1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
| 1. |
Аміаку розчин
10 % |
розчин 10 % по 40 мл у
флаконах |
ВАТ "Львівська
фармацевтична фабрика" |
Україна, м.
Львів |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 2. |
Амізон |
таблетки по 0.25 г № 10 у
контурних безчарункових
упаковках; № 10, № 10 х 5 у
контурних чарункових
упаковках |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м.
Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 3. |
Бікну |
порошок ліофілізований для
приготування розчину для
інфузій по 100 мг у флаконах
№ 1 з розчинником по 3 мл у
флаконах № 1 |
"Брістол-Майєрс
Сквібб", Італія |
Італія |
реєстрація на 5
років |
| 4. |
Бісептол |
таблетки по 100 мг/20 мг,
400 мг/80 мг № 20 у контурних
чарункових упаковках (фасовка
із in bulk фірми-виробника
Паб'яницького фармацевтичного
заводу "Польфа", Польща) |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м.
Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 5. |
Бом-бенге
мазь |
мазь по 25 г у банках, тубах |
ВАТ "Львівська
фармацевтична фабрика" |
Україна, м.
Львів |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 6. |
Борна кислота |
розчин для зовнішнього
застосування, спиртовий 3 %
по 25 мл у
флаконах-крапельницях |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м.
Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 7. |
Бротеофін |
порошок ліофілізований для
приготування розчину для
ін'єкцій по 300 мг у флаконах |
Державне Київське
підприємство по
виробництву бактерійних
препаратів "Біофарма" |
Україна, м.
Київ |
реєстрація на 5
років |
| 8. |
Вітамін D3 |
таблетки по 2000 МО, 5000 МО
№ 10 у контурних чарункових
упаковках |
АТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна, м.
Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 9. |
Глюкоза |
розчин для ін'єкцій 40 % по
20 мл в ампулах № 5, № 10 |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м.
Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки |
| 10. |
ЕНЗАПРОСТ-Ф |
розчин для ін'єкцій по 1 мл
(5 мг) в ампулах № 5 |
"ХІНОЇН Завод
Фармацевтичних та
Хімічних Продуктів
А.Т." |
Угорщина |
зміна назви
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 11. |
ЖИР ПЕЧІНКИ
АКУЛИ |
капсули по 275 мг, 500 мг in
bulk № 15000 у пакетах |
"Пен Фармасьютикалс
Лімітед" |
Австралія |
зміна назви
виробника; зміна
форми упаковки
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 12. |
Ізодибут |
таблетки по 0.5 г № 10,
№ 10 х 3, № 10 х 5 у
контурних чарункових
упаковках; № 50 у флаконах |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м.
Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви препарату |
| 13. |
Калію
перманганат |
Порошок по 3 г, 5 г, 10 г у
флаконах |
ВАТ "Львівська
фармацевтична фабрика" |
Україна, м.
Львів |
реєстрація
додаткової упаковки
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 14. |
Кальцію
глюконат |
розчин для ін'єкцій 10 % по
5 мл, 10 мл в ампулах № 5,
№ 10 |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м.
Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки |
| 15. |
КЛОТРИМАЗОЛ |
розчин для зовнішнього
застосування 1 % по 15 мл у
флаконах № 1 |
"МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ
ГРУП АТ" |
Польща |
зміна назви
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 16. |
Котримоксазол |
таблетки № 20 |
"Хау Зіянг Юнайтед
Фармас'ютикал Фекторі -
ХГ Фарм" |
В'єтнам |
реєстрація на 5
років |
| 17. |
КСАНТИНОЛУ
НІКОТИНАТ
("FARMAK",
ЧЕСЬКА
РЕСПУБЛІКА) |
порошок (субстанція) у бочках
для виробництва стерильних
лікарських форм |
АТ "Галичфарм" |
Україна, м.
Львів |
зміна у формі
упаковки (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 18. |
КСИЛЕСТЕЗИН-А |
розчин для ін'єкцій по 1.7 мл
у картриджах № 50 |
"ЗМ ЕСПЕ АГ" |
Німеччина |
зміна назви
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 19. |
Лінімент
бальзамічний
(за О.В.
Вишневським) |
лінімент по 40 г у банках,
тубах |
ВАТ "Львівська
фармацевтична фабрика" |
Україна, м.
Львів |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки |
| 20. |
ЛІПОФАРМ Н |
капсули № 30, № 50 |
"Шпріволд Фарма ГмбХ",
Німеччина на заводі
"Ліпоїд ГмбХ",
Німеччина |
Німеччина |
зміна назви
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 21. |
ЛІПОФАРМ Н |
капсули in bulk № 3000 |
"Шпріволд Фарма ГмбХ",
Німеччина на заводі
"Ліпоїд ГмбХ",
Німеччина |
Німеччина |
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 22. |
Меморі плюс |
капсули № 60 |
"Ніваран Гербал Пвт.
Лтд." |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 23. |
МЕПІВАСТЕЗИН |
розчин для ін'єкцій по 1.7 мл
(30 мг/мл) у картриджах № 50 |
"3М ЕСПЕ АГ" |
Німеччина |
зміна назви
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 24. |
Набір
реактивів для
визначення
серомукоїдів
у біологічних
рідинах
турбідиметри-
чним методом |
набір реактивів |
ТОВ "Генезіс" |
Україна,
Кіровоградська
обл., м.
Світловодськ |
реєстрація на 5
років |
| 25. |
Натрію
хлориду
розчин
ізотонічний
0.9 % |
розчин для інфузій 0.9 % по
200 мл, 400 мл у пляшках |
ТОВ НВК
"Донспецпродукт" |
Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ |
реєстрація на 5
років |
| 26. |
Натрію
хлориду
розчин
ізотонічний
0.9 % |
розчин для інфузій 0.9 % по
200 мл, 400 мл у пляшках |
АТ "Вінницям'ясо" |
Україна, м.
Вінниця |
реєстрація на 5
років |
| 27. |
Перекис водню
3 % |
розчин 3 % по 40 мл у
флаконах |
ВАТ "Львівська
фармацевтична фабрика" |
Україна, м.
Львів |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 28. |
Піралгін |
таблетки № 10 |
ВАТ "Бєлмедпрепарати" |
Республіка
Білорусь |
реєстрація на 5
років |
| 29. |
ПРОПОФОЛ 1 %
ФРЕЗЕНІУС |
емульсія 1 % по 20 мл в
ампулах № 5, по 50 мл у
флаконах № 1 |
"Фрезеніус Кабі Австрія
ГмбХ" |
Австрія |
зміна назви
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 30. |
Пустирника
настойка |
настойка по 25 мл у флаконах |
ВАТ "Львівська
фармацевтична фабрика" |
Україна, м.
Львів |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 31. |
РИБОКСИН-
ДАРНИЦЯ |
розчин для ін'єкцій 2 % по
5 мл в ампулах № 10; по 10 мл
в ампулах № 5, № 10 |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна, м.
Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки |
| 32. |
Родіоли
екстракт
рідкий |
екстракт рідкий по 30 мл у
флаконах |
ВАТ "Львівська
фармацевтична фабрика" |
Україна, м.
Львів |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 33. |
Сірчана мазь
проста |
мазь 33 % по 25 г у банках |
ВАТ "Львівська
фармацевтична фабрика" |
Україна, м.
Львів |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 34. |
Стрептоцид |
таблетки по 0.3 г № 10 у
контурних безчарункових
упаковках |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м.
Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 35. |
Тверді
порожні
желатинові
капсули |
капсули (допоміжна речовина)
у мішках поліетиленових для
виробництва нестерильних
лікарських форм |
"Глобал Капсулз Лтд." |
Бангладеш |
реєстрація на 5
років |
| 36. |
ТРАМАДОЛ
СТАДА |
краплі для перорального
застосування (100 мг/мл) по
20 мл, 50 мл, 100 мл у
флаконах |
"СТАДА Арцнайміттель
АГ" |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 37. |
УБІСТЕЗИН |
розчин для ін'єкцій по 1.7 мл
у картриджах № 50 |
"3М ЕСПЕ АГ" |
Німеччина |
зміна назви
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 38. |
УБІСТЕЗИН
ФОРТЕ |
розчин для ін'єкцій по 1.7 мл
у картриджах № 50 |
"3М ЕСПЕ АГ" |
Німеччина |
зміна назви
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 39. |
Холівер |
таблетки, вкриті оболонкою,
№ 100 |
"Хау Зіянг Юнайтед
Фармас'ютикал Фекторі -
ХГ Фарм" |
В'єтнам |
реєстрація на 5
років |
| 40. |
ЦЕФОТАКСИМ-
ДАРНИЦЯ |
порошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
0.5 г, 1.0 г у флаконах № 5,
№ 10, № 20, № 40 |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна, м.
Київ |
реєстрація на 5
років |