Про припинення дії реєстраційного посвідчення |
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про припинення дії реєстраційного посвідчення
Відповідно до абзацу 13 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 8 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 № 376, та згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру від 25.10.2007 (протокол № 9) НАКАЗУЮ:
1. На підставі заяви фірми "Бафна Фармасьютикалс Лтд." (Індія) припинити дію реєстраційних посвідчень на лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Державній службі лікарських засобів та виробів медичного призначення виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити про припинення дії реєстраційних посвідчень Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, Державну службу лікарських засобів та виробів медичного призначення МОЗ України та Заявника - фірму "Бафна Фармасьютикалс Лтд." (Індія).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Біловола О.М.
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
17.11.2007 № 719
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, на які припинено дію реєстраційних посвідчень
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Номер
реєстраційного
посвідчення |
Наказ
реєстрації МОЗ |
Підстава
припинення дії
реєстраційного
посвідчення |
| 1. |
АФЕНАК-МР |
таблетки in bulk
№ 1000 у мішках
поліетиленових,
вміщених у банки |
Бафна
Фармасьютикалс
Лтд. |
Індія |
Бафна
Фармасьютикалс
Лтд. |
Індія |
UA/5101/01/01 |
наказ
МОЗ України
від 09.09.2006№ 611 |
лист-клопотання
Заявника № 66
від 15.10.2007 |
| 2. |
АФЕНАК-МР |
таблетки № 10 |
Бафна
Фармасьютикалс
Лтд. |
Індія |
Бафна
Фармасьютикалс
Лтд. |
Індія |
UA/3245/01/01 |
наказ
МОЗ України
від 26.05.2005№ 233 |
лист-клопотання
Заявника № 65
від 15.10.2007 |
| 3. |
КОЛДКУР ПЛЮС |
таблетки № 4 |
Бафна
Фармасьютикалс
Лтд. |
Індія |
Бафна
Фармасьютикалс
Лтд. |
Індія |
UA/3321/01/01 |
наказ
МОЗ України
від 24.06.2005№ 305 |
лист-клопотання
Заявника № 63
від 15.10.2007 |
| 4. |
КОЛДКУР ПЛЮС |
таблетки in bulk
№ 1000 у мішках
поліетиленових,
вміщених у банки |
Бафна
Фармасьютикалс
Лтд. |
Індія |
Бафна
Фармасьютикалс
Лтд. |
Індія |
UA/5110/01/01 |
наказ
МОЗ України
від 09.09.2006№ 611 |
лист-клопотання
Заявника № 64
від 15.10.2007 |
| 5. |
ФЛУРОНОР |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, № 10 |
Бафна
Фармасьютикалс
Лтд. |
Індія |
Бафна
Фармасьютикалс
Лтд. |
Індія |
UA/3686/01/01 |
наказ
МОЗ України
від 05.09.2005№ 445 |
лист-клопотання
Заявника № 67
від 15.10.2007 |
Директор Державного
фармакологічного
центру МОЗ України |
В.Т.Чумак |
На сайті також шукають: Азитросандоз, Зомакс інструкція, Парлодел застосування, Еналозид побічні дії, Енап протипоказання