Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Щодо поновлення обігу лікарського засобу РЕОПОЛІГЛЮКІН

№ 114/12-23; прийнятий: 15-01-2008; чинний
Видавник: Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Рішення


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

Р І Ш Е Н Н Я

15.01.2008  № 114/12-23

На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу за показниками АНД, у відповідності з вимогами п.п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за № 1091/6282, зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 р. за № 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 р. за № 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу РЕОПОЛІГЛЮКІН, розчин для інфузій по 200 мл у пляшках, серії 70307 виробництва ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма", Україна.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 3122/07-23 від 15.08.2007 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу РЕОПОЛІГЛЮКІН, розчин для інфузій по 200 мл у пляшках, серії 70307 виробництва ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма", Україна, відкликається.

Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.

Головний державний інспектор
України з контролю якості
лікарських засобів


С.А.Данилов


-->


На сайті також шукають: Клотримазол, Гатимак інструкція, Санорин застосування, Квамател побічні дії, Флуконазол протипоказання