ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДУСПАТАЛІН®
(DUSPATALIN®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: mebeverine; вератровакислота, 4’-[етил (р-метокси-α-метилфенетил) аміно]бутиловий ефіргідро хлорид;
основні фізико-хімічні властивості: білі, непрозорі, тверді желатинові капсули з написом “S 245”, що містять білий або практично білий гранульований порошок;
склад: 1 капсула містить мебеверинугідро хлориду 200 мг;
допоміжні речовини: магнію стеарат, полі акрилатнадисперсія 30%, тальк, гідроксипропілм етилцелюлоза, сополімер (1:1) метакриловоїкислоти і етил акрилату, триацетилгліцерин, білі, непрозорі тверді желатинові капсули (розмір №1).
Форма випуску. Капсули тверді пролонгованої дії.
Фармакотерапевтична група. Синтетичні спазмолітики. Код АТС А 03А А 04.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Мебеверин є міотропним спазмолітиком з вибірною дієюна гладку мускулатуру шлунково-кишкового тракту. Він знімає спазми без пригнічення нормальної моторики кишечнику. Оскільки ця дія не опосередкована через автономну нервову систему, звичайні антихолінергічні побічні ефекти відсутні. Мебеверин не протипоказаний хворим з такими супровідними захворюваннями, як аденома простати і глаукома.
Фармакокінетика.
Завдяки пролонгованому звільненню препарату зкапсули його можна приймати два рази на день. Мебеверин повністюметаболізується і не екскретується у незміненому вигляді. На першому етапі метаболізму мебеверин гідролізу ється з утворенням вератрової кислоти імебеверинового спирту. Вератрова кислота екскретується із сечею. Мебевериновийспирт також виводиться нирками у вигляді відповідних карбоксильної абодиметилкарбоксильної кислот.
Показання для застосування.
Дорослі:
симптоматичне лікування болю, спазмів у ділянці живота, кишкових розладів і відчуття дискомфорту в ділянці кишечнику при синдромі “подразненої кишки”;
лікування шлунково-кишкових спазмів вторинногогенезу, спричинених органічними захворюваннями.
Спосіб застосування та дози. Дорослим приймати по одній капсулі, два рази на день (вранці і увечері), через рот. Запивати водою, не розжовуючи.
Побічна дія. Дуже рідко можуть виникати алергічні реакції у вигляді кропив’янки, ангіо невротичного набряку, набряку обличчя і шкірних висипань.
Протипоказання. Гіпер чутливість до компонентів препарату.
Капсули Дуспаталіну не призначені для лікування дітей.
Передозування. У разі передозування теоретично може спостерігатися збудження центральної нервової системи. Специфічний антидот не відомий. Рекомендовано промивання шлунка і симптоматичне лікування.
Особливості застосування. Експерименти на тваринах не показали наявності тератогенного ефекту. Проте вагітним жінкам препарат слід призначати із звичайною в таких випадках обережністю.
Мебеверин у рекомендованих дозах не потрапляє умолоко жінок, які годують груддю.
Дослідження ефектів на здатність керувати автомобілем і працювати з механічними пристроями не проводилися.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.Не відома. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, в оригінальній непошкодженій упаковці, при температурі від 5 до 25 º С. Термін придатності – 3 роки.