Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали |
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 № 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ України НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Біловола О.М.
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
11.09.2007 № 537
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
Умови
відпуску |
Номер
реєстраційного
посвідчення |
| 1. |
АКТАСТАТИН |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 10 мг № 30 |
Актавіс груп АТ |
Ісландія |
Актавіс АТ |
Ісландія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/7024/01/01 |
| 2. |
АКТАСТАТИН |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 20 мг № 30 |
Актавіс груп АТ |
Ісландія |
Актавіс АТ |
Ісландія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/7024/01/02 |
| 3. |
АКТАСТАТИН |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 40 мг № 30 |
Актавіс груп АТ |
Ісландія |
Актавіс АТ |
Ісландія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/7024/01/03 |
| 4. |
АЦЕЦЕКС |
порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування по
100 мг у пакетах
№ 24 |
ТОВ
"Фармтехнологія" |
Республіка
Білорусь |
ТОВ
"Фармтехнологія" |
Республіка
Білорусь |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/7045/01/01 |
| 5. |
АЦЕЦЕКС |
порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування по
200 мг у пакетах
№ 24 |
ТОВ
"Фармтехнологія" |
Республіка
Білорусь |
ТОВ
"Фармтехнологія" |
Республіка
Білорусь |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/7045/01/02 |
| 6. |
ГЕНФАСТАТ |
розчин для
внутрішньовенного
та підшкірного
введення
по 1000 мкг/5 мл
(200 мкг/мл)
у флаконах № 1 |
Генфа Медика С.А. |
Швейцарія |
Омега
Лабораторіз Лтд. |
Канада |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/7028/01/01 |
| 7. |
ГЕНФАСТАТ |
розчин для
внутрішньовенного
та підшкірного
введення,
50 мкг/мл по 1 мл
у флаконах № 5 |
Генфа Медика С.А. |
Швейцарія |
Омега
Лабораторіз Лтд. |
Канада |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/7028/01/02 |
| 8. |
ГЕНФАСТАТ |
розчин для
внутрішньовенного
та підшкірного
введення,
100 мкг/мл по
1 мл у флаконах
№ 5 |
Генфа Медика С.А. |
Швейцарія |
Омега
Лабораторіз Лтд. |
Канада |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/7028/01/03 |
| 9. |
ГЕНФАСТАТ |
розчин для
внутрішньовенного
та підшкірного
введення,
500 мкг/мл по
1 мл у флаконах
№ 5 |
Генфа Медика С.А. |
Швейцарія |
Омега
Лабораторіз Лтд. |
Канада |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/7028/01/04 |
| 10. |
ЕЗОПРАМ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 5 мг № 30 |
Актавіс груп АТ |
Ісландія |
Актавіс Лтд |
Мальта |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/7029/01/01 |
| 11. |
ЕЗОПРАМ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 10 мг № 30 |
Актавіс груп АТ |
Ісландія |
Актавіс Лтд |
Мальта |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/7029/01/02 |
| 12. |
ЕЗОПРАМ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 15 мг № 30 |
Актавіс груп АТ |
Ісландія |
Актавіс Лтд |
Мальта |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/7029/01/03 |
| 13. |
ЕЗОПРАМ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 20 мг № 30 |
Актавіс груп АТ |
Ісландія |
Актавіс Лтд |
Мальта |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/7029/01/04 |
| 14. |
ІНВЕГА |
таблетки
пролонгованої дії
по 3 мг № 28 |
Янссен
Фармацевтика Н.В. |
Бельгія |
Янссен-Сілаг
С.п.А., Італія;
Алза Корпорейшн,
США |
Італія/США |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/7032/01/01 |
| 15. |
ІНВЕГА |
таблетки
пролонгованої дії
по 6 мг № 28 |
Янссен
Фармацевтика Н.В. |
Бельгія |
Янссен-Сілаг
С.п.А., Італія;
Алза Корпорейшн,
США |
Італія/США |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/7032/01/02 |
| 16. |
ІНВЕГА |
таблетки
пролонгованої дії
по 9 мг № 28 |
Янссен
Фармацевтика Н.В. |
Бельгія |
Янссен-Сілаг
С.п.А., Італія;
Алза Корпорейшн,
США |
Італія/США |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/7032/01/03 |
| 17. |
КЛАБЕЛ 500 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг № 14 |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ
ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. |
Туреччина |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ
ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. |
Туреччина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/7034/01/01 |
| 18. |
МАГНІКУМ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
кишковорозчинні
№ 50 |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/7038/01/01 |
| 19. |
МЕЛОКСИКАМ
ОРІОН |
таблетки по
7,5 мг № 10, № 30 |
Оріон Корпорейшн |
Фінляндія |
Оріон Корпорейшн |
Фінляндія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6858/01/01 |
| 20. |
МЕЛОКСИКАМ
ОРІОН |
таблетки по 15 мг
№ 10, № 30 |
Оріон Корпорейшн |
Фінляндія |
Оріон Корпорейшн |
Фінляндія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/6858/01/02 |
| 21. |
ПЕРСТАЧУ
ПРЯМОСТОЯЧОГО
КОРЕНЕВИЩА |
кореневища
(субстанція) у
мішках або у
тюках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/7040/01/01 |
| 22. |
СЕНТОР |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 50 мг № 10 |
ВАТ "Гедеон
Ріхтер" |
Угорщина |
ВАТ "Гедеон
Ріхтер",
Угорщина;
Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о. о.,
Польща |
Угорщина/
Польща |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/7042/01/01 |
| 23. |
СЕНТОР |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 100 мг № 10 |
ВАТ "Гедеон
Ріхтер" |
Угорщина |
ВАТ "Гедеон
Ріхтер",
Угорщина;
Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о. о.,
Польща |
Угорщина/
Польща |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/7042/01/02 |
| 24. |
СТОПГРИПАН
ЛИМОН |
порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування по
21,5 г у
пакетиках № 1,
№ 10, № 20 |
ратіофарм Індія
Пвт. Лімітед |
Індія |
Русан Фарма Лтд |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
№ 1,
№ 10 -
без
рецепта;
№ 20 -
за
рецептом |
UA/7043/01/01 |
| 25. |
УРОКІНАЗА-
БІОФАРМА |
порошок для
розчину для
ін'єкцій та
інфузій
по 250 000 МО
у флаконах № 1 |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/7044/01/01 |
| 26. |
УРОКІНАЗА-
БІОФАРМА |
порошок для
розчину для
ін'єкцій та
інфузій
по 500 000 МО
у флаконах № 1 |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/7044/01/02 |
| 27. |
УРОКІНАЗА-
БІОФАРМА |
порошок для
розчину для
ін'єкцій та
інфузій
по 750 000 МО
у флаконах № 1 |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/7044/01/03 |
| 28. |
УРОКІНАЗА-
БІОФАРМА |
порошок для
розчину для
ін'єкцій та
інфузій
по 1 000 000 МО
у флаконах № 1 |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/7044/01/04 |
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України |
В.Т.Чумак |
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
11.09.2007 № 537
ПЕРЕЛІК
перереєстрованих лікарських засобів та засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
Умови
відпуску |
Номер
реєстраційного
посвідчення |
| 1. |
БІСОПРОЛ |
таблетки
по 2,5 мг
№ 10 х 1,
№ 10 х 2 |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
додаткової дози |
за
рецептом |
UA/3214/01/03 |
| 2. |
ВОСУЛІН - 30/70 |
суспензія для
ін'єкцій,
100 МО/мл по 3 мл
у картриджах in
bulk № 200;
по 10 мл
у флаконах in
bulk № 200 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Вокхардт Лімітед |
Індія |
реєстрація
додаткової
упаковки в формі
in bulk |
- |
UA/7025/01/01 |
| 3. |
ВОСУЛІН - 30/70 |
суспензія для
ін'єкцій,
100 МО/мл
по 10 мл
у флаконах № 1;
по 3 мл
у картриджах № 1 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Вокхардт Лімітед |
Індія |
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
заявника |
за
рецептом |
UA/5451/01/01 |
| 4. |
ВОСУЛІН - Н |
суспензія для
ін'єкцій,
100 МО/мл по 3 мл
у картриджах in
bulk № 200;
по 10 мл
у флаконах in
bulk № 200 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Вокхардт Лімітед |
Індія |
реєстрація
додаткової
упаковки в формі
in bulk |
- |
UA/7026/01/01 |
| 5. |
ВОСУЛІН - Н |
суспензія для
ін'єкцій,
100 МО/мл
по 10 мл
у флаконах № 1;
по 3 мл
у картриджах № 1 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Вокхардт Лімітед |
Індія |
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
заявника |
за
рецептом |
UA/2667/01/02 |
| 6. |
ВОСУЛІН - Р |
розчин для
ін'єкцій,
100 МО/мл по 3 мл
у картриджах in
bulk № 200;
по 10 мл
у флаконах in
bulk № 200 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Вокхардт Лімітед |
Індія |
реєстрація
додаткової
упаковки в формі
in bulk |
- |
UA/7027/01/01 |
| 7. |
ВОСУЛІН - Р |
розчин для
ін'єкцій,
100 МО/мл
по 10 мл
у флаконах № 1;
по 3 мл
у картриджах № 1 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Вокхардт Лімітед |
Індія |
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
заявника |
за
рецептом |
UA/2668/01/02 |
| 8. |
ГАСТАЛ |
таблетки для
смоктання зі
смаком м'яти
№ 24, № 48 |
Пліва Краків
Фармацевтичний
завод АТ |
Польща |
Пліва Краків
Фармацевтичний
завод АТ |
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
лікарської форми
в інструкції для
медичного
застосування
(було -
таблетки) |
без
рецепта |
UA/3991/01/01 |
| 9. |
ГАСТАЛ |
таблетки для
смоктання зі
смаком м'яти
перцевої № 24,
№ 48 |
Пліва Краків
Фармацевтичний
завод АТ |
Польща |
Пліва Краків
Фармацевтичний
завод АТ |
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
лікарської форми
в інструкції для
медичного
застосування
(було -
таблетки) |
без
рецепта |
UA/3992/01/01 |
| 10. |
ГАСТАЛ |
таблетки для
смоктання зі
смаком вишні
№ 24, № 48 |
Пліва Краків
Фармацевтичний
завод АТ |
Польща |
Пліва Краків
Фармацевтичний
завод АТ |
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
лікарської форми
в інструкції для
медичного
застосування
(було -
таблетки) |
без
рецепта |
UA/3993/01/01 |
| 11. |
ДЕКС-ТОБРИН |
краплі очні,
суспензія по 5 мл
у флаконах № 1 |
Балканфарма-
Разград АТ |
Болгарія |
Балканфарма-
Разград АТ |
Болгарія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в
інструкції для
медичного
застосування р.
"Умови та термін
зберігання" |
за
рецептом |
UA/6438/01/01 |
| 12. |
ЕРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ
(ВІТАМІН D )
2 |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних пакетах
із плівки
поліетиленової
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
Mertrade spol. s
r.o. |
Чеська
Республіка |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/7030/01/01 |
| 13. |
ЗОПІКЛОН |
таблетки по
0,0075 г
№ 10 х 1,
№ 10 х 2 |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
написання діючої
речовини в
реєстраційних
документах |
за
рецептом |
UA/6301/01/01 |
| 14. |
ЙОДУ РОЗЧИН
СПИРТОВИЙ 5% |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 5% по
20 мл у флаконах |
ТОВ "Славія 2000" |
Україна,
м. Кірово-
град |
ТОВ "Славія
2000" |
Україна,
м. Кірово-
град |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/7033/01/01 |
| 15. |
КМИНУ ПЛОДИ |
плоди
(субстанція) у
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/7035/01/01 |
| 16. |
КОЛПОСЕПТИН |
таблетки
вагінальні № 18 |
Лабораторія
ТЕРАМЕКС |
Монако |
Лабораторія
ТЕРАМЕКС |
Монако |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника/
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном;
вилучення
розділу
"Маркування" |
за
рецептом |
UA/3481/01/01 |
| 17. |
КОЛПОТРОФІН |
капсули
вагінальні м'які
по 10 мг № 10 |
Лабораторія
ТЕРАМЕКС |
Монако |
Лабораторія
ТЕРАМЕКС |
Монако |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника/
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном;
вилучення
розділу
"Маркування" |
за
рецептом |
UA/3481/03/01 |
| 18. |
КОЛПОТРОФІН |
крем вагінальний
1% по 15 г у
тубах |
Лабораторія
ТЕРАМЕКС |
Монако |
Лабораторія
ТЕРАМЕКС |
Монако |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника/
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном;
вилучення
розділу
"Маркування" |
за
рецептом |
UA/3481/02/01 |
| 19. |
КРОПИВИ ЛИСТЯ |
листя
(субстанція) у
мішках або у
тюках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/7036/01/01 |
| 20. |
ЛОШТАК |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 7 мг № 48 |
СП АТЗТ "Арпімед" |
Вірменія |
СП АТЗТ
"Арпімед" |
Вірменія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/7037/01/01 |
| 21. |
МАКРОТУСИН |
суспензія для
орального
застосування по
120 мл або по
180 мл у флаконах |
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна" |
Україна,
м. Вінниця |
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна" |
Україна,
м. Вінниця |
внесення змін до
реєстраціних
матеріалів:
уточнення
лікарської форми |
за
рецептом |
UA/6921/01/01 |
| 22. |
МЕТОДЖЕКТ |
розчин для
ін'єкцій,
10 мг/мл
по 0,75 мл, або
по 1,0 мл, або
1,5 мл, або
по 2,0 мл, або
по 2,5 мл
у шприцах № 1 |
"медак ГмбХ" |
Німеччина |
"медак ГмбХ" |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури -
зміни в
інструкції для
медичного
застосування
щодо шляху
введення
(додано -
підшкірний)
з відповідними
змінами на
упаковці та
у розділі
"Маркування" |
за
рецептом |
UA/5873/01/01 |
| 23. |
МОЛСИДОМІН |
таблетки по 2 мг
або по 4 мг № 30 |
Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа |
Польща |
Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа |
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення назви
заявника/
виробника |
за
рецептом |
П.08.02/05251 |
| 24. |
ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ
РОЗЧИН 3% |
розчин для
зовнішнього
застосування,
водний 3%
по 40 мл або
по 100 мл
у флаконах |
ТОВ "Славія 2000" |
Україна,
м. Кірово-
град |
ТОВ "Славія
2000" |
Україна,
м. Кірово-
град |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
без
рецепта |
UA/7039/01/01 |
| 25. |
РИБОКСИН-
ДАРНИЦЯ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 200 мг
№ 10 х 5 |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/6209/02/01 |
| 26. |
САЛІЦИЛОВА
КИСЛОТА |
розчин нашкірний,
спиртовий,
20 мг/мл по 25 мл
у флаконах-
крапельницях |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми |
без
рецепта |
UA/7041/01/01 |
| 27. |
СИРОП ЧЕБРЕЦЮ
З ВІТАМІНОМ С |
сироп по 200 мл у
флаконах № 1 |
Республіканське
унітарне
підприємство
"Екзон" |
Республіка
Білорусь |
Республіканське
унітарне
підприємство
"Екзон" |
Республіка
Білорусь |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення назви
препарату |
без
рецепта |
UA/6936/01/01 |
| 28. |
СУЛЬФАЦИЛ |
краплі очні
200 мг/мл по 5 мл
або по 10 мл
у флаконах |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна виробника
активної
субстанції (в
процесі
перереєстрації) |
без
рецепта |
UA/6846/01/01 |
| 29. |
СУЛЬФАЦИЛ |
краплі очні,
300 мг/мл по 5 мл
або по 10 мл
у флаконах |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна виробника
активної
субстанції (в
процесі
перереєстрації) |
без
рецепта |
UA/6846/01/02 |
---------------
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України |
В.Т.Чумак |
-->
На сайті також шукають: Корвалол, Дигоксин інструкція, Коринфар застосування, Сиднофарм побічні дії, Простамед протипоказання
|