Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали |
| МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ |
| НАКАЗ |
| Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали |
| № 566 |
13.09.2005 |
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.05 № 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В. О.
| |
до Наказу МОЗ України від 13.09.2005 № 566 |
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
| № п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Умови відпуску |
Номер реєстраційного посвідчення |
| 1 |
БАЛЬЗАМ "ЗОЛОТА ЗІРКА" |
бальзам по 3 г, або по 4 г, або по 8 г у металевих коробочках |
Центральна акціонерна фармацевтична компанія "Форифарм" |
В'єтнам |
Центральна акціонерна фармацевтична компанія "Форифарм" |
В'єтнам |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/3688/01/01 |
| 2 |
вітирон сускапс |
капсули м'які № 30 (10х3) |
Мефа Лтд |
Швейцарія |
Р.П.Шерер ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/3692/01/01 |
| 3 |
ГЕНОТРОПІН |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 16 МО (5, 3 мг) та розчинник у багатодозовому двокамерному картриджі |
Пфайзер Інк. |
США |
Фармація і Апджон А. Б., Швеція Пфайзер Хелс АБ, Швеція |
Швецiя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення номера реєстраційного посвідчення (було - UA/3637/01/01) |
за рецептом |
П.11.00/02518 |
| 4 |
ДИФЕРЕЛІН |
порошок для приготування суспензії для внутрішньом'язових ін'єкцій по 11, 25 мг у флаконах у комплекті з розчинником у ампулах, одноразовим шприцом та двома голками |
Бофур Іпсен Інтернасьональ |
Францiя |
ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК |
Францiя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення форми випуску (було - порошок для приготування суспензії для внутрішньом'язових ін'єкцій у флаконах у комплекті з розчинником у ампулах, одноразовим шприцом та двома голками) |
за рецептом |
UA/0695/01/01 |
| 5 |
ДОЛЕКС |
таблетки № 10х10 |
Лі Така Фармасьютікалс Лімітед |
Iндiя |
Лі Така Фармасьютікалс Лімітед |
Iндiя |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3689/01/01 |
| 6 |
ДОЛЕКС |
таблетки in bulk: № 10х100 у картонних коробках; № 1000 в пластикових банках |
Лі Така Фармасьютікалс Лімітед |
Iндiя |
Лі Така Фармасьютікалс Лімітед |
Iндiя |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3690/01/01 |
| 7 |
НІВАЛІН |
таблетки по 10 мг № 10, № 20 |
АТ "Софарма" |
Болгарiя |
АТ "Софарма" |
Болгарiя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення номера реєстраційного посвідчення (було - UA/3335/02/01) |
за рецептом |
UA/3335/02/02 |
| 8 |
ЦИСПЛАТИН-ФАРМАК |
концентрат для приготування розчину для інфузій 0, 05 % по 20 мл в ампулах № 5, у флаконах № 1 |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ, |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ, |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3691/01/01 |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України |
В.Т.Чумак |
На сайті також шукають: Капсиол, Левасил інструкція, Беконазе застосування, Гуарем побічні дії, Ринза протипоказання