Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Щодо дозволу поновлення обігу лікарського засобу АМПІОКС-НАТРІЙ, та про відкликання припису N 2782/07-20

№ 4093/12-24; прийнятий: 15-10-2007; чинний
Видавник: Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Рішення


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

Р І Ш Е Н Н Я

15.10.2007  № 4093/12-24

Начальникам державних

інспекцій з контролю якості

лікарських засобів

в Автономній Республіці

Крим, областях, містах Києві

та Севастополі

Керівникам суб'єктів

господарювання,

які займаються реалізацією

(торгівлею), зберіганням

і застосуванням лікарських

засобів

На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу та у відповідності з вимогами п.п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8., 4.1.12. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за № 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.04 за № 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.04 за № 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АМПІОКС-НАТРІЙ 0,5, порошок для приготування розчину для ін'єкцій у флаконах № 1 серії 580906 виробництва ЗАТ "Бринцалов-А", Російська Федерація.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 2782/07-20 від 18.07.2007 р. про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу АМПІОКС-НАТРІЙ 0,5, порошок для приготування розчину для ін'єкцій у флаконах № 1 серії 580906 виробництва ЗАТ "Бринцалов-А", Російська Федерація, відкликається.

Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.

Копію рішення направлені:

Державну службу лікарських засобів та виробів медичного призначення;

ДП "Державний фармакологічний центр МОЗ України";

ЗАТ "Бринцалов-А", Російська Федерація.

В.о. Головного державного
інспектора України з контролю
якості лікарських засобів


В.Онищенко





На сайті також шукають: Герцептин, Цефутил інструкція, Андипал-в застосування, Гептрал побічні дії, Дуактин протипоказання