Щодо встановлення форми і періодичності здійснення контролю за якістю медичних імунобіологічних препаратів виробництва ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма", Україна, у третьому та четвертому кварталі 2007 року

1. Встановити форму і періодичність здійснення контролю за якістю медичних імунобіологічних препаратів, що плануються до виробництва в Україні у третьому та четвертому кварталі 2007 року (Додаток 1).

2. Забезпечити перегляд форми і періодичності здійснення контролю за якістю медичних імунобіологічних препаратів з урахуванням кількості серій препаратів, що пройшли контроль, надходження інформації щодо побічної та неспецифічної дії препарату, інформації Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів щодо виявлення невідповідності медичних імунобіологічних препаратів показникам якості тощо.

3. Завідуючому сектором реєстрації біопрепаратів Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення - Лясковському Т.М. - довести до відома встановлені форми та періодичності контролю за якістю медичних імунобіологічних препаратів, що плануються до виробництва в Україні у третьому та четвертому кварталі 2007 року, до Державної інспекцій з контролю за якістю лікарських засобів МОЗ України та забезпечити публікацію цього наказу у засобах масової інформації.

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Додаток 1

до наказу Державної служби

лікарських засобів і виробів

медичного призначення

09.07.2007  № 363-Адм

ВСТАНОВЛЕНІ ФОРМА І ПЕРІОДИЧНІСТЬ

здійснення контролю за якістю медичних імунобіологічних препаратів, що вироблені в Україні, на третій та четвертий квартал 2007 року