Щодо встановлення невідповідності зразків препарату Піроксикам встановленим вимогам

№ 204/12-01; прийнятий: 11-05-2000; чинний

Видавник: Міністерство охорони здоров'я України

Тип документа: Лист

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ

ЗАСОБІВ

Л И С Т

№ 204/12-01 від 11.05.2000
м.Київ

Керівникам Державних

інспекцій з контролю

якості лікарських засобів

Відповідно до термінового донесення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів у Запорізькій області встановлена невідповідність зразків препарату Піроксикам, капс. 10 мг № 20 с. 40599 виробництва фірми "Софарма", Болгарія, вимогам АНД за показниками "Упаковка" (інструкція-вкладиш на недоступній для споживача мові) та "Маркування" (відсутні написи українською (російською) мовою).

Вказані зразки препарату були вилучені на лабораторний контроль в ЗАТ "Медінтрейд" (постачальник фірма "Хмесіл Лтд", м. Київ) під час інспектування.

Прошу прийняти до відома цю інформацію та виконати наступні розпорядження:

- вилучити з реалізації з аптечної мережі та повернути постачальнику препарат Піроксикам, капс. 10 мг № 20 с. 40599 виробництва фірми "Софарма", Болгарія;

- провести контроль зразків всіх інших наявних серій препарату Піроксикам, капс. 10 мг № 20 виробництва фірми "Софарма", Болгарія, за показниками "Упаковка" та "Маркування".

При невідповідності вилучених зразків препаратів за вказаними показниками вимогам АНД прийняти відповідні заходи на місцях.

Про всі встановлені невідповідності вимогам АНД та прийняті заходи повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів	В.Г.Варченко
Надруковано: "Еженедельник АПТЕКА", № 20, 22 травня 2000 р.

-->

На сайті також шукають: Леспенефрил, Дицинон інструкція, Страттера застосування, Альтан побічні дії, Бонефос протипоказання

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.