Про затвердження рішення Ліцензійної комісії

Відповідно до Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" та наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.02 №103/346 "Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 09.10.02 за №820/7108,

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити рішення Ліцензійної комісії МОЗ України (Протокол від 19.08.09 № 28 додається) щодо анулювання ліцензії МОЗ від 22.03.06 серії АВ № 116155, виданої на провадження господарської діяльності з медичної практики товариству з обмеженою відповідальністю "Сервіс технологічно авангардних систем (СТАС ЛТД) (ідентифікаційний код 22603325, місцезнаходження юридичної особи: м. Тернопіль, вул. Тарнавського, 1/48), на підставі Акту про невиконання розпорядження про усунення порушень Ліцензійних умов.

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З. М.

Міністр

В.М.Князевич

ЗАТВЕРДЖЕНО наказ МОЗ України від 19.08.2009 №618

"19 " серпня 2009 р.

м. Київ

На засіданні Ліцензійної комісії присутні:

Митник З. М., Шпак І. В.. Волосовець О. П., Таран Р. М., Коновалова Л. М., Бронова В. М., Бєлотєлов М. Г., Гарнік Т. П., Зозовська Л. П.

Запрошена голова комісії по перевірці : Садова О. І. та головний лікар товариства з обмеженою відповідальністю "Сервіс технологічно авангардних систем (СТАС ЛТД)" Данилків С. О.

1. Про результати позапланової перевірки виконання розпорядження МОЗ щодо усунення порушень Ліцензійних умов товариством з обмеженою відповідальністю "Сервіс технологічно авангардних систем (СТАС ЛТД)"

2. Про результати позапланової перевірки виконання розпорядження МОЗ щодо усунення порушень Ліцензійних умов фізичною особою - підприємцем Яросевич Н.І.

Слухали Бєлотєлова М. Г. - начальника відділу договірної роботи та правової експертизи Юридичного управління, члена комісії по перевірці:

На підставі наказу МОЗ України від 07.08.09 № 301-Адм "Про позапланові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією МОЗ (голова Садова О. І.) з 11 по 12 серпня 2009р. у присутності головного лікаря Данилківа С.О.була проведена позапланова перевірка виконання розпорядження МОЗ від 02.04.09 №21.20.25/62-р щодо усунення порушень Ліцензійних умов товариством з обмеженою відповідальністю "Сервіс технологічно авангардних систем (СТАС ЛТД) (ідентифікаційний код 22603325, місцезнаходження юридичної особи: м. Тернопіль, вул. Тарнавського, 1/48, місце провадження: м. Тернопіль, вул. Шпитальна, 2), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 22.03.06 серії АВ № 116155.

При проведенні планової перевірки 27 березня 2009 року були виявлені наступні порушення Ліцензійних умов:

1. На момент перевірки в товариства з обмеженою відповідальністю "Сервіс технологічно авангардних систем (СТАС ЛТД)" працювали медичні сестри, спеціальність яких не заявлені в ліцензії.

2. Товариством з обмеженою відповідальністю "Сервіс технологічно авангардних систем (СТАС ЛТД) здійснюється медична практика з 1996р., проте він не акредитований відповідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97 №765 "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я", що є порушенням ст.50 Основ законодавства України про охорону здоров'я.

3. У приміщенні гінекологічного кабінету не проводився контроль температури та вологості із занесенням результатів в журнал обліку, що є порушенням п.6.3 СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" щодо забезпечення контролю за станом та утриманням приміщень закладу.

4. Лікар-терапевт товариства з обмеженою відповідальністю "Сервіс технологічно авангардних систем (СТАС ЛТД)" не дотримувався чіткого формулювання клінічних діагнозів згідно з вимогами МКХ-10.

5. Лікування запальних процесів піхви проводилось без врахування результатів аналізів виділень та без належного обґрунтування призначених препаратів, їх дозування.

6. При лікуванні окремих нозологічних захворювань призначене лікування не відповідало затвердженим клінічним протоколам (стан після видалення ендометріоїдної кісти яєчника - рекомендовано проведення курсу гідротубацій).

7. При діагностуванні ерозії шийки матки лікарем акушером-гінекологом не завжди проводилось необхідне обстеження - кольпоскопія.

8. Не в усіх випадках лікарем акушером-гінекологом дотримувались вимоги п.1.6. наказу МОЗ України №286 від 7.06.2004 р. "Про удосконалення дермато-венерологічної допомоги населенню України" стосовно повноцінного та якісного обстеження пацієнток гінекологічного кабінету на сифіліс, гонококову інфекцію, трихомоніаз, хламідіоз та уреа-(міко) плазму.

9. Було виявлено наявність використаних систем та шприців, без проведеної відповідної дезобробки у ємкостях для сміття, що є порушенням ст. 7 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" та вимог ГОСТу 42-21-2-85 „Стерилізація і дезінфекція виробів медичного призначення. Методи, засоби і режими".

10. У приміщеннях закладу неякісно проводились прибирання та поточна дезінфекція, відсутні дезінфікуючі засоби для обробки шкіри рук, що є порушенням вимог ГОСТу 42-21-2-85 „Стерилізація і дезінфекція виробів медичного призначення. Методи, засоби і режими".

11. У приміщеннях збір та зберігання чистої та брудної білизни хворих проводився з порушенням вимогам п.9.11 СанПіНу 5179-90 "Санитарные

правила, устройства, оборудование и эксплуатация больниц, родильных домов и других лечебных стационаров".

Комісією по перевірці виконання розпорядження про усунення порушень Ліцензійних умов встановлено наступне:

У відведений трьохмісячний термін ліцензіат не подав документи до Ліцензійної комісії МОЗ для переоформлення ліцензії в зв'язку з розширенням переліку спеціальностей, а також не підготував та не подав пакет документів до Головної акредитаційної комісії МОЗ з метою проведення державної акредитації закладу охорони здоров'я.

Виконання п.4. перевірити не було можливості в зв'язку з тим, що медичні картки амбулаторних хворих (ф.№025/о) терапевтичного профілю не були представлені.

Щодо пунктів пп. 5, 6, 7, 8 в частині усунення порушень гінекологічної допомоги, за інформацією головного лікаря МОЗ України від 01.07.2009 року № 84 повідомлено про прийняття на роботу лікаря-гінеколога з першою кваліфікаційною категорією. Разом з тим, наданий наказ № 7 про прийняття лікаря-гінеколога Котик А.О.на 0,25 ставки не має юридичної сили, оскільки підписаний не уповноваженою особою, не відповідає зазначеній даті підписання: 01.04.2006 року, а лікар Котик А.О.має другу кваліфікаційну категорію. Зі слів головного лікаря, суб'єкт господарювання припинив надання медичної допомоги гінекологічним хворим, звільнивши лікаря-акушер-гінеколога Іщак І.М.Комісії відмовлено у наданні документів, які б підтвердили інформацію головного лікаря про припинення надання медичної допомоги на даний час гінекологічним хворим.

Недоліки, виявлені в пп. 9, 10, 11 щодо порушень санітарно-епідеміологічного режиму усунені.

Таким чином комісією встановлено, що зазначені в розпорядженні порушення Ліцензійних умов в більшості пунктів не були усунені ліцензіатом, на підставі чого був складений Акт про невиконання розпорядження про усунення порушень Ліцензійних умов, який є підставою для анулювання ліцензії.

Слухали Зозовську Л. П., яка повідомила про надходження до Міністерства 12.08.09 від товариства з обмеженою відповідальністю "Сервіс технологічно авангардних систем (СТАС ЛТД)" заяви про анулювання ліцензії у зв'язку з потребою переоформлення документів та про необхідність поставити на голосування питання про анулювання ліцензії товариства з обмеженою відповідальністю "Сервіс технологічно авангардних систем (СТАС ЛТД)" за заявою ліцензіата та згідно Акту про невиконання розпорядження про усунення порушень Ліцензійних умов.

Слухали Данилківа С.О.- головного лікаря товариства з обмеженою відповідальністю "Сервіс технологічно авангардних систем (СТАС ЛТД)", який зазначив, що визнає факт невиконання розпорядження в частині переоформлення ліцензії в зв'язку з розширенням переліку спеціальностей та подання пакету документів до Головної акредитаційної комісії МОЗ з метою проведення державної акредитації закладу охорони здоров'я, пояснив зазначене своєю зайнятістю, оскільки директор товариства звільнився та висловив бажання анулювати ліцензію за заявою товариства.

За результатами обговорення зазначеного питання членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо анулювання ліцензії МОЗ від 22.03.06 серії АВ № 116155, виданої товариству з обмеженою відповідальністю "Сервіс технологічно авангардних систем (СТАС ЛТД) на провадження господарської діяльності з медичної практики, на підставі Акту про невиконання розпорядження про усунення порушень Ліцензійних умов (ст.21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності").

Слухали Бєлотєлова М. Г.:

На підставі наказу МОЗ України від 07.08.09 № 301-Адм "Про позапланові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією МОЗ (голова Садова О. І.) з 11 по 12 серпня 2009р. була проведена позапланова перевірка виконання розпорядження МОЗ від 02.04.09 №21.20.25/65-р щодо усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Яросевич Н.І.(ідентифікаційний номер 2455402600, місце проживання фізичної особи: м. Тернопіль, вул. Липова, 17/25, місце провадження діяльності: м. Тернопіль, вул. Шпитальна, 3), яка здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 28.08.06 серії АВ № 191315, за спеціальністю "акушерство і гінекологія".

При проведенні планової перевірки 27 березня 2009 року були виявлені наступні порушення Ліцензійних умов:

1. Не в повному об'ємі велась необхідна медична документація (ф.№025/о "Медична карта амбулаторного хворого", ф.№074/о „Журнал реєстрації амбулаторних хворих" ), що є порушенням п.2.3.1 Ліцензійних умов та наказів МОЗ України від 29.12.00 №369, від 27.12.99 № 302 та від 05.08.99 №197, якими затверджені облікові та звітні форми для закладу такого типу.

2. Не забезпечені вимоги статей 42 та 43 Основ законодавства України про охорону здоров'я в частині фіксації інформованої згоди пацієнтів з приватним підприємцем на медичне втручання.

3. Хворим із запальними процесами статевих органів призначалися виключно гомеопатичні препарати, що не відповідає вимогам клінічним протоколів наказу МОЗ України від 15.12.03 №582 „Про затвердження клінічного протоколу з акушерської та гінекологічної допомоги", підрозділ „Запальні захворювання органів малого тазу".

4. У приміщеннях закладу не проводився контроль температури та вологості з занесенням результатів в журнал обліку, що є порушенням п.6.3 СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" щодо забезпечення контролю за станом та утриманням приміщень закладу.

5. На момент здійснення перевірки в кабінеті лікаря не працювала система водопроводу та каналізації, що є порушенням п.4 СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров".

6. На момент перевірки ліцензіат тимчасово свою діяльність не проводив у зв'язку з тим, що санітарно-гігієнічний стан приміщень був незадовільним (приміщення потребувало проведення капітального ремонту, що є порушенням пункту 3.19 ДБН В.2.2-10-2001 "Учреждения здравоохранения" та п.4 СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" щодо забезпечення контролю за станом та утриманням приміщень закладу.

Комісією встановлено, що повідомлення ліцензіата Яросевич Н.І.про виконання розпорядження МОЗ від 02.04.09 №21.20.25/65-р щодо усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики відповідає дійсності. Зазначені в розпорядженні порушення Ліцензійних умов усунені ліцензіатом.

Інформацію Бєлотєлова М.Г.прийнято до уваги.

Голова Ліцензійної комісії	З.М.Митник
Секретар Ліцензійної комісії	Л.П.Зозовська