Про дозвіл медичного застосування лікарських засобів

№ 21; прийнятий: 05-02-1998; чинний

Видавник: Міністерство охорони здоров'я України

Тип документа: Наказ

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

№ 21 від 05.02.98
м.Київ

Про дозвіл медичного застосування лікарських засобів

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" (стаття 9) та рішення Бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ України (протокол № 11 від 23 січня 1998 р.) НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати) лікарські засоби, зазначені у додатку, та внести їх до Державного реєстру лікарських засобів України.

2. Погодити з Держкоммедбіопромом питання щодо надання фармакопейних чи тимчасових фармакопейних статей на лікарські засоби, вказані у додатку, Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

3. Видати заявнику (фірмі-виробнику) відповідну документацію: реєстраційні посвідчення, затверджені інструкції до медичного застосування на лікарські засоби, вказані у додатку.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Картиша А.П.

Міністр

А.М.Сердюк

Додаток

до наказу МОЗ України

№ 21 від 5 лютого 1998 р.

Лікарські засоби, дозволені до медичного застосування

1. Драже діазоліну 0.1 г, № 10 у контурних чарункових упаковках; по 500 г у банках; по 10-15 кг у подвійних пакетах - протигістамінний засіб.

Виробник: ВАТ "Вітаміни", м.Умань, Черкаська обл.

Реєстраційний номер: Р/98/21/1

2. Таблетки ібупрофену 0.2 г, покриті оболонкою, № 10 та № 50 у контурних чарункових упаковках; № 50 у банках та баночках; № 100 у банках; по 10-15 кг у подвійних пакетах - нестероїдний протиревматичний засіб.

Виробник: ВАТ "Вітаміни", м.Умань, Черкаська обл.

Реєстраційний номер: Р/98/21/2

3. Таблетки нітроксоліну 0.05 г, покриті оболонкою; № 10 та № 50 у контурних чарункових упаковках; № 50 у банках; по 10-15 кг у подвійних пакетах - антибактеріальний засіб.

Виробник: ВАТ "Вітаміни", м.Умань, Черкаська обл.

Реєстраційний номер: Р/98/21/3

4. Таблетки еритроміцину 0.1 г та 0.25 г з кишковорозчинним покриттям; № 10 у контурних чарункових упаковках; № 10 та № 20 у банках; по 10-15 кг у подвійних пакетах - антибіотик.

Виробник: ВАТ "Вітаміни", м.Умань, Черкаська обл.

Реєстраційний номер: Р/98/21/4

5. Олія з плодів і листя обліпихи, по 100 мл у флаконах - вітамінний засіб.

Виробник: ТОВ "Фітолік", м.Івано-Франківськ.

Реєстраційний номер: Р/98/21/5

6. Розчин амітриптиліну гідрохлориду "ЛХ" для ін'єкцій, по 2 мл в ампулах, № 5 та № 10 - антидепресант.

Виробник: Дослідний завод ДНЦЛЗ, м.Харків.

Реєстраційний номер: Р /98/21/6

7. Капсули "Омепразол", № 6 та № 12 у контурних чарункових упаковках, № 30 у контейнерах - противиразковий засіб.