Щодо тимчасової заборони реалізації (торгівлі) та застосування лікарських засобів, які містять діючу речовину німесулід

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

П Р И П И С

Керівникам суб'єктів

господарювання,

які займаються виробництвом,

реалізацією (торгівлею),

зберіганням і застосуванням

лікарських засобів

Начальникам державних

інспекцій з контролю якості

лікарських засобів

в Автономній Республіці

Крим, областях,

містах Києві та Севастополі

На виконання наказу Міністерства охорони здоров'я України від 02.06.2008 р. № 291 "Про припинення дії реєстраційного посвідчення на лікарські засоби, які містять діючу речовину німесулід" та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 4.2.4. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за № 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за № 348, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарських засобів, які містять діючу речовину німесулід, відповідно до переліку лікарських засобів, що тимчасово заборонені до застосування на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 02.06.2008 р. № 291, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, які містять діючу речовину німесулід, терміново після одержання припису перевірити наявність лікарських засобів, зазначених у переліку. При виявленні вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику чи виробнику лікарського засобу та повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису.

Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі даний припис довести до відома керівникам суб'єктів господарювання, які займаються виробництвом, реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів та забезпечити контроль за його виконанням.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Копії припису направлені:

ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України;

Відділ фармакологічного нагляду.