Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення

№ 374; прийнятий: 15-07-2008; чинний

Видавник: Міністерство охорони здоров'я України

Тип документа: Наказ

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

15.07.2008 № 374

Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення

Відповідно до абзацу 13 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру від 26.06.2008 (протокол № 6) НАКАЗУЮ:

1. На підставі заяви фірми Хоффман-Ля Рош Лтд. в Україні скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби згідно з переліком (додаток) до 1 серпня 2008 р.

2. Державній службі лікарських засобів та виробів медичного призначення виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.

3. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити про скорочення дії реєстраційних посвідчень Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, Державну службу лікарських засобів та виробів медичного призначення Міністерства охорони здоров'я України та Заявника - Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцарія).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Рибчука В.О.

В.о. Міністра

В.Г.Бідний

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

15.07.2008 № 374

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, на які припинено дію реєстраційних посвідчень

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Номер реєстраційного посвідчення	Наказ реєстрації МОЗ	Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення
1.	ГЕРЦЕПТИН	порошок ліофілізований для приготування концентрату для інфузій по 150 мг у флаконах № 1	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.	Швейцарія	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.	Швейцарія	UA/1957/01/01	наказ № 481 від 04.10.2004	лист-клопотання Заявника від 24.06.2008 № 5/3336
2.	ГЕРЦЕПТИН	порошок ліофілізований для приготування концентрату для інфузій по 440 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 20 мл у флаконах № 1	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.	Швейцарія	Дженентек Інк., США	США/ Швейцарія	UA/1957/01/02	наказ № 481 від 04.10.2004	лист-клопотання Заявника від 24.06.2008 № 5/3335
3.	ЗЕНАПАКС	концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/5 мл по 5 мл у флаконах № 1, № 3	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.	Швейцарія	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.	Швейцарія	UA/5863/01/01	наказ № 61 від 06.02.2007	лист-клопотання Заявника від 24.06.2008 № 5/3337

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

-->

На сайті також шукають: Трибудат, Кальцинова інструкція, Янувія застосування, Дифлюкан побічні дії, Но-шпа протипоказання

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.