Щодо поновлення обігу лікарського засобу МУКОСАТ

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

Р І Ш Е Н Н Я

Начальникам державних

інспекцій з контролю якості

лікарських засобів в

Автономній Республіці Крим,

областях,

містах Києві та Севастополі

Керівникам суб'єктів

господарювання,

які займаються реалізацією

(торгівлею), зберіганням і

застосуванням лікарських

засобів

На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу за показниками АНД, та підтвердження від ТОВ "Мегсифарм", що вказана серія препарату дійсно була вироблена РУП "Бєлмедпрепарати", Республіка Білорусь, у відповідності з вимогами п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8., 4.1.12 "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за № 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.04 за № 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.04 за № 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу МУКОСАТ, розчин для ін'єкцій, 0,1 г/мл по 2 мл (200 мг) в ампулах № 10, серії 210607 виробництва РУП "Бєлмедпрепарати", Білорусь.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 4618/07-20 від 21.11.2007 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу МУКОСАТ, розчин для ін'єкцій, 0,1 г/мл по 2 мл (200 мг) в ампулах № 10, серії 210607 виробництва РУП "Бєлмедпрепарати", Білорусь, відкликається.

Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.

Копії рішення направлені:

ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України;

ТОВ "Мегсифарм", Україна.