Щодо заборони реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу ЖЕНЬШЕНЬ

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

П Р И П И С

Керівникам суб'єктів

господарювання,

які займаються реалізацією

(торгівлею), зберіганням

і застосуванням лікарських

засобів

Начальникам державних

інспекцій з контролю якості

лікарських засобів

в Автономній Республіці

Крим, областях, містах Києві

та Севастополі

У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за № 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за № 348, та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ЖЕНЬШЕНЬ, настойка для перорального застосування по 50 мл у флаконах, серії 20307 з маркуванням виробника ВАТ "Лубнифарм", Україна, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЖЕНЬШЕНЬ, настойка для перорального застосування по 50 мл у флаконах, серії 20307 з маркуванням виробника ВАТ "Лубнифарм", Україна, який має ознаки фальсифікації:

"Маркування":

- напис назви препарату на верхньому клапані вторинної упаковки нанесено жирним шрифтом;

- логотип виробника нанесений іншим шрифтом;

- зображення рослини на первинній та вторинній упаковках препарату розмите, а забарвлення інтенсивніше, ніж в оригіналі;

- термін придатності на первинній та вторинній упаковках нанесений разом (без пробілу між місяцем та роком), а згідно оригіналу - термін придатності на первинній та вторинній упаковках нанесений окремо (через пробіл між місяцем та роком).

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу ЖЕНЬШЕНЬ, настойка для перорального застосування по 50 мл у флаконах, серії 20307 з маркуванням виробника ВАТ "Лубнифарм", Україна, з вищезазначеними ознаками фальсифікації і вжити заходи щодо його вилучення з обігу шляхом знищення.

Повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Копії припису направлені:

Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення;

ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України;

ВАТ "Лубнифарм", Україна.