Щодо надання дозволу поновлення обігу лікарського засобу СТИМОЛ(R) та про відкликання припису N 1753/07-23

№ 4008/12-23; прийнятий: 10-10-2007; чинний

Видавник: Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, Міністерство охорони здоров'я України

Тип документа: Рішення

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

Р І Ш Е Н Н Я

10.10.2007 № 4008/12-23

Начальникам державних

інспекцій з контролю якості

лікарських засобів

в Автономній Республіці

Крим, областях, містах Києві

та Севастополі

Керівникам суб'єктів

господарювання,

які займаються реалізацією

(торгівлею), зберіганням

і застосуванням лікарських

засобів

На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу за всіма показниками АНД, та приведенням у відповідність сертифікату якості виробника, згідно вимог п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8., 4.1.12. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за № 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.04 за № 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.04 за № 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу СТИМОЛ(R), розчин для перорального застосування 50% по 10 мл у пакетиках № 18, серії 635 виробництва "Біокодекс", Франція.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 1753/07-23 від 08.05.2007 р. про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу СТИМОЛ(R), розчин для перорального застосування 50% по 10 мл у пакетиках № 18, серії 635 виробництва "Біокодекс", Франція, відкликається.

Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.

Копії рішення направлені:

Державну службу лікарських засобів та виробів медичного призначення;

ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України;

Представництво фірми "Брюфармекспорт с.п.р.л." в Україні.

Заступник Головного державного
інспектора України з контролю
якості лікарських засобів

А.Д.Захараш

-->

На сайті також шукають: Мерсилон, Супрастин інструкція, Зитроцин застосування, Серетид дискус побічні дії, Міролют протипоказання

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.