ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Р І Ш Е Н Н Я
23.10.2008 № 5558/12-24
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях,
містах Києві та Севастополі
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу за показниками АНД, у відповідності з вимогами п.п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8., 4.1.12 "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497 , зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за № 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.04 за № 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.04 за № 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЙОД, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 20 мл у флаконах, серії 130108 виробництва ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика", м. Житомир, Україна.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 3183/07-24 від 24.06.2008 р. про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу ЙОД, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 20 мл у флаконах, серії 130108 виробництва ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика", м. Житомир, Україна, відкликається.
Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.
Копії рішення направлені:
Державну службу лікарських засобів та виробів медичного призначення;
ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України;
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика", м. Житомир, Україна.
Голова ліквідаційної комісії -
заступник Головного державного
інспектора України з контролю
якості лікарських засобів