Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

№ 9; прийнятий: 15-01-2008; чинний

Видавник: Міністерство охорони здоров'я України

Тип документа: Наказ, Перелік

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

15.01.2008 № 9

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 № 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ України НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Біловола О.М.

Міністр

В.М.Князевич

Додаток 1

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

15.01.2008 № 9

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення

1.	L-ЦИСТЕЇН	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	Kyowa Hakko Kogyo Co., LTD		реєстрація на 5 років	-	UA/7559/01/01
2.	ВАЛАЦИКЛОВІРУ ГІДРОХЛОРИД	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	Quimica Sintetica S.A.	Іспанія	реєстрація на 5 років	-	UA/7564/01/01
3.	ВВ ПАУЧ-4	порошок для перорального застосування по 4 г у пакетах N 25	Уелш Трейд Лімітед	Гонконг	Вівімед Лабс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7610/01/01
4.	ГЕДЕРИН	сироп по 90 мл у флаконах або банках	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7526/01/01
5.	ЕЗОМЕПРАЗОЛ ПЕЛЕТИ 8,5%	пелети (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	Фармахем СА М&М	Швейцарія	Lee Pharma Limited	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/7570/01/01
6.	ЕТАМЗИЛАТ-КВ	таблетки по 250 мг № 10х5	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7572/01/01
7.	КАЛГАН	кореневища по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 3 г у фільтр-пакетах № 20	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7179/01/01
8.	КОФЛОКСИН	краплі очні 0,3% по 5 мл in bulk у флаконах № 50	Юнітек Інк. Лімітед	Гонконг	Алкон Парентералс (Індія) Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/7577/01/01
9.	КОФЛОКСИН	краплі очні 0,3% по 5 мл у флаконах № 1	Юнітек Інк. Лімітед	Гонконг	Алкон Парентералс (Індія) Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7578/01/01
10	НАТРІЮ ЛАКТАТ 60% ГАЛАФЛОУ СЛ	розчин (субстанція) у каністрах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	МПІ фарма Б.В.	Нідерланди	Galactic SA	Бельгія	реєстрація на 5 років	-	UA/7492/01/01
11.	НЕЙРОГІН	таблетки по 8 мг № 30	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Юнімакс Лабораторис	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7613/01/01
12	НЕЙРОГІН	таблетки по 16 мг № 30	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Юнімакс Лабораторис	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7613/01/02
13.	НЕЙРОГІН	таблетки по 24 мг № 30	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Юнімакс Лабораторис	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7613/01/03
14.	ПЛАТИФІЛІНУ ГІДРОТАРТРАТ	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	Batfarma LTD	Грузія	реєстрація на 5 років	-	UA/7590/01/01
15.	РИСПЕРИДОН-АПО	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг № 20	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7591/01/01
16.	ТІЗАЛУД	таблетки по 2 мг № 30	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7594/01/01
17.	ТІЗАЛУД	таблетки по 4 мг № 30	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7594/01/02
18.	ТОПОТЕКАН	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 2,5 мг in bulk у флаконах № 200	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/7611/01/01
19.	ТОПОТЕКАН	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 4 мг in bulk у флаконах № 200	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/7611/01/02
20.	ТОПОТЕКАН	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 2,5 мг у флаконах N 1	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7612/01/01
21.	ТОПОТЕКАН	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 4 мг у флаконах № 1	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7612/01/02
22.	ТРИКАРД	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7597/01/01
23.	ФУЗЕОН	ліофілізат для приготування розчину для підшкірного введення, 90 мг/мл відновленого розчину у флаконах № 60; ліофілізат для приготування розчину для підшкірного введення, 90 мг/мл відновленого розчину у флаконах № 60 з розчинником по 1,1 мл або по 2 мл у флаконах № 60 у комплекті з одноразовими стерильними шприцами об'ємом 3 мл № 60 та 1 мл № 60 та стерильними проспиртованими серветками у пакетиках-саше № 180 у груповій коробці	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Хамелн Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина	Швейцарія/ Німеччина/ Швейцарія/ Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7601/01/01
24.	ХЕДРІНГ	лосьйон 4% по 50 мл або по 100 мл у флаконах	Торнтон енд Росс Лтд	Великобританія	Торнтон енд Росс Лтд	Великобританія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7602/01/01
25.	ХОНДРОЦЕРИН	капсули по 50 мг № 30	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Мепро Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7603/01/01
26.	ЦЕФОТАКСИМ НАТРІЮ	порошок кристалічний (субстанція) у контейнерах для виробництва стерильних лікарських форм	УНІСАС А.Г.	Україна, м. Київ	Kyongbo Pharmaceutical Co., LTD	Корейська Народна Республіка	реєстрація на 5 років	-	UA/7604/01/01
27.	ЦЕФТРІАКСОН НАТРІЮ	порошок кристалічний (субстанція) у контейнерах для виробництва стерильних лікарських форм	УНІСАС А.Г.	Україна, м. Київ	Kyongbo Pharmaceutical Co., LTD	Корейська Народна Республіка	реєстрація на 5 років	-	UA/7605/01/01

В.о. директора Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

Л.Г.Розенфельд

Додаток 2

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

15.01.2008 № 9

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення

1.	АСКОФЕН- ЕКСТРА	таблетки № 6 у стрипах; № 10 у блістерах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7541/01/01
2.	АТЕНОВА	таблетки по 50 мг № 100	Люпін Лтд	Індія	Люпін Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7561/01/01
3.	АТЕНОВА	таблетки по 100 мг № 100	Люпін Лтд	Індія	Люпін Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7561/01/02
4.	БЕЗУГРЕЙ	гель 0,1 % по 15 г у тубах	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7562/01/01
5.	БЕТАК	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30	Медокемі ЛТД	Кіпр	Медокемі ЛТД	Кіпр	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7563/01/01
6.	ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ	таблетки по 0,25 г № 10 у блістерах; у контурних безчарункових упаковках	ТОВ "Фарм- холдінг"	Україна, м. Київ	ТОВ "Фарм- холдінг"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7618/01/01
7.	ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ	таблетки по 0,25 г in bulk по 3 кг або по 6 кг у пакетах поліетиленових	ТОВ "Фарм- холдінг"	Україна, м. Київ	ТОВ "Фарм- холдінг"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/7619/01/01
8.	ГЕВІРАН	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 10х3	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.	Польща	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7565/01/01
9.	ГЕВІРАН	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 10х3	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.	Польща	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7565/01/02
10.	ГЕВІРАН	таблетки, вкриті оболонкою, по 800 мг № 10х3	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.	Польща	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7565/01/03
11.	ГЕМОФЕРОН	розчин для орального застосування по 200 мл у флаконах	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна, м. Вінниця	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна, м. Вінниця	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/ виробника	без рецепта	UA/7567/01/01
12.	ГЕПАР КОМПОЗИТУМ	розчин для ін'єкцій по 2,2 мл в ампулах № 5, N 5х20	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення на 2 роки з попередньою редакцією АНД та інструкцією для медичного застосування	за рецептом	П.11.02/05554
13.	ГЕПАРИЛ 1000	гель, 1000 ОД/г по 15 г або по 30 г у тубах	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - ГЕПАРИЛ 1000 - КМП)	без рецепта	UA/7568/01/01
14.	ГРИП-НОЗОД- ІН'ЄЛЬ	розчин для ін'єкцій по 1,1 мл в ампулах № 5, N 5х20	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/7614/01/01
15.	ДОППЕЛЬГЕРЦ (R) АКТИВ ВІТАМІН Е ФОРТЕ	капсули по 200 МО № 60	Квайссер Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	Свісс Капс АГ, Швейцарія; Квайссер Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина	Швейцарія/ Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - ДОППЕЛЬГЕРЦо ВІТАМІН Е ФОРТЕ); введення додаткової ділянки виробництва	без рецепта	UA/7569/01/01
16.	ДУФАЛАК(R)	сироп, 667 г/1000 мл по 200 мл, або по 300 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл у флаконах; по 15 мл у пакетиках N 10, № 20, № 50	Солвей Фармацеутікалз Б. В.	Нідерланди	Солвей Фармацеутікалз Б. В.	Нідерланди	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/3255/01/01
17.	ДУФАСТОН(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 20х1	Солвей Фармацеутікалз Б. В.	Нідерланди	Солвей Фармацеутікалз Б. В.	Нідерланди	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3074/01/01
18.	ЕНАПРІЛ-Н	таблетки, 10 мг/12,5 мг N 20	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7571/01/01
19.	ЕПІВІР(TM)	розчин для перорального застосування, 10 мг/мл по 240 мл у флаконах № 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Великобританія	ГлаксоСмітКляйн Інк.	Канада	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7473/02/01
20.	КОНФІДО(R)	таблетки № 60	Хімалая Драг Компані	Індія	Хімалая Драг Компані	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7575/01/01
21.	КОРДІАМІН	розчин для ін'єкцій 25 % по 1 мл у шприцах- тюбиках № 5	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7576/01/01
22.	КРУШИНИ КОРА	кора по 50 г у пакетах (у пачці або без пачки), по 1,5 г у фільтр- пакетах № 20	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/2128/01/01
23.	ЛАМІНАРІЇ СЛАНІ	слані по 75 г, або по 100 г, або по 150 г у пачках з внутрішнім пакетом	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/7579/01/01
24.	ЛОКСОФ	розчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у флаконах № 1	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7580/01/01
25.	ЛОКСОФ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 5	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7580/02/01
26.	ЛОПЕРАМІД	таблетки по 0,002 г № 10х2	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7581/01/01
27.	МЕДАКСОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 10	Медокемі ЛТД	Кіпр	Медокемі ЛТД	Кіпр	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7582/01/01
28.	МЕТВІХОЛ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, N 30	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7583/01/01
29.	МІКОНАЗОЛ	крем 2 % по 15 г у тубах	Елегант Індія	Індія	Елегант Індія	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7584/01/01
30.	НАТРІЮ КРОМОГЛІКАТ	порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	Fermion Oy	Фінляндія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/7585/01/01
31.	НАТРІЮ ХЛОРИД	розчин ізотонічний для ін'єкцій, 0,9% по 5 мл в ампулах № 5	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна виробника активної субстанції	за рецептом	UA/5078/01/01
32.	НОВОКАЇН	супозиторії ректальні по 0,1 г № 5х2	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7586/01/01
33.	НОВОКАЇН 0,25%	розчин для ін'єкцій 0,25% по 200 мл або по 400 мл у пляшках	ДП "ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська продовольча компанія"	Україна, м. Черкаси	ДП "ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська продовольча компанія"	Україна, м. Черкаси	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7587/01/01
34.	НОВОКАЇН 0,5%	розчин для ін'єкцій 0,5% по 200 мл або по 400 мл у пляшках	ДП "ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська продовольча компанія"	Україна, м. Черкаси	ДП "ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська продовольча компанія"	Україна, м. Черкаси	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7587/01/02
35.	ОМЕП	капсули по 20 мг № 15	Гексал АГ	Німеччина	Гексал АГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення на 1 рік з попередньою редакцією АНД та інструкцією для медичного застосування	за рецептом	Р.11.02./0550
36.	ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН	розчин для зовнішнього застосування 3% по 25 мл у флаконах № 1	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7615/01/01
37.	ПРОТОЗАЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4287/02/01
38.	САЙЗЕН(R) 8 мг клік.ізі	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 8 мг у флаконах № 1, № 5 у комплекті з розчинником по 1,37 мл у картриджах N 1, № 5, попередньо зібраних у пристрої для розчинення (клік. ізі) N 1, № 5, які складаються з корпусів пристрою № 1, № 5 та стерильних перехідних канюль № 1, N 5	Мерк Сероно Інтернешнл С.А.	Швейцарія	Індастрія Фармацевтика Сероно С.п.А.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника	за рецептом	UA/1567/01/02
39.	САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 40 мл у флаконах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6683/02/01
40.	СЕГАН	таблетки по 5 мг № 20х3	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.	Польща	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7592/01/01
41.	СУПРИМА- БРОНХО	сироп по 100 мл у флаконах № 1	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєсттраційного посвідчення	без рецепта	UA/7616/01/01
42.	ТІОТРИАЗОЛІН	супозиторії по 0,2 г № 5х1, N 5х2	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/7595/01/01
43.	ТРАУМЕЛЬ С	таблетки № 50	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5934/02/01
44.	ТРАУМЕЛЬ С	розчин для ін'єкцій по 2,2 мл в ампулах № 5, N 5х20	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5934/03/01
45.	УПСАВІТ ВІТАМІН С	таблетки шипучі по 1 г № 10 у тубах	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4503/02/01
46.	УПСАРИН УПСА З ВІТАМІНОМ С	таблетки шипучі № 10, N 10х2 у тубах	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7598/01/01
47.	ФЕРВЕКС ДЛЯ ДІТЕЙ	порошок для приготування розчину для перорального застосування у пакетиках № 8	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7600/01/01
48.	ФЛІКСОТИД (TM) ЕВОХАЛЕР(TM)	аерозоль для інгаляцій, дозований, 50 мкг/дозу по 120 доз у балонах № 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Великобританія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція	Польща/ Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7547/01/01
49.	ФЛІКСОТИД (TM) ЕВОХАЛЕР(TM)	аерозоль для інгаляцій, дозований, 125 мкг/дозу по 60 доз або по 120 доз у балонах № 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Великобританія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція	Польща/ Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7547/01/02
50.	ФЛІКСОТИД (TM) ЕВОХАЛЕР(TM)	аерозоль для інгаляцій, дозований, по 250 мкг/дозу по 60 доз у балонах № 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Великобританія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція	Польща/ Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7547/01/03
51.	ФЛЮБЕН	таблетки № 4	Омніблісс Лімітед	Великобританія	Арвінд Ремедіз Лімітед	Індія	перереєстрацію у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення заявника	за рецептом	UA/7606/01/01
52.	ЦМИНУ ПІЩАНОГО КВІТКИ	квітки по 20 г або по 40 г у пакетах (у пачці або без пачки); по 1,5 г у фільтр- пакетах № 20	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/2478/01/01

В.о. директора Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

Л.Г.Розенфельд

Додаток 3

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

15.01.2008 № 9

ПЕРЕЛІК

засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення

1.	АЗОМЕКС	таблетки по 2,5 мг № 10х1, N 10х3, № 10х5	Актавіс груп АТ	Ісландія	ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення з АНД р. "Середня маса таблетки"	за рецептом	UA/3768/01/01
2.	АЗОМЕКС	таблетки по 5 мг № 10х1, № 10х3, N 10х5	Актавіс груп АТ	Ісландія	ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення з АНД р. "Середня маса таблетки"	за рецептом	UA/3768/01/02
3.	АМБРОКСОЛ-КВ	таблетки по 30 мг № 10х2 у блістерах	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; зміна заявника з терміном введення змін з 01.01.2008	без рецепта	UA/7012/01/01
4.	АНТИМІГРЕН- ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 1, № 3, № 6 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки (тип упаковки)	за рецептом	UA/3947/01/01
5.	АНТИМІГРЕН- ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 1, № 3, № 6 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки (тип упаковки)	за рецептом	UA/3947/01/02
6.	ВІТАМІН С 500 мг АПЕЛЬСИНОВИЙ	таблетки для жування по 500 мг № 6, № 12, N 12х1, № 12х10 у контурних чарункових упаковках; № 30, № 50, № 100 у контейнерах	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	реєстрація додаткової упаковки з вилученням розділу "Маркування"	без рецепта	UA/5081/01/01
7.	ГЕВІРАН	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг, або 400 мг, або 800 мг N 10х3	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.	Польща	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.	Польща	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	Р.02.03/05960
8.	ДІАЛІПОН(R)	розчин для інфузій 3 % по 10 мл або 20 мл в ампулах № 5, № 10	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки (тип упаковки)	за рецептом	UA/0794/01/01
9.	ІНСПРА(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 10х3	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Фармасьютікалз ЛЛС, США; Фармація Лімітед, Велика Британія; Пфайзер Пі. Джі. Ем, Франція	США/ Велика Британія/ Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/3752/01/01
10.	ІНСПРА(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 10х3	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Фармасьютікалз ЛЛС, США; Фармація Лімітед, Велика Британія; Пфайзер Пі. Джі. Ем, Франція	США/ Велика Британія/ Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/3752/01/02
11.	ІТРАКОНАЗОЛ- РАТІОФАРМ	капсули по 100 мг № 15х1, № 30	ратіофарм Індія Пвт. Лімітед	Індія	Русан Фарма Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення в тексті інструкції для медичного застосування складу, форми випуску та р. "Особливості застосування"	за рецептом	UA/6884/01/01
12.	КОНВУЛЬСОФІН	таблетки по 300 мг № 100	АВД. фарма ГмбХ & Co. KG	Німеччина	Клоке Фарма- Сервіз ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; зміна місцезнаходження виробника; затвердження відповідних методів контролю препарату	за рецептом	UA/7536/01/01
13.	КОНВУЛЬСОФІН	таблетки по 300 мг № 100	АВД. фарма ГмбХ & Co. KG	Німеччина	АВД. фарма ГмбХ & Co. KG	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника; зміни в інструкції для медичного застосування; уточнення розділу "Опис"; вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/2296/01/01
14.	КОРДАРОН(R)	розчин для ін'єкцій, 150 мг/3 мл по 3 мл в ампулах № 6	Санофі-Авентіс	Франція	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/3683/01/01
15.	КОРИНФАР(R)	таблетки пролонгованої дії по 10 мг № 30 у блістерах; № 50, № 100 у флаконах	АВД. фарма ГмбХ & Co. KG	Німеччина	АВД. фарма ГмбХ & Co. KG, Німеччина; ТОВ "ПЛІВА Хорватія", Хорватія	Німеччина/ Хорватія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника	за рецептом	UA/1186/01/01
16.	КОРИНФАР(R) РЕТАРД	таблетки пролонгованої дії по 20 мг № 30 у блістерах; № 50, № 100 у флаконах	АВД. фарма ГмбХ & Co. KG	Німеччина	АВД. фарма ГмбХ & Co. KG, Німеччина; ТОВ "ПЛІВА Хорватія", Хорватія	Німеччина/ Хорватія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника	за рецептом	UA/1188/01/01
17.	ЛЕВОМІЦЕТИН	таблетки по 0,25 г № 10	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Кількісне визначення"	без рецепта	UA/6799/01/01
18.	ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД	розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового постачальника ампул шприцевого наповнення	за рецептом	UA/4364/01/01
19.	ЛІРИКА	капсули по 50 мг № 14	Пфайзер Інк.	США	Гедеке ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/3753/01/01
20.	ЛІРИКА	капсули по 150 мг № 14	Пфайзер Інк.	США	Гедеке ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/3753/01/02
21.	ЛІРИКА	капсули по 300 мг № 14	Пфайзер Інк.	США	Гедеке ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/3753/01/03
22.	ЛІРИКА	капсули по 75 мг № 14	Пфайзер Інк.	США	Гедеке ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/3753/01/04
23.	ЛОРСЕК	капсули по 20 мг № 14 у блістерах; у флаконах	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	реєстрація додаткової упаковки з вилученням розділу "Маркування"; уточнення місцезнаходження виробника	за рецептом	Р.05.03/06745
24.	ЛОФЛОКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 10, № 20	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	реєстрація додаткової упаковки з вилученням розділу "Маркування"; уточнення місцезнаходження виробника	за рецептом	Р.05.03/06746
25.	МІНІРИН	таблетки по 0,1 мг № 30 у флаконах	Феррінг Інтернешнл Сентер СА	Швейцарія	Феррінг Інтернешнл Сентер СА	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/5118/02/01
26.	МІНІРИН	таблетки по 0,2 мг № 30 у флаконах	Феррінг Інтернешнл Сентер СА	Швейцарія	Феррінг Інтернешнл Сентер СА	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/5118/02/02
27.	МІНІРИН МЕЛТ	ліофілізат оральний по 60 мкг № 10, № 30, N 100	Феррінг Інтернешнл Сентер СА	Швейцарія	Феррінг АБ, Швеція; Каталент Ю.К. Свіндон Зідіс Лімітед, Великобританія	Швеція/ Великобританія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника	за рецептом	UA/5118/02/01
28.	МІНІРИН МЕЛТ	ліофілізат оральний по 120 мкг № 10, № 30, N 100	Феррінг Інтернешнл Сентер СА	Швейцарія	Феррінг АБ, Швеція Каталент Ю.К. Свіндон Зідіс Лімітед, Великобританія	Швеція/ Великобританія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника	за рецептом	UA/5118/02/01
29.	МІНІРИН МЕЛТ	ліофілізат оральний по 240 мкг № 10, № 30, N 100	Феррінг Інтернешнл Сентер СА	Швейцарія	Феррінг АБ, Швеція Каталент Ю.К. Свіндон Зідіс Лімітед, Великобританія	Швеція/ Великобританія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника	за рецептом	UA/5118/02/03
30.	МУКАЛІТАН	таблетки по 0,05 г № 10 у контурних безчарункових упаковках; № 30 у банках, у контейнерах	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/0344/01/01
31.	неосурф	емульсія для інтратрахеального введення, 50 мг/2 мл по 2 мл у флаконах № 1	ТОВ "Докфарм"	Україна, АР Крим, м. Сімферополь	ТОВ "Докфарм"	Україна, АР Крим, м. Сімферополь	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення реєстраційної процедури: зміна назви препарату (було - СУКРИМ); уточнення лікарської форми з відповідними змінами в технології, специфікації/методі контролю, стабільності препарату, зі зміною терміну придатності (з 2-х до 1,5 року), умов зберігання та зміною первинної упаковки з проведенням постмаркетингових досліджень	за рецептом	UA/3044/01/01
32.	ОРЛІСТАТ	капсули по 120 мг № 20	Ібн Хайан Фармасьютікалз	Сірійська Арабська Республіка	Ібн Хайан Фармасьютікалз	Сірійська Арабська Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та процедури випробування готового лікарського засобу	за рецептом	UA/5521/01/01
33.	ПЕНТАСА	таблетки пролонгованої дії по 500 мг № 50, N 100	Феррінг Інтернешнл Сентер СА	Швейцарія	Феррінг А/С, Данія; Фарбіл Фарма ГмбХ, Німеччина; Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія	Данія/Німеччина/Швейцарія	реєстрація додаткової упаковки для виробника Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія; введення додаткової ділянки всього виробничого процесу	за рецептом	UA/4990/02/01
34.	ПІЛФУД	лосьйон 5 % по 60 мл у флаконах	Босналек д.д.	Боснія і Герцеговина	Босналек д.д.	Боснія і Герцеговина	реєстрація додаткової дози	без рецепта	UA/1840/01/02
35.	РИТОКОМ	капсули № 90	Гетеро Драгс Лімітед	Індія	Гетеро Драгс Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/6416/01/01
36.	РИТОКОМ	капсули in bulk N 1000	Гетеро Драгс Лімітед	Індія	Гетеро Драгс Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	-	UA/6417/01/01
37.	РЯТІВНИК	крем для зовнішнього застосування по 15 г або по 30 г у тубах	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу	без рецепта	UA/5062/01/01
38.	СОМАЗИНА(R)	розчин для перорального застосування, 10 г/100 мл по 30 мл у флаконах № 1	Феррер Інтернасіональ, С.А.	Іспанія	Феррер Інтернасіональ, С.А.	Іспанія	реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном; уточнення написання заявника/ виробника; зміна назви препарату (було - СОМАЗИНАТ)	за рецептом	UA/3198/02/01
39.	ТІОТРИАЗОЛІН	супозиторії по 0,2 г in bulk N 5х180	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk	-	UA/7596/01/01
40.	ТРАМАДОЛУ ГІДРОХЛОРИД	розчин для ін'єкцій 5 % по 2 мл в ампулах № 5, № 10	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки (тип упаковки)	за рецептом	UA/3408/01/01
41.	ТРИАМПУР(R) КОМПОЗИТУМ	таблетки № 50	АВД. фарма ГмбХ & Co. KG	Німеччина	АВД. фарма ГмбХ & Co. KG, Німеччина; ТОВ "ПЛІВА Хорватія", Хорватія	Німеччина/ Хорватія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника	за рецептом	UA/1625/01/01
42.	ТРІОМБРАСТ (R)	розчин для ін'єкцій 60% по 20 мл в ампулах N 5	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки (тип упаковки)	за рецептом	UA/3439/01/01
43.	ТРІОМБРАСТ (R)	розчин для ін'єкцій 76% по 20 мл в ампулах N 5	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки (тип упаковки)	за рецептом	UA/3439/01/02
44.	ФЛЮБЕН	таблетки № 4х25	Арвінд Ремедіз Лтд	Індія	Арвінд Ремедіз Лтд	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	Р.08.01/03481
45.	ФЛЮБЕН	таблетки in bulk № 1000	Омніблісс Лімітед	Великобританія	Арвінд Ремедіз Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk	-	UA/7607/01/01
46.	ФУЦИС	таблетки по 50 мг № 4	Ліва Хелтхкер ЛтД	Індія	Ліва Хелтхкер ЛтД	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/0304/01/01
47.	ФУЦИС	таблетки по 100 мг № 4	Ліва Хелтхкер ЛтД	Індія	Ліва Хелтхкер ЛтД	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/0304/01/02
48.	ФУЦИС	таблетки по 150 мг № 1	Ліва Хелтхкер ЛтД	Індія	Ліва Хелтхкер ЛтД	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	UA/0304/01/03
49.	ФУЦИС	таблетки по 200 мг № 4	Ліва Хелтхкер ЛтД	Індія	Ліва Хелтхкер ЛтД	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/0304/01/04
50.	ФУЦИС ДТ	таблетки розчинні по 50 мг № 4	Ліва Хелтхкер ЛтД	Індія	Ліва Хелтхкер ЛтД	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/0853/01/01
51.	ФУЦИС(R)	таблетки по 50 мг № 4	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія; Ліва Хелтхкер Лтд, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ФУЦИС); введення додаткової ділянки виробництва; зміна заявника	за рецептом	UA/7617/01/01
52.	ФУЦИС(R)	таблетки по 100 мг № 4	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія; Ліва Хелтхкер Лтд, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ФУЦИС); введення додаткової ділянки виробництва; зміна заявника	за рецептом	UA/7617/01/02
53.	ФУЦИС(R)	таблетки по 150 мг № 1	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія; Ліва Хелтхкер Лтд, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ФУЦИС); введення додаткової ділянки виробництва; зміна заявника	без рецепта	UA/7617/01/03
54.	ФУЦИС(R)	таблетки по 200 мг № 4	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія; Ліва Хелтхкер Лтд, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ФУЦИС); введення додаткової ділянки виробництва; зміна заявника	за рецептом	UA/7617/01/04
55.	ФУЦИС(R) ДТ	таблетки дисперговані по 50 мг № 4	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія; Ліва Хелтхкер Лтд, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ФУЦИС ДТ); введення додаткової ділянки виробництва; зміна заявника; уточнення лікарської форми	за рецептом	UA/7617/02/01
56.	ХЕЛІЦИД 10	капсули по 10 мг № 14, № 28 у флаконах	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	АТ "Зентіва", Чеська Республіка; АТ "Зентіва", Словацька Республіка	Чеська Республіка/ Словацька Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу препарату (допоміжних речовин); зміна специфікації та методів контролю препарату; введення додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/2772/01/01
57.	ХЕЛІЦИД 20	капсули по 20 мг № 14, № 28 у флаконах	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	АТ "Зентіва", Чеська Республіка; АТ "Зентіва", Словацька Республіка	Чеська Республіка/ Словацька Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу препарату (допоміжних речовин); зміна специфікації та методів контролю препарату; введення додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/2772/01/02
58.	ЦЕФАЗОЛІН	порошок для ін'єкцій по 1 г in bulk у флаконах № 500	ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ.ЛТД	Індія	ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ.ЛТД	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника/ виробника; приведення методів контролю у відповідність до монографії Британської Фармакопеї; уточнення назви заявника/ виробника; уточнення лікарської форми	-	UA/6262/01/02
59.	ЦЕФОТАКСИМ	порошок для ін'єкцій по 1 г in bulk у флаконах № 500	ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ.ЛТД	Індія	ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ.ЛТД	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника/ виробника; приведення методів контролю у відповідність до монографії Британської Фармакопеї; уточнення назви заявника/ виробника; уточнення лікарської форми	-	UA/6261/01/03
60.	ЦЕФТРИАКСОН	порошок для ін'єкцій по 1 г in bulk у флаконах № 500	ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД	Індія	ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника/ виробника; приведення методів контролю у відповідність до монографії Британської Фармакопеї; уточнення назви заявника/ виробника; уточнення лікарської форми	-	UA/6263/01/03
61.	ЦИПРОФАРМ(R)	розчин для інфузій, 10 мг/мл по 10 мл або по 20 мл в ампулах N 5	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки (тип упаковки)	за рецептом	UA/3385/01/01
62.	ЦИТРАРГІНІН (R)	розчин для перорального застосування в ампулах по 10 мл № 20	Замбон Франція	Франція	Лафаль Індустрія	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: затвердження додаткового дизайну етикетки та вилучення з АНД р. "Маркування"	без рецепта	UA/0184/01/01

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення

В.о. директора Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

Л.Г.Розенфельд

-->

На сайті також шукають: Аугментин, Далацин інструкція, Тонус застосування, Цефасель побічні дії, Солковагін протипоказання

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.