Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію лікарських засобів

№ 30; прийнятий: 31-01-2002; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ, Перелік


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

№ 30 від 31.01.2002
м. Київ

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.

Міністр В.Ф. Москаленко

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

від 31.01.2002 № 30

Перелік

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

| N   | Назва лікарського  |     Форма випуску         |      Підприємство-виробник |    Країна      |   Реєстраційна процедура |

| п/п |      засобу        |                           |                            |                |                          |

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

| 1.  | "АСКОПАР"          | таблетки № 10 у контурних | ТОВ "Фармацевтична         | Україна,       | зміна назви виробника    |

|     |                    | чарункових, безчарункових | компанія "Здоров'я"        | м. Харків      | (внесення змін до тексту |

|     |                    | упаковках                 |                            |                | реєстраційного           |

|     |                    |                           |                            |                | посвідчення)             |

|-----+--------------------+---------------------------+----------------------------+----------------+--------------------------|

| 2.  | АТРОПІНУ СУЛЬФАТ   | розчин для ін'єкцій 0.1 % | Дочірнє підприємство       | Україна,       | перереєстрація у зв'язку |

|     |                    | по 1 мл в ампулах № 10    | "Дослідний завод           | м. Харків      | із закінченням терміну   |

|     |                    |                           | Державного наукового       |                | дії реєстраційного       |

|     |                    |                           | центру лікарських засобів" |                | посвідчення; зміна назви |

|     |                    |                           | Державної акціонерної      |                | виробника                |

|     |                    |                           | компанії "Укрмедпром"      |                |                          |

|-----+--------------------+---------------------------+----------------------------+----------------+--------------------------|

| 3.  | АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА   | таблетки по 0.5 г № 10 у  | ВАТ "Луганський хіміко-    | Україна,       | перереєстрація у зв'язку |

|     | КИСЛОТА            | контурних безчарункових   | фармацевтичний завод"      | м. Луганськ    | із закінченням терміну   |

|     |                    | упаковках                 |                            |                | дії реєстраційного       |

|     |                    |                           |                            |                | посвідчення              |

|-----+--------------------+---------------------------+----------------------------+----------------+--------------------------|

| 4.  | БЕСАЛОЛ            | таблетки № 6 у контурних  | ТОВ "Фармацевтична         | Україна,       | зміна назви виробника    |

|     |                    | безчарункових упаковках   | компанія "Здоров'я"        | м. Харків      | (внесення змін до тексту |

|     |                    |                           |                            |                | реєстраційного           |

|     |                    |                           |                            |                | посвідчення)             |

|-----+--------------------+---------------------------+----------------------------+----------------+--------------------------|

| 5.  | БРОМГЕКСИН         | таблетки по 0.008 г № 20  | ТОВ "Фармацевтична         | Україна,       | зміна назви виробника    |

|     |                    | у контурних чарункових    | компанія "Здоров'я"        | м. Харків      | (внесення змін до тексту |

|     |                    | упаковках; № 20 у банках  |                            |                | реєстраційного           |

|     |                    |                           |                            |                | посвідчення)             |

|-----+--------------------+---------------------------+----------------------------+----------------+--------------------------|

| 6.  | ГЕНТАМІЦИНУ        | розчин для ін'єкцій 4 %   | ТОВ "Фармацевтична         | Україна,       | зміна назви виробника    |

|     | СУЛЬФАТ            | по 1 мл, 2 мл в ампулах   | компанія "Здоров'я"        | м. Харків      | (внесення змін до тексту |

|     |                    | № 10                      |                            |                | реєстраційного           |

|     |                    |                           |                            |                | посвідчення)             |

|-----+--------------------+---------------------------+----------------------------+----------------+--------------------------|

| 7.  | ГЕПАРИН            | розчин для ін'єкцій (5000 | Харківське підприємство    | Україна,       | реєстрація додаткової    |

|     |                    | МО/мл) по 1 мл, 2 мл,     | по виробництву             | м. Харків      | упаковки (внесення змін  |

|     |                    | 5 мл в ампулах № 5, № 10; | імунобіологічних та        |                | до тексту реєстраційного |

|     |                    | 4 мл, 5 мл у флаконах № 5 | лікарських препаратів      |                | посвідчення)             |

|     |                    |                           | ЗАТ "Біолік"               |                |                          |

|-----+--------------------+---------------------------+----------------------------+----------------+--------------------------|

| 8.  | ДИГОКСИН           | таблетки по 0.0001 г № 50 | Дочірнє підприємство       | Україна        | перереєстрація у зв'язку |

|     |                    | у пеналах                 | "Дослідний завод           | м. Харків      | із закінченням терміну   |

|     |                    | поліпропіленових          | Державного наукового       |                | дії реєстраційного       |

|     |                    |                           | центру лікарських засобів  |                | посвідчення; зміна       |

|     |                    |                           | Державної акціонерної      |                | назви виробника          |

|     |                    |                           | компанії "Укрмедпром"      |                |                          |

|-----+--------------------+---------------------------+----------------------------+----------------+--------------------------|

| 9.  | ДИКЛОФЕНАК         | гель 1 % по ЗО г, 50 г у  | ТОВ "Фармацевтична         | Україна,       | зміна назви виробника    |

|     | НАТРІЮ             | тубах                     | компанія "Здоров'я"        | м. Харків      | (внесення змін до тексту |

|     |                    |                           |                            |                | реєстраційного           |

|     |                    |                           |                            |                | посвідчення              |

|-----+--------------------+---------------------------+----------------------------+----------------+--------------------------|

| 10. | ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ  | гель 1 % по 30 г, 100 г у | ТОВ "Фармацевтична         | Україна,       | зміна назви виробника    |

|     |                    | банках; по 50 г у         | компанія "Здоров'я"        | м. Харків      | (внесення змін до тексту |

|     |                    | контейнерах               |                            |                | реєстраційного           |

|     |                    |                           |                            |                | посвідчення)             |

|-----+--------------------+---------------------------+----------------------------+----------------+--------------------------|

| 11. | ДИФЕНІН            | таблетки по 0,117 г № 10  | ВАТ "Луганський            | Україна,       | перереєстрація у зв'язку |

|     |                    | у контурних безчарункових | хіміко-фармацевтичний      | м. Луганськ    | із закінченням терміну   |

|     |                    | упаковках                 | завод"                     |                | дії реєстраційного       |

|     |                    |                           |                            |                | посвідчення              |

|-----+--------------------+---------------------------+----------------------------+----------------+--------------------------|

| 12. | ЕНАЛАПРИЛ          | таблетки по 0.01 г, 0.02  | ТОВ "Фармацевтична         | Україна,       | зміна назви виробника    |

|     |                    | г № 20, № 30 у контурних  | компанія "Здоров'я"        | м. Харків      | (внесення змін до тексту |

|     |                    | чарункових упаковках      |                            |                | реєстраційного           |

|     |                    |                           |                            |                | посвідчення)             |

|-----+--------------------+---------------------------+----------------------------+----------------+--------------------------|

| 13. | ЕСЕНЦІАЛЬНІ        | капсули № 10 у контурних  | ЗАТ "Фармацевтична фірма   | Україна,       | зміна назви препарату    |

|     | ФОСФОЛІПІДИ -      | чарункових упаковках,     | "Дарниця"                  | м. Київ        | (внесення змін до тексту |

|     | ДАРНИЦЯ            | № 25 у банках             |                            |                | реєстраційного           |

|     |                    |                           |                            |                | посвідчення)             |

|-----+--------------------+---------------------------+----------------------------+----------------+--------------------------|

| 14. | ЕСКУЛЮС            | краплі для внутрішнього   | "Біологіше Хайльміттель    | Німеччина      | реєстрація на 5 років    |

|     | КОМПОЗИТУМ         | застосування по 30 мл у   | Хеель ГмбХ"                |                |                          |

|     |                    | флаконах-крапельницях № 1 |                            |                |                          |

|-----+--------------------+---------------------------+----------------------------+----------------+--------------------------|

| 15. | ЕТАМБУТОЛ-ДАРНИЦЯ  | таблетки по 0 4 г № 10,   | ЗАТ "Фармацевтична фірма   | Україна,       | реєстрація додаткової    |

|     |                    | № 10х5, № 10х10 у         | "Дарниця"                  | м. Київ        | упаковки (внесення змін  |

|     |                    | контурних чарункових      |                            |                | до тексту реєстраційного |

|     |                    | упаковках, № 400, № 800,  |                            |                | посвідчення)             |

|     |                    | № 1200 у банках           |                            |                |                          |

|     |                    | пластикових               |                            |                |                          |

|-----+--------------------+---------------------------+----------------------------+----------------+--------------------------|

| 16. | ЕУФІЛІН            | розчин для ін'єкцій 2.4 % | ТОВ "Фармацевтична         | Україна,       | зміна назви виробника    |

|     |                    | по 5 мл в ампулах № 10    | компанія "Здоров'я"        | м. Харків      | (внесення змін до тексту |

|     |                    |                           |                            |                | реєстраційного           |

|     |                    |                           |                            |                | посвідчення)             |

|-----+--------------------+---------------------------+----------------------------+----------------+--------------------------|

| 17. | ЗІННАТ (тм)        | гранули для приготування  | "ГлаксоВеллком             | Великобританія | перереєстрація у зв'язку |

|     |                    | 100 мл суспензії          | Оперейшнс"                 |                | із закінченням терміну   |

|     |                    | (125 мг/5 мл) у флаконах  |                            |                | дії реєстраційного       |

|     |                    |                           |                            |                | посвідчення              |

|-----+--------------------+---------------------------+----------------------------+----------------+--------------------------|

| 18. | ЗІННАТ (тм)        | таблетки, вкриті          | "ГлаксоВеллком С.п.А."     | Італія         | перереєстрація у зв'язку |

|     |                    | оболонкою, по 125 мг,     |                            |                | із закінченням терміну   |

|     |                    | 250 мг № 10               |                            |                | дії реєстраційного       |

|     |                    |                           |                            |                | посвідчення              |

|-----+--------------------+---------------------------+----------------------------+----------------+--------------------------|

| 19. | ЙОКС (R)           | спрей по ЗО мл у флаконах | "АЙВЕКС-СР а.с."           | Чеська         | зміна назви виробника    |

|     |                    | № 1                       |                            | Республіка     | (внесення змін до тексту |

|     |                    |                           |                            |                | реєстраційного           |

|     |                    |                           |                            |                | посвідчення)             |

|-----+--------------------+---------------------------+----------------------------+----------------+--------------------------|

| 20. | ЙОХІМБІНУ          | таблетки по 0.005 г       | ТОВ "Фармацевтична         | Україна,       | зміна назви виробника    |

|     | ГІДРОХЛОРИД        | № 50 у банках             | компанія "Здоров'я"        | м. Харків      | (внесення змін до тексту |

|     |                    |                           |                            |                | реєстраційного           |

|     |                    |                           |                            |                | посвідчення)             |

|-----+--------------------+---------------------------+----------------------------+----------------+--------------------------|

| 21. | КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ   | таблетки по 0 5 г № 10 у  | ТОВ "Фармацевтична         | Україна,       | зміна назви виробника    |

|     |                    | контурних безчарункових   | компанія "Здоров'я"        | м. Харків      | (внесення змін до тексту |

|     |                    | упаковках                 |                            |                | реєстраційного           |

|     |                    |                           |                            |                | посвідчення)             |

|-----+--------------------+---------------------------+----------------------------+----------------+--------------------------|

| 22. | КВАДЕВІТ           | таблетки, вкриті          | АТ "Київський              | Україна,       | реєстрація додаткової    |

|     |                    | оболонкою № 10, № 10х3 у  | вітамінний завод"          | м. Київ        | упаковки (внесення змін  |

|     |                    | контурних чарункових      |                            |                | до тексту реєстраційного |

|     |                    | упаковках                 |                            |                | посвідчення              |

|-----+--------------------+---------------------------+----------------------------+----------------+--------------------------|

| 23. | КИСЛОТА            | порошок для пиття         | ТОВ "Фармацевтична         | Україна,       | зміна назви виробника    |

|     | АМІНОКАПРОНОВА     | по 1 г у пакетах          | компанія "Здоров'я"        | м. Харків      | (внесення змін до тексту |

|     |                    |                           |                            |                | реєстраційного           |

|     |                    |                           |                            |                | посвідчення)             |

|-----+--------------------+---------------------------+----------------------------+----------------+--------------------------|

| 24. | КЛОФЕЛІН           | таблетки по 0.00015 г     | ТОВ "Фармацевтична         | Україна,       | зміна назви виробника    |

|     |                    | № 10, № 30 у контурних    | компанія "Здоров'я"        | м. Харків      | (внесення змін до тексту |

|     |                    | чарункових упаковках;     |                            |                | реєстраційного           |

|     |                    | № 50 у банках             |                            |                | посвідчення)             |

|-----+--------------------+---------------------------+----------------------------+----------------+--------------------------|

| 25. | КОКАРБОКСИЛАЗИ     | порошок для ін'єкцій      | ВАТ "УфаВІТА"              | Російська      | реєстрація на 5 років    |

|     | ГІДРОХЛОРИД        | по 0.05 г в ампулах       |                            | Федерація,     |                          |

|     |                    | № 5 комплекті з           |                            | м. Уфа         |                          |

|     |                    | розчинником по 2 мл в     |                            |                |                          |

|     |                    | ампулах № 5               |                            |                |                          |

|-----+--------------------+---------------------------+----------------------------+----------------+--------------------------|

| 26. | КОРГЛІКОН          | розчин для ін'єкцій 0.06 %| Дочірнє підприємство       | Україна,       | перереєстрація у зв'язку |

|     |                    | по 1 мл в ампулах № 10    | "Дослідний завод           | м. Харків      | із закінченням терміну   |

|     |                    |                           | Державного наукового       |                | дії реєстраційного       |

|     |                    |                           | центру лікарських засобів" |                | посвідчення: зміна назви |

|     |                    |                           | Державної акціонерної      |                | виробника                |

|     |                    |                           | компанії "Укрмедпром"      |                |                          |

|-----+--------------------+---------------------------+----------------------------+----------------+--------------------------|

| 27. | КОРДІАМІН          | розчин для ін'єкцій 25 %  | ТОВ "Фармацевтична         | Україна,       | зміна назви виробника    |

|     |                    | по 2 мл в ампулах № 10    | компанія "Здоров'я"        | м. Харків      | (внесення змін до тексту |

|     |                    |                           |                            |                | реєстраційного           |

|     |                    |                           |                            |                | посвідчення)             |

|-----+--------------------+---------------------------+----------------------------+----------------+--------------------------|

| 28. | КСИЛОМЕТАЗОЛ       | гель назальний 0.1 % по   | ТОВ "Фармацевтична         | Україна,       | зміна назви виробника    |

|     |                    | 15 г у тубах              | компанія "Здоров'я"        | м. Харків      | (внесення змін до тексту |

|     |                    |                           |                            |                | реєстраційного           |

|     |                    |                           |                            |                | посвідчення)             |

|-----+--------------------+---------------------------+----------------------------+----------------+--------------------------|

| 29. | ЛІНКОМІЦИНУ        | розчин для ін'єкцій 30 %  | ТОВ "Фармацевтична         | Україна,       | зміна назви виробника    |

|     | ГІДРОХЛОРИД        | по 1 мл в ампулах № 10    | компанія "Здоров'я"        | м. Харків      | (внесення змін до тексту |

|     |                    |                           |                            |                | реєстраційного           |

|     |                    |                           |                            |                | посвідчення)             |

|-----+--------------------+---------------------------+----------------------------+----------------+--------------------------|

| 30. | ЛОПЕРАМІД          | таблетки по 2 мг № 10 у   | Інститут фармакології та   | Україна,       | реєстрація на 5 років    |

|     |                    | контурних чарункових      | токсикології АМН України   | м. Київ        |                          |

|     |                    | упаковках; № 20 у         |                            |                |                          |

|     |                    | флаконах пластмасових     |                            |                |                          |

|     |                    | (фасовка із in bulk       |                            |                |                          |

|     |                    | фірми-виробника "Елегант  |                            |                |                          |

|     |                    | Індія", Індія)            |                            |                |                          |

|-----+--------------------+---------------------------+----------------------------+----------------+--------------------------|

| 31. | МОВАЛІС (R)        | таблетки по 7.5 мг № 20;  | "Берінгер Інгельхайм       | Німеччина      | перереєстрація у зв'язку |

|     |                    | по 15 мг № 10, № 20       | Фарма КГ", Німеччина,      |                | із закінченням терміну   |

|     |                    |                           | підрозділ "Берінгер        |                | дії реєстраційного       |

|     |                    |                           | Інгельхайм Інтернешнл      |                | посвідчення; реєстрація  |

|     |                    |                           | ГмбХ", Німеччина           |                | додаткової упаковки      |

|-----+--------------------+---------------------------+----------------------------+----------------+--------------------------|

| 32. | МУКАЛТИН           | порошок (субстанція) у    | Дочірнє підприємство       | Україна,       | перереєстрація у зв'язку |                                                           |

|     |                    | пакетах з плівки          | "Дослідний завод           | м. Харків      | із закінченням терміну   |

|     |                    | поліетиленової для        | Державного наукового       |                | дії реєстраційного       |

|     |                    | виробництва нестерильних  | центру лікарських засобів" |                | посвідчення: зміна назви |

|     |                    | лікарських форм           | Державної акціонерної      |                | виробника                |

|     |                    |                           | компанії "Укрмедпром"      |                |                          |

|-----+--------------------+---------------------------+----------------------------+----------------+--------------------------|

| 33. | МУКАЛТИН           | порошок (субстанція) у    | АТ "Галичфарм"             | Україна,       | реєстрація на 5 років    |

|     |                    | пакетах з плівки          |                            | м. Львів       |                          |

|     |                    | поліетиленової для        |                            |                |                          |

|     |                    | виробництва нестерильних  |                            |                |                          |

|     |                    | лікарських форм           |                            |                |                          |

|-----+--------------------+---------------------------+----------------------------+----------------+--------------------------|

| 34. | МУКАЛТИН           | таблетки по 0.05 г № 10 у | Дочірнє підприємство       | Україна,       | перереєстрація у зв'язку |

|     |                    | контурних безчарункових   | "Дослідний завод           | м. Харків      | із закінченням терміну   |

|     |                    | упаковках; № 30 у пеналах | Державного наукового       |                | дії реєстраційного       |

|     |                    | поліпропіленових          | центру лікарських засобів" |                | посвідчення; зміна назви |

|     |                    |                           | Державної акціонерної      |                | виробника                |

|     |                    |                           | компанії "Укрмедпром"      |                |                          |

|     |                    |                           |                            |                |                          |

|-----+--------------------+---------------------------+----------------------------+----------------+--------------------------|

| 35. | НАТРІЮ ХЛОРИДУ     | розчин для інфузій 0.9 %  | ТОВ "Медичні препарати"    | Україна,       | реєстрація на 5 років    |

|     | РОЗЧИН             | по 200 мл у пляшках       |                            | м. Харків      |                          |

|     | ІЗОТОНІЧНИЙ 0.9 %  |                           |                            |                |                          |

|-----+--------------------+---------------------------+----------------------------+----------------+--------------------------|

| 36. | НІСТАТИН           | таблетки, вкриті          | ТОВ "Фармацевтична         | Україна,       | реєстрація додаткової    |

|     |                    | оболонкою, по 500000 ОД   | компанія "Здоров'я"        | м. Харків      | упаковки; зміна назви    |

|     |                    | № 10, № 10х2 у контурних  |                            |                | виробника (внесення змін |

|     |                    | чарункових упаковках;     |                            |                | до тексту реєстраційного |

|     |                    | № 20 у банках             |                            |                | посвідчення)             |

|-----+--------------------+---------------------------+----------------------------+----------------+--------------------------|

| 37. | НІТРОГРАНУЛОНГ     | таблетки, вкриті          | ВАТ "УфаВІТА"              | Російська      | реєстрація на 5 років    |

|     |                    | оболонкою, по 0.0052 г    |                            | Федерація,     |                          |

|     |                    | № 50                      |                            | м. Уфа         |                          |

|-----+--------------------+---------------------------+----------------------------+----------------+--------------------------|

| 38. | НОРФЛОКСАЦИН       | капсули по 400 мг № 10 у  | Інститут фармакології та   | Україна,       | реєстрація на 5 років    |

|     |                    | контурних чарункових      | токсикології АМН України   | м. Київ        |                          |

|     |                    | упаковках; № 20 у         |                            |                |                          |

|     |                    | флаконах пластмасових     |                            |                |                          |

|     |                    | (фасовка із in bulk       |                            |                |                          |

|     |                    | фірми-виробника "Елегант  |                            |                |                          |

|     |                    | Індія", Індія)            |                            |                |                          |

|-----+--------------------+---------------------------+----------------------------+----------------+--------------------------|

| 39. | ОФЛОКСАЦИН         | капсули по 200 мг № 10 у  | інститут фармакології та   | Україна,       | реєстрація на 5 років    |

|     |                    | контурних чарункових      | токсикології АМН України   | м. Київ        |                          |

|     |                    | упаковках; № 20 у         |                            |                |                          |

|     |                    | флаконах пластмасових     |                            |                |                          |

|     |                    | (фасовка із in bulk       |                            |                |                          |

|     |                    | фірми-виробника "Елегант  |                            |                |                          |

|     |                    | Індія", Індія)            |                            |                |                          |

|-----+--------------------+---------------------------+----------------------------+----------------+--------------------------|

| 40. | ПЕРИЛІУМ           | таблетки по 10 мг № 30    | "Дженом Біотек Пвт Лтд"    | Індія          | реєстрація на 5 років    |

|-----+--------------------+---------------------------+----------------------------+----------------+--------------------------|

| 41. | ПРЕДНІЗОЛОН-       | таблетки по 0.005 г № 10, |  ЗАТ "Фармацевтична фірма  | Україна,       | перереєстрація у зв'язку |

|     | ДАРНИЦЯ            | № 10х4 у контурних        |  "Дарниця"                 | м. Київ        | із закінченням терміну   |

|     |                    | чарункових упаковках      |                            |                | дії реєстраційного       |

|     |                    |                           |                            |                | посвідчення              |

|-----+--------------------+---------------------------+----------------------------+----------------+--------------------------|

| 42. | ПРОТЕФЛАЗІД        | краплі по 25 мл у         | ВАТ "Фітофарм"             | Україна,       | зміна упаковки (внесення |

|     |                    | флаконах-крапельницях; по |                            | Донецька обл., | змін до тексту           |

|     |                    | 30 мл, 50 мл у флаконах   |                            | м. Артемівськ  | реєстраційного           |

|     |                    |                           |                            |                | посвідчення)             |

|-----+--------------------+---------------------------+----------------------------+----------------+--------------------------|

| 43. | РІНГЕРА РОЗЧИН ДЛЯ | розчин для інфузій по 250 | Підприємство з іноземними  | Україна,       | реєстрація на 5 років    |

|     | ІНФУЗІЙ            | мл, 500 мл у контейнерах  | інвестиціями за участю     | Львівська обл.,|                          |

|     |                    | полівінілхлоридних        | українського капіталу      | м. Дрогобич    |                          |

|     |                    |                           | Компанія "Грамед" ТОВ      |                |                          |

|-----+--------------------+---------------------------+----------------------------+----------------+--------------------------|

| 44. | РОЗЧИН             | розчин для ін'єкцій по 2  | ТОВ "Фармацевтична         | Україна,       | зміна назви виробника    |

|     | "ДИКЛОКАЇН"        | мл в ампулах № 10         | компанія "Здоров'я"        | м. Харків      | (внесення змін до тексту |

|     |                    |                           |                            |                | реєстраційного           |

|     |                    |                           |                            |                | посвідчення)             |

|-----+--------------------+---------------------------+----------------------------+----------------+--------------------------|

| 45. | СИМВАКОР-ДАРНИЦЯ   | таблетки, вкриті          | ЗАТ "Фармацевтична фірма   | Україна,       | зміна назви препарату і  |

|     |                    | оболонкою, по 0.01 г № 10 | "Дарниця"                  | м. Київ        | (внесення змін до тексту |

|     |                    | у контурних чарункових    |                            |                | реєстраційного           |

|     |                    | упаковках                 |                            |                | посвідчення)             |

|-----+--------------------+---------------------------+----------------------------+----------------+--------------------------|

| 46. | ТИМАЗИД (R)        | капсули по 0.1 г № 100    | ТОВ "АЗТ-Фарма"            | Російська      | зміна назви заявника     |

|     |                    |                           |                            | Федерація,     | (внесення змін до тексту |

|     |                    |                           |                            | м. Москва      | реєстраційного           |

|     |                    |                           |                            |                | посвідчення)             |

|-----+--------------------+---------------------------+----------------------------+----------------+--------------------------|

| 47. | ТРАМАДОЛУ          | розчин для ін'єкцій 5 %   | Харківське підприємство по | Україна,       | перереєстрація у зв'язку |

|     | ГІДРОХЛОРИД        | по 2 мл в ампулах № 5     | виробництву                | м. Харків      | із закінченням терміну   |

|     |                    |                           | імунобіологічних та        |                | дії реєстраційного       |

|     |                    |                           | лікарських препаратів      |                | посвідчення              |

|     |                    |                           | ЗАТ "Біолік"               |                |                          |

|-----+--------------------+---------------------------+----------------------------+----------------+--------------------------|

| 48. | ТРІБЕСТАН          | таблетки, вкриті          | АТ "Софарма"               | Болгарія       | перереєстрація у зв'язку |

|     |                    | оболонкою, по 250 мг № 60 |                            |                | із закінченням терміну   |

|     |                    | (10х6)                    |                            |                | дії реєстраційного       |

|     |                    |                           |                            |                | посвідчення; зміна назви |

|     |                    |                           |                            |                | виробника                |

|-----+--------------------+---------------------------+----------------------------+----------------+--------------------------|

| 49. | ФЕКАЛЬНА           | тест-набір для            | "ЧеБо (R) Біотех АГ"       | Німеччина      | зміна назви виробника    |

|     | ПАНКРЕАТИЧНА       | імуноферментного аналізу  |                            |                | (внесення змін до тексту |

|     | ЕЛАСТАЗА 1         |                           |                            |                | реєстраційного           |

|     |                    |                           |                            |                | посвідчення)             |

|-----+--------------------+---------------------------+----------------------------+----------------+--------------------------|

| 50. | ФЕНАЗЕПАМ          | таблетки по 1 мг in bulk  | ВАТ "Хіміко-фармацевтичний | Російська      | реєстрація на 5 років    |

|     |                    | № 1000, № 2000, № 5000    | комбінат "Акрихін"         | Федерація,     |                          |

|     |                    |                           |                            | Московська     |                          |

|     |                    |                           |                            | обл., с. Стара |                          |

|     |                    |                           |                            | Купавна        |                          |

|-----+--------------------+---------------------------+----------------------------+----------------+--------------------------|

| 51. | ФІНЛЕПСОЛ          | таблетки по 100 мг № 100, | ТОВ "Авант"                | Україна,       | реєстрація на 5 років    |

|     |                    | по 200 мг № 50 у флаконах |                            | м. Київ        |                          |

|     |                    | пластмасових (фасовка із  |                            |                |                          |

|     |                    | in bulk фірми-виробника   |                            |                |                          |

|     |                    | "Елегант Індія", Індія)   |                            |                |                          |

|-----+--------------------+---------------------------+----------------------------+----------------+--------------------------|

| 52. | ХЛОРОФІЛІПТУ       | екстракт густий           | Дочірнє підприємство       | Україна,       | перереєстрація у зв'язку |

|     | ЕКСТРАКТ ГУСТИЙ    | (субстанція) у банках для | "Дослідний завод           | м. Харків      | із закінченням терміну   |

|     |                    | виробництва нестерильних  | Державного наукового       |                | дії реєстраційного       |

|     |                    | та стерильних лікарських  | центру лікарських засобів" |                | посвідчення: зміна назви |

|     |                    | форм                      | Державної акціонерної      |                | виробника                |

|     |                    |                           | компанії "Укрмедпром"      |                |                          |

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Дирекор Державного фармакологічного
ценру МОЗ України,
членкор АМН України


О.В. Стефанов

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

від 31.01.2002 № 30

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

|       NN п/п        | Назва лікарського |      Форма випуску     |  Підприємство-виробник    |   Країна  |    Реєстраційна    |

|                     |       засобу      |                        |                           |           |      процедура     |

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

| наказ № 456 від     | КОРГЛІКОН         | порошок (субстанція) у | Дочірнє підприємство      | Україна,  | внесення змін до   |

| 13.11.01; поз. № 25 |                   | банках для виробництва | "Дослідний завод          | м. Харків | тексту             |

|     |                   | нестерильних та        | Державного наукового      |           | реєстраційного     |

|                     |                   | стерильних лікарських  | центру лікарських засобів"|           | посвідчення        |

|                     |                   | форм                   | Державної акціонерної     |           | (уточнення галузі  |

|                     |                   |                        | компанії "Укрмедпром"     |           | застосування       |

|                     |                   |                        |                           |           | субстанції)        |

|---------------------+-------------------+------------------------+---------------------------+-----------+--------------------|

| наказ № 8 від       | РІЛУТЕК (R)       | таблетки, вкриті       | "Авентіс Фарма С.А.",     | Франція/  | внесення змін до   |

| 16.01.02; поз. № 39 |                   | оболонкою, по 50 мг    | Франція на заводі         | Ірландія  | тексту             |

|     |                   | № 56                   | "Авентіс Фарма (Ненах)    |           | реєстраційного     |

|                     |                   |                        | Лімітед", Ірландія        |           | посвідчення        |

|                     |                   |                        |                           |           | (уточнення назви   |

|                     |                   |                        |                           |           | заводу-заявника)   |

|---------------------+-------------------+------------------------+---------------------------+-----------+--------------------|

| наказ № 4 від       | РИМАНТАДИНУ       | порошок (субстанція)   | ТОВ НВП "Вітамін"         | Україна,  | внесення змін до   |

| 10.01.02; поз. № 10 | ГІДРОХЛОРИД       | у пакетах подвійних з  |                           | м. Харків | тексту             |

|     | ("Wirud           | плівки поліетиленової  |                           |           | реєстраційного     |

|                     | Engineering &     | для виробництва        |                           |           | посвідчення        |

|                     | Technologies      | нестерильних           |                           |           | (уточнення         |

|                     | GmbH", Німеччина) | лікарських форм        |                           |           | написання назви    |

|                     |                   |                        |                           |           | препарату)         |

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України,
членкор АМН України


О.В. Стефанов


-->


На сайті також шукають: Етсет, Діакарб інструкція, Натрію тіосульфат застосування, Метандростенолон побічні дії, Афлубін протипоказання