Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

№ 541; прийнятий: 24-09-2008; чинний

Видавник: Міністерство охорони здоров'я України

Тип документа: Наказ

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

24.09.2008 № 541

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 № 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП Державним фармакологічним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 15.09.2008 № 6697/2.1.2-4 НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Бідного В.Г.

Міністр

В.М.Князевич

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

24.09.2008 № 541

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних лікарських форм	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	Jiangxi Dongfeng Pharmaceutical Co., Ltd	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/8957/01/01
2.	БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах або алюмінієвих банках для виробництва стерильних лікарських форм	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	Shijiazhuang Pharm Group Hebei Zhongrun Pharmaceutical Co., Ltd	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/8958/01/01
3.	БІСОПРОЛОЛ - АСТРАФАРМ	таблетки по 2,5 мг № 10 х 2, № 10 х 3 у блістерах	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна, Києво- Святошин- ський р-н, м. Вишневе	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна, Києво- Святошин- ський р-н, м. Вишневе	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8959/01/01
4.	БІСОПРОЛОЛ - АСТРАФАРМ	таблетки по 5 мг № 10 х 2, № 10 х 3 у блістерах	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна, Києво- Святошин- ський р-н, м. Вишневе	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна, Києво- Святошин- ський р-н, м. Вишневе	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8959/01/02
5.	БІСОПРОЛОЛ - АСТРАФАРМ	таблетки по 10 мг № 10 х 2, № 10 х 3 у блістерах	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна, Києво- Святошин- ський р-н, м. Вишневе	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна, Києво- Святошин- ський р-н, м. Вишневе	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8959/01/03
6.	ВІТАМІН B 12 (ЦІАНОКОБАЛАМІН)	порошок кристалічний або кристали (субстанція) у контейнерах для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	Ningxia Duowei Pharmaceutical Co., Ltd.	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/8961/01/01
7.	ЕНАЛАПРИЛУ МАЛЕАТ	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	Zhejiang Changming Pharmaceutical Co., Ltd.	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/8963/01/01
8.	КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ РІДКИЙ	рідина (субстанція) у цистернах або у посудинах Дюара для виробництва кисню медичного газоподібного	ЗАТ "Кисневий завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Кисневий завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	-	UA/8966/01/01
9.	ЛАКТОВІТ ФОРТЕ	порошок для приготування оральної суспензії по 4 г у пакетиках № 10	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/0160/02/01
10.	МАГНЕГІТА(R)	розчин для ін'єкцій, 469 мг/мл по 5 мл, або по 10 мл, або по 15 мл, або по 20 мл, або по 30 мл, або по 100 мл у флаконах № 1	Інсайт Ейдженте ГмбХ	Німеччина	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8967/01/01
11.	МЕБСІН РЕТАРД	капсули по 200 мг № 30	Сінмедик Лабораторіз	Індія	Сінмедик Лабораторіз	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8968/01/01
12.	МЕБСІН РЕТАРД	капсули по 200 мг № 30 in bulk № 1000 у пакетах	Сінмедик Лабораторіз	Індія	Сінмедик Лабораторіз	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/8969/01/01
13.	НОВОКАЇН	розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10, № 100 (пакування із in bulk фірми-виробника "Shandong Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd.", Китай)	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8953/01/01
14.	ЦЕФОПЕРАЗОН + СУЛЬБАКТАМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 500 мг/500 мг по 1 г in bulk у флаконах № 50, № 100	Новахім Індастріз Лімітед	Велико- британія (ЮК)	Харбін Фармасьютикал Груп Ко., Лтд. Дженерал Фарм Фекторі, Китай для Новахім Індастріз Лімітед, Великобританія (ЮК)	Китай/ Велико- британія (ЮК)	реєстрація на 5 років	-	UA/8972/01/01
15.	ЦЕФОПЕРАЗОН + СУЛЬБАКТАМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 1000 мг/1000 мг по 2 г in bulk у флаконах № 50, № 100	Новахім Індастріз Лімітед	Велико- британія (ЮК)	Харбін Фармасьютикал Груп Ко., Лтд. Дженерал Фарм Фекторі, Китай для Новахім Індастріз Лімітед, Великобританія (ЮК)	Китай/ Велико- британія (ЮК)	реєстрація на 5 років	-	UA/8972/01/02
16.	ЦЕФОПЕРАЗОН + СУЛЬБАКТАМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 500 мг/500 мг по 1 г у флаконах № 5	Новахім Індастріз Лімітед	Велико- британія (ЮК)	Харбін Фармасьютикал Груп Ко., Лтд. Дженерал Фарм Фекторі, Китай для Новахім Індастріз Лімітед, Великобританія (ЮК)	Китай/ Велико- британія (ЮК)	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8973/01/01
17.	ЦЕФОПЕРАЗОН + СУЛЬБАКТАМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 1000 мг/1000 мг по 2 г у флаконах № 5	Новахім Індастріз Лімітед	Велико- британія (ЮК)	Харбін Фармасьютикал Груп Ко., Лтд. Дженерал Фарм Фекторі, Китай для Новахім Індастріз Лімітед, Великобританія (ЮК)	Китай/ Велико- британія (ЮК)	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8973/01/02

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

24.09.2008 № 541

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	БУДЕКОРТ(R)	аерозоль для інгаляцій, дозований, 100 мкг/ на дозу по 200 доз у контейнерах	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8960/01/01
2.	БУДЕКОРТ(R)	аерозоль для інгаляцій, дозований, 200 мкг/ на дозу по 200 доз у контейнерах	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8960/01/02
3.	ВІЗІТАЛ	таблетки, вкриті оболонкою, № 60 у флаконах	Фарметікс Інк.	Канада	Фарметікс Інк.	Канада	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	3566
4.	ЗЕПТОЛ СР	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 200 мг № 10, № 30	Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення, реєстрація додаткової упаковки; зміна специфікації готового препарату, зміна процедури випробувань препарату	за рецептом	UA/8964/01/01
5.	ЗЕПТОЛ СР	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 400 мг № 10, № 30	Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна специфікації готового препарату; зміна процедури випробувань препарату	за рецептом	UA/8964/01/02
6.	ЗИНАКСИН(R)	капсули м'які № 30, № 60	Ферросан А/С	Данія	Ферросан А/С	Данія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8965/01/01
7.	ЙОХІМБІНУ ГІДРОХЛОРИД	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	Алкхем Інтернешнл Лімітед	Індія	Alchem International Limited	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/0398/01/01
8.	МІТОМІЦИН-C КІОВА	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2 мг у флаконах № 10	Кіова Хакко Когіо Ко. Лтд	Японія	Кіова Хакко Когіо Ко. Лтд	Японія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8970/01/01
9.	МІТОМІЦИН-C КІОВА	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 10 мг у флаконах № 5	Кіова Хакко Когіо Ко. Лтд	Японія	Кіова Хакко Когіо Ко. Лтд	Японія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8970/01/02
10.	МІТОМІЦИН-C КІОВА	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 20 мг у флаконах № 5	Кіова Хакко Когіо Ко. Лтд	Японія	Кіова Хакко Когіо Ко. Лтд	Японія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8970/01/03
11.	НАЛГЕЗІН ФОРТЕ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 550 мг № 10	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словені	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації препарату	за рецептом	UA/8938/01/02
12.	ПАС	гранули кишковорозчинні, 80 г/100 г по 100 г у пакетиках	Ротек ЛТД	Велико- британія	Вівімед Лабе Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; зміна заявника	за рецептом	UA/8971/01/01
13.	РИСПОЛЕПТ(R)	розчин для перорального застосування, 1 мг/мл по 30 мл або по 100 мл у флаконах	Янссен Фармацевтика Н.В.	Бельгія	Янссен Фармацевтика Н.В.	Бельгія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/0692/02/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 3

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

24.09.2008 № 541

ПЕРЕЛІК

засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АМІНАЗИН	розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Упаковка"	за рецептом	UA/5159/01/01
2.	АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах з плівки поліетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	Державне підприємство "Науково- дослідний і проектний інститут хімічних технологій "Хімтехнологія"	Україна, Луганська обл., м. Сєвєро- донецьк	Державне підприємство "Науково- дослідний і проектний інститут хімічних технологій "Хімтехнологія"	Україна, Луганська обл., м. Сєвєро- донецьк	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника	-	П.10.01/03795
3.	АМІТРИПТИЛІН	таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 10, № 50 (10 х 5) у блістерах	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника; зміна ділянки виробництва	за рецептом	UA/6700/01/01
4.	АРТИКАЇН 4% З ЕПІНЕФРИНОМ 1:100000 ІНІБСА	розчин для ін'єкцій по 1,8 мл у скляних карпулах № 100 (10 х 10)	АТ "Лабораторія Інібса"	Іспанія	АТ "Лабораторія Інібса"	Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки	за рецептом	UA/4107/01/01
5.	АРТРОФОН	таблетки № 20 х 2 у блістерах	ТОВ "НВФ "Матеріа Медика Холдинг"	Росія	ТОВ "НВФ "Матеріа Медика Холдинг"	Росія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення назви країни заявника/виробника	без рецепта	UA/1024/01/01
6.	АСПІГРЕЛЬ	капсули № 30, № 100	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Мепро Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД	Індія	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/7304/01/01
7.	БІСОПРОЛ	таблетки по 5 мг № 10 х 1, № 10 х 2	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу; введення додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/3214/01/01
8.	БІСОПРОЛ	таблетки по 10 мг № 10 х 1, № 10 х 2	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу; введення додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/3214/01/02
9.	БІСОПРОЛ	таблетки по 2,5 мг № 10 x 1, № 10 x 2	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу; введення додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/3214/01/03
10.	БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ - ФЛОМЕД	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 3 мл у пристроях полімерних з твердим пористим стрижнем	ТОВ "Афаліна"	Україна, м. Харків	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна виробника; зміна місцезнаходження заявника	без рецепта	UA/2240/01/01
11.	ВЕНТОЛІН(ТМ) ЕВОХАЛЕР(ТМ)	аерозоль для інгаляцій, дозований, 100 мкг/дозу по 200 доз у балонах	ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша; Глаксо Веллком С.А., Іспанія; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція	Польща/ Іспанія/ Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової ділянки виробництва; зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/2563/01/01
12.	ВІНІЛІН (БАЛЬЗАМ ШОСТАКОВСЬКОГО)	густа в'язка рідина (субстанція) у мішках з поліетиленової плівки або у бутлях скляних для виробництва нестерильних лікарських форм	Державне підприємство "Науково- дослідний і проектний інститут хімічних технологій "Хімтехнологія"	Україна, Луганська обл., м. Сєвєро- донецьк	Державне підприємство "Науково- дослідний і проектний інститут хімічних технологій "Хімтехнологія"	Україна, Луганська обл., м. Сєвєро- донецьк	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника	-	UA/2324/01/01
13.	ГЕПТРАЛ(R)	таблетки кишковорозчинні по 400 мг № 10 х 2	Ебботт Лабораторіз С.А.	Швейцарія	Хоспіра С.П.А.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/6993/01/01
14.	ГЕПТРАЛ(R)	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 400 мг у флаконах № 5 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах № 5	Ебботт Лабораторіз С.А.	Швейцарія	Хоспіра С.П.А.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/6993/02/01
15.	ГІНО-ТРАВОГЕН	супозиторій вагінальний (овулум) по 600 мг № 1 у комплекті з 2 напалечниками	Байєр Шерінг Фарма АГ	Німеччина	Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Шерінг СпА, Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Шерінг СпА, Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина	Італія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження заявника	за рецептом	UA/3006/01/01
16.	ГЛУТАРГІН	концентрат для приготування розчину для інфузій 40% по 5 мл в ампулах № 10 в коробці або в блістерах складених із защіпкою	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/4022/03/01
17.	ГРИПАУТ-ЕКСТРА ТАБЛЕТКИ	таблетки № 4, № 10, № 20 (4 х 5), № 100 (4 х 25) у блістерах	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - АДЖИКОЛД ТАБЛЕТКИ); зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/1190/01/01
18.	ГРИПАУТ МАЗЬ	мазь по 20 г у банках № 1	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - АДЖИКОЛД МАЗЬ); зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/1258/01/01
19.	ГРИПАУТ ХОТМІКС	порошок для приготування розчину для перорального застосування зі смаком лимона по 5 г у пакетиках № 5, № 10	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - АДЖИКОЛД ХОТМІКС); зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/3879/01/01
20.	ГРИПАУТ ХОТМІКС	порошок для приготування розчину для перорального застосування зі смаком апельсина по 5 г у пакетиках № 5, № 10	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - АДЖИКОЛД ХОТМІКС); зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/1483/01/01
21.	ДІАЗОЛІН(R)	таблетки по 0,1 г № 10 у контурних безчарункових упаковках; № 10, № 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу	без рецепта	UA/0270/01/01
22.	ДІАФОРМІН	таблетки по 500 мг № 10, № 30 (10 х 3), № 60 (10 х 6) у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу; введення додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/2508/01/01
23.	ДІАФОРМІН	таблетки по 850 мг № 10, № 30 (10 х 3), № 60 (10 х 6) у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу; введення додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA2508/01/02
24.	ДОЛАРЕН	гель по 20 г або по 50 г у тубах	Наброс Фарма Пвт. Лтд.	Індія	Наброс Фарма Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та процедури випробування	без рецепта	UA/1004/01/01
25.	ДОЦЕТАКСЕЛ	концентрат для приготування розчину для інфузій, 40 мг/мл по 20 мг або по 80 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 1,83 мл або по 7,33 мл у флаконах № 1	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки з новою назвою препарату (було - ТАКСОЛІК)	за рецептом	UA/8962/01/01
26.	ЕНАП(R)	таблетки по 5 мг № 20	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Упаковка"	за рецептом	UA/4323/01/01
27.	ЕНАП(R)	таблетки по 10 мг № 20	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Упаковка"	за рецептом	UA/4323/01/02
28.	ЕНАП(R)	таблетки по 20 мг № 20	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Упаковка"	за рецептом	UA/4323/01/03
29.	ЕНТОБАН	сироп по 90 мл у флаконах	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування	без рецепта	UA/2117/01/01
30.	ЕПАЙДРА(R)	розчин для ін'єкцій, 100 Од./мл по 3 мл у шприц-ручках ОптіСето № 5; у шприц-ручках СолоСтаро № 5	Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу (для шприц-ручок СолоСтаро № 5)	за рецептом	UA/7765/01/01
31.	ЕССЛІВЕР ФОРТЕ	капсули № 30, № 50	Наброс Фарма Пвт. Лтд,	Індія	Наброс Фарма Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна маси капсул	без рецепта	UA/7474/01/01
32.	ЗЕПТОЛ СР	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, пролонгованої дії по 200 мг або по 400 мг № 30	Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	P.09.03/07341
33.	ЗИНАКСИН	капсули м'які № 30, № 60	Ферросан А/С	Данія	Ферросан А/С	Данія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	P.08.03/07206
34.	ЗОМЕТА(R)	концентрат для приготування розчину для інфузій, 4 мг/5 мл по 5 мл у флаконах № 1	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ	Швейцарія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	P.05.03/06912
35.	ІБУПРОФЕН	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 10, № 10 х 5 у блістерах	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника; зміна ділянки виробництва	за рецептом	UA/7108/01/01
36.	ІМЕТ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 10, № 20, № 30	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/4029/01/01
37.	ІФІРАЛ(R)	краплі очні 2% по 5 мл у флаконах- крапельницях № 1	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	без рецепта	UA/3821/02/01
38.	ЙОД-ФЛОМЕД	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 3 мл у пристроях полімерних з твердим пористим стрижнем	ТОВ "Афаліна"	Україна, м. Харків	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна виробника; зміна місцезнаходження заявника	без рецепта	UA/2168/01/01
39.	КАДУЕТ 5/10	таблетки, вкриті оболонкою, 5 мг/10 мг № 30	Пфайзер Інк.	США	Гедеке ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/5635/01/02
40.	КАДУЕТ 10/10	таблетки, вкриті оболонкою, 10 мг/10 мг № 30	Пфайзер Інк.	США	Гедеке ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/5635/01/01
41.	КАРБАЛЕКС 300 МГ РЕТАРД	таблетки пролонгованої дії по 300 мг № 100	Герот Фармацеутика ГмбХ	Австрія	Герот Фармацеутика ГмбХ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у виробництві готового лікарського засобу	за рецептом	UA/6914/01/02
42.	КАРБАЛЕКС 600 МГ РЕТАРД	таблетки пролонгованої дії по 600 мг № 100	Герот Фармацеутика ГмбХ	Австрія	Герот Фармацеутика ГмбХ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у виробництві готового лікарського засобу	за рецептом	UA/6914/01/01
43.	КОЛДРЕКС ХОТРЕМ ЛИМОН	порошок для приготування розчину для перорального застосування по 5 г у пакетиках № 5, № 10	ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер	Велико- британія	СмітКляйн Бічем СА	Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника субстанції парацетамолу; зміни періодичності повторних випробувань активної субстанції парацетамолу	без рецепта	UA/2560/01/01
44.	КОЛДРЕКС ХОТРЕМ ЧОРНА СМОРОДИНА	порошок для приготування розчину для перорального застосування по 5 г у пакетиках № 5, № 10	ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер	Велико- британія	СмітКляйн Бічем СА	Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника субстанції парацетамолу; зміни періодичності повторних випробувань активної субстанції парацетамолу	без рецепта	UA/2561/01/01
45.	КОНВУЛЕКС 300 мг РЕТАРД	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 300 мг № 50 у контейнерах скляних або з поліетилену, № 50 у таблеточних тубах	Герот Фармацеутика ГмбХ	Австрія	Герот Фармацеутика ГмбХ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення дозування в процесі внесення змін	за рецептом	UA/6671/01/01
46.	КРИНОН	гель вагінальний 8% в однодозових аплікаторах № 6, № 15	Мерк Сероно Інтернешнл С.А.	Швейцарія	Фліт Лабораторія Лтд.	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення назв допоміжних речовин; зміна дизайну упаковки	за рецептом	UA/3490/01/01
47.	КУКАСИЛ	льодяники з ароматом м'яти № 1 у обгортці; № 8 у стрипі	Мултані Фармасьютікалз Лтд.	Індія	Лімак Хелткер Пвт. Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення написання назви заявника/виробника	без рецепта	UA/8916/01/01
48.	КУКАСИЛ	льодяники з ароматом ананаса № 1 у обгортці; № 8 у стрипі	Мултані Фармасьютікалз Лтд.	Індія	Лімак Хелткер Пвт. Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення написання назви заявника/виробника	без рецепта	UA/8917/01/01
49.	КУКАСИЛ	льодяники з ароматом апельсина № 1 у обгортці; № 8 у стрипі	Мултані Фармасьютікалз Лтд.	Індія	Лімак Хелткер Пвт. Лтд	Індія	внесення змі до реєстраційних матеріалів*: уточнення написання назви заявника/виробника	без рецепта	UA/8918/01/01
50.	КУКАСИЛ	льодяники з ароматом лимона № 1 у обгортці; № 8 у стрипі	Мултані Фармасьютікалз Лтд.	Індія	Лімак Хелткер Пвт. Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення написання назви заявника/виробника	без рецепта	UA/8915/01/01
51.	МАКСИДЕКС(R)	краплі очні 0,1% по 5 мл у флаконах- крапельницях "Дроп-Тейнеро" № 1	Алкон-Куврьор	Бельгія	Алкон-Куврьор	Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявник	за рецептом	P.10.00/02447
52.	МЕРИДІА(R)	капсули по 10 мг № 7, № 14, № 28, № 84	Ебботт ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	Ебботт ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/7817/01/01
53.	МЕРИДІА(R)	капсули по 15 мг № 7, № 14, № 28, № 84	Ебботт ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	Ебботт ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/7817/01/02
54.	МІКОНАЗОЛ ГЕКСАЛ(R)	крем 2% по 25 г (20 мг/г) у тубах	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ підприємство компанії Гексал АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/3447/01/01
55.	НАФКОН(R)-А	краплі очні по 15 мл у флаконах- крапельницях "Дроп-Тейнеро" № 1	Алкон-Куврьор	Бельгія	Алкон-Куврьор	Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника	за рецептом	P.07.00/01985
56.	НІМУСПАЗ	таблетки № 10	Стедман Фармасьютикалз Пвт. Лтд.	Індія	Стедман Фармасьютикалз Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/3336/01/01
57.	НОВАПІМ	порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 1	Люпін Лімітед	Індія	Люпін Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розташування тексту на упаковці	за рецептом	UA/7650/01/01
58.	НОВАПІМ	порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 1	Люпін Лімітед	Індія	Люпін Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розташування тексту на упаковці	за рецептом	UA/7650/01/02
59.	ОРТОФЕН	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 0,025 г № 10, № 30 (10 х 3) у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника; зміна ділянки виробництва	за рецептом	UA/5047/01/01
60.	ОРТОФЕН	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 0,025 г in bulk № 9000 у контейнерах пластмасових	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника; зміна ділянки виробництва	-	UA/5048/01/01
61.	ОСПАМОКС	капсули по 250 мг № 12	Сандоз ГмбХ	Австрія	Сандоз ГмбХ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна зовнішнього вигляду капсули з відповідною зміною якісного складу капсули	за рецептом	UA/3975/03/01
62.	ОФЛОКСИН 400	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 10	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	реєстрація додаткової упаковки з іншим розміром вторинної упаковки	за рецептом	UA/0556/02/01
63.	ПАНАДОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 2 у пакетику, № 12, № 24 № 48 у блістері, № 300 у пляшці з поліетилену	ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер	Велико- британія	ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед	Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника субстанції парацетамолу; зміна періодичності повторних випробувань активної субстанції парацетамолу	№ 300 - за рецептом; № 2, № 12, № 24, № 48 - без рецепта	UA/2562/01/01
64.	ПАНАДОЛ ЕКСТРА	каплети, вкриті оболонкою, № 2, № 12, № 24, № 48	ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер	Велико- британія	ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед	Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника субстанції парацетамолу; зміна періодичності повторних випробувань активної субстанції парацетамолу	без рецепта	UA/2691/01/01
65.	ПАНАДОЛ ЕКСТРА СОЛЮБЛ	таблетки розчинні № 12	ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер	Велико- британія	ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед, Ірландія; Фамар С.А., Греція	Ірландія/ Греція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника парацетамолу; зміна періодичності повторних випробувань активної субстанції парацетамолу	без рецепта	UA/2691/02/01
66.	ПАНАДОЛ СОЛЮБЛ	таблетки шипучі по 500 мг № 12	ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер	Велико- британія	ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед, Ірландія; Фамар С.А., Греція	Ірландія/ Греція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника субстанції парацетамолу; зміна періодичності повторних випробувань активної субстанції парацетамолу; зміна затверджених меж товщини таблетки	без рецепта	UA/2562/03/01
67.	ПАНКРЕАТИН 8000	таблетки, вкриті оболонкою, № 10 х 5 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника; зміна ділянки виробництва	без рецепта	UA/4577/01/01
68.	ПЕНТОКСИФІЛІН	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 100 мг № 10, № 50	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника; зміна ділянки виробництва	за рецептом	UA/7189/01/01
69.	РЕОПОЛІГЛЮКІН	розчин для інфузій по 200 мл або 250 мл, або 400 мл, або 500 мл у пляшках скляних	ЗАТ "Інфузія"	Україна	ЗАТ "Інфузія"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції	за рецептом	UA/1558/01/01
70.	РИСПАКСОЛ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг № 20, № 60	АТ "Гріндекс"	Латвія	АТ "Гріндекс"	Латвія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання препарату (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/5817/01/01
71.	РИСПАКСОЛ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг № 20, № 60	АТ "Гріндекс"	Латвія	АТ "Гріндекс"	Латвія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання препарату (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/5817/01/02
72.	РИСПАКСОЛ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг № 20, № 60	АТ "Гріндекс"	Латвія	АТ "Гріндекс"	Латвія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання препарату (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/5817/01/03
73.	РОАККУТАН	капсули по 10 мг № 30	Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД	Швейцарія	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія, вироблено Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина	Швейцарія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна барвника; зміна складу фарби (маркування капсули); зміна процедури випробування наповнювача	за рецептом	П.02.00/01479
74.	РОАККУТАН	капсули по 20 мг № 30	Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД	Швейцарія	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія, вироблено Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина	Швейцарія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна барвника; зміна складу фарби (маркування капсули); зміна процедури випробування наповнювача	за рецептом	UA/2865/01/01
75.	САЛЬБУТАМОЛ	аерозоль для інгаляцій, дозований, 100 мкг/дозу по 200 доз у балонах	ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція	Польща/ Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової ділянки виробництва; зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/2032/01/01
76.	СЕДАВІТ(R)	таблетки № 20	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування препарату	без рецепта	UA/7821/01/01
77.	СЕЛЛСЕПТ	капсули по 250 мг № 100	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	Рош С.п.А.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/6612/01/01
78.	СЕРРАТА(R)	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 10 мг № 10, № 10 х 3, № 10 х 10	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/7966/01/01
79.	СОЛПАДЕЇН	таблетки № 12 х 1	ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер	Велико- британія	ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед	Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника субстанції парацетамолу; зміни періодичності повторних випробувань активної субстанції парацетамолу	без рецепта	UA/4740/03/01
80.	СОЛПАДЕЇН	таблетки розчинні № 12	ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер	Велико- британія	ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед	Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника субстанції парацетамолу; зміна періодичності повторних випробувань активної субстанції парацетамолу	без рецепта	UA/4740/01/01
81.	СТЕРИЛЛІУМ(R)	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 100 мл, або по 500 мл, або по 1 л у пластикових флаконах; по 500 мл у пластикових флаконах з дозатором; по 5 л у пластикових каністрах (фасування із in bulk фірми-виробника "Bode Chemie GmbH & Co.", Німеччина)	ТОВ "НВП "Вілан"	Україна	ТОВ "НВП "Вілан"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна значення та зміна методу визначення рН	без рецепта	UA/5846/01/01
82.	СТЕРИЛЛІУМ(R)	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 100 мл, або по 500 мл, або по 1 л у пластикових флаконах; по 1 л у пластикових флаконах з дозатором; по 5 л у пластикових каністрах	Боде Хемі ГмбХ і Ко.	Німеччина	Боде Хемі ГмбХ і Ко.	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна значення та зміна методу визначення pH	без рецепта	UA/4627/01/01
83.	СТЕРИЛЛІУМ(R)	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 100 мл у пластикових флаконах in bulk № 45; по 500 мл у пластикових флаконах in bulk № 20; по 1 л у пластикових флаконах in bulk № 10; по 5 л у пластикових каністрах in bulk № 128; по 200 л, або по 640 л, або по 1000 л у пластикових контейнерах in bulk № 1	Боде Хемі ГмбХ і Ко.	Німеччина	Боде Хемі ГмбХ і Ко.	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна значення та зміна методу визначення pH	-	UA/0470/01/01
84.	ТАМСОНІК	капсули з модіфікованим вивільненням по 0,4 мг in bulk № 1000	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	-	UA/6247/01/01
85.	ТАМСОНІК	капсули з модіфікованим вивільненням по 0,4 мг № 30	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/6248/01/01
86.	ТИЛДА	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 200 (4 х 50) у стрипах	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	P.05.03/06831
87.	ТОБРАДЕКС(R)	краплі очні по 5 мл у флаконах- крапельницях "Drop-Tainerо" № 1	Алкон-Куврьор	Бельгія	Алкон-Куврьор	Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника	за рецептом	UA/2448/01/01
88.	ТОБРАДЕКС(R)	мазь очна по 3,5 г у тубах	Алкон-Куврьор	Бельгія	Алкон-Куврьор	Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника	за рецептом	UA/2448/02/01
89.	ТОБРЕКС(R)	краплі очні 0,3% по 5 мл у флаконах- крапельницях "Дроп-Тейнеро" № 1	Алкон-Куврьор	Бельгія	Алкон -Куврьор	Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника	за рецептом	P.04.01/02985
90.	УЛЬТОП(R)	капсули по 10 мг № 14, № 28 у флаконах; № 7 х 2, № 7 х 4 у блістерах	КРКА, д.д., Ново Место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу оболонки; зміна р. "Упаковка"; зміни тексту інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/3407/01/01
91.	УЛЬТОП(R)	капсули по 40 мг № 14, № 28 у флаконах; № 7 х 2, № 7 х 4 у блістерах	КРКА, д.д., Ново Место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу оболонки; зміна р. "Упаковка"; зміни тексту інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/3407/01/02
92.	ШТУЧНІ СЛЬОЗИ	краплі очні по 5 мл, або по 10 мл, або по 15 мл у флаконах- крапельницях "Дроп-Тейнеро" № 1	Алкон-Куврьор	Бельгія	Алкон-Куврьор	Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника	без рецепта	P.02.01/02717

---------------

* Після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

На сайті також шукають: Рексетин, Арфазетин інструкція, Фолацин застосування, Моторикум побічні дії, Реадон протипоказання

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.