МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби (тест-системи) згідно з переліком (додаток 2).
3. Вважати такими, що втратили чинність, реєстраційні посвідчення, видані на лікарський засіб під назвою ТРИХОПОЛ(R) виробництва ТОВ "Цінтфарм" (Польща) (N Р.08.01/03452 від 02.08.01 та N Р.08.01/03451 від 02.08.01).
4. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 3).
5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.
| В.о. Міністра |
Ю.В.Поляченко |
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
21.05.2003 № 227
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
|п/п| лікарського | | | | |
| | засобу | | | | |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 1 | АМБРОКСОЛ | таблетки по 30 мг | "Сталіон Лабораторіз | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | in bulk № 1000 | Пвт. Лтд." | | |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 2 | АТЕНОЛОЛ | таблетки, вкриті плівковою | "Сталіон Лабораторіз | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | оболонкою, по 50 мг in bulk | Пвт. Лтд." | | |
| | | № 1000 | | | |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 3 | БАРБАРИС КОМП | гранули гомеопатичні по 20 г | ТОВ "Таліон-А" | Російська | реєстрація на 5 років |
| | ІОВ-МАЛЮК | у флаконах | | Федерація, | |
| | | | | м. Москва | |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 4 | БЕТА-ЕСЦИН | порошок (субстанція) у | "УНІСАС А.Г." | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ("Namiex | пакетах поліетиленових | | м. Київ | |
| | Chemicals | подвійних для виробництва | | | |
| | Private | нестерильних лікарських форм | | | |
| | Limited", Індія) | | | | |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 5 | БОРНА КИСЛОТА | розчин для зовнішнього | ТОВ "Чернігівська | Україна, | перереєстрація у |
| | | застосування, спиртовий 3% | фармацевтична фабрика" | м. Чернігів | зв'язку із закінченням |
| | | по 10 мл у флаконах | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | зміна назви виробника |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 6 | БРИЗОЛІН | краплі назальні 0,05%, 0,1% | ЗАТ "Бринцалов-А" | Російська | реєстрація на 5 років |
| | | по 10 мл | | Федерація, | |
| | | у флаконах-крапельницях № 1 | | м. Москва | |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 7 | БРИЛЬЯНТОВИЙ | розчин для зовнішнього | ТОВ "Чернігівська | Україна, | перереєстрація у |
| | ЗЕЛЕНИЙ | застосування, спиртовий 1% | фармацевтична фабрика" | м. Чернігів | зв'язку із закінченням |
| | | по 10 мл у флаконах | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | зміна назви виробника |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 8 | ВЕРАПАМІЛ-М | капсули по 0,04 г № 10 | ВАТ "Монфарм" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | у контурних чарункових | | Черкаська обл., | |
| | | упаковках | | м. Монастирище | |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 9 | ГЕПЕРИН 50000 МО | розчин для ін'єкцій по 10 мл | ЗАТ по виробництву | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | (50000 МО) у флаконах № 1 | інсулінів "ІНДАР" | м. Київ | |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 10| ГІДАЗЕПАМ | порошок (субстанція) у | ВАТ "Сумісне | Україна, | перереєстрація у |
| | | пакетах подвійних з плівки | українсько-бельгійське | м. Одеса | зв'язку із закінченням |
| | | поліетиленової для | хімічне підприємство | | терміну дії |
| | | виробництва нестерильних | "ІнтерХім" | | реєстраційного |
| | | лікарських форм | | | посвідчення |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 11| ГІНКГОКАПС-М | капсули по 0,04 г № 10 | ВАТ "Монфарм" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | у контурних чарункових | | Черкаська обл., | |
| | | упаковках | | м. Монастирище | |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 12| ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл, 200 мл у | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у |
| | | флаконах | | Донецька обл., | зв'язку із закінченням |
| | | | | м. Артемівськ | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 13| ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл, 200 мл у | ТОВ "Чернігівська | Україна, | перереєстрація у |
| | | флаконах | фармацевтична фабрика" | м. Чернігів | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | зміна назви виробника; |
| | | | | | реєстрація додаткової |
| | | | | | упаковки; зміна |
| | | | | | упаковки |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 14| ГЛЮКАГЕН(R) | порошок ліофілізований для | АТ "Ново Нордіск" | Данія | перереєстрація у |
| | 1 мг ГІПОКІТ | приготування розчину для | | | зв'язку із закінченням |
| | | ін'єкцій по 1 мг (1 МО) у | | | терміну дії |
| | | флаконах № 1 у комплекті | | | реєстраційного |
| | | з розчинником по 1 мл | | | посвідчення |
| | | у шприцах № 1 | | | |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 15| ДЕКСАМЕТАЗОН | розчин для ін'єкцій по 1 мл | Центральна | В'єтнам | реєстрація на 5 років |
| | | (4 мг) в ампулах № 25 | фармацевтична | | |
| | | | фабрика № 1 - ФАРБАКО | | |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 16| ДИКЛОКАЇН | розчин для ін'єкцій по 2 мл | ТОВ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у |
| | | в ампулах № 10 | компанія "Здоров'я" | м. Харків | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 17| ДИЛТІАЗЕМ- | таблетки по 0,06 г № 10, | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ДАРНИЦЯ | № 10 х 3 у контурних | фірма "Дарниця" | м. Київ | |
| | | чарункових упаковках | | | |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 18| ДИМЕДРОЛ | таблетки по 0,05 г № 10 | АТ "Галичфарм" | Україна, | перереєстрація у |
| | | у контурних безчарункових | | м. Львів | зв'язку із закінченням |
| | | упаковках | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 19| ДІОВАН(R) | таблетки, вкриті оболонкою, | "Новартіс Фарма АГ" | Швейцарія | реєстрація додаткової |
| | | по 40 мг, 80 мг, 160 мг | | | упаковки |
| | | № 14, № 28 | | | (внесення змін до |
| | | | | | тексту реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 20| ДОЛОМОЛ 120 | супозиторії ректальні | "Аль-Хікма | Йорданія | перереєстрація у |
| | | по 120 мг № 6 | Фармасьютикалз" | | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 21| ДОЛОМОЛ 325 | супозиторії ректальні | "Аль-Хікма | Йорданія | перереєстрація у |
| | | по 325 мг № 6 | Фармасьютикалз" | | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 22| ДОППЕЛЬГЕРЦ(R) | розчин для перорального | "Квайссер Фарма | Німеччина | зміна назви лікарського|
| | ВІТАЛОТОНІК | застосування по 20 мл, | ГмбХ і Ко." | | засобу |
| | | 250 мл, 500 мл, 750 мл, | | | (внесення змін до |
| | | 1000 мл у флаконах | | | тексту реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 23| ДУБА КОРА | кора по 100 г у пачках | ТОВ "Фітолік" | Україна, | перереєстрація у |
| | | | | м. Івано- | зв'язку із закінченням |
| | | | | Франківськ | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 24| ЕЛІКСИР | еліксир зубний по 100 мл | ТОВ "Парфумерно- | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ШАЛФЕЙНИЙ | у флаконах | косметичний | Львівська обл., | |
| | | | комбінат "РОСО" |Жовківський р-н, | |
| | | | |с. Малі Підліски | |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 25| ЕПІКУРОН 130 Р | порошок (допоміжна речовина) | "УНІСАС А.Г." | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ("Degussa | у коробках картонних з | | м. Київ | |
| | BioActives | внутрішнім поліетиленовим | | | |
| | Deutschland | шаром для виробництва | | | |
| | GmbH & Co., | нестерильних лікарських форм | | | |
| | KG", Німеччина) | | | | |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 26| ЗЕЛІД ПЛЮС | таблетки № 10, № 10 х 20 | "Зі Лабораторіз" | Індія | реєстрація на 5 років |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 27| ЗЕЛІД ПЛЮС | таблетки in bulk № 10 х 100, | "Зі Лабораторіз" | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | № 1000 | | | |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 28| ЗОЛОТОТИСЯЧНИКА | трава (субстанція) у мішках, | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ТРАВА | тюках для виробництва | | м. Житомир | |
| | | нестерильних лікарських форм | | | |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 29| ІЗОСОРБІДУ-5- | порошок (субстанція) у | "Вітамед д.о.о." | Словенія | реєстрація на 5 років |
| | МОНОНІТРАТ | пакетах подвійних | | | |
| | РОЗВЕДЕНИЙ-70% | поліетиленових для | | | |
| | ("Natco Pharma | виробництва нестерильних | | | |
| | Limited", Індія) | лікарських форм | | | |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 30| ІНДОМЕТАЦИН | мазь для зовнішнього | ВАТ "Хіміко- | Україна, | перереєстрація у |
| | | застосування 5% по 40 г | фармацевтичний завод | м. Харків | зв'язку із закінченням |
| | | у тубах | "Червона зірка" | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 31| ЙОД | розчин для зовнішнього | ТОВ "Чернігівська | Україна, | перереєстрація у |
| | | застосування, спиртовий 5% | фармацевтична фабрика" | м. Чернігів | зв'язку із закінченням |
| | | по 10 мл у флаконах | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | зміна назви виробника |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 32| ЙОДДИЦЕРИН(R) | розчин для зовнішнього | ВАТ "Фармак" | Україна, | перереєстрація у |
| | | застосування по 25 мл у | | м. Київ | зв'язку із закінченням |
| | | флаконах, | | | терміну дії |
| | | флаконах-крапельницях; | | | реєстраційного |
| | | по 100 мл у банках; | | | посвідчення; |
| | | по 250 мл у флаконах | | | реєстрація додаткової |
| | | | | | упаковки |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 33| КАЛЕНДУЛИ | настойка по 40 мл у флаконах | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у |
| | НАСТОЙКА | | | Донецька обл., | зв'язку із закінченням |
| | | | | м. Артемівськ | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 34| КАЛЕНДУЛИ | настойка по 40 мл у флаконах | Київське обласне | Україна, | перереєстрація у |
| | НАСТОЙКА | | державне комунальне | м. Київ | зв'язку із закінченням |
| | | | підприємство | | терміну дії |
| | | | "Фармацевтична | | реєстраційного |
| | | | фабрика" | | посвідчення |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 35| КАПОТРИЛ | таблетки по 25 мг № 100 | "Ексір | Іран | реєстрація на 5 років |
| | | | Фармасьютикал Ко." | | |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 36| КЕТОРОЛАК-М | таблетки по 0,01 г № 10 | ВАТ "Монфарм" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | у контурних чарункових, | | Черкаська обл., | |
| | | безчарункових упаковках | | м. Монастирище | |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 37| КЛЕМАСТИНУ | порошок (субстанція) у | Дочірнє підприємство | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ФУМАРАТ | пакетах подвійних з плівки | "Дослідний завод | м. Харків | |
| | ("Daiichi Pure | поліетиленової для | Державного наукового | | |
| | Chemicals Co., | виробництва нестерильних | центру лікарських | | |
| | Ltd.", Японія) | лікарських форм | засобів" Державної | | |
| | | | акціонерної компанії | | |
| | | | "Укрмедпром" | | |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 38| КЛІНДАМІЦИН-М | капсули по 0,15 г № 10 | ВАТ "Монфарм" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | у контурних | | Черкаська обл., | |
| | | чарункових упаковках | | м. Монастирище | |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 39| КОНТРОЛОК | таблетки, резистентні до | "Альтана Фарма АГ" | Німеччина | реєстрація додаткової |
| | | шлункового соку, по 20 мг | | | упаковки; |
| | | № 7, № 14, № 28 у блістерах; | | | зміна назви виробника |
| | | № 30, № 60, № 100 у флаконах | | | (внесення змін до |
| | | | | | тексту реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 40| КУКАСИЛ | льодяники (з ароматом | "Мултані | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | ананаса) № 8 х 25 | Фармасьютикалз Лтд" | | |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 41| КУКАСИЛ | льодяники (з ароматом | "Мултані | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | апельсина) № 8 х 25 | Фармасьютикалз Лтд" | | |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 42| КУКАСИЛ | льодяники (з ароматом | "Мултані | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | лимона) № 8 х 25 | Фармасьютикалз Лтд" | | |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 43| КУКАСИЛ | льодяники (з ароматом м'яти) | "Мултані | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | № 8 х 25 | Фармасьютикалз Лтд" | | |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 44| ЛЕВАМІЗОЛ | таблетки по 50 мг № 2, | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у |
| | | № 2 х 10; по 150 мг № 1, | | | зв'язку із закінченням |
| | | № 1 х 10 | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; реєстрація|
| | | | | | додаткової упаковки |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 45| ЛОПРАКС | таблетки, вкриті оболонкою, | "Ексір | Іран | реєстрація на 5 років |
| | | по 400 мг № 20 | Фармасьютикал Ко." | | |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 46| ЛОРСЕК | капсули по 20 мг № 14 | "Ексір | Іран | реєстрація на 5 років |
| | | | Фармасьютикал Ко." | | |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 47| ЛОФЛОКС | таблетки, вкриті оболонкою, | "Ексір | Іран | реєстрація на 5 років |
| | | по 200 мг № 20 | Фармасьютикал Ко." | | |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 48| М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ | листя по 100 г у пачках | ТОВ "Фітолік" | Україна, | перереєстрація у |
| | ЛИСТЯ | | | м. Івано- | зв'язку із закінченням |
| | | | | Франківськ | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 49| МАЖИЛАКС | розчин для перорального | ТОВ "Магік" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | застосування (667 мг/мл) | | м. Харків | |
| | | по 100 мл, 250 мл, 2500 мл, | | | |
| | | 5000 мл у контейнерах | | | |
| | | пластмасових (фасування із | | | |
| | | in bulk фірми-виробника | | | |
| | | "Даніфарм А/С", Данія) | | | |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 50| МЕБЕНДАЗОЛ-М | таблетки по 0,1 г № 10 у | ВАТ "Монфарм" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | контурних чарункових, | | Черкаська обл., | |
| | | безчарункових упаковках | | м. Монастирище | |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 51| МУТАМІЦИН | порошок ліофілізований для | "Брістол-Майєрс | США | перереєстрація у |
| | | приготування розчину для | Сквібб" | | зв'язку із закінченням |
| | | ін'єкцій по 5 мг, 20 мг, | | | терміну дії |
| | | 40 мг у флаконах № 1 | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 52| НІСТАТИН | супозиторії ректальні по | ВАТ "Монфарм" | Україна, | перереєстрація у |
| | | 250 000 ОД, 500 000 ОД | | Черкаська обл., | зв'язку із закінченням |
| | | № 10 (5 х 2) у контурних | | м. Монастирище | терміну дії |
| | | чарункових упаковках | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 53| НОРФЛОКСАЦИН | порошок кристалічний | "ФДС Лімітед" | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | (субстанція) у мішках | | | |
| | | подвійних поліетиленових | | | |
| | | для виробництва нестерильних | | | |
| | | лікарських форм | | | |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 54| ПАНТЕНОЛ | аерозоль для зовнішнього | ТОВ "Мікрофарм" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | АЕРОЗОЛЬ | застосування по 58 г, 116 г | | м. Харків | |
| | | у контейнерах алюмінієвих | | | |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 55| ПЕРЕКИС ВОДНЮ | розчин для зовнішнього | ТОВ "Чернігівська | Україна, | перереєстрація у |
| | | застосування 3% по 40 мл | фармацевтична фабрика" | м. Чернігів | зв'язку із закінченням |
| | | у флаконах | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | зміна назви виробника |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 56| ПІРАЗИНАМІД | таблетки по 500 мг № 100 | "Юфарм Лабораторіес" | Індія | перереєстрація у |
| | | | | | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | зміна назви виробника |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 57| ПІРАЗИНАМІД | таблетки по 500 мг in bulk | "Юфарм Лабораторіес" | Індія | реєстрація додаткової |
| | | № 1000 | | | упаковки |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 58| ПІРОКСИКАМ | таблетки дисперговані по | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у |
| | | 20 мг № 10, № 10 х 10 | | | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 59| ПОДОРОЖНИКА | листя по 100 г у пачках | ТОВ "Фітолік" | Україна, | перереєстрація у |
| | ВЕЛИКОГО ЛИСТЯ | | | м. Івано- | зв'язку із закінченням |
| | | | | Франківськ | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 60| ПРОПОСОЛ | аерозоль по 25 г, 50 г | ТОВ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у |
| | | у балонах аерозольних | компанія "Здоров'я" | м. Харків | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | зміна назви виробника |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 61| ПУРЕГОН(R) | порошок ліофілізований для | "Н.В. Органон" | Нідерланди | перереєстрація у |
| | | приготування розчину для | | | зв'язку із закінченням |
| | | ін'єкцій по 50 МО, 100 МО, | | | терміну дії |
| | | 150 МО в ампулах № 1, № 5, | | | реєстраційного |
| | | № 10 у комплекті з | | | посвідчення; |
| | | розчинником | | | уточнення лікарської |
| | | | | | форми |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 62| РАНІТИДИН-ЛУГАЛ | таблетки, вкриті оболонкою, | ВАТ "Луганський | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | по 0,15 г № 10, № 10 х 3 | хіміко-фармацевтичний | м. Луганськ | |
| | | у контурних чарункових | завод" | | |
| | | упаковках (фасування із in | | | |
| | | bulk фірми-виробника | | | |
| | | "Аурохем Лабораторіз | | | |
| | | (Індія) ПВТ. ЛТД.", Індія) | | | |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 63| РАСЕПТОЛ | суспензія по 100 мл | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у |
| | | (200 мг/40 мг в 5 мл) | | | зв'язку із закінченням |
| | | у флаконах № 1 | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 64| РЕМЕСУЛІД | таблетки по 100 мг № 10, | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | № 10 х 3 у контурних | | м. Київ | |
| | | чарункових упаковках | | | |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 65| РЕННІ(R) | таблетки жувальні № 12 | "Лабораторія | Франція/ | перереєстрація у |
| | | (6 х 2, 12 х 1); № 24 | Рош-Ніколас", | Швейцарія | зв'язку із закінченням |
| | | (6 х 4, 12 х 2) | Гайярд, Франція, | | терміну дії |
| | | | дочірня компанія | | реєстраційного |
| | | | "Ф.Хоффманн-Ля Рош | | посвідчення |
| | | | Лтд", Швейцарія | | |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 66| РИНІКОЛД | таблетки № 10 | "Шрея Лайф Саєнсиз | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | | Пвт. Лтд." | | |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 67| РУДОТЕЛЬ(R) | таблетки по 10 мг № 20, | "АВД. фарма | Німеччина | зміна назви виробника |
| | | № 50, in bulk по 10 кг | ГмбХ & Со. KG" | | (внесення змін до |
| | | | | | тексту реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 68| СЛОВАЛГІН | таблетки, вкриті оболонкою, | АТ "Словакофарма" | Словацька | реєстрація на 5 років |
| | 30 РЕТАРД | пролонгованої дії по 30 мг | | Республіка | |
| | | № 10, № 20, № 30, № 60 | | | |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 69| СОЛКОДЕРМ | розчин для зовнішнього | "АйСіЕн Світселенд АГ" | Швейцарія | перереєстрація у |
| | | застосування по 0,2 мл в | | | зв'язку із закінченням |
| | | ампулах № 1, № 5 | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | зміна назви виробника |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 70| СПИРТ МУРАШИНИЙ | розчин для зовнішнього | ТОВ "Чернігівська | Україна, | перереєстрація у |
| | | застосування, спиртовий по | фармацевтична фабрика" | м. Чернігів | зв'язку із закінченням |
| | | 50 мл у флаконах | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | зміна назви виробника |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 71| ТИНІДАЗОЛ | таблетки, вкриті оболонкою, | Фармацевтичний завод | Польща | уточнення лікарської |
| | | по 500 мг № 4 | "Польфарма" А.С. | | форми |
| | | | | | (внесення змін до |
| | | | | | тексту реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 72| ФЛУКОНАЗОЛ | капсули по 150 мг in bulk | "Сталіон Лабораторіз | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | № 1000 | Пвт. Лтд." | | |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 73| ФРУСЕМІД | таблетки по 40 мг № 10, | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у |
| | | № 10 х 40 | | | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 74| ХУМОДАР(R) К 50 | суспензія для ін'єкцій по | ЗАТ по виробництву | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | 10 мл (40 МО/мл) у флаконах | інсулінів "ІНДАР" | м. Київ | |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 75| ЦЕФУРАБОЛ | порошок для приготування | ТОВ "АБОЛмед" | Російська | реєстрація на 5 років |
| | | розчину для ін'єкцій | | Федерація, | |
| | | по 0,75 г у флаконах № 1 | | м. Москва | |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 76| ЦИПРОНАТ | таблетки по 500 мг № 10 | "Дженом Біотек | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | | Пвт Лтд" | | |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 77| 5-НОК | таблетки, вкриті оболонкою, | "Лек фармацевтична | Словенія | перереєстрація у |
| | | по 50 мг № 50 | компанія д.д." | | зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | зміна назви виробника; |
| | | | | | уточнення лікарської |
| | | | | | форми |
|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|
| 78| 7-БРОМ-5- | порошок кристалічний | "Фармахем СА М&М" | Швейцарія | зміна назви субстанції |
| | (2-ХЛОРФЕНІЛ)- | (субстанція) у подвійних | | | (внесення змін до |
| | 2,3-ДИГІДРО- | поліетиленових мішках для | | | тексту реєстраційного |
| | 1Н-1,4- | виробництва стерильних та | | | посвідчення) |
| | БЕНЗОДІАЗЕПІН- | нестерильних лікарських форм | | | |
| | 2-ОН ("Centaur | | | | |
| | Chemicals | | | | |
| | Private | | | | |
| | Limited", Індія) | | | | |
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України |
О.В.Стефанов |
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
21.05.2003 № 227
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів (тест-систем), які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
|п/п| лікарського | | | | |
| | засобу | | | | |
|---+-----------------+-------------------------------+-------------------------+----------+------------------------|
| 1 | ХЛОРИД | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | (Seppim S.A.", | консервантом для виробництва | підприємство по | м. Київ | |
| | Франція) | нестерильних лікарських форм | виробництву бактерійних | | |
| | | (тестів) in bulk по 5,0 л у | препаратів "Біофарма" | | |
| | | контейнерах | | | |
|---+-----------------+-------------------------------+-------------------------+----------+------------------------|
| 3 | ХЛОРИД СР МОНО | тест-системи у флаконах 30 мл | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | № 3 + 1 мл № 1; | підприємство по | м. Київ | |
| | | 125 мл № 3 + 4 мл № 1; | виробництву бактерійних | | |
| | | 100 мл № 3 + 3 мл № 1 | препаратів "Біофарма" | | |
| | | (фасовка із in bulk | для ТОВ "Глобал Фарм" | | |
| | | фірми-виробника "Seppim S.A.",| | | |
| | | Франція) | | | |
|---+-----------------+-------------------------------+-------------------------+----------+------------------------|
| 2 | ХЛОРИД СТД. | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | 100 MEQ/л | консервантом для виробництва | підприємство по | м. Київ | |
| | (Seppim S.A.", | нестерильних лікарських форм | виробництву бактерійних | | |
| | Франція) | (тестів) in bulk по 0,25 л у | препаратів "Біофарма" | | |
| | | контейнерах | | | |
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України |
О.В.Стефанов |
Додаток 3
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
21.05.2003 № 227
ВНЕСЕННЯ ЗМІН
до тексту реєстраційного посвідчення
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
| п/п | лікарського | | | | |
| | засобу | | | | |
|-----------------+---------------+-----------------------------+----------------------------+-----------+-------------------------|
| наказ МОЗ № 66 | ЦИКЛОФЕРОН | таблетки, вкриті оболонкою, | ТОВ "Науково-технологічна | Російська | внесення змін до тексту |
| | | кишковорозчинні по 0,15 г | фармацевтична фірма | Федерація | реєстраційного |
| від 17.02.03; | | № 10, № 50 | "Полісан" | | посвідчення (включення |
| поз. № 37 | | | | | дози у лікарську форму) |
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------