IНСТРУКЦIЯ

для медичного застосування препарату

ВІТРУМ^® КАРДІО

(VITRUM^® CARDIO)

Загальна характеристика:

основні фiзико-хiмiчнi властивості: довгасті таблетки з двоопуклою поверхнею, вкриті оболонкою від зеленого до темно-зеленого кольору;

склад: 1 таблетка містить вітаміну А (у вигляді ретинолу пальмі тату) 0,495 мг (900 МО), вітаміну Е (у вигляді альфа-токоферолу ацетату) 5,05 мг (5,05 МО), вітаміну D₃ (холекальциферолу) 1,75 мкг (70 МО), вітаміну С (кислоти аскорбінової) 10,5 мг, вітаміну  В₁ (у вигляді тіаміну моно нітрату) 0,3 мг, вітаміну В₂ (рибофлавіну) 2,2 мг, вітаміну В₆ (піридоксину гідро хлориду) 0,4 мг, вітаміну В₁₂ (ціанокобаламіну) 1,1 мкг, фолієвої кислоти 70 мкг, пантотенової кислоти (у вигляді кальцію пантотенату) 1,8 мг, нікотинаміду 35 мг, цинку (у вигляді цинку оксиду) 10 мг, селену (у вигляді натрію селенату) 10 мг, вівсяних висівок 85 мг, порошку насіння подорожника 85 мг, лецитину соєвого 52 мг, риб’ячого жиру 42 мг, бета-сито стеролу 17 мг, хрому (з пивних дріжджів) 9  мкг;

допоміжні речовини: кальцію фосфат, кальцію сульфат, кислота стеаринова, целюлоза мiкрокристалiчна, кремнію діоксид колоїдний, магнiю стеарат, натрiю кроскармелоза, гiдроксипропілм етилцелюлоза, пропіленгліколь, триацетин, титану діоксид (Е 171), рибофлавін (Е 101), тартразин (Е 102), індигокармін (Е 132), брильянтовий синій (Е 133).

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Полівітамінні препарати з іншими добавками. Код  АТС  А 11А В.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Препарат призначений для доповнення лікувальної протиатеросклеротичної дієти вітамінами, мінералами і сполуками рослинного та тваринного походження, що підсилюють гіпохолестеринемічну дію медикаментозного лікування атеросклерозу. Складові препарату запобігають також розвитку атеросклерозу у групах ризику (особи з підвищеним артеріальним тиском, ожирінням, хворі на цукровий діабет, гіпергомо цистеїнемію).

Препарат містить у своєму складі харчову клітковину з вівсяних висівок і насіння подорожника, лецитин із сої, фітостероли, антиоксидантний комплекс вітамінів А, С і Е та мікроелементів, вітаміни групи В і нікотинамід.

Вівсяні висівки і порошок насіння подорожника – одні з кращих джерел розчинної харчової клітковини. Фракції клітковини, головним чином, пектини і смоли, мають властивість знижувати рівні холестерину і глюкози в сироватці крові. Для профілактики серцево-судинних захворювань, а також хворим на діабет рекомендується споживати не менше 25 г клітковини на день. У пацієнтів з ожирінням додаткова кількість клітковини викликає відчуття ситості, поліпшує перистальтику кишечнику, внаслідок чого сприяє схудненню.

Соєвий лецитин є сумішшю фосфоліпідів, що нормалізують метаболізм холестерину і позитивно впливають на роботу мозку та нервової системи.

Бета-сито стерол - рослинна холестериноподібна речовина, що конкурентним шляхом знижує його рівень у сироватці.

Риб’ячий жир постачає полі ненасичені омега-3 жирні кислоти з антисклеротичною і антитромботичною дією, що запобігають розвитку серцевих захворювань. За даними останніх досліджень, омега-3 жирні кислоти чинять м’яку антидепресивну дію.

Вітаміни А, С і Е мають антиоксидантні властивості, чим запобігають окисненню полі ненасичених жирних кислот і модифікації ліпопротеїдів.

Мікроелементи селен, цинк і хром входять до складу багатьох ензимів. Завдяки антиоксидантним властивостям протидіють шкідливим впливам вільних радикалів і запобігають перекисно му окисненню ліпідів. Корисна дія селену пов’язана з участю в синтезі простагландинів і в агрегації тромбоцитів. Цинк допомагає утримувати належний рівень холестерину і бере участь у синтезі простагландинів, які регулюють у тому числі артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень. Хром як складова фактора толерантності глюкози нормалізує рівень глюкози в крові, підвищує ефективність ендогенного інсуліну, знижує рівень загального холестерину і три гліцеридів, унаслідок чого зменшується вірогідність розвитку захворювань серця.

Фолієва кислота, вітаміни В₆ і В₁₂ є основними коф акторами метаболізму гомо цистеїну. В осіб з гіпергомо цистеїнемією існує підвищений ризик розвитку атеросклерозу, і тому їм потрібно додаткового приймати фолієву кислоту і вітаміни групи В.

Нікотинамід сприятливо впливає на ліпідний профіль, знижує рівень холестерину і три гліцеридів, у той же час підвищує рівень ЛПВЩ. У складі нікотинамід-аденін-динуклеотиду і нікотинамід-аденін-динуклеотидфосфату забезпечує біосинтез жирних кислот і стероїдів та внутрішньоклітинне дихання.

Фармакокiнетика. Не вивчалась.

Показання для застосування. Як доповнення дієтотерапії для профілактики серцево-судинних захворювань і атеросклерозу; для корекції дієти за наявності факторів ризику ІХС (артеріальна гіпертензія, ожиріння, гіперліпідемія); при порушеннях обміну ліпідів (цукровий діабет, недостатність функції печінки, гіперхолестеринемія, гіпергомо цистеїнемія, ожиріння), для реабілітації після інфаркту міокарда, інсульту; для запобігання розвитку ожиріння у дорослих та літніх осіб.

Спосіб застосування та дози. Препарат призначають дорослим та дітям старше 12 років. Застосовують внутрішньо під час або після їди.

Як профілактичний засіб – по 1 таблетці 1 раз на день, особам старше 60 років з метою профілактики – по 1 таблетці 3 рази на день.

Як лікувальний засіб - по 1-2 таблетки 3 рази на день. Максимальна добова доза – 6  таблеток. Курс лікування - 1 місяць.

Побічна дія. Особи з підвищеною чутливістю до нікотинаміду можуть відчувати скороминучі жар, почервоніння шкіри, серцебиття (протягом 15-30 хв після прийому), що не є протипоказанням. У таких випадках рекомендується тимчасово зменшити дозу і приймати препарат разом із їжею.

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату. Дитячий вік до 12 років.

Передозування. Випадки передозування препарату не описані.

При хронічному передозуванні нікотинаміду можливі вазодилатаційні ефекти, неспецифічні гастроінтестинальні симптоми (нудота, блювання, біль у животі), зниження толерантності до глюкози, ознаки гепатотоксичності та порушення зору.

При випадковому гострому передозуванні необхідно викликати блювання. Подальше лікування – симптоматичне.

В усіх випадках передозування рекомендовано звертатися до лікаря.

Особливості застосування. Пацієнтам зі штучним водієм ритму серця дозу препарату слід зменшити. За наявності атеросклерозу або порушень метаболізму проводити лікування при дотриманні відповідної дієти.

На початку одночасного лікування антигіпертензивними ліками або пероральними цукрознижувальними засобами необхідно ретельно контролю вати рівень тиску або глюкози в крові.

Не застосовувати з іншими препаратами, що містять такі ж вітаміни та мінеральні речовини.

Вагітність та годування груддю. Через наявність у препараті сито стеролу вагітним та жінкам, які годують груддю препарат можна призначати після оцінки співвідношення користь для жінки/ризик для плода (дитини).

Вплив на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами. Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При застосуванні з препаратами групи станинів враховувати ризик міопатії.

Умови та термін зберігання. Зберігати в місці, недоступному для дітей, у щільно закритій оригінальній упаковці, при температурі до 30 °С.

Термін придатності – 3 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 60 або 100 таблеток у пластиковому флаконі, по 1 флакону в картонній коробці.

Виробник. Юніфарм, Інк. Источник

Адреса. 350 П’ята Авеню, 6701, Нью-Йорк, 10118, США.