ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
МОТОРИКУМ
(MOTORICUM)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: domperidone; 5-хлор-1-[1-[3-(2-оксо-1-бензимідазолініл)-пропіл]-4-пиперидил]-2-бензимедазолінон;
основні фізико-хімічні властивості: рожеві круглі плоскі таблетки з фаскою, рискою на одному боці і товарним знаком фірми-виробника з іншого;
склад: 1 таблетка містить домперидону 10 мг;
допоміжні речовини: крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, натрію крохмальгліколят, кроскармелоза натрію, кремнію діоксид колоїдний, магніюстеарат, натрію еритрозин.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Стимулятори перистальтики. Код АТС A03F A03.
Фармакологічні властивості. Моторикум (домперидон) – антагоністдофаміну, практично не проникає через гематоенцифалічний бар’єр. Збільшує тривалість перистальтичних скорочень антрального відділу шлунка і дванадцяти палої кишки, прискорює спорожнення шлунка у випадку гальмування цього процесу, підвищує тонус нижнього стравохідного сфінктера. Не впливає на шлункову секрецію. Його проти блювотна дія обумовлена поєднанням периферичної (гастро кінетичної) дії та антагонізму до рецепторів дофаміну у тригерній зоніхеморецепторів, яка міститься поза гематоенцефалічним бар’єром.
Фармакокінетика. Після внутрішнього прийому Моторикум швидко всмоктується. Піддається інтенсивному метаболізму у стінці кишечнику і печінці, має низьку біодоступність (приблизно 15 %). Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1 год. після прийому. Понижена кислотність шлункового соку зменшує абсорбцію домперидону. Зв’язування з білками плазми крові становить 91 - 93 %. Виводиться з калом (66 %) і сечею (33 %). Періоднапів виведення дорівнює 7-9 год., при вираженій нирковій недостатності цейперіод збільшується.
Показання для застосування. Комплекс диспепсичних симптомів, які асоціюються з гальмуванням спорожнення шлунку, шлунково-стравохідним рефлюксом, езофагітом (відчуття переповнення шлунка, тяжкість в епігастральній ділянці, відчуття здуття живота, біль у верхній частині живота, відрижка, метеоризм, нудота, блювання, печія з викидом вмісту шлунка в ротову порожнину або без викиду); нудота і блювання функціонального, органічного, інфекційного або дієтичного походження, а також викликані променевою терапією або еметогенноюхіміотерапією; нудота і блювання, викликані агоністами дофаміну (леводопа, бромокриптин).
Спосіб застосування та дози. За 15-20 хв. до їди; при хронічній диспепсії дорослим призначають по 1 таблетці 3 рази на добу, при необхідності дозу збільшують до 2 таблеток 3 рази на добу. Дітям з вагою тіла 20-30 кг - по½ таблетки 2 рази на добу, більше 30 кг – по 1 таблетці 2 рази на добу. Максимальна тривалість лікування не повинна перевищувати 12 тижнів.
Побічна дія. Іноді можливий спазм кишечнику, екстра піраміднірозлади (рідко у дітей, дуже рідко – у дорослих); рідко – алергічні реакції (шкірна висипка, кропив’янка); підвищення рівня пролактину в крові; дуже рідко– галакторея, гінекомастія.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату, шлунково-кишкові кровотечі, непрохідність шлунка та кишечнику, перфорація шлунка, пролактин ома; вагітність, період лактації, не можна застосовувати препарат дітям грудного віку та дітям з масою тіла до 20 кг.
Передозування. Симптоми: сонливість, дезорієнтація, екстра пірамідні розлади, особливо у дітей.
Лікування: призначають активоване вугілля. Хворі повинні знаходитися під ретельним лікарським наглядом. Для усунення екстра пірамідноїсимптоматики можна застосовувати антихолінергічні засоби, препарати для лікування паркінсонізму, антигістамінні препарати з антихолінергічнимивластивостями.
Особливості застосування. З обережністю призначають препарат пацієнтам з вираженими порушеннями функцій печінки. В період вагітності препарат застосовують лише у тому випадку, коли очікувана користь для майбутньої матері перевищує потенційний ризик для плоду. При необхідності призначення препарату вперіод годування груддю слід вирішити питання про припинення годування груддю. Не рекомендується застосовувати препарат у дітей за винятком випадків нудоти таблювання після хіміотерапії та опромінення при онкозахворюваннях. З особливою обережністю препарат застосовують у дітей у віці до 1 року. Лікарський засіб невпливає на швидкість психомоторних реакцій, але може викликати сонливість.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Антихолінергічні препарати можуть нейтралізувати дію Мотори куму. Антацидні і анти секреторні препарати при одночасному застосуванні з Мотори кумом знижують його біодоступність. При одночасному прийомі з літієм можливе посилення симптомів з боку екстра пірамідноїсистеми, тому необхідно проводити контроль рівня літію в плазмі.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 0С. Источник
Термін придатності – 5 років.