Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

№ 454; прийнятий: 06-08-2007; чинний

Видавник: Міністерство охорони здоров'я України

Тип документа: Наказ, Перелік

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

06.08.2007 № 454

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 № 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ України НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Відмовити у внесенні змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Біловола О.М.

Міністр

Ю.О.Гайдаєв

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

06.08.2007 № 454

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АБАКАВІРУ СУЛЬФАТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг № 60	Ауробіндо Фарма Лімітед	Індія	Ауробіндо Фарма Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6801/01/01
2.	АКУРИТ-3	таблетки, вкриті оболонкою, № 28 х 24	Люпін Лімітед	Індія	Люпін Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6802/01/01
3.	АКУРИТ-3	таблетки, вкриті оболонкою, in bulk № 1000	Люпін Лімітед	Індія	Люпін Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/6803/01/01
4.	АМПРИЛ HD	таблетки, 5 мг/25 мг № 14, № 28, № 30, № 56, № 60, № 84, № 90, № 98	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4903/02/01
5.	АЦЕТАЗОЛАМІД	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	Shanghai Dizhong Pharma & Chemical Co., Ltd	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/6806/01/01
6.	ГАБАПЕНТИН	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	HIKAL Ltd	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/6811/01/01
7.	ГЕК 130/0,42	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	АТ "ІМЦ Острава"	Чеська Республіка	Serumwerk Bernburg AG	Німеччина	реєстрація на 5 років	-	UA/6812/01/01
8.	ГІНОЛАКТ	капсули вагінальні 8 по 10 КУО № 3, № 6	Ратіофарм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Кардинал Хелс С.р.л.	Італія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6813/01/01
9.	ІРБЕТАН	таблетки по 300 мг № 10 х 2	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6820/01/01
10.	КОНЦЕРТА(R)	таблетки пролонгованої дії по 18 мг № 30	Янссен Фармацевтика Н.В.	Бельгія	Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгія на заводі Алза Корпорейшн, США	Бельгія/ США	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6824/01/01
11.	КОНЦЕРТА(R)	таблетки пролонгованої дії по по 36 мг № 30	Янссен Фармацевтика Н.В.	Бельгія	Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгія на заводі Алза Корпорейшн, США	Бельгія/ США	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6824/01/02
12.	КОНЦЕРТА(R)	таблетки пролонгованої дії по 54 мг № 30	Янссен Фармацевтика Н.В.	Бельгія	Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгія на заводі Алза Корпорейшн, США	Бельгія/ США	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6824/01/03
13.	ЛАВЕКС	таблетки по 70 мг № 4, № 8, № 20	АТ "Фармако"	Молдова	АТ "Фармако"	Молдова	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6826/01/01
14.	ЛЕСКОЛ(R) XL	таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг № 28	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	НОВАРТІС ФАРМАСЬЮТИКА С.А.	Іспанія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6827/01/01
15.	ЛЮКСОТИЛ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 20	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Лек С.А., Польща, підприємство компанії Сандоз; Гексал А/С, Данія	Німеччина/ Польща/ Данія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6828/01/01
16.	ЛЮКСОТИЛ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 20	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Лек С.А., Польща, підприємство компанії Сандоз; Гексал А/С, Данія	Німеччина/ Польща/ Данія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6828/01/02
17.	ОКСАЛІПЛАТИН СИНДАН	порошок для приготування розчину для інфузій по 50 мг у флаконах	Актавіс груп АТ	Ісландія	Сіндан Фарма СРЛ	Румунія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6832/01/01
18.	ОКСАЛІПЛАТИН СИНДАН	порошок для приготування розчину для інфузій по 100 мг у флаконах	Актавіс груп АТ	Ісландія	Сіндан Фарма СРЛ	Румунія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6832/01/02
19.	ПАКЛІТАКСЕЛ	концентрат для приготування розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг) або по 16,67 мл (100 мг) у флаконах № 1	Актавіс груп АТ	Ісландія	Сіндан Фарма СРЛ	Румунія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6833/01/01
20.	РЕВАЦИО	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 90	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Пі. Джі. Ем.	Франція	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6839/01/01
21.	СТАРКЕТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 1 500 000 МО № 10	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Юнімакс Лабораторис	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/1693/02/01
22.	СТАРКЕТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 3 000 000 МО № 10	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Юнімакс Лабораторис	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/1693/02/01
23.	ТРИФАМОКС ІБЛ	порошок по 30 г для приготування 60 мл (125 мг/125 мг в 5 мл) суспензії для перорального застосування у флаконах № 1	Лабораторіос Баго С.А.	Аргентина	Лабораторіос Баго С.А.	Аргентина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6849/01/01
24.	ТРИФАМОКС ІБЛ	таблетки, вкриті оболонкою, 500 мг/500 мг № 8, № 16	Лабораторіос Баго С.А.	Аргентина	Лабораторіос Баго С.А.	Аргентина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6849/02/01
25.	ТРИФАМОКС ІБЛ	таблетки, вкриті оболонкою, 250 мг/250 мг № 8, № 16	Лабораторіос Баго С.А.	Аргентина	Лабораторіос Баго С.А.	Аргентина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6849/02/02
26.	ТРИФАМОКС ІБЛ	порошок для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення по 500 мг/250 мг у флаконах № 1	Лабораторіос Баго С.А.	Аргентина	Лабораторіос Баго С.А.	Аргентина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6849/03/01
27.	ТРИФАМОКС ІБЛ	порошок для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення по 1000 мг/500 мг у флаконах № 1	Лабораторіос Баго С.А.	Аргентина	Лабораторіос Баго С.А.	Аргентина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6849/03/02
28.	ТРИФАМОКС ІБЛ	порошок по 30 г для приготування 60 мл (250 мг/250 мг в 5 мл) суспензії для перорального застосування у флаконах № 1	Лабораторіос Баго С.А.	Аргентина	Лабораторіос Баго С.А.	Аргентина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6849/01/02
29.	ТРИФАМОКС ІБЛ	таблетки, вкриті оболонкою, 250 мг/250 мг in bulk № 100, № 1000	Лабораторіос Баго С.А.	Аргентина	Лабораторіос Баго С.А.	Аргентина	реєстрація на 5 років	-	UA/6850/01/01
30.	ТРИФАМОКС ІБЛ	таблетки, вкриті оболонкою, 500 мг/500 мг in bulk № 100, № 1000	Лабораторіос Баго С.А.	Аргентина	Лабораторіос Баго С.А.	Аргентина	реєстрація на 5 років	-	UA/6850/01/02
31.	УРОТОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг № 14 х 2, № 14 х 4	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6706/01/01
32.	УРОТОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг № 14 х 2, № 14 х 4	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6706/01/02
33.	ФРІБРІС	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 10	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Юнімакс Лабораторіес	Індія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6853/01/01
34.	ХЛОРГЕКСИДИНУ ДИГІДРОХЛОРИД	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	Medichem S.A.	Іспанія	реєстрація на 5 років	-	UA/6854/01/01
35.	ЦЕФТАЗИДИМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах № 1, № 50	ВАТ "Красфарма"	Російська Федерація	ВАТ "Красфарма"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6855/01/01
36.	ЦИПРОТЕРОНУ АЦЕТАТ	порошок (субстанція) у пакетах подвійних із плівки поліетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	Crystal Pharma, S.A.	Іспанія	реєстрація на 5 років	-	UA/6856/01/01
37.	ЯЛИЦІ ОЛІЯ (ПІХТИ ОЛІЯ ЕФІРНА)	олія (субстанція) у пластикових бочках для виробництва нестерильних лікарських форм	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	Компанія "Сибірські натуральні олії"	Росія	реєстрація на 5 років	-	UA/6857/01/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

06.08.2007 № 454

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів та засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АВАНДАМЕТ(ТМ)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 2 мг/500 мг № 28, № 112	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	СБ Фармко Пуерто Ріко Інк., Пуерто-Ріко, США; Глаксо Веллком С.А., Іспанія	США/ Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування для виробника Глаксо Веллком С.А., Іспанія	за рецептом	UA/2804/01/01
2.	АВАНДАМЕТ(ТМ)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 4 мг/1000 мг № 56	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	Глаксо Веллком С.А.	Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/2804/01/02
3.	АКВА МАРІС	спрей для горла по 30 мл у флаконах	АТ "Ядран", Галенській Лабораторій	Хорватія	АТ "Ядран", Галенській Лабораторій	Хорватія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в Інструкції для медичного застосування у р. "Фармакологічні властивості"	без рецепта	UA/1628/03/01
4.	АМІЗОН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г № 10, № 20	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення лікарської форми (введення оболонки)	без рецепта	UA/6493/01/01
5.	АМІЗОН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,125 г № 10, № 20	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової дози	без рецепта	UA/6493/01/02
6.	АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА	розчин для інфузій 5% по 100 мл у пляшках	ТОВ "Ніко"	Україна	ТОВ "Ніко"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в АНД до р. "Упаковка" (заміна технічних умов на гумові пробки; введення додаткового постачальника комплектуючих)	за рецептом	UA/1505/01/01
7.	АМПРИЛ HL	таблетки, 2,5 мг/12,5 мг № 14, № 28, № 30, № 56, № 60, № 84, № 90, № 98	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація додаткової дози під іншою назвою (було - АМПРИЛ HD)	за рецептом	UA/4903/02/02
8.	АРИКСТРА(R)	розчин для ін'єкцій, 2,5 мг/0,5 мл по 0,5 мл у попередньо заповнених шприцах № 10	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоВеллком Продакшн	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	за рецептом	UA/6804/01/01
9.	АСКОРУТИН	таблетки № 10, № 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; № 50 у контейнерах полімерних	ЗАТ "Технолог"	Україна	ЗАТ "Технолог"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки	без рецепта	UA/4397/01/01
10.	АСПІРИН(R)	таблетки по 500 мг № 10, № 20, № 100	Байєр Консьюмер Кер АГ	Швейцарія	Байєр АГ, Німеччина; Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки (для № 10, № 10 х 2)	без рецепта	UA/4018/02/02
11.	АСПІРИН(R) С	таблетки шипучі № 10, № 20	Байєр Консьюмер Кер АГ	Швейцарія	Байєр АГ, Німеччина; Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки (для № 10)	без рецепта	UA/4398/01/01
12.	АФЛУ ТАЙСС	розин для перорального застосування по 30 мл у флаконах з крапельницею	Др. Тайсс Натурварен ГмбХ	Німеччина	Др. Тайсс Натурварен ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - КРАПЛІ ВІД ГРИПУ ДР. ТАЙСС)	без рецепта	UA/6805/01/01
13.	БЕТАДИН(R)	мазь 10% по 20 г у тубах	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина за ліцензією компанії МУНДІФАРМА А.Т., Швейцарія	Угорщина/ Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника	без рецепта	UA/6807/01/01
14.	БЕТАДИН(R)	супозиторії вагінальні по 200 мг № 7, № 14	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина за ліцензією компанії МУНДІФАРМА А.Т., Швейцарія	Угорщина/ Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника	без рецепта	UA/6807/02/01
15.	БЕТАДИН(R)	розчин для зовнішнього та місцевого застосування 10% по 30 мл, або по 120 мл, або по 1000 мл у флаконах	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина за ліцензією компанії МУНДІФАРМА А.Т., Швейцарія	Угорщина/ Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника	без рецепта	UA/6807/03/01
16.	БЕТАДИН(R)	супозиторії вагінальні по 200 мг № 7, № 14	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т., Угорщина за ліцензією компанії МУНДІФАРМА А.Т., Швейцарія	Угорщина/ Швейцарія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, назвами заявника/ виробника зі збереженням попередньго номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	П.08.02/05142
17.	БЕТАДИН(R)	розчин для зовнішнього застосування 10% по 30 мл, або по 120 мл, або по 1000 мл у флаконах	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т., Угорщина за ліцензією компанії МУНДІФАРМА А.Т., Швейцарія	Угорщина/ Швейцарія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, назвами заявника/ виробника зі збереженням попередньго номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	П.08.02/05143
18.	БЕТАДИН(R)	мазь 10% по 20 г у тубах	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т., Угорщина за ліцензією компанії МУНДІФАРМА А.Т., Швейцарія	Угорщина/ Швейцарія	реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення та старою назвою заявника/ виробника	без рецепта	П.08.02/05144
19.	БІВАЛОС(R)	гранули для приготування суспензії по 2 г у пакетиках № 7, № 14, № 28, № 56	Лабораторії Серв'є	Франція	Лабораторії Серв'є Індастрі	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки	за рецептом	UA/4943/01/01
20.	БІСЕПТОЛ	таблетки, 100 мг/20 мг № 20 (пакування та маркування із in bulk фірми-виробника Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа АТ, Польща)	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6808/01/01
21.	БІСЕПТОЛ	таблетки, 400 мг/80 мг № 20 (пакування та маркування із in bulk фірми-виробника Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа АТ, Польща)	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6808/01/02
22.	БОНЕФОС(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 800 мг № 60 (10 х 6) у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk "Schering Oy", Фінляндія компанія "Schering AG", Німеччина (виробник in bulk та первинне пакування)	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна маркування графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/3811/03/01
23.	БОНЕФОС(R)	капсули по 400 мг № 100 у флаконах пластикових (фасування із in bulk "Schering Oy", Фінляндія компанія "Schering AG", Німеччина (виробник in bulk та первинне пакування)	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна маркування графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/3811/02/01
24.	БОНЕФОС(R)	концентрат для приготування розчину для інфузій, 60 мг/мл по 5 мл в ампулах № 5 (фасування із in bulk "JenaHexal Pharma GmbH", Німеччина (виробник in bulk); "Schering Oy", Фінляндія компанія "Schering AG", Німеччина (первинне пакування)	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна маркування графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/3811/01/01
25.	ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ ГУСТИЙ	екстракт густий (субстанція) у бочках полімерних для виробництва нестерильних лікарських форм	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/6809/01/01
26.	ВЕРАПАМІЛУ ГІДРОХЛОРИД	таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг № 10, № 10 х 5 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/3226/01/01
27.	ВІНПОЦЕТИН- ДАРНИЦЯ	таблетки по 5 мг № 10 х 1, № 10 х 3, № 10 х 5 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/2576/02/01
28.	ВІТАМІН Е	капсули желатинові по 200 МО № 30, № 100	Сагмел, Інк.	США	Сагмел, Інк.	США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна складу препарату (допоміжних речовин)	без рецепта	UA/6810/01/01
29.	ВОЛЬТАРЕН(R)	супозиторії по 25 мг № 10	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма С.А.С.	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна р. "Маркування" в АНД та зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/0310/02/01
30.	ВОЛЬТАРЕН(R)	супозиторії по 100 мг № 5	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма С.А.С.	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна р. "Маркування" в АНД та зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/0310/02/03
31.	ВОЛЬТАРЕН(R)	супозиторії по 50 мг № 10	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма С.А.С.	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна р. "Маркування" в АНД та зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	П.01.99/00068
32.	ВОЛЬТАРЕН(R) СР	таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг № 20	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма С.п.А.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна р. "Маркування" в АНД та зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	Р.05.03/06914
33.	ВОЛЮВЕН	розчин для інфузій по 500 мл у флаконах № 1	Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна форми первинної упаковки	за рецептом	UA/4407/01/01
34.	ГАЛАЗОЛІН	краплі назальні 0,1% по 10 мл у флаконах	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення складу на вторинній упаковці	без рецепта	UA/0401/02/02
35.	ГЕЛЬМІНТОКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 125 мг № 6	Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ	Франція	Іннотера Шузі	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/1447/01/01
36.	ГЕЛЬМІНТОКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 3	Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ	Франція	Іннотера Шузі	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/1447/01/02
37.	ГЕНОТРОПІН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 16 МО (5,3 мг) та розчинник у багатодозовому двокамерному картриджі	Пфайзер Інк.	США	Фармація і Апджон А.Б., Швеція; Пфайзер Хелс АБ, Швеція; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина	Швеція/ Бельгія/ Німеччина	реєстрація додаткової упаковки без зміни первинної упаковки з виробником Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина; Пфайзер Хелс АБ, Швеція	за рецептом	П.11.00/02518
38.	ГІНКОР ФОРТ	капсули № 30	Бофур Іпсен Інтернасьональ	Франція	Бофур Іпсен Індустрі	Франція	реєстрація додаткової упаковки з іншим дизайном; зміна назви активної субстанції; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	без рецепта	UA/2421/01/01
39.	ГЛЮКОЗА	розчин для інфузій 5% по 200 мл або 400 мл у пляшках	ТОВ "Ніко"	Україна	ТОВ "Ніко"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в АНД до р. "Упаковка" (заміна технічних умов на гумові пробки; введення додаткового постачальника комплектуючих)	за рецептом	UA/1025/01/01
40.	ГРОПРИНОЗИН(R)	таблетки по 500 мг № 10 х 2, № 10 х 5, № 25 х 1, № 25 х 2	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о.	Польща	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о.	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату	за рецептом	UA/6286/01/01
41.	ДЕПО-ПРОВЕР(R)	суспензія для ін'єкцій, 150 мг/мл по 3,3 мл (500 мг) або по 6,7 мл (1000 мг) у флаконах № 1	Фармація Н.В./С.А., Бельгія - компанія групи Пфайзер, США	Бельгія/ США	Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; Фармація Н.В./С.А., Бельгія	Бельгія	реєстрація додаткової упаковки для виробника Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія	за рецептом	UA/0499/01/01
42.	ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ	гель, 10 мг/г по 40 г у тубах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6814/01/01
43.	ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ	гель по 25 г у тубах	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	внесеення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	без рецепта	UA/1384/01/01
44.	ДИМЕКСИД-ЛУГАЛ	рідина нашкірна по 50 мл або по 100 мл у флаконах	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	без рецепта	UA/6815/01/01
45.	ДИПРОФОЛ	емульсія для ін'єкцій 1% по 10 мл або по 20 мл в ампулах № 1, № 5; по 50 мл у флаконах № 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "Bharat Serums & Vaccines Limited", Індія)	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/2800/01/01
46.	ДИПРОФОЛ	емульсія для ін'єкцій 1% по 50 мл у флаконах in bulk № 120; по 10 мл або по 20 мл в ампулах in bulk № 500	Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед	Індія	Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	-	UA/6816/01/01
47.	ДИПРОФОЛ	емульсія для ін'єкцій 1% по 50 мл у флаконах № 1; по 10 мл або по 20 мл в ампулах № 1	Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед	Індія	Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/0064/01/01
48.	ДОКСАЗОЗИН- РАТІОФАРМ	таблетки по 2 мг № 10 х 2	ратіофарм ГмбХ	Німеччина	виробник in bulk: Зігфрид CMS Лтд, Швейцарія; виробник кінцевого продукту: Меркле ГмбХ, Німеччина	Швейцарія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 3-х до 5-ти років)	за рецептом	UA/4621/01/01
49.	ЕЛЕКТРОЛІТІВ- 153 РОЗЧИН	розчин для інфузій по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у контейнерах ПВХ	Дочірнє підприємство "Фарматрейд"	Україна, Львівська обл., м. Дрогобич	Дочірнє підприємство "Фарматрейд"	Україна, Львівська обл., м. Дрогобич	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/6817/01/01
50.	ЕНАГЕКСАЛ КОМПОЗИТУМ	таблетки, 20 мг/12,5 мг № 30	Гексал АГ	Німеччина	Гексал АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна специфікації готового продукту (додання нового тестового параметру); зміна зовнішнього вигляду таблетки зі зміною тесту розчинення; введення специфікації терміну придатності за показником "Супровідні домішки"; уточнення складу препарату (допоміжних речовин)	за рецептом	UA/3444/01/02
51.	ЕНАФРИЛ	таблетки по 0,01 г/0,0125 г № 6 х 1, № 12 х 2, № 12 х 10 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/5088/01/01
52.	ЕНТЕРОСГЕЛЬ	паста для перорального застосування, 70 г/100 г по 45 г, або по 135 г, або по 225 г, або по 270 г, або по 405 г, або по 450 г у контейнерах пластмасових	ЗАТ "Екологоохоронна фірма "КРЕОМА-ФАРМ"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Екологоохоронна фірма "КРЕОМА-ФАРМ"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки; реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном для 135 г	без рецепта	Р.11.02/05576
53.	ЕНТЕРОСГЕЛЬ З СОЛОДКИМ СМАКОМ	паста для перорального застосування, 69,9 г/100 г по 135 г, або по 225 г, або по 270 г, або 405 г, або по 450 г у контейнерах пластмасових	ЗАТ "Екологоохоронна фірма "КРЕОМА-ФАРМ"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Екологоохоронна фірма "КРЕОМА-ФАРМ"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки; реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном для 135 г	без рецепта	UA/4415/01/01
54.	ЕРБІСОЛ(R) УЛЬТРАФАРМ	розчин для ін'єкцій по 1 мл або 2 мл в ампулах № 10	ПП "Лабораторія Ербіс"	Україна, м. Київ	ТОВ "Ербіс"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування (розділ "Показання до застосування")	за рецептом	UA/3030/01/01
55.	ЕРБІТУКС	розчин для інфузій, 2 мг/мл по 50 мл у флаконах № 1	Мерк КГаА,	Німеччина	Мерк КГаА	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/5392/01/01
56.	ЕРОЛІН(R)	сироп, 5 мг/5 мл по 120 мл у флаконах	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми (внесення концентрації)	без рецепта	UA/6527/01/01
57.	ЕСМІН(R)	капсули № 10, № 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції - кислоти мефенамінової	без рецепта	UA/0446/01/01
58.	ЕТОЗИД(R)	розчин для ін'єкцій, 100 мг/5 мл по 5 мл у флаконах № 1	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату; зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/6818/01/01
59.	ЕТОЗИД(R)	розчин для ін'єкцій, 100 мг/5 мл по 5 мл у флаконах in bulk № 100	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату; зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років)	-	UA/2405/01/01
60.	ЕФЕКТ	капсули пролонгованої дії № 10, № 20	Русан Фарма Лтд	Індія	Русан Фарма Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки (маркування)	за рецептом	UA/6819/01/01
61.	ЕХІНАЦЕЯ- ЛУБНИФАРМ	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,1 г № 10 х 2, № 10 х 3 у блістерах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення упаковки (було - у контурних чарункових упаковках)	без рецепта	UA/6079/01/01
62.	ЗВІРОБОЮ ТРАВА	трава по 50 г у пакетах у пачці або без пачці; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/2126/01/01
63.	ІММУНАЛ(R)	таблетки по 80 мг № 20 х 1	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз; Біонорика А.Г., Німеччина	Словенія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення упаковки (було - № 10 х 2, № 20 х 1)	без рецепта	UA/2837/02/01
64.	ІМУНОФЛАЗІД	сироп по 50 мл або по 125 мл у контейнерах	ТОВ НВК "Екофарм"	Україна	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація" Фармацевтична фабрика	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування (р. "Упаковка")	без рецепта	UA/5510/01/01
65.	ІНДОВЕНОЛ	гель по 40 г у тубах	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування в р. "Фармакологічні властивості", "Спосіб застосування та дози", "Побічна дія", "Протипоказання", "Особливості застосування", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами"	без рецепта	UA/2152/01/01
66.	ІНФЛЮЦИД	розчин для перорального застосування по 30 мл у флаконах № 1	Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна складу препарату (допоміжних речовин); уточнення назви заявника/ виробника	без рецепта	UA/6740/02/01
67.	ЙОДИД-ФАРМАК(R)	таблетки по 100 мкг № 10 х 5, № 10 х 10 у блістерах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6821/01/01
68.	ЙОДИД-ФАРМАК(R)	таблетки по 200 мкг № 10 х 5, № 10 х 10 у блістерах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6821/01/02
69.	ЙОНОСТЕРИЛ	розчин для інфузій по 500 мл у флаконах № 10	Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна мови маркування; зміна графічного зображення упаковки; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	за рецептом	UA/0950/01/01
70.	КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ	мазь по 30 г у тубах або по 40 г банках	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна складу препарату (допоміжних речовин)	без рецепта	UA/6780/01/01
71.	КАЛЬЦІЮ ХЛОРИД-ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах № 5 х 2, № 10, по 10 мл в ампулах № 5 х 1, № 5 х 2	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6822/01/01
72.	КАПСУЛИ З АНІСОВОЮ ОЛІЄЮ Др. ТАЙСС	капсули по 100 мг № 30	Др. Тайсс Натурварен ГмбХ	Німеччина	Др. Тайсс Натурварен ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї, зміни, пов'язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ або Європейської фармакопеї	без рецепта	UA/6823/01/01
73.	КАРДІФЕН	розчин по 170 кг in bulk у бочках	ВАТ "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	ВАТ "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна упаковки	-	UA/1519/01/01
74.	КЕТАМІН	розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 2 мл або 10 мл в ампулах № 10, № 5 х 2; по 10 мл у флаконах № 5, № 5 х 1	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/1934/01/01
75.	КЕТОТИФЕН	таблетки по 1 мг № 10, № 10 х 3 у блістерах, № 30 у банках	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Дніпро- петровськ	Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/1942/02/01
76.	КОФАНОЛ СИРОП	сироп по 100 мл або по 200 мл у флаконах № 1	НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД.	Індія	НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - КОФАНОЛ)	без рецепта	UA/6825/01/01
77.	КУРІОЗИН	розчин нашкірний, 2,05 мг/мл по 10 мл у флаконах з крапельницею	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/ виробника та лікарської форми	без рецепта	UA/3824/02/01
78.	ЛАМОТРИН	таблетки по 50 мг № 10 х 1, № 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної речовини	за рецептом	UA/2112/01/01
79.	ЛАМОТРИН	таблетки по 100 мг № 10 х 1, № 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної речовини	за рецептом	UA/2112/01/02
80.	ЛАМОТРИН	таблетки по 50 мг in bulk по 7 кг у пакетах поліетиленових	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної речовини	-	UA/3999/01/01
81.	ЛАМОТРИН	таблетки по 100 мг in bulk по 7 кг у пакетах поліетиленових	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної речовини	-	UA/3999/01/02
82.	ЛАМОТРИН	таблетки по 25 мг in bulk по 7 кг у пакетах поліетиленових	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної речовини	-	UA/3999/01/03
83.	ЛАМОТРИН	таблетки по 25 мг № 10 х 1, № 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної речовини	за рецептом	UA/2112/01/03
84.	ЛЕВОМІЦЕТИН	таблетки по 0,25 г № 10	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6799/01/01
85.	ЛЕГАЛОН SIL	порошок для розчину для інфузій по 350 мг у флаконах № 4	МАДАУС ГмбХ	Німеччина	МАДАУС ГмбХ, Німеччина виробництво in bulk, наповнення, пакування: Вассербургер Арцнеіміттелверк ГмбХ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми (внесення концентрації)	за рецептом	UA/6747/01/01
86.	ЛЕЙКЕРАН(ТМ)	таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг № 25	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	Хойманн Фарма ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина; Хойманн ПСС ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування р. "Побічна дія" (для виробника Хойманн ПСС ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина)	за рецептом	П.11.00/02474
87.	МАГНЕ-В 6	розчин для перорального застосування по 10 мл в ампулах № 10	САНОФІ-АВЕНТІС	Франція	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки; уточнення лікарської форми	без рецепта	UA/5476/01/01
88.	МАРВЕЛОН(R)	таблетки № 21 х 1, № 21 х 3	Н.В. Органон	Нідерланди	Н.В.Органон, Нідерланди; Органон (Ірландія) Лтд., Ірландія	Нідерланди/ Ірландія	реєстрація додаткової упаковки (маркування) для № 21 х 1; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	за рецептом	UA/2159/01/01
89.	МЕТРОНІДАЗОЛ	розчин для інфузій 0,5% по 100 мл у пляшках	ТОВ "Ніко"	Україна	ТОВ "Ніко"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в АНД до р. "Упаковка" (заміна технічних умов на гумові пробки; введення додаткового постачальника комплектуючих)	за рецептом	UA/5246/01/01
90.	МЕФАХІН	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 4, № 6	Мефа Лтд.	Швейцарія	Мефа Лтд.	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в специфікаціях та в процедурі випробувань активної субстанції; зміна розміру серії готового продукту; зміни в інструкції для медичного застосування; зміна умов зберігання та терміну придатності препарату (з 3-х до 4-х років); зміни до розділу "Опис"; зміна складу допоміжних речовин зі зміною маси таблетки з відповідними змінами в специфікації та методах контрою	за рецептом	UA/6101/01/01
91.	МІЗОНЬЮВЕЛ	таблетки по 0,2 мг № 2	Фармацевтична компанія "Шанхай Хуаліан", Лтд	Китай	Фармацевтична компанія "Шанхай Хуаліан", Лтд	Китай	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6829/01/01
92.	МІФОЛІАН	таблетки по 0,2 г № 3	Фармацевтична компанія "Шанхай Хуаліан", Лтд	Китай	Фармацевтична компанія "Шанхай Хуаліан", Лтд	Китай	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6830/01/01
93.	МОВАЛІС(R)	розчин для ін'єкцій, 15 мг/1,5 мл по 1,5 мл в ампулах № 5	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Берінгер Інгельхайм Еспана С.А.	Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна маркування	за рецептом	UA/2683/03/01
94.	МУКОФАЛЬК АПЕЛЬСИН	гранули по 5 г (3,25 г) у пакетиках № 20	Др. Фальк Фарма ГмбХ	Німеччина	Др. Фальк Фарма ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення контракт-виробник ів кінцевого продукту та пакування: Losan Pharma GmbH Німеччина; Cardinal Health Німеччина; зміна розміру серії готового лікарського засобу - (для виробника Cardinal Health Німеччина)	без рецепта	UA/6104/01/01
95.	НАТРІЮ ХЛОРИД	розчин для інфузій 0,9% по 200 мл, 400 мл у пляшках	ТОВ "Ніко"	Україна	ТОВ "Ніко"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в АНД до р. "Упаковка" (заміна технічних умов на гумові пробки; введення додаткового постачальника комплектуючих)	за рецептом	UA/0652/01/01
96.	НЕБІКАРД	таблетки по 2,5 мг № 10 х 5	Торрент Фармасьютікалс Лтд	Індія	Торрент Фармасьютікалс Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/3333/01/01
97.	НЕБІКАРД	таблетки по 5 мг № 10 х 5	Торрент Фармасьютікалс Лтд	Індія	Торрент Фармасьютікалс Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/3333/01/02
98.	НЕЙРИСПІН- ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг № 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; № 100 у контейнерах	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/1178/01/02
99.	НЕЙРИСПІН- ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг № 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; № 100 у контейнерах	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/1178/01/03
100.	НЕЙРИСПІН- ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг № 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; № 100 у контейнерах	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/1178/01/04
101.	НЕОГЕМОДЕЗ	розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках	ТОВ "Ніко"	Україна	ТОВ "Ніко"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в АНД до р. "Упаковка" (заміна технічних умов на гумові пробки; введення додаткового постачальника комплектуючих)	за рецептом	Р.09.03/07370
102.	НІМУЛІД	розчин для ін'єкцій, 75 мг/2 мл по 2 мл в ампулах № 5	Панацея Біотек Лтд	Індія	Панацея Біотек Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна адреси виробника; зміна назви маркетингової компанії	за рецептом	UA/2436/03/01
103.	НІТРОСОРБІД	таблетки по 10 мг № 50	ТОВ Науково-виробнича фірма "Мікрохім"	Україна, Луганська обл., м. Рубіжне	ВАТ "Луганський хімфармзавод"	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6831/01/01
104.	НОВОКАЇН	розчин для ін'єкцій 0,25% по 100 мл або 200 мл у пляшках	ТОВ "Ніко"	Україна	ТОВ "Ніко"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в АНД до р. "Упаковка" (заміна технічних умов на гумові пробки; введення додаткового постачальника комплектуючих)	за рецептом	UA/1673/01/01
105.	НОВОКАЇН	розчин для ін'єкцій 0,5% по 100 мл або 200 мл у пляшках	ТОВ "Ніко"	Україна	ТОВ "Ніко"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в АНД до р. "Упаковка" (заміна технічних умов на гумові пробки; введення додаткового постачальника комплектуючих)	за рецептом	UA/1673/01/02
106.	НОВОКАЇН	розчин для ін'єкцій 0,25% або 0,5% по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл у контейнерах	Дочірнє підприємство "Фарматрейд"	Україна	Дочірнє підприємство "Фарматрейд"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до тестів р. "Опис", р. "Ступінь забарвлення"	за рецептом	Р.09.03/07441
107.	НОЛІПРЕЛ(R) АРГІНІН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 14, № 30	Лабораторії Серв'є	Франція	Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція; Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія	Франція/ Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна первинної упаковки (зміна кольору для № 30	за рецептом	UA/5650/01/01
108.	НОЛІПРЕЛ(R) АРГІНІН ФОРТЕ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 14, № 30	Лабораторії Серв'є	Франція	Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція; Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія	Франція/ Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна первинної упаковки (зміна кольору для № 30	за рецептом	UA/5650/01/02
109.	НЬЮКОЛД ПЛЮС	таблетки № 4 х 50	Нью Лайф Фармасьютікалс	Індія	Нью Лайф Фармасьютікалс	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера (було - UA/6760/01/01)	за рецептом	Р.01.02/04207
110.	ОРГАМЕТРИЛ(R)	таблетки по 5 мг № 30	Н.В. Органон	Нідерланди	Н.В. Органон	Нідерланди	реєстрація додаткової упаковки (маркування); зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	за рецептом	UA/2844/01/01
111.	ПАРА ПЛЮС	аерозоль для зовнішнього застосування по 116 г у балонах	Лабораторії Омега Фарма Франс	Франція	Лабораторії Омега Фарма Франс	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника	без рецепта	UA/6834/01/01
112.	ПЕРЕКИС ВОДНЮ 3%	розчин для зовнішнього застосування, водний 3% по 25 мл або по 40 мл у флаконах	Обласне комунальне підприємство "Фармація"	Україна, м. Дніпро- петровськ	Обласне комунальне підприємство "Фармація"	Україна, м. Дніпро- петровськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника/ виробника	без рецепта	UA/4888/01/01
113.	ПЕФЛОКСАЦИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 10 у блістерах або банках, № 1000 у контейнерах	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Дніпро- петровськ	Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/0080/01/01
114.	ПИЖМА КВІТКИ	квітки (субстанція) у мішках або у тюках для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/6835/01/01
115.	ПІЛОКАРПІН	краплі очні, 10 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату	за рецептом	UA/6836/01/01
116.	ПІРАЦЕТАМ-ДАРНИЦЯ	таблетки по 400 мг № 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки	за рецептом	UA/3225/01/02
117.	ПРОТАМІН ВАЛЕАНТ	розчин для ін'єкцій, 1000 МО/мл по 5 мл в ампулах № 5	Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ	Швейцарія	Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ	Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; зміна назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/6837/01/01
118.	ПРОТАМІН ВАЛЕАНТ	розчин для ін'єкцій, 5000 МО/мл по 5 мл в ампулах № 5	Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ	Швейцарія	Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ	Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; зміна назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/6837/01/02
119.	ПРОТИ- ГЕМОРОЇДАЛЬНИЙ ЗБІР	збір по 75 г або по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/6838/01/01
120.	РЕОНАЛЬГОН(R)	таблетки № 10, 10 х 1, № 10 х 2 у блістерах	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки	без рецепта	UA/6840/01/01
121.	РЕОПОЛІГЛЮКІН	розчин для інфузій по 100 мл, 200 мл, 400 мл у пляшках	ТОВ "Ніко"	Україна	ТОВ "Ніко"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в АНД до р. "Упаковка" (заміна технічних умов на гумові пробки; введення додаткового постачальника комплектуючих)	за рецептом	Р.08.03/07186
122.	РИНІТАЛ	таблетки № 100	Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/ виробника	без рецепта	UA/6841/01/01
123.	РІНГЕРА-ЛОККА РОЗЧИН	розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках	ТОВ "Ніко"	Україна	ТОВ "Ніко"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в АНД до р. "Упаковка" (заміна технічних умов на гумові пробки; введення додаткового постачальника комплектуючих)	за рецептом	Р.08.03/07245
124.	РОЗЧИН РІНГЕРА	розчин для інфузій по 200 мл або 400 мл у пляшках	ТОВ "Віта"	Україна	ТОВ "Віта"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в АНД до р. "Упаковка" (заміна технічних умов на гумові пробки; введення додаткового постачальника комплектуючих)	за рецептом	UA/1177/01/01
125.	РОКСИТРОМІЦИН	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	Фармахем СА М&М	Швейцарія	Alembic Limited	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/6842/01/01
126.	САЙЗЕН(R) 8 мг КЛІК. ІЗІ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 8 мг у флаконах № 1, № 5 у комплекті з розчинником у картриджах № 1, № 5, попередньо зібраних у пристрої для розчинення (клік. ізі) № 1, № 5, які складаються з корпусів пристрою № 1, № 5 та стерильних перехідних канюль № 1, № 5	Сероно Інтернешнл С.А.	Швейцарія	Індастрія Фармацевтика Сероно С.п.А.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування (розділ "Показання до застосування"); зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування"); зміна пристрою для розчинення "клік. ізі"	за рецептом	Р.01.03/05772
127.	СЕЛОФЕН	капсули по 10 мг № 10, № 20	ТОВ "Адамед"	Польща	ТОВ "Адамед"	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 3-х до 4-х років)	за рецептом	UA/5258/01/01
128.	СІЛЕСТ	таблетки № 21, № 21 х 3	Сілаг АГ	Швейцарія	Сілаг АГ	Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6843/01/01
129.	СПРЕГАЛЬ	аерозоль для зовнішнього застосування по 152 г у балонах	Лабораторії Омега Фарма Франс	Франція	Лабораторії Омега Фарма Франс	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника	без рецепта	UA/6844/01/01
130.	СПРЕЙ-ПАКС	спрей для зовнішнього застосування по 8 г у балончиках	Лабораторії Омега Фарма Франс	Франція	Лабораторії Омега Фарма Франс	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника	без рецепта	UA/6845/01/01
131.	СТРЕПТОЦИД	таблетки по 0,3 г № 10	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6759/01/01
132.	СУЛЬФАЦИЛ	краплі очні, 200 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - СУЛЬФАЦИЛ НАТРІЮ)	без рецепта	UA/6846/01/01
133.	СУЛЬФАЦИЛ	краплі очні, 300 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - СУЛЬФАЦИЛ НАТРІЮ)	без рецепта	UA/6846/01/02
134.	ТАЛЬЦИД(R)	таблетки жувальні по 500 мг № 10 х 2	Байєр Консьюмер Кер АГ	Швейцарія	Байєр АГ, Німеччина; Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки	без рецепта	UA/6214/01/01
135.	ТАМІФЛЮ	порошок для приготування суспензії (12 мг/мл) для перорального застосування по 30 г у флаконах № 1	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія по ліцензії Джилід Сайнсес Фостер Сіті, США	Швейцарія/ США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування (р. "Побічна дія"); зміна умов зберігання готового лікарського засобу та маркування упаковки	за рецептом	UA/3189/01/01
136.	ТЕМПІМЕТ	таблетки, вкриті оболонкою, № 10, № 20	Медика АТ	Болгарія	Медика АТ	Болгарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - ТЕМПАЛГІН)	без рецепта	UA/6847/01/01
137.	ТІОЦЕТАМ(R)	розчин для ін'єкцій по 5 мл або по 10 мл в ампулах № 10; по 5 мл в ампулах № 5 х 2 у контурних чарункових упаковках	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	реєстрація додаткового типу первинної упаковки (для ампул по 10 мл)	за рецептом	UA/0693/02/01
138.	ТОПРИЛ	капсули по 10 мг № 30 (10 х 3)	Торрент Фармасьютікалс Лтд	Індія	Торрент Фармасьютікалс Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна опису капсул	за рецептом	UA/3063/01/03
139.	ТРИМОЛ	таблетки № 10, № 100	Аджанта Фарма Лімітед	Індія	Аджанта Фарма Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	№ 10 - без рецепта; № 10 х 10 - за рецептом	UA/6848/01/01
140.	ТРИСОЛЬ	розчин для інфузій по 200 мл або 400 мл у пляшках	ТОВ "Ніко"	Україна	ТОВ "Ніко"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в АНД до р. "Упаковка" (заміна технічних умов на гумові пробки; введення додаткового постачальника комплектуючих)	за рецептом	UA/1117/01/01
141.	ТРОКСЕВАЗИН(R)	гель для зовнішнього застосування 2% по 40 г у тубах	Балканфарма-Троян АТ	Болгарія	Балканфарма-Троян АТ	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни контролю якості активної субстанції (троксерутин)	без рецепта	UA/3368/01/01
142.	ТУССИН	сироп для перорального застосування, 100 мг/5 мл по 118 мл у флаконах № 1	Сагмел, Інк.	США	Сагмел, Інк., США; ФАМАР С.А., Греція	США/Греція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника	без рецепта	UA/6851/01/01
143.	ФАРМАСЕПТ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 96% по 50 мл або по 100 мл у флаконах	Обласне комунальне підприємство "Фармація"	Україна, м. Дніпро- петровськ	Обласне комунальне підприємство "Фармація"	Україна, м. Дніпро- петровськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника/ виробника	за рецептом	UA/4895/01/01
144.	ФАРМАЦИЗАМ	капсули, 400 мг/25 мг № 10 х 3, № 10 х 6 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ЦИЗАМ); зміна графічного зображення упаковки з вилученням розділу "Маркування"; зміна в специфікації активної субстанції та допоміжної речовини	за рецептом	UA/2247/01/01
145.	ФІНЛЕПСИН(R)	таблетки по 200 мг № 50	АВД. фарма ГмбХ & Co. KG	Німеччина	АВД. фарма ГмбХ & Co. KG	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - зміна місцезнаходження заявника	за рецептом	UA/1256/02/01
146.	ФІНЛЕПСИН(R)	таблетки по 200 мг № 50	АВД. фарма ГмбХ & Co. KG	Німеччина	АВД. фарма ГмбХ & Co. KG, Німеччина; "Пліва Краків", Фармацевтичний Завод АТ, Польща	Німеччина/ Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки; зміна місцезнаходження заявника	за рецептом	UA/6800/01/01
147.	ФІНЛЕПСИН(R) 200 РЕТАРД	таблетки пролонгованої дії по 200 мг № 50, № 100, № 200	АВД. фарма ГмбХ & Co. KG	Німеччина	АВД. фарма ГмбХ & Co. KG	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - зміна місцезнаходження заявника	за рецептом	UA/1256/01/01
148.	ФІНЛЕПСИН(R) 200 РЕТАРД	таблетки пролонгованої дії по 200 мг № 50, № 100, № 200	АВД. фарма ГмбХ & Co. KG	Німеччина	АВД. фарма ГмбХ & Co. KG, Німеччина; "Пліва Краків", Фармацевтичний Завод АТ, Польща	Німеччина/ Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки; зміна місцезнаходження заявника; зміна опису таблетки	за рецептом	UA/6800/02/01
149.	ФІНЛЕПСИН(R) 400 РЕТАРД	таблетки пролонгованої дії по 400 мг № 50, № 100, № 200	АВД. фарма ГмбХ & Co. KG	Німеччина	АВД. фарма ГмбХ & Co. KG	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - зміна місцезнаходження заявника	за рецептом	UA/1257/01/01
150.	ФІНЛЕПСИН(R) 400 РЕТАРД	таблетки пролонгованої дії по 400 мг № 50, № 100, № 200	АВД. фарма ГмбХ & Co. KG	Німеччина	ПЛІВА Краків, Фармацевтичний завод АТ, Польща; АВД. фарма ГмбХ & Co. KG, Німеччина	Польща/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки; зміна місцезнаходження заявника; зміна опису таблетки	за рецептом	UA/6800/02/02
151.	ФЛУНОЛ	капсули по 50 мг № 3, № 7	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів* зміна терміну придатності (з 2-х до 4-х років)	за рецептом	UA/3784/01/01
152.	ФЛУНОЛ	капсули по 150 мг № 1, № 2	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів* зміна терміну придатності (з 2-х до 4-х років)	№ 1 - без рецепта, № 2 - за рецептом	UA/3784/01/02
153.	ФОРЛАКС	порошок для приготування розчину для перорального застосування по 10 г у пакетиках № 10, № 20	Бофур Іпсен Інтернасьональ	Франція	Бофур Іпсен Індустрі	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6852/01/01
154.	ФТАЛАЗОЛ	таблетки по 0,5 г № 10 у блістерах	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ФТАЛАЗОЛ-КМП); зміна специфікації первинної упаковки готового продукту (додання нового параметру випробувань); зміна графічного зображення упаковки; вилучення розділу "Маркування"; уточнення упаковки	без рецепта	UA/2310/01/01
155.	ХВОЩА ПОЛЬОВОГО ТРАВА	трава по 50 г у пакетах у пачці або без пачці; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/2270/01/01
156.	ЦИПРАЛЕКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг, 10 мг, 15 мг № 14, № 28	Лундбек Експорт А/С	Данія	"Х. Лундбек А/С"	Данія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення специфікації за показником "Мікробіологічна чистота"	за рецептом	Р.09.03/07362
157.	ЦИПРОБАЙ(R)	розчин для інфузій 0,2% по 100 мл у флаконах № 1	Байєр Хелскер АГ	Німеччина	Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Байєр АГ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	П.07.00/02022
158.	ЦИПРОБАЙ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 10	Байєр Хелскер АГ	Німеччина	Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Байєр АГ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	П.07.00/01960
159.	ЦИПРОБАЙ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10	Байєр Хелскер АГ	Німеччина	Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Байєр АГ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/3423/01/02

---------------

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 3

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

06.08.2007 № 454

ПЕРЕЛІК

лікарських засобів, у реєстраційні матеріали яких не рекомендовано вносити зміни

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Реєстраційний номер	Підстава
1.	ІНДОВЕНОЛ	гель по 40 г у тубах	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	не рекомендовано внесення змін до р. "Показання до застосування" в Інструкції для медичного застосування р.	UA/2152/01/01	рішення засідання НТР від 12.07.07 (протокол № 12)
2.	НОРФЛОКСАЦИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг in bulk № 1000	Аурохем Лабораторіз (Індія) ПВТ. ЛТД.	Індія	Аурохем Лабораторіз (Індія) ПВТ. ЛТД.	Індія	не рекомендовано до затвердження зміну процедури випробувань готового лікарського засобу	Р.03.03/06207	рішення засідання НТР від 27.06.07 (протокол № 11)

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

-->

На сайті також шукають: Трамал, Драполен інструкція, Афала застосування, Муцитус побічні дії, Соліан протипоказання

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.