Щодо поновлення обігу лікарського засобу ГІДРОКОРТИЗОНУ АЦЕТАТ

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

Р І Ш Е Н Н Я

Начальникам державних

інспекцій з контролю

якості лікарських засобів

в Автономній Республіці

Крим, областях, містах Києві

та Севастополі

Керівникам суб'єктів

господарювання,

які займаються реалізацією

(торгівлею), зберіганням

і застосуванням лікарських

засобів

На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу за показником АНД "Аномальна токсичність", у відповідності з вимогами п.п. 3.4., 4.1.7, 4.1.8, 4.1.12 "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за № 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.04 за № 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.04 за № 917/9516, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ГІДРОКОРТИЗОНУ АЦЕТАТ, суспензія для ін'єкцій 2,5% по 2 мл в ампулах № 10, виробництва ЗАТ "Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних і лікарських препаратів "Біолік", Україна.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 463/07-20 від 06.02.2008 р. про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ГІДРОКОРТИЗОНУ АЦЕТАТ, суспензія для ін'єкцій 2,5% по 2 мл в ампулах № 10, виробництва ЗАТ "Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних і лікарських препаратів "Біолік", Україна, відкликається.

Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.

Копії рішення направлені:

Державну службу лікарських засобів та виробів медичного призначення;

ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України;

ЗАТ "Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних і лікарських препаратів "Біолік", Україна.