Щодо заходів заходів які необхідно вжити в встановлений термін для вилучення з обігу ліків, які не відповідають встановленим стандартам

№ 4653/12-27; прийнятий: 22-11-2007; чинний

Видавник: Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, Міністерство охорони здоров'я України

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

Л И С Т

22.11.2007 № 4653/12-27

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України повідомляє, що територіальними державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів у період з 17.09.2007 по 12.10.2007 рік на території України були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначено в таблиці:

Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	N серії	Виробник	Країна виробника	Показник	Висновок
1	2	3	4	5	6	7
АДОНІС-БРОМ	таблетки, вкриті оболонкою, № 25	411106	РУП "Борисовський завод медичних препаратів"	Білорусь	Опис	7 таблеток із 20 мають розтріскану оболонку.
АДОНІС-БРОМ	таблетки, вкриті оболонкою, № 25	401006	РУП "Борисовський завод медичних препаратів"	Білорусь	Маркування	На первинній упаковці (етикетка) відсутнє слово "Склад"; надпис про умови зберігання препарату розміщений під написом про склад препарату; реєстраційний номер та термін придатності розміщені внизу етикетки.
АЛОЕ ЕКСТРАКТ	розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампулах № 10	440506	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі ТОВ	Україна	Маркування	Шрифт та розташування тексту на пачці наданого зразка не відповідає графічному проекту у АНД.
АЛОЕ ЕКСТРАКТ	екстракт рідкий для ін'єкцій по 1 мл в ампулах № 10	110307	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна	Маркування	На вторинній упаковці нанесено зображення у вигляді гілки.
АЛОЕ ЕКСТРАКТ	розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампулах № 10	450506	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі ТОВ	Україна	Маркування	На 4 ампулах із 20 перевірених маркування напівстерте.
АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ- НОРТОН	таблетки розчинні зі смаком апельсина по 250 мг, 500 мг, 1000 мг № 20	№ 24	Юнімакс Лабораторис	Індія	Опис	На поверхні таблеток жовті вкраплення.
АНАЛЬГІН	таблетки по 0,5 г № 10 у контурних чарункових упаковках	200607	ВАТ ХФЗ "Червона Зірка"	Україна	Маркування	На всіх 6 перевірених упаковках номер серії та термін придатності нанесено нечітко, неможливо прочитати.
АНГІ СЕПТ ДР. ТАЙСС	таблетки для смоктання зі смаком вишні № 12	011006	Др. Тайсс Натурварен ГмбХ	Німеччина	Опис	Із 24 перевірених таблеток: у 3 чарунках м'яка тягуча льодяникова маса, яку не можливо вилучити - прилипла до ПВХ - плівки та алюмінієвої фольги; у 3 чарунках льодяникова маса застигла, прийнявши форму чарунки та також прилипла до ПВХ - плівки та алюмінієвої фольги.
АСКОРУТИН	таблетки № 10 у контурних безчарункових упаковках	560707; 290307; 410507	ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"	Україна	Опис	6 таблеток із 30 втратили цілісність при звільненні з упаковки.
АЦЕТИЛ- САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА	таблетки по 325 мг у флаконах № 100	2957	Фармасайнс Інк.	Канада	Опис; Маркування	Краї таблеток вищерблені; "Вжити до", "Серія" відсутні; номер серії та термін придатності нанесені полівій стороні етикетки перпендикулярно написам.
АЦЕТИЛ- САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА - ДАРНИЦЯ	таблетки по 0,5 г № 10 у контурних чарункових упаковках	1500607	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	Опис	4 таблетки із 20 розтріскані; на поверхні таблеток наявна мармуровість; присутній сторонній запах; таблетки вкриті порошкоподібним пилом та мають не цільні краї.
АЦИДИН- ПЕПСИН	таблетки № 50	230507	РУП "Бєлмедпре- парати"	Білорусь	Опис	Таблетки вологі на дотик, злипаються між собою.
БАГНА ЗВИЧАЙНОГО ПАГОНИ	пагони у пачках по 75 г	031204	ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	Упаковка	Недостатня щільність склеювання картонної пачки - вміст упаковки просипається.
БАЛЬЗАМ "ВІГОР"	бальзам по 500 мл у пляшках	45082-007	ТОВ "Аветра"	Україна	Маркування	Маркування на етикетці флакону не відповідає зазначеному в АНД (відрізняються температурні умови зберігання та відсутній напис "Зберігати у недоступному для дітей місці").
БЕНАЛГІН(R)	таблетки № 10 (10 х 1)	1064406	Балканфарма- Дупниця АТ	Болгарія	Опис	10 таблеток із 20 мають вкраплення жовтого кольору.
БЕСАЛОЛ	таблетки у контурних безчарункових упаковках № 6	50406	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	Розпадання	Таблетки не розпались на протязі 15 хв.
БІСО- ПРОЛОЛ- МАКСФАРМА	таблетки, вкриті оболонкою по 5 мг у блістерах № 28	F2833	Інтас Фармаце- утікалс Лтд	Індія	Маркування	Графічне зображення вторинної упаковки відрізняється від наданого в АНД: на упаковці нанесений склад допоміжних речовин, який відсутній в АНД, на бокових клапанах упаковки відсутні написи "MaxPharma", які наявні в АНД.
БОРНОЇ КИСЛОТИ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 3%	розчин для зовнішнього застосування спиртовий 3% у флаконах - крапельницях по 20 мл	070507	ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	Упаковка	Не забезпечена щільність упаковки: на горлечку та плечах 3 флаконів із 4 перевірених присутній наліт кристалів білого кольору, об'єм вмісту упаковки 15,0 мл, 16,0 мл, 18,0 мл.
БРИЛЬЯН- ТОВОГО ЗЕЛЕНОГО РОЗЧИН	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 20 мл у флаконах	11072-007; 38102-006	Приватне підприємство "Фрі-Вест"	Україна	Упаковка	Не забезпечена герметичність закупорки флаконів: на 3 флаконах із 5 етикетки та зовнішні стінки флаконів забруднені препаратом.
ВАКЦИНА туберку- лезная (БЦЖ) сухая для внутри- кожного введення	ліофілізований порошок по 0,05 мг/ 1 доза по 20 доз в ампулах	С48	ФГУП НВО "Мікроген"	Російська Федерація	Маркування	Розбіжності в маркуванні по умовах зберігання на вторинній упаковці та інструкції з медичного застосування, а саме: на упаковці зазначено: "Хранить в закрытом сухом, защищенном от света месте при температуре не выше + 4 град.С", а в інструкції з медичного застосування "Препарат хранят при температуре не выше + 8 град.С".
ВАЛЕРІАНА	таблетки, вкриті оболонкою по 30 мг № 100	120307	Медика АД	Болгарія	Розпадання	Час завищений.
ВАЛЕРІАНА	таблетки, вкриті оболонкою по 30 мг № 100	081206; 190207; 090307	Медика АД	Болгарія	Опис	Оболонка таблеток має дрібні тріщини.
ВАЛЕРІАНА ФОРТЕ	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,04 г № 10 x 5 у контурних чарункових упаковках	130207	АТ "Галичфарм"	Україна	Опис	8 таблеток із 50 з тріснутою оболонкою по контуру таблетки.
ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 50	1270-407; 2060-507	АТ "Галичфарм"	Україна	Опис	6 таблеток із 50 перевірених мають на оболонці бурі плями.
ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г № 50 у флаконах	1330-407; 1030-307; 1050-307; 1320-407; 1880-507	РУП "Борисовський завод медичних препаратів"	Білорусь	Опис	10 таблеток із 50 перевірених мають розтріскану оболонку.
ВАЛІДОЛ- ДАРНИЦЯ	таблетки по 0,06 г № 10 у контурних чарункових упаковках	2460-507; 2530-507	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	Опис; Відхилення від середньої маси	8 із 20 таблеток мають вищерблені краї; 3 із 20 таблеток мають відхилення від середньої маси більше, ніж +- 5%.
ВОКАДИН	песарії вагінальні по 200 мг № 14	07F01- 3407. 2006	Вокхарт Лімітед	Індія	Маркування	На 1 із 2 вилучених упаковок на вторинній упаковці відсутня серія та термін придатності.
ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ	таблетки по 0,25 г, № 10	180307; 200307; 230407; 300607; 320607; 360607	АТ "Стома"	Україна	Середня маса; Втрата в масі при висушуванні	Завищений.
ГЛІЦЕРИН	рідина у флаконах по 25 г	50305	Луганське ОКВП "Фармація" Фармацевтична фабрика	Україна	Маркування	На двох перевірених флаконах номер серії та термін придатності нанесено нечітко, неможливо прочитати.
ГРИПКОЛД	таблетки № 4	М 4901	Маті Фармасьютікалс Пвт Лтд	Індія	Маркування	На перевірених блістерах серія, дата виготовлення, термін придатності нанесені нечітко, неможливо прочитати.
ДЕКАМЕВІТ	таблетки, вкриті оболонкою у контурних чарункових упаковках (10 х 2)	400506	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	Опис	9 таблеток із 60 з потрісканою оболонкою.
ДЕРЕВІЮ ТРАВА	трава по 50 г у пакетах	121106	ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	Часток, проходячих крізь сито з отвором розміром 0,5 мм	Завищений.
ДИКЛОПЛЮС	таблетки № 100 (10 х 10)	DP-522 від 12.2005	Сайпар Фарма	Індія	Маркування	На вторинній упаковці (пачці) місяць серії та терміну придатності (три перші літери) нанесені іноземною мовою.
ЕКСТРАКТ ВАЛЕРІАНИ	таблетки, вкриті оболонкою по 0,02 г № 50	1650407	РУП "Борисовський завод медичних препаратів"	Білорусь	Опис	10 таблеток із 50 з тріснутою оболонкою по контуру таблетки.
ЖИВОКОСТУ МАЗЬ ДР. ТАЙСС	мазь по 50 г у банці	08047	Др. Тайсс Натурварен ГмбХ	Німеччина	Одно- рідність	Ознаки фізичної нестабільності: мазь розшарувалась, утворилися грудки.
ЗВІРОБОЮ ТРАВА	трава по 50 г у пакетах	020607	ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	Числові показники Стебел	Завищений.
КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ	мазь по 40 г у банках	40107	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" /Житомир/	Україна	Опис	Спостерігається розшарування мазі.
КОЛДКУР ПЛЮС	таблетки № 4	Т-6284- 03/2006	Бафна Фармасью- тикалс Лтд	Індія	Опис	Таблетки жовтого кольору з темно-жовтими вкрапленнями і плямами.
КОРВАЛДИН(R)	краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах	120107	ВАТ "Фармак"	Україна	Упаковка	Не забезпечена герметичність закупорки флаконів: на зовнішніх стінках 4 флаконів із 4 наявний білий кристалічний осад.
КОРВАЛОЛ(R)	краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах	1560707; 1330607; 1410607; 1570707	ВАТ "Фармак"	Україна	Упаковка; Об'єм вмісту упаковки	5 із 10 флаконів мають під пробкою наліт кристалів; 5 із 10 флаконів мають занижений об'єм.
КОФЕКС	сироп у флаконах по 60 мл № 1	GC606	Дженом Біотек Пвт. Лтд	Індія	Маркування	На вторинній упаковці відсутня серія, дата виготовлення, термін придатності.
КРАПЛІ ЗЕЛЕНІНА	краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах-крапельницях	50307	ТОВ ДКП Фармацевтична фабрика /Житомир/	Україна	Упаковка; Маркування	Не забезпечена герметичність закупорки флаконів: 4 флакона із 4 втратили товарний вигляд - етикетки забруднені препаратом; Написи N серій та терміну придатності розпливчасті, ледь читаються.
КРАТАЛ	таблетки № 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	530507; 580507	ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"	Україна	Опис: Втрата в масі при висушу- ванні	Таблетки відсирівші, липкі на дотик; Завищений.
ЛАМІТОР	таблетки по 50 мг № 30 (10 х З)	В 6616015	Торрент Фармасьютікалс ЛтД	Індія	Маркування	На упаковці невірно зазначений термін придатності 2 роки.
ЛЕПЕХИ КОРЕНЕВИЩА	кореневища по 50 г у пакетах	030607	ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	Маркування; Упаковка	Із-за неякісного нанесення фарби написи та малюнки на 6 перевірених упаковках нечіткі, напівстерті; Втрата товарного вигляду: при зберіганні пакети були склеєнні між собою.
ЛОПЕРАМІД	капсули № 24 у контурних чарункових упаковках	300707	ТОВ "Стирол- біофарм"	Україна	Упаковка	У 3 із 5 упаковок у контурних чарунках разом з капсулами зафасовано порошок білого кольору.
ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН	розчин по 25 г у флаконах-крапельницях	10405	ЗАТ "Фармацевтична фабрика"	Україна	Маса вмісту флакону; Середня маса вмісту десяти флаконів	5 із 10 флаконів мають занижену масу вмісту флаконів.
МАЗЬ КАЛЕНДУЛИ ДР. ТАЙСС	мазь по 50 г у банках	01036; 02036	Др. Тайсс Натурварен ГмбХ	Німеччина	Одно- рідність	Ознаки фізичної нестабільності: утворилися грудки.
МЕНОВАЗИН	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах	011106	Державне підприємство "Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України"	Україна	Опис	Наявні механічні включення - одиничні частки.
МЕНОВАЗИН	розчин нашкірний по 40 мл у флаконах	170507	ТОВ ДКП Фармацевтична фабрика/Житомир	Україна	Упаковка	На горлечку та плечах 2 флаконів із 3 перевірених присутній наліт кристалів білого кольору.
МЕТИЛЦУРАЛИР З МІРАМІС- ТИНОМ	мазь по 15 г у тубах	10207	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	Маркування	На первинній упаковці відсутня адреса виробника.
МІКОЖИНАКС	таблетки вагінальні № 12	06002FX	Мекофар Кемікал Фармасютікал Джоїнт-Сток Компані	В'єтнам	Маркування	На 1 вторинній упаковці (картонній пачці) із 2 серія та термін придатності віддруковані не повністю (шість знаків замість семи).
МІЛІСТАН СИНУС	каплети, вкриті оболонкою, № 20 (10 х 2)	MS-35	Юнімакс Лабораторіес Лімітед, Індія для "Мілі Хелскере Лімітед", Великобританія	Індія	Опис	На поверхні каплет темні вкраплення.
МУКАЛТИН(R)	таблетки по 0,05 г № 30 у контейнерах	80207	АТ "Галичфарм"	Україна	Опис	Таблетки відсирівші, склеєні між собою.
НАТРІЮ АДЕНО- ЗИНТРИ- ФОСФАТ - ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в ампулах № 10	250407	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	Упаковка	У 2 із 3 наданих упаковок відсутній ніж для відкриття ампул.
НАТРІЮ ХЛОРИД	розчин ізотонічний для інфузій 0,9% по 500 мл, у контейнерах ПВХ	810507	Дочірнє підприємство "Фарматрейд"	Україна	Упаковка	Контейнери ПВХ мають побурілу поверхню, що не забезпечує можливості візуального дослідження.
НАТРІЮ ХЛОРИД	розчин для інфузій 0,9% по 400 мл у пляшках	1310407	ТОВ "Інфузія"	Україна	Маркування	Розбіжності маркування етикетки і графічного зображення наведеного в АНД.
НАФТИЗИН(R)	краплі назальні 0,05% по 10 мл у флаконах скляних	110905	ВАТ "Фармак"	Україна	Маркування	Нечітке маркування номера серії на вторинній упаковці.
НІМУЛІД-MD	таблетки для смоктання по 100 мг № 100	2247-001; 2247-002	Панацея Біотек Лтд.	Індія	Упаковка	Первинна упаковка - конверт не зареєстрована в АНД до Р.П. N Р.07.02/05046.
НІТРОКСОЛІН	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,05 г № 10 у контурних чарункових упаковках	30107; 70207	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	Опис	15 таблеток із 20 мають плями жовтого кольору.
ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ	олія у флаконах по 50 мл	10307	ТОВ "Фітолік"	Україна	Маркування	На етикетці флакону відсутній напис "Перед вживанням збовтати".
ОБЛІПИХОВІ СУПОЗИТОРІЇ	супозиторії ректальні по 0,3 г у контурних чарункових упаковках № 10	420507	ВАТ "Монфарм"	Україна	Опис; Упаковка	Розплавлені, деформовані супозиторії, деякі розламані навпіл; Первинна і вторинна упаковки із слідами протікання супозиторій.
ПАРАЦЕТАМОЛ	таблетки по 0,2 г у контурних безчарункових упаковках № 10	381106	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	Опис; Відхи- лення від середньої маси; Упаковка	Таблетки кришаться при розкритті упаковки (6 із 20 розкришилися); 5 таблеток із 20 мають відхилення від середньої маси більше +- 7,5%; Відсутня інструкція з медичного застосування.
ПАРАЦЕТАМОЛ	таблетки по 0,2 г у контурних безчарункових упаковках № 10	60307	ТОВ "Агрофарм"	Україна	Опис	2 таблетки із 20 розкришились при витисканні з упаковки, 4 таблетки мають вищерблені краї.
ПІРАЦЕТАМ	таблетки, вкриті оболонкою по 0,2 г у банках № 60	40306	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі ТОВ	Україна	Опис	На поверхні таблеток білі плями.
РЕННІ	таблетки жувальні № 12	L3M374	Лабораторія Рош Ніколас, Франція, дочірня компанія Ф.Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія; Байєр Санте Фамільяль, Франція	Франція	Опис	6 із 20 таблеток мають вищерблені краї; таблетки вкриті порошкоподібним налітом.
РЕННІ	таблетки жувальні № 24	L3M694	Байєр Санте Фамільяль, Франція	Франція	Опис	5 із 20 таблеток мають вищерблені краї; таблетки вкриті порошкоподібним налітом.
РОМАШКИ КВІТКИ	квітки по 50 г у пачці з внутрішнім пакетом	010507	ТОВ "ПАНАЦЕЯ"	Україна	Опис	Сировина уражена живими амбарними шкідниками.
РОТОКАН	рідина по 55 мл у флаконах	140307; 300607; 320707; 340807	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	Маркування	На 2 первинних перевірених упаковках відсутній напис "серія", на вторинних упаковках відсутні написи: "серія", "серия".
САЛІЦИЛОВО- ЦИНКОВА ПАСТА	паста по 25 г у контейнерах	010507	ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	Опис	Паста блідо- жовтуватого кольору.
СЕНАДЕ(R)	таблетки по 13,5 мг № 500 (20 х 25)	127004	Ципла Лтд	Індія	Опис	Таблетки вкриті порошкоподібним налітом.
СЕНАДЕКС	таблетки по 0,07 г № 120 (12 х 10) у контурних чарункових упаковках	250806	ВАТ "Концерн Стирол"	Україна	Опис	Таблетки вкриті порошкоподібним налітом коричневого кольору.
СЕТЕГИС(R)	таблетки по 2 мг № 30	1809D- 0305	Фармацев- тичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	Опис; Маркування	Таблетки жовтого кольору. Не відповідає графічному зображенню, наведеному в АНД.
ТЕОПЕК	таблетки по 0,3 г № 10 х 5 у контурних чарункових упаковках	651006; 1071206	ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"	Україна	Опис; Відхилення від середньої маси	Таблетки вкриті порошкоподібним налітом; 3 із 20 таблеток мають відхилення від середньої маси +- 10%; 1 із 20 таблеток має відхилення від середньої маси більше ніж +- 10%.
ТЕОТАРД	капсули по 200 мг № 40	В47326	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	Упаковка	Розміри первинної упаковки не відповідають розмірам наведеним в АНД до Р.П. N UA/4377/01/01.
ТЕРАПІН	таблетки по 325 мг	2909	Сагмел, Інк	Сполучені Штати Америки	Маркування	Номер РП нанесений на боковій стороні етикетки вертикально; штрихкод розташований на лицевій стороні флакону внизу горизонтально.
ТЕРАФЛЕКС АДВАНС	капсули № 60	063474	Сагмел, Інк	Сполучені Штати Америки	Маркування	На вторинній упаковці (картонній коробці) відсутні номер серії та термін придатності.
ТЕТРАЦИ- КЛІНОВА МАЗЬ ОЧНА	мазь очна 1% по 3 г	1111106	ВАТ "Татхімфарм- препарати"	Російська Федерація	Маркування	На вторинній упаковці відсутні номер серії та термін придатності.
ТОПРИЛ	капсули по 10 мг № 30 (10 х 3)	ВА 537001	Торрент Фармась- ютікалс ЛтД	Індія	Опис	На корпусі білого кольору нанесено квадратний логотип фірми виробника.
ТРАЙСІЛС	льодяники з банановим смаком № 8 у блістерах	LTB-602	Дженом Біотек Пвт. Лтд	Індія	Маркування	На 4 блістерах із 6 перевірених термін придатності нанесено нечітко, неможливо прочитати.
ТРИХОПОЛ	таблетки по 250 мг № 20	100307; 110307	ПОЛЬФАРМА С.А. Фармацевтичний завод	Польща	Упаковка	В упаковці відсутня інструкція з медичного застосування згідно АНД до Р.П. N UA/1306/01/01.
ФАРМАТЕКС	супозиторії вагінальні по 18,9 мг № 5	06076	Іннотера Шузі	Франція	Опис	5 із 5 перевірених супозиторіїв втратили свою форму, деформувалися, при вилученні із упаковці розкришились, частки супозиторіїв залишились на упаковці.
ФЕРОПЛЕКТ	таблетки, вкриті оболонкою, № 50 у контурних чарункових упаковках	40307	ЗАТНВЦ "Борщагівський ХФЗ"	Україна	Опис	17 таблеток із 50 мають потріскану оболонку.
ФІТОЛІТ	таблетки, вкриті оболонкою, № 10 x 5, у контурних чарункових упаковках	50107; 140507	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	Опис	В 14 таблеток із 20 потріскана оболонка.
ФЛЮКОЛД(R)	таблетки №4	706	Наброс Фарма Пвт. Лтд	Індія	Опис; Маркування	Таблетки різної інтенсивності забарвлення, із 20 таблеток: 4 - темно-рожеві, 16 - світло-рожеві; На паперовому конверті у застережливому написі слово "захищеному" розміщено у другому рядку; у показаннях слово "закладання носа" надруковано з розривом "заклад-ання носа".
ФРОМІЛІД	гранули для приготування суспензії для внутрішнього застосування 125 мг/ 5 мл по 60 мл у флаконах	L47172	КРКА. д. д., Ново место	Словенія	Маркування	На первинній упаковці в верхньому куті етикетки не нанесено дозування препарату.
ФУРАЗО- ЛІДОН	таблетки по 0,05 г № 20 у контурних чарункових упаковках	10107; 80507	ВАТ "Монфарм"	Україна	Опис	Чарунки в упаковці вкриті пилом жовтого кольору; таблетки мають нецільні краї.
ФУРОСЕМІД	таблетки по 40 мг № 50 у контурних чарункових упаковках	10307	ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"	Україна	Опис	Таблетки мають вкраплення світло-коричневого та темнокоричневого кольору.
ЦЕФАЗОЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах № 1	761205; 280606	РУП "Бєлмедпре- парати"	Білорусь	Маркування	Написи на флаконах частково стерті, нечитаємі.
ЦИКЛОПАР	таблетки № 10	ТЕ-41	Вайшалі Фармас'ютікалз	Індія	Опис; Маркування	На поверхні таблеток спостерігаються темні вкраплення, сірі та бурі плями; Порядок розташування написів на первинній упаковці (блістері) не відповідає наведеному в АНД: - адреса виробника розташована над штрих-кодом; - номер реєстраційного посвідчення, дата ліцензії на виробництво розташовані після напису щодо умов зберігання.
ЧЕРЕДИ ТРАВА	трава у пакетах паперових, вкладених в пачки по 50 г	10207	ЗАТ "Фармацевтична фабрика" м. Сімферополь	Україна	Упаковка	Недостатня щільність склеювання картонної пачки - вміст упаковки просипається.

Державним інспекціям з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі довести вищезазначену інформацію до відома суб'єктів господарської діяльності.

Суб'єктам господарської діяльності, при одержанні вищезазначеної інформації, діяти у відповідності з п. 2.3.7 та п. 3.3.7. "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 № 436, та п. 5.2 "Правила зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах", затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 № 584.

Перший заступник Головного
державного інспектора України
з контролю якості лікарських
засобів

В.Онищенко

-->

На сайті також шукають: Геримакс, Гіоксизон інструкція, Колдакт застосування, Велоз побічні дії, Левосин протипоказання

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.