Щодо заборони обігу всіх серій медичного імунобіологічного препарату ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КОРУ ТА КРАСНУХИ ЖИВА АТЕНУЙОВАНА ЛІОФІЛІЗОВАНА

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

Р І Ш Е Н Н Я

Керівникам суб'єктів

господарювання,

які займаються реалізацією

(торгівлею), зберіганням

і застосуванням лікарських

засобів

Начальникам державних

інспекцій з контролю якості

лікарських засобів

в Автономній Республіці

Крим, областях,

містах Києві та Севастополі

На виконання пункту 1 наказу Міністерства охорони здоров'я України від 17.05.2008 р. № 255 "Про заборону обігу Вакцини для профілактики кору та краснухи", на підставі повідомлення про побічну реакцію при застосуванні медичного імунобіологічного препарату ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КОРУ ТА КРАСНУХИ ЖИВА АТЕНУЙОВАНА ЛІОФІЛІЗОВАНА, вакцина по 10 доз у флаконах № 50 у комплекті з розчинником по 5,0 мл в ампулах № 50 в окремій упаковці виробництва "Serum Institute of India LtD", Індія ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ обіг всіх серій медичного імунобіологічного препарату ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КОРУ ТА КРАСНУХИ ЖИВА АТЕНУЙОВАНА ЛІОФІЛІЗОВАНА, вакцина по 10 доз у флаконах № 50 у комплекті з розчинником по 5,0 мл в ампулах № 50 в окремій упаковці виробництва "Serum Institute of India LtD", Індія.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють зберігання та застосування цього імунобіологічного препарату, терміново вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.

Суб'єкту господарської діяльності, при виявленні вказаного медичного імунобіологічного препарату, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання рішення.

Контроль за виконанням рішення здійснюють територіальні інспекції за місцем розташування.

Копії рішення направлені:

Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення;

ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України.