Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про припинення дії реєстраційного посвідчення

№ 719; прийнятий: 16-11-2007; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

16.11.2007  № 719

Про припинення дії реєстраційного посвідчення

Відповідно до абзацу 13 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 8 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 № 376, та згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру від 25.10.2007 (протокол № 9)  НАКАЗУЮ:

1. На підставі заяви фірми "Бафна Фармасьютикалс Лтд." (Індія) припинити дію реєстраційних посвідчень на лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Державній службі лікарських засобів та виробів медичного призначення виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.

3. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити про припинення дії реєстраційних посвідчень Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, Державну службу лікарських засобів та виробів медичного призначення МОЗ України та Заявника - фірму "Бафна Фармасьютикалс Лтд." (Індія).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Біловола О.М.

Міністр Ю.О.Гайдаєв

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

17.11.2007  № 719

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, на які припинено дію реєстраційних посвідчень


N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Номер
реєстраційного
посвідчення
Наказ
реєстрації МОЗ
Підстава
припинення дії
реєстраційного
посвідчення
1. АФЕНАК-МР таблетки in bulk
№ 1000 у мішках
поліетиленових,
вміщених у банки
Бафна
Фармасьютикалс
Лтд.
Індія Бафна
Фармасьютикалс
Лтд.
Індія UA/5101/01/01 наказ
МОЗ України
від 09.09.2006№ 611
лист-клопотання
Заявника № 66
від 15.10.2007
2. АФЕНАК-МР таблетки № 10 Бафна
Фармасьютикалс
Лтд.
Індія Бафна
Фармасьютикалс
Лтд.
Індія UA/3245/01/01 наказ
МОЗ України
від 26.05.2005№ 233
лист-клопотання
Заявника № 65
від 15.10.2007
3. КОЛДКУР ПЛЮС таблетки № 4 Бафна
Фармасьютикалс
Лтд.
Індія Бафна
Фармасьютикалс
Лтд.
Індія UA/3321/01/01 наказ
МОЗ України
від 24.06.2005№ 305
лист-клопотання
Заявника № 63
від 15.10.2007
4. КОЛДКУР ПЛЮС таблетки in bulk
№ 1000 у мішках
поліетиленових,
вміщених у банки
Бафна
Фармасьютикалс
Лтд.
Індія Бафна
Фармасьютикалс
Лтд.
Індія UA/5110/01/01 наказ
МОЗ України
від 09.09.2006№ 611
лист-клопотання
Заявника № 64
від 15.10.2007
5. ФЛУРОНОР таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, № 10
Бафна
Фармасьютикалс
Лтд.
Індія Бафна
Фармасьютикалс
Лтд.
Індія UA/3686/01/01 наказ
МОЗ України
від 05.09.2005№ 445
лист-клопотання
Заявника № 67
від 15.10.2007

Директор Державного
фармакологічного
центру МОЗ України


В.Т.Чумак





На сайті також шукають: Азитросандоз, Зомакс інструкція, Парлодел застосування, Еналозид побічні дії, Енап протипоказання