Щодо поновлення обігу лікарського засобу УБІСТЕЗИН ФОРТЕ

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Р І Ш Е Н Н Я

Начальникам державних

інспекцій з контролю якості

лікарських засобів

в Автономній Республіці

Крим, областях,

містах Києві та Севастополі

Керівникам суб'єктів

господарювання,

які займаються реалізацією

(торгівлею), зберіганням

і застосуванням лікарських

засобів

На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості зразків лікарського засобу за показниками АНД, у відповідності з вимогами пп. 3.4, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за № 1091/6282, зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 за № 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 за № 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу УБІСТЕЗИН ФОРТЕ, розчин для ін'єкцій по 1,7 мл у картриджах № 50, партія 317332, N картриджу 317320, виробництва "ЗМ ЕСПЕ АГ", Німеччина.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 5016/07-25 від 24.09.2008 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу УБІСТЕЗИН ФОРТЕ, розчин для ін'єкцій по 1,7 мл у картриджах № 50, партія 317332, N картриджу 317320, виробництва "ЗМ ЕСПЕ АГ", Німеччина, відкликається.

Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.

Копії рішення направлені:

ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України;

ТОВ "Компанія КРИСТАЛ".