МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
№ 210 від 19.08.99
м.Київ |
Про дозвіл на використання при здійсненні медичної практики нових виробів медичного призначення вітчизняного та зарубіжного виробництва номенклатури Комітету з нової медичної техніки МОЗ України
Відповідно до діючого порядку впровадження виробів медичного призначення у медичну практику Д О З В О Л Я Ю:
Використання нових виробів медичного призначення при здійсненні медичної практики згідно з переліком, що додається. НАКАЗУЮ:
Комітету з нової медичної техніки (Ошкадьоров С.П.) зареєструвати вироби, зазначені у додатках 1 та 2, та внести їх до Державного реєстру виробів медичного призначення в Україні.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Заступник Міністра |
А.П.Картиш |
Додаток 1
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
19.08.99 № 210
Перелік виробів медичного призначення вітчизняного виробництва, дозволених до використання при здійсненні медичної практики
------------------------------------------------------------------------------
| N |Назва виробу та коротка |Організація (підприємство) - | N проток., |
|п/п |характеристика |розробник, його адреса |дата засідання|
| | | | КНМТ |
|----+-------------------------+------------------------------+--------------|
|1 | 2 | 3 | 4 |
|----+-------------------------+------------------------------+--------------|
| 1. |Гемосорбенти вуглецеві МП|"Інститут експериментальної | № 7 від |
| |підвищеної міцності СКН у|патології, онкології і | 28.07.99 |
| |колонках сорбційних |радіобіології ім. | |
| |одноразових КСО |Р.І. Кавецького," (м. Київ) | |
|----+-------------------------+------------------------------+--------------|
| 2. |Лінзи окулярні кольорові |ТОВ "Арт-оптика" | № 7 від |
| |фотохромні нефацетовані |(м. Харків) | 28.07.99 |
|----+-------------------------+------------------------------+--------------|
| 3. |Пристрої для сорбційного |ВАТ "Гемопласт" | № 7 від |
| |очищення біологічних |(м. Білгород-Дністровський) | 28.07.99 |
| |рідин | | |
|----+-------------------------+------------------------------+--------------|
| 4. |Скельця окулярні |ПП "НІМО" | № 7 від |
| |стигматичні за ГОСТ |(м. Ізюм) | 28.07.99 |
| |23265-78 | | |
|----+-------------------------+------------------------------+--------------|
| 5. |Наколінники еластичні |ТОВ "Новотроніка Лімітед" | № 7 від |
| |медичні "ФАРМІКС" |(м. Луганськ) | 28.07.99 |
|----+-------------------------+------------------------------+--------------|
| 6. |Елементи сорбційні |ТОВ "Променергоресурс" | № 7 від |
| |медичні СЕМ |(м. Київ) | 28.07.99 |
|----+-------------------------+------------------------------+--------------|
| 7. |Стерилізатор паровий |АТ "Донецький завод "Продмаш" | № 7 від |
| |ГК-100 |(м. Донецьк) | 28.07.99 |
|----+-------------------------+------------------------------+--------------|
| 8. |Флакон полімерний |ПП "Фармпласт" | № 7 від |
| | |(м. Миколаїв) | 28.07.99 |
|----+-------------------------+------------------------------+--------------|
| 9. |Опромінювачі |ЗАТ "Медтехсервіс" | № 7 від |
| |бактерицидні ОБН-150, |(м. Київ) | 28.07.99 |
| |ОБП-300 | | |
|----+-------------------------+------------------------------+--------------|
|10. |Холодильники |ТОВ НВТ "ДНІПРО-МТО" | № 7 від |
| |низькотемпературні ХНТ |(м. Київ) | 28.07.99 |
|----+-------------------------+------------------------------+--------------|
|11. |Тестер медичний |ВВП "НОРМА" | № 7 від |
| |Глюкофот-II |(м. Київ) | 28.07.99 |
|----+-------------------------+------------------------------+--------------|
|12. |Вимірювач артеріального |МКНВП "Ребус" | № 7 від |
| |тиску ВАТ 31-1 |(м. Боярка, Київської області)| 28.07.99 |
|----+-------------------------+------------------------------+--------------|
|13. |Офтальмокоагулятор |"Ніжинські лабораторії | № 7 від |
| |лазерний СМ-2000 |скануючих пристроїв," | 28.07.99 |
| | |(м. Ніжин) | |
|----+-------------------------+------------------------------+--------------|
|14. |Апарат лазерний |"Ніжинські лабораторії | № 7 від |
| |офтальмологічний |скануючих пристроїв," | 28.07.99 |
| |мікрохірургічний СМ-2001 |(м. Ніжин) | |
|----+-------------------------+------------------------------+--------------|
|15. |Комплект хірургічних |АТЗТ фірма "Зонд" | № 6 від |
| |виробів для |(м. Херсон) | 30.06.99 |
| |аспіраційно-промивного | | |
|----+-------------------------+------------------------------+--------------|
|16. |Комплект зондів для |АТЗТ фірма "Зонд" | № 6 від |
| |декомпресії |(м. Херсон) | 30.06.99 |
| |шлунково-кишкового | | |
|----+-------------------------+------------------------------+--------------|
|17. |Бинти марлеві медичні |ПП "Адар" | № 7 від |
| |нестерильні 5 м х 10 см, |(м. Конотоп, Сумської області)| 28.07.99 |
| |7 м х 14 см за ГОСТом | | |
| |1172-93 | | |
|----+-------------------------+------------------------------+--------------|
|18. |Лейкопластирі |ТОВ ВТФ "Сарепта" | № 7 від |
| | |(м. Донецьк) | 28.07.99 |
|----+-------------------------+------------------------------+--------------|
|19. |Прокладки гігієнічні для |Фірма "ВІКАНТ" | № 7 від |
| |ніг |(м. Київ) | 28.07.99 |
|----+-------------------------+------------------------------+--------------|
|20. |Підгузники дитячі |ТОВ "НЕОКРОН" | № 6 від |
| | |(м. Зміїв, Харківської | 30.06.99 |
| | |області) | |
|----+-------------------------+------------------------------+--------------|
|21. |Балони скляні аерозольні |АТ "Біомедскло" | № 7 від |
| | |(м. Житомир) | 28.07.99 |
------------------------------------------------------------------------------
Голова Комітету
з нової медичної техніки |
С.П.Ошкадьоров |
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
19.08.99 № 210
Перелік виробів медичного призначення зарубіжного виробництва, дозволених до використання при здійсненні медичної практики
-------------------------------------------------------------------------------
| N |Назва виробу та коротка |Організація (підприємство) - | N проток., |
|п/п |характеристика |розробник, його адреса |дата засідання|
| | | | КНМТ |
|----+--------------------------+------------------------------+--------------|
|1 | 2 | 3 | 4 |
|----+--------------------------+------------------------------+--------------|
| 1. |Стоматологічне обладнання |Фірма "Tuttnauren Company" | № 7 від |
| |для стерилізації та | (Ізраїль) | 28.07.99 |
| |комплектуючі деталі до | | |
| |нього (додаток) | | |
|----+--------------------------+------------------------------+--------------|
| 2. |Сонцезахисні окуляри |Фірма "Ferdinand Menrad GmbH | № 7 від |
| | |& Co. KG" (Німеччина) | 28.07.99 |
|----+--------------------------+------------------------------+--------------|
| 3. |Офтальмологічний лазерний |Фірма "Alcon Laboratories, | № 7 від |
| |фотокоагулятор "Ophthalas | Inc." (США) | 28.07.99 |
| |532 EyeLite" з | | |
| |комплектуючими (додаток) | | |
|----+--------------------------+------------------------------+--------------|
| 4. |Офтальмологічна |Фірма "Alcon Laboratories, | № 7 від |
| |універсальна система | Inc." (США) | 28.07.99 |
| |"Series 20000 LEGACY" з | | |
| |комплектуючими (додаток) | | |
|----+--------------------------+------------------------------+--------------|
| 5. |Операційна система для |Фірма "Alcon Laboratories, | № 7 від |
| |офтальмології | Inc." (США) | 28.07.99 |
| |"Universal II | | |
| |Cavitron/Kelman | | |
| |Phaco-Emulsifier | | |
| |Aspirator" з | | |
| |комплектуючими (додаток) | | |
|----+--------------------------+------------------------------+--------------|
| 6. |Офтальмологічна |Фірма "Alcon Laboratories, | № 7 від |
| |багатофункціональна | Inc." (США) | 28.07.99 |
| |хірургічна система | | |
| |"Accurus" з | | |
| |комплектуючими (додаток) | | |
|----+--------------------------+------------------------------+--------------|
| 7. |Ультразвукова |Фірма "Alcon Laboratories, | № 7 від |
| |діагностична система | Inc." (США) | 28.07.99 |
| |Ultrascan (додаток) | | |
|----+--------------------------+------------------------------+--------------|
| 8. |Тест-системи для |Фірма "INNOTECH | № 7 від |
| |визначення вагітності |INTERNATIONAL" (Франція) | 28.07.99 |
| |BB-TEST | | |
|----+--------------------------+------------------------------+--------------|
| 9. |Медична рентгенівська |Фірми "Eastman Kodak Company" | № 7 від |
| |плівка та хімічні |(США), "Kodak Industrie" | 28.07.99 |
| |реактиви для обробки | (Франція) | |
| |медичних рентгенівських | | |
| |плівок (додаток) | | |
|----+--------------------------+------------------------------+--------------|
|10. |Стоматологіна установка |Фірма "Takara Belmont | № 7 від |
| |"CLESTA" |Corporation" (Японія) | 28.07.99 |
|----+--------------------------+------------------------------+--------------|
|11. |Зажим пупковий для |Сумісне білорусько-датське | № 7 від |
| |новонародженого |підприємство "MAERSK | 28.07.99 |
| | |MEDICAL" (Республіка | |
| | |Білорусь) | |
|----+--------------------------+------------------------------+--------------|
|12. |Вата гігроскопічна |Фірма "БИЛJAHA-ВАТАРА АД - | № 7 від |
| |бавовняна "Cik-cak" | Прилеп" (Республіка | 28.07.99 |
| |(50, 100, 200 гр.) |Македонія) | |
|----+--------------------------+------------------------------+--------------|
|13. |Лейкопластирі медичні |Завод "Wujin Hualian | № 7 від |
| |"RIVERPLAST" (додаток) |Dressing Duty Co. Ltd" | 28.07.99 |
| | |(Китай) корпорації "RIVERSIDE | |
| | |MARKETING Inc." (США) | |
|----+--------------------------+------------------------------+--------------|
|14. |Кардіостимулятори, що |Корпорація "Medtronic Inc." | № 7 від |
| |імплантуються, типу Sigma,| (США) | 28.07.99 |
| |кардіомонітор Reveal | | |
| |(додаток) | | |
|----+--------------------------+------------------------------+--------------|
|15. |Касети радіографічні та |ЗАТ "РЕНЕКС" (Росія) | № 7 від |
| |екрани підсилюючі медичні | | 28.07.99 |
| |РЕНЕКС КРП, РЕНЕКС В1, В2,| | |
| |И3, И4 ЭРС-С-2А, ЭФГ-Г-2В | | |
|----+--------------------------+------------------------------+--------------|
|16. |Високочастотний аблятор |Фірма "SULZER MEDICA Sulzer | № 7 від |
| |НАТ 300 з аксесуарами та |Osypka GmbH" (Німеччина) | 28.07.99 |
| |додатковим приладдям | | |
| |(додаток) | | |
|----+--------------------------+------------------------------+--------------|
|17. |Стоматологічна установка |Фірма "Dansereau Health | № 7 від |
| |"CHIR AMERICA PACKAGE" | Products" (США) | 28.07.99 |
|----+--------------------------+------------------------------+--------------|
|18. |Індикатори |ТОВ НВФ "ВІНАР" (Росія) | № 7 від |
| |експрес-контролю | | 28.07.99 |
| |концентрації розчинів | | |
| |дезінфекційних засобів | | |
| |(додаток) | | |
|----+--------------------------+------------------------------+--------------|
|19. |Реабілітаційний центр |"Національний університет | № 7 від |
| |"Мюррей" для обладнання |фізичного виховання і спорту | 28.07.99 |
| |Національного | України" (м. Київ) | |
| |університету фізичного | | |
| |виховання і спорту | | |
| |України, м. Київ (за | | |
| |Контрактом від 27.02.99, | | |
| |постачальник: "Murrey | | |
| |International, Inc." (США)| | |
|----+--------------------------+------------------------------+--------------|
|20. |Стоматологічний |Фірма "Takara Belmont | № 7 від |
| |рентгенівський апарат |Corporation" (Японія) | 28.07.99 |
| |Seacher 70, моделі DX | | |
| |073-WK, DX 073-FM, | | |
| |DX 073-RK II | | |
-------------------------------------------------------------------------------
Голова Комітету з
нової медичної техніки |
С.П.Ошкадьоров |