Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

№ 121; прийнятий: 07-03-2008; чинний

Видавник: Міністерство охорони здоров'я України

Тип документа: Наказ, Перелік

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

07.03.2008 № 121

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 № 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ України НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Відмовити у внесенні змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з переліком (додаток 4).

5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.

Міністр

В.М.Князевич

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

07.03.2008 № 121

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АЛФАЛАН	таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг in bulk № 2500	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Натко Фарма Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/7864/01/01
2.	АЛФАЛАН	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг in bulk № 2500	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Натко Фарма Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/7864/01/02
3.	АЛФАЛАН	таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг № 25	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Натко Фарма Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7865/01/01
4.	АЛФАЛАН	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 25	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Натко Фарма Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7865/01/02
5.	ЕКС-ТРАНТ	капсули по 140 мг № 100	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Натко Фарма Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7869/01/01
6.	ЕКС-ТРАНТ	капсули по 140 мг in bulk № 10 000	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Натко Фарма Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/7870/01/01
7.	ЕРИТРОМІЦИН	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	Unimax Chemicals Pvt. Ltd.	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/7838/01/01
8.	ІНЕДЖІ	таблетки, 10 мг/10 мг № 30	Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк	Швейцарія	Мерк Шарп і Доум Б.В.	Нідерланди	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7872/01/01
9.	ІНЕДЖІ	таблетки, 10 мг/20 мг № 30	Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк	Швейцарія	Мерк Шарп і Доум Б.В.	Нідерланди	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7872/01/02
10.	ІНЕДЖІ	таблетки, 10 мг/40 мг № 30	Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк	Швейцарія	Мерк Шарп і Доум Б.В.	Нідерланди	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7872/01/03
11.	КЛОКЕРАН	таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг № 30	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Натко Фарма Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7873/01/01
12.	КЛОКЕРАН	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 30	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Натко Фарма Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7873/01/02
13.	КЛОКЕРАН	таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг in bulk № 3000	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Натко Фарма Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/7874/01/01
14.	КЛОКЕРАН	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг in bulk № 3000	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Натко Фарма Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/7874/01/02
15.	МЕЛОКСИКАМ-КВ	таблетки по 7,5 мг № 20	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7876/01/01
16.	МЕЛОКСИКАМ-КВ	таблетки по 15 мг № 20	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7876/01/02
17.	НІСТАТИН	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	Antibiotice S.A.	Румунія	реєстрація на 5 років	-	UA/7846/01/01
18.	СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%	розчин 96% по 50 мл або по 100 мл у флаконах; по 2 л у каністрах	ЗАТ "Луч АО"	Україна, м. Київ	Державне підприємство Залучанський спиртовий завод	Україна	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7883/01/01
19.	ТРАНЕКСАМ	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 30	Закрите акціонерне товариство "Мир-Фарм"	Російська Федерація	Закрите акціонерне товариство "Мир-Фарм"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7884/01/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

07.03.2008 № 121

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АМОКСИЦИЛІН	капсули по 250 мг № 16	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового препарату	за рецептом	UA/7832/01/01
2.	АМОКСИЦИЛІН	капсули по 500 мг № 16	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового препарату	за рецептом	UA/7832/01/02
3.	АМОКСИЦИЛІН	гранули по 40 г для приготування 100 мл (250 мг/5 мл) суспензії у флаконах № 1	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового препарату	за рецептом	UA/7832/02/01
4.	ГІЗААР(R)	таблетки, вкриті оболонкою, 50 мг/12,5 мг № 14, № 28	Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк	Швейцарія	Мерк Шарп і Доум Б.В.	Нідерланди	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника/заявника	за рецептом	UA/7836/01/01
5.	ГІНЕКОХЕЕЛЬ	краплі оральні по 30 мл у флаконах- крапельницях № 1	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7867/01/01
6.	ДИВІГЕЛЬ	гель 0,1% по 0,5 г або по 1 г у пакетиках № 28	Оріон Корпорейшн	Фінляндія	Оріон Корпорейшн	Фінляндія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); уточнення назви препарату	за рецептом	UA/7892/01/01
7.	ДОКТОР МОМ(R)	мазь по 20 г у баночках № 1	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового препарату	без рецепта	UA/7868/01/01
8.	ДОРМІПЛАНТ	таблетки, вкриті оболонкою, № 25, № 50	Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника	без рецепта	UA/7837/01/01
9.	ЕНГІСТОЛ	таблетки № 50	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/2053/02/01
10.	ЙОДДИЦЕРИН(R)	розчин для зовнішнього застосування по 25 мл або по 250 мл у флаконах; по 100 мл у банках	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткової ділянки виробництва; зміна терміну зберігання	без рецепта	UA/7890/01/01
11.	ЛАНЦЕРОЛ(R)	капсули по 0,03 г № 10	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7875/01/01
12.	ЛЬОНУ НАСІННЯ	насіння по 200 г у пакетах (в пачці або без пачки)	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запо- ріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запо- ріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/2259/01/01
13.	НІКОШПАН	таблетки № 50	САНОФІ-АВЕНТІС Прайвіт Ко. Лтд.	Угорщина	ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд. (ХІНОЇН Прайвіт Ко. Лтд.)	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника; заміна назви та місцезнаходження виробника; зміни у виробництві препарату	за рецептом	UA/7878/01/01
14.	НО-ШПАЛГИН(R)	таблетки № 12	САНОФІ-АВЕНТІС Прайвіт Ко. Лтд.	Угорщина	ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд. (ХІНОЇН Прайвіт Ко. Лтд.)	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника, зміна назви та місцезнаходження виробника	без рецепта	UA/7879/01/01
15.	ОБЛІПИХОВІ СУПОЗИТОРІЇ	супозиторії ректальні по 0,3 г № 5 х 2	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Мона- стирище	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Мона- стирище	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7588/01/01
16.	ПАНТЕНОЛ	мазь для зовнішнього застосування, 50 мг/г по 30 г у тубах	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового препарату	без рецепта	UA/7848/01/01
17.	РОЗЧИН МЕНТОЛУ В МЕНТИЛОВОМУ ЕФІРІ КИСЛОТИ ІЗОВАЛЕРІАНОВОЇ	розчин (субстанція) у флягах металевих, або у бочках із нержавіючої сталі, або у поліетиленових контейнерах для виробництва нестерильних лікарських форм	Державне підприємство "Завод хімічних реактивів" науково- технологічного комплекс "Інститут монокристалів" Національної академії наук України"	Україна, м. Харків	Державне підприємство "Завод хімічних реактивів" науково- технологічного комплекс "Інститут монокристалів" Національної академії наук України"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	-	UA/7849/01/01
18.	СОЛЬВЕНЦІЙ	краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах № 1	ТОВ "ТАЛІОН-А"	Російська Федерація	ТОВ "ТАЛІОН-А"	Російська Федерація	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7882/01/01
19.	ТАМОКСИФЕНУ ЦИТРАТ	порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	Фармахем СА М&М	Швейцарія	Chemische Fabrik Berg GmbH	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/7851/01/01
20.	ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ	порошок кристалічний або кристали (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	Centaur Chemicals Private Limited	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну зберігання (з 3-х до 5-ти років); зміни в специфікації та процедурі випробувань	-	UA/7852/01/01
21.	ТОТЕМА	розчин для перорального застосування по 10 мл в ампулах № 20	Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ	Франція	Іннотера Шузі	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни специфікації препарату	без рецепта	UA/7854/01/01
22.	ФЕНІГІДИН- ЗДОРОВ'Я	таблетки по 10 мг № 10 х 5	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - ФЕНІГІДИН)	за рецептом	UA/7885/01/01
23.	ФЕНІЛІН- ЗДОРОВ'Я	таблетки по 30 мг № 20	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - ФЕНІЛІН)	за рецептом	UA/7886/01/01
24.	ХЕПЕЛЬ	таблетки № 50	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7887/01/01
25.	ХУМОДАР(R) P 100	розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах № 1; по 3 мл у картриджа № 3, № 5	ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар"	Україна, м. Київ	ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/1863/01/02
26.	ХУМОДАР(R) Б 100	суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах № 1; по 3 мл у картриджах № 3, № 5	ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар"	Україна, м. Київ	ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/1864/01/02
27.	ХУМОДАР(R) К25 100	суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах № 1; по 3 мл у картриджах № 3, № 5	ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар"	Україна, м. Київ	ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/1865/01/02
28.	ЦЕФАЛЕКСИН	гранули по 40 г для приготування 100 мл (250 мг/5 мл) суспензії у флаконах № 1	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового препарату	за рецептом	UA/7888/01/01
29.	ЦЕФЕКОН(R) Д	супозиторії ректальні по 50 мг № 10	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7889/01/01
30.	ЦЕФЕКОН(R) Д	супозиторії ректальні по 100 мг № 10	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7889/01/02
31.	ЦЕФЕКОН(R) Д	супозиторії ректальні по 250 мг № 10	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7889/01/03

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 3

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

07.03.2008 № 121

ПЕРЕЛІК

засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АВРОРА ХОТ СІП	порошок для приготування розчину для перорального застосування по 5 г у пакетах № 10	Дж. Дункан Хелскер Пвт. Лтд.	Індія	Дж. Дункан Хелскер Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/4513/01/01
2.	АЗИТРОМІЦИН- НОРТОН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах in bulk № 200	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Неон Лабораторис Лімітед, Індія або Вінус Ремедіс Лімітед, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника	-	UA/2216/01/01
3.	АЗИТРОМІЦИН- НОРТОН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 1	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Неон Лабораторис Лімітед, Індія або Вінус Ремедіс Лімітед, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника	за рецептом	UA/5216/01/01
4.	АККУПРО(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 30	Пфайзер Інк.	США	Гедеке ГмбХ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням	за рецептом	UA/1570/01/01
5.	АККУПРО(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 30	Пфайзер Інк.	США	Гедеке ГмбХ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням	за рецептом	UA/1570/01/02
6.	АККУПРО(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 30	Пфайзер Інк	США	Гедеке ГмбХ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням	за рецептом	UA/1570/01/03
7.	АККУПРО(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг № 28	Пфайзер Інк.	США	Гедеке ГмбХ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням	за рецептом	UA/1570/01/04
8.	АКОМПЛІЯ	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 14 х 2	Санофі-Авентіс	Франція	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); зміна специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/5733/01/01
9.	АМБРОКСОЛ	таблетки по 0,03 г № 10 у контурних безчарункових упаковках, № 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тексту в інструкції для медичного застосування	без рецепта	UA/1587/02/01
10.	АМІТРИПТИЛІНУ ГІДРОХЛОРИД	таблетки по 25 мг № 25, № 25 х 1 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/5160/01/01
11.	АМОКСИЦИЛІН	гранули по 40 г для приготування 100 мл (250 мг/5 мл) суспензії у флаконах № 1	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	3100
12.	АНАЛЬГІН	розчин для ін'єкцій 50% по 1 мл, 2 мл в ампулах № 10	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	Р/98/17/37
13.	АРДУАН	порошок ліофілізований для ін'єкцій по 4 мг у флаконах № 25 з розчинником по 2 мл в ампулах № 25	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	П.02.03/06089
14.	АСКОРБІНОВА КИСЛОТА 95% ГРАНУЛЬОВАНА	порошок гранульований (субстанція) у картонній коробці для виробництва нестерильних лікарських форм	ДСМ Нутрішенал Продактс Лтд	Швейцарія	DSM Nutritional Products Inc., США; DSM Nutritional Products Ltd., Шотландія	США/ Шотландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: доповнення місця виробництва субстанції	-	UA/4382/01/01
15.	АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА	таблетки по 0,5 г № 10	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Кількісне визначення"	без рецепта	UA/5708/01/01
16.	БАРБОВАЛ(R)	краплі для перорального застосування по 25 мл або по 30 мл у флаконах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткового виробника активної субстанції (фенобарбіталу); зміна постачальників компонентів упаковки; зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	без рецепта	UA/1196/01/01
17.	БЕТАЛОК	розчин для ін'єкцій, 1 мг/мл по 5 мл в ампулах № 5	АстраЗенека АБ	Швеція	АстраЗенека АБ	Швеція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/2769/01/01
18.	БІОФЛОРАКС	сироп, 66,7 г/100 мл по 100 мл або по 200 мл у флаконах (фасування із in bulk фірми-виробника "Inalko S.p.A.", Італія)	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення розділу "Маркування"	без рецепта	UA/3761/01/01
19.	БУТАДІОН	мазь по 20 г (0,05 г/1 г) у тубах	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	П.02.03/06090
20.	ВАЗАР Н	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 80 мг/12,5 мг № 30	Актавіс груп АТ	Ісландія	Актавіс Лтд	Мальта	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/5743/01/01
21.	ВАЗАР Н	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 160 мг/12,5 мг № 30	Актавіс груп АТ	Ісландія	Актавіс Лтд	Мальта	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/5744/01/01
22.	ВАЗАР Н	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 160 мг/25 мг № 30	Актавіс груп АТ	Ісландія	Актавіс Лтд	Мальта	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/5743/01/02
23.	ВАЛІДОЛ- ЛУБНИФАРМ	таблетки по 0,06 г № 6 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/4697/01/01
24.	ВЕРОШПІРОН	таблетки по 25 мг № 20	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	П.02.03/06091
25.	ВІЗИН(R)	краплі очні 0,05% по 15 мл у флаконах № 1	МакНіл Продактс Лімітед	Сполучене Коро- лівство	виробник, відповідальний за виробничий процес і випуск готового лікарського засобу: Пфайзер Інк., Канада; виробник, відповідальний за випуск серії, уключаючи контроль серії/ випробування: Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгія	Канада/ Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника; введення додаткового виробника, відповідального за виробничий процес; зміна графічного оформлення упаковки	без рецепта	UA/7866/01/01
26.	ВІЗИН(R)	краплі очні 0,05% по 15 мл у флаконах № 1	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Інк.	Канада	реєстрація додаткової упаковки зі старим заявником (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	UA/4641/01/01
27.	ВУНДЕХІЛ	мазь по 15 г або по 30 г у тубах	ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ"	Україна	ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/7236/01/01
28.	ГАЛОПЕРИДОЛ	таблетки по 1,5 мг № 50	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	П.02.03/06093
29.	ГАЛОПЕРИДОЛ ФОРТЕ	таблетки по 5 мг № 50	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	П.02.03/06094
30.	ГЕДЕЛИКС(R) СИРОП ВІД КАШЛЮ	сироп, 0,8 г/100 мл по 100 мл у флаконах № 1	Кревель Мойзельбах ГмбХ	Німеччина	Кревель Мойзельбах ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки, вилучення р. "Маркування"	без рецепта	UA/3521/01/01
31.	ГЕКСОРАЛ(R)	розчин для полоскання ротової порожнини 0,1% по 200 мл у флаконах № 1	МакНіл Продактс Лімітед	Сполучене Коро- лівство	МакНіл Менюфекчуринг	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення розділу "Маркування"	без рецепта	UA/7714/02/01
32.	ГЕКСОРАЛ(R)	розчин для полоскання ротової порожнини 0,1% по 200 мл у флаконах № 1	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Пі. Джі. Ем.	Франція	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	UA/3887/02/01
33.	ГІДРОКОРТИЗОН- РІХТЕР	суспензія мікрокристалічна для ін'єкцій по 5 мл у флаконах № 1	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	П.02.03/06096
34.	ГІДРОКОРТИЗОНУ АЦЕТАТ	суспензія для ін'єкцій 2,5% по 2 мл в ампулах № 10	Харківське підприємство по виробництву імуно- біологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна	Харківське підприємство по виробництву імуно- біологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/5626/01/01
35.	ГІНО-ТАРДИФЕРОН	таблетки, вкриті цукровою оболонкою, пролонгованої дії № 10 х 3	Євромедекс	Франція	П'єр Фабр Медикамент Продакшн	Франція	реєстрація додаткової упаковки (маркування); вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/2976/01/01
36.	ГРИПМАКС(R)	капсули № 4, № 8, № 10, № 12	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна дизайну упаковки, зміна умов відпуску препарату (було - за рецептом)	без рецепта	UA/2079/01/01
37.	ГРИПМАКС(R) НІЧ	капсули № 4, № 8, № 10, № 12	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна дизайну упаковки, зміна умов відпуску препарату (було - за рецептом)	без рецепта	UA/2080/01/01
38.	ДЕКАРИС	таблетки по 50 мг № 2; по 150 мг № 1	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	П.02.03/06097
39.	ДИВІГЕЛЬ(R)	гель 0,1% по 0,5 г або по 1 г у пакетиках № 28	Оріон Корпорейшн	Фінляндія	Оріон Корпорейшн	Фінляндія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	П.02.03/06011
40.	ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ	таблетки по 25 мг № 25 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/1477/02/01
41.	ДИМЕДРОЛ	розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в ампулах № 10	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	П.05.03/06709
42.	ДИПРОФОЛ	емульсія для ін'єкцій 1% по 10 мл або по 20 мл в ампулах № 1, № 5; по 50 мл у флаконах № 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "Bharat Serums & Vaccines Limited", Індія)	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки (тип пакування № 5)	за рецептом	UA/2800/01/01
43.	ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД	таблетки по 0,04 г № 10, № 10 х 2, № 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/0834/01/01
44.	ЕКВОРАЛ	капсули по 25 мг, або по 50 мг, або по 100 мг № 50	АЙВЕКС - СР а.с.	Чеська Республіка	АЙВЕКС - СР а.с.	Чеська Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі реєстрації додаткової упаковки зі старим дизайном	за рецептом	Р.02.03/06007
45.	ЕКСІДЖАД	таблетки, що диспергуються по 250 мг № 28	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/6731/01/01
46.	ЕКСІДЖАД	таблетки, що диспергуються по 500 мг № 28	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/6731/01/02
47.	ЕЛІГАРД 22,5 мг	порошок для приготування розчину для підшкірних ін'єкцій по 26,9 мг у попередньо заповненому шприці (Б) у комплекті з розчинником по 440 мг у попередньо заповненому шприці (А)	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	відповідальний за випуск серії: МедиГене АГ, Німеччина відповідальний за виробництво шприца А: Корпорація Толмар Інк., США відповідальний за виробництво шприца Б: Корпорація Чесапік Біологікал Лабораторіс Інк., США	Німеччина/ США	реєстрація додаткової упаковки (тип упаковки); уточнення виробника	за рецептом	UA/5758/01/02
48.	ЕЛІГАРД 7,5 мг	порошок для приготування розчину для підшкірних ін'єкцій по 9,7 мг у попередньо заповненому шприці (Б) у комплекті з розчинником по 330 мг у попередньо заповненому шприці (А)	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	відповідальний за випуск серії: МедиГене АГ, Німеччина відповідальний за виробництво шприца А: Корпорація Толмар Інк., США відповідальний за виробництво шприца Б: Корпорація Чесапік Біологікал Лабораторіс Інк., США	Німеччина/ США	реєстрація додаткової упаковки (тип упаковки); уточнення виробника	за рецептом	UA/5758/01/02
49.	ЕНАЛАПРИЛ	таблетки по 0,005 г № 10, № 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/1195/01/01
50.	ЕНАЛАПРИЛ	таблетки по 0,01 г № 10, № 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/1195/01/02
51.	ЕРГОС(R)	таблетки по 50 мг № 1, № 2, № 4 у контурних чарункових упаковках	АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС"	Україна, м. Київ	АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/6666/01/02
52.	ЕРГОС(R)	таблетки по 25 мг № 2, № 4 у контурних чарункових упаковках	АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС"	Україна	АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС"	Україна	реєстрація додаткової упаковки з додатковим дизайном	за рецептом	UA/6666/01/01
53.	ЗИПРЕКСА(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 28	Елі Ліллі Недерленд Б.В.	Нідерланди	виробник in bulk: Ліллі дель Карібе Інк., Пуерто-Ріко та/або Ліллі С.А., Іспанія; пакувальник: Ліллі С.А., Іспанія	Пуерто- Ріко/ Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника/виробника	за рецептом	UA/7871/01/01
54.	ЗИПРЕКСА(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 28	Елі Ліллі Недерленд Б.В.	Нідерланди	виробник in bulk: Ліллі дель Карібе Інк., Пуерто-Ріко та/або Ліллі С.А., Іспанія; пакувальник: Ліллі С.А., Іспанія	Пуерто- Ріко/ Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника/виробника	за рецептом	UA/7871/01/02
55.	ЗИПРЕКСА(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 28	Елі Ліллі енд Компані Лімітед	Велико- британія	Елі Ліллі енд Компані Лімітед, Великобританія; Ліллі С.А., Іспанія	Велико- британія/ Іспанія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/0911/01/01
56.	ЗИПРЕКСА(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 28	Елі Ліллі енд Компані Лімітед	Велико- британія	Елі Ліллі енд Компані Лімітед, Великобританія; Ліллі С.А., Іспанія	Велико- британія/ Іспанія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/0911/01/02
57.	ІЗОНІАЗИД	таблетки по 0,1 г № 100, № 7500 у банках; № 2000, № 7500 у контейнерах	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	реєстрація додаткової упаковки; вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/4122/01/01
58.	ІЗОНІАЗИД	таблетки по 0,3 г № 100, № 2500 у банках; № 1000, № 2500 у контейнерах	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	реєстрація додаткової упаковки; вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/4122/01/02
59.	ІНТЕГРИЛІН	розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 10 мл у флаконах № 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ТЕВА Парентерал Медисінс, Інк., США; Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Великобританія	США/ Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника	за рецептом	UA/5840/02/01
60.	ЙОДДИЦЕРИН(R)	розчин для зовнішнього застосування in bulk по 1000 л у контейнерах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk	-	UA/7891/01/01
61.	КАВІНТОН	розчин для ін'єкцій по 2 мл (10 мг) в ампулах № 10	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	П.02.03/06101
62.	КАВІНТОН	таблетки по 5 мг № 50	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	П.02.03/06100
63.	КАЛІПСОЛ	розчин для ін'єкцій по 10 мл (500 мг) у флаконах № 5	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	П.02.03/05948
64.	КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ	таблетки по 0,5 г № 10 у стрипах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Розчинення"	без рецепта	UA/6048/01/01
65.	КАМПТО(R)	концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 5 мл (100 мг) у флаконах № 1	Авентіс Фарма Лтд.	Велико- британія	Авентіс Фарма Дагенхем, Великобританія; Пфайзер Італія С.р.л., Італія	Велико- британія/ Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату в процесі реєстрації додаткової упаковки зі старим дизайном	за рецептом	П.03.03/06190
66.	КОДЕФЕМОЛ(R)	сироп по 100 мл у флаконах	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	без рецепта	UA/1871/01/01
67.	КОРВАЛДИН(R)	краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції (фенобарбіталу); зміна (доповнення) постачальника компонентів упаковки	без рецепта	UA/2553/01/01
68.	КОРВАЛОЛ(R)	краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення постачальника компонентів упаковки; введення додаткового виробника активної субстанції	без рецепта	UA/2554/01/01
69.	КОРВАЛОЛ(R)	краплі для перорального застосування по 1000 л in bulk у контейнерах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk	-	UA/7843/01/01
70.	КОРГЛІКОН(R)	розчин для ін'єкцій, 0,6 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 в пачці або коробці	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/5044/01/01
71.	КРОМОФАРМ	спрей назальний 2% по 10 мл у флаконах скляних; по 10 мл, 15 мл у флаконах поліетиленових з насосом-дозатором	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методу випробування готового лікарського засобу; зміни у специфікаціях активної субстанції; зміна специфікації допоміжних речовин пов'язані зі змінами в ДФУ; зміна (уточнення) постачальника компонентів упаковки	без рецепта	UA/0885/02/01
72.	КСАНТИНОЛУ НІКОТИНАТ	розчин для ін'єкцій, 150 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу та зміна специфікації	за рецептом	UA/4963/01/01
73.	КСАНТИНОЛУ НІКОТИНАТ	порошок (субстанція) у бочках для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	АТ "Галичфарм"	Україна	Farmak, a.s.	Чеська Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у специфікації та у процедурі випробування субстанції	-	UA/4011/01/01
74.	КУЗІМОЛОЛ(R)	краплі очні 0,25% по 5 мл у флаконах- крапельницях № 1	Алкон Кузі, С.А.	Іспанія	Алкон Кузі, С.А.	Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу; зміна специфікації стабільності	за рецептом	Р.04.00/01537
75.	КУЗІМОЛОЛ(R)	краплі очні 0,5% по 5 мл у флаконах- крапельницях № 1	Алкон Кузі, С.А.	Іспанія	Алкон Кузі, С.А.	Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу; зміна специфікації стабільності	за рецептом	UA/2767/01/01
76.	КУРІОЗИН	розчин для зовнішнього застосування, 2,05 мг/мл по 10 мл (20,5 мг) у флаконах № 1	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	П.02.03/05851
77.	ЛОПЕРАМІДУ ГІДРОХЛОРИД	капсули по 2 мг № 10, № 10 х 2	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/6599/01/01
78.	МАГНЕ-В ПРЕМІУМ 6	таблетки, вкриті оболонкою, № 60	САНОФІ-АВЕНТІС	Франція	Санофі Вінтроп Індастріа, Франція або Авентіс Інтер- континентал, Франція	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна розміру серії готового продукту (було - 900 000, стало - 900 000 або 1 450 000 таблеток); введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; зміна заявника; вилучення розділу "Маркування"	без рецепта	UA/4130/01/01
79.	НАЗОНЕКС(R)	спрей назальний, дозований, 50 мкг/дозу по 120 доз у флаконах	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США	Бельгія/ США	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	Р.02.03/05935
80.	НАТРІЮ ХЛОРИД	розчин для ін'єкцій, 9 мг/мл по 5 мл або по 10 мл в ампулах № 10, № 5 х 2	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з вилученням р. "Маркування; уточнення написання концентрації препарату	за рецептом	UA/4131/01/01
81.	НАТРІЮ ХЛОРИД	розчин для ін'єкцій 0,9% по 5 мл або по 10 мл в ампулах № 10, № 5 х 2	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	реєстрація додаткової упаковки по 10 мл в ампулах шприцевого наповнення № 10; доповнення постачальника ампул шприцевого наповнення по 5 мл та 10 мл	за рецептом	UA/4131/01/01
82.	НІКОШПАН	таблетки № 50	ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т.	Угорщина	ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т.	Угорщина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	П.05.03/06921
83.	НІМЕСИН ПЛЮС(R)	таблетки № 10, № 100	Сінмедик Лабораторіз	Індія	Сінмедик Лабораторіз	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/5281/01/01
84.	НОВОКАЇН	розчин для ін'єкцій 2% по 2 мл в ампулах № 10	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/1399/01/02
85.	НОВОНОРМ(R)	таблетки по 2 мг № 30, № 90	АТ Ново Нордіск	Данія	АТ Ново Нордіск	Данія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення опису таблеток	за рецептом	UA/1582/01/01
86.	НОРКОЛУТ	таблетки по 5 мг № 20	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	П.02.03/06103
87.	НО-ШПАЛГИН(R)	таблетки № 12	ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т.	Угорщина	ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т.	Угорщина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	Р.07.03/07113
88.	НУКЛЕО ЦМФ ФОРТЕ	капсули № 30	Феррер Інтернасіональ, С.А.	Іспанія	Феррер Інтернасіональ, С.А.	Іспанія	реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням	без рецепта	UA/3396/01/01
89.	НУКЛЕО ЦМФ ФОРТЕ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 61 мг в ампулах № 3 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах № 3	Феррер Інтернасіональ, С.А.	Іспанія	Феррер Інтернасіональ, С.А.	Іспанія	реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображеням	за рецептом	UA/3396/02/01
90.	ОКСИТОЦИН	розчин для ін'єкцій по 1 мл (5 МО) в ампулах № 5	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	П.02.03/06104
91.	ОПРАЗОЛ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 10, № 28	Аль-Хікма Фармасьютикалз	Йорданія	Аль-Хікма Фармасьютикалз	Йорданія	реєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату (було - ОПРАЗОЛ)	за рецептом	2968
92.	ОСПАМОКС	порошок по 5,1 г або по 8,5 г для приготування 60 мл або 100 мл суспензії (125 мг/5 мл) для перорального застосування у флаконах	Сандоз ГмбХ	Австрія	Сандоз ГмбХ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/3975/05/01
93.	ОСПАМОКС	порошок по 6,6 г або по 11 г для приготування 60 мл або 100 мл суспензії (250 мг/5 мл) для перорального застосування у флаконах	Сандоз ГмбХ	Австрія	Сандоз ГмбХ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/3975/05/02
94.	ОСПАМОКС	порошок по 12 г або по 20 г для приготування 60 мл або 100 мл суспензії (500 мг/5 мл) для перорального застосування у флаконах	Сандоз ГмбХ	Австрія	Сандоз ГмбХ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/3975/05/03
95.	ОСПАМОКС	капсули по 250 мг № 12	Сандоз ГмбХ	Австрія	Сандоз ГмбХ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/3975/03/01
96.	ПРОЗЕРИН	розчин для ін'єкцій 0,05% по 1 мл в ампулах № 10	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	Р/98/19А/2
97.	ПРОТАФАН(R) НМ ПЕНФІЛ(R)	суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах № 5	АТ Ново Нордіск	Данія	АТ Ново Нордіск	Данія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера (було - П.01.01/02653)	за рецептом	П.02.03/05848
98.	РИБОКСИН	розчин для ін'єкцій 2% по 5 мл в ампулах № 5 х 2, № 10; по 10 мл в ампулах № 10	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	реєстрація додаткової упаковки по 10 мл в ампулах шприцевого наповнення № 10 та доповнення постачальників ампул шприцевого наповнення по 5 мл та по 10 мл	за рецептом	UA/4137/02/01
99.	СІАЛІС	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 1, № 2, № 4, № 8	Ліллі Айкос Лімітед	Велико- британія	виробник in bulk: Ліллі дель Карібе Інк., Пуерто-Ріко; пакувальник: Ліллі С.А., Іспанія	Пуерто- Ріко/ Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі внесення змін щодо зміни назви заявника; зміни виробника	за рецептом	UA/7881/01/01
100.	СІАЛІС	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 1, № 2, № 4, № 8	Елі Ліллі енд Компані Лімітед	Велико- британія	Елі Ліллі енд Компані Лімітед	Велико- британія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	Р.10.03/07474
101.	СТУГЕРОН	таблетки по 25 мг № 50	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	П.02.03/06111
102.	ТАРДИФЕРОН	таблетки, вкриті цукровою оболонкою, пролонгованої дії по 80 мг № 30	Євромедекс	Франція	П'єр Фабр Медикамент Продакшн	Франція	реєстрація додаткової упаковки (маркування); вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/2978/01/01
103.	ТІАМІНУ ХЛОРИД	розчин для ін'єкцій 5% по 1 мл в ампулах № 10	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/0460/01/01
104.	ТРАМАДОЛ-М	розчин для ін'єкцій 5% по 1 мл або по 2 мл в ампулах № 5, № 10, № 100	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/7148/01/01
105.	ТУЛІЗИД	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах № 1	Туліп Лаб. Прайвіт Лімітед	Індія	Туліп Лаб. Прайвіт Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання заявника/виробника	за рецептом	UA/7740/01/01
106.	ФАЗЛОДЕКС	розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 5 мл (250 мг) у попередньо заповнених шприцах № 1	АстраЗенека ЮК Лімітед	Велико- британія	Веттер Фарма-Фертигун ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/5440/01/01
107.	ФЕНТАНІЛ	розчин для ін'єкцій 0,005% по 2 мл в ампулах № 5 х 20	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення розділу "Маркування"	без рецепта	UA/5185/01/01
108.	ФТОРОКОРТ	мазь по 15 г (1 мг/г) у тубах	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	П.02.03/06113
109.	ХАРТИЛ(R)-Н	таблетки по 2,5 мг/12,5 мг № 28	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/6486/01/01
110.	ХАРТИЛ(R)-Н	таблетки по 5 мг/25 мг № 28	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/6486/01/02
111.	ЦЕФЕКОН(R) Д	супозиторії ректальні по 0,05 г, або по 0,1 г, або по 0,25 г № 10	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	Р.04.03/06393
112.	ЦЕФЕПІМ-НОРТОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах in bulk № 200	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Неон Лабораторис Лімітед, Індія або Вінус Ремедіс Лімітед, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника	-	UA/2226/01/01
113.	ЦЕФЕПІМ-НОРТОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах in bulk № 200	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Неон Лабораторис Лімітед, Індія або Вінус Ремедіс Лімітед, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника	-	UA/2226/01/02
114.	ЦЕФЕПІМ-НОРТОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг у флаконах in bulk № 200	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Неон Лабораторис Лімітед, Індія або Вінус Ремедіс Лімітед, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника	-	UA/2226/01/03
115.	ЦЕФЕПІМ-НОРТОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 1	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Неон Лабораторис Лімітед, Індія або Вінус Ремедіс Лімітед, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника	за рецептом	UA/5264/01/01
116.	ЦЕФЕПІМ-НОРТОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 1	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Неон Лабораторис Лімітед, Індія або Вінус Ремедіс Лімітед, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника	за рецептом	UA/5264/01/02
117.	ЦЕФЕПІМ-НОРТОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг у флаконах № 1	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Неон Лабораторис Лімітед, Індія або Вінус Ремедіс Лімітед, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника	за рецептом	UA/5264/01/03
118.	ЦЕФОТАКСИМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах, у флаконах № 10	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ЦЕФОТАКСИМ-КМП); вилучення розділу "Маркування"; реєстрація додаткового виробника активної субстанції; зміна у специфікаціях та процедурі випробувань активної субстанції	за рецептом	UA/2133/01/01

---------------

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 4

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

07.03.2008 № 121

ПЕРЕЛІК

лікарських засобів, у реєстраційні матеріали яких не рекомендовано вносити зміни

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Підстава
1.	ВАЗОСТАТ-ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 10 х 3 у контурних чарункових упаковках; № 30 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	не рекомендувати зміну умов відпуску лікарського засобу	рекомендація Науково-технічної ради Державного фармакологічного центру МОЗ України від 14.02.08 (протокол № 3)
2.	ВАЗОСТАТ-ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 10 х 3 у контурних чарункових упаковках; № 30 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	не рекомендувати зміну умов відпуску лікарського засобу	рекомендація Науково-технічної ради Державного фармакологічного центру МОЗ України від 14.02.08 (протокол № 3)

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

-->

На сайті також шукають: Депо-провера, Гепар композитум інструкція, Диприван застосування, Бускопан побічні дії, Фортум протипоказання

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.