I Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
ДОКСИЦИКЛІН СОЛЮТАБ- НОРТОН
DOXYCYCLINЕ SOLUTAB- NORTON
Загальна характеристика:
міжнародна назва: doxycyclin; [4S-(4альфа,4а альфа,5альфа,5а альфа,6альфа,12а альфа)]-4-(Диметил аміно)-1,4,4а,5,5а,6,11,12а-октагідро-3,5,10,12,12а-пентагідроксі-6-метил-1,11-діоксо-2-нафтаценкарбоксамід
основні фізико-хімічні властивості: світло-жовті з вкрапленнями, круглі, двоопуклі розчинні таблетки без оболонки;
склад: одна таблетка містить доксицикліну 100 мг;
допомiжнi речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль, кремній колоїдний безводний, тальк, магнію стеарат, натрію кроскармельоза, натрію крохмальгліколят,
аспартам, сухий ароматизатор (апельсин, ананас, суниця, ваніль).
Форма випуску. Таблетки розчинні зі смаком полуниці/апельсина/ананасу/ванілі.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби для системного застосування. Тетрацикліни. Доксициклiн. Код АТС J01АА 02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Доксициклін Солютаб-Нортон (зі смаком полуниці, апельсину, ананасу, ванілі) - напівсинтетичний антибіотик групи тетрациклінів широкого спектра дії. Зумовлює бактеріостатичну дію за рахунок пригнічення синтезу білка збудників. Активний відносно грам позитивних бактерій: аеробних коків – Staphylococcus spp. (у тому числі продукуючих пеніцилін азу), Streptococcus spp. (у т. ч. Streptococcus pneumoniae); аеробних спороутворюючих бактерій - Bacillus anthracis; аеробних неспороутворюючих бактерій – Clostridium spp. Препарат активний також відносно грам негативних бактерій: аеробних коків – Neisseria gonorrhoeae; аеробних бактерій – Escherichia coli; Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, а також щодо Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp.
До цього препарату стійкі Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., більшість штамів Bacteroides fragilis.
Фармакокінетика. Препарат швидко всмоктується з травного каналу і повільно виводиться з організму; залежно від дози терапевтична концентрація в крові зберігається протягом 18-24 год. Зв'язується з білками крові на 80-95%. Добре проникає в органи і рідини організму, у тому числі водянисту вологу ока, погано – у спинномозкову рідину.
Період напів виведення препарату – 12 - 22 години. Значна частина виводиться у незміненому вигляді з фекаліями, приблизно 40 % - із сечею.
Показання для застосування. Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до даного препарату мікро організмами, у тому числі: інфекції органів дихання і ЛОР-органів, інфекції травного тракту, гнійні інфекції шкіри і м'яких тканин (у тому числі вугрові висипання), інфекції органів сечостатевої системи (у тому числі гонорея, первинний і вторинний сифіліс), висипний тиф, бруцельоз, рикетсіози, остеомієліт, трахома, хламідіоз.
Спосіб застосування та дози. Призначають Доксициклін Солютаб-Нортон (зі смаком полуниці, апельсину, ананасу, ванілі) внутрішньо дорослим і дітям старшим 8 років. Таблетку розчинити у пів склянці води та добре перемішати. Добова доза для дорослих становить в 1-й день лікування 200 мг/добу одноразово чи по 100 мг через 12 годин; у наступні дні – 100 мг (1 раз на добу). При тяжкому перебiгу інфекції добова доза складає в 1-й і наступні дні - 200 мг.
При лікуванні гонореї препарат призначають хворим на гострий неускладнений уретрит – у курсовій дозі 500 мг (1-й прийом – 300 мг, наступні два прийоми – по 100 мг з інтервалом 6 год.), при ускладненій формі гонореї курсову дозу антибіотика (800-900 мг) розподіляють на 6-7 введень (300 мг на 1-й прийом, по 100 мг з інтервалом 6 год. на 5-6 наступних прийомів).
При неускладнених інфекціях уретри, шийки матки і ректальної зони, спричинених Chlamydia trachomatis, - 100 мг 2 рази на добу, не менше, як 7 днів.
При орхіті чи епідидиміті, спричинених Chlamydia trachomatis чи Neisseria gonorrhoeae, - 100 мг 2 рази на добу; тривалість лікування не менше 10 днів.
Дітям віком від 8 до 12 років препарат призначають у дозі 4 мг/кг маси тіла на добу в 1-й день лікування і 2 мг/кг – у наступні дні (при тяжкому перебiгу інфекції – 4 мг/кг), дітям старше 12 років – у дозі для дорослих.
Залежно від особливостей перебiгу і тяжкості хвороби курс лікування складає 7-10 діб.
Побічна дія. Можливі зниження апетиту, нудота, блювання, діарея, запор, глосит, дисфагія, стоматит, гастрит, проктит, кандидоз. Можуть виникати алергійні шкірні реакції, набряк Квінке.
З боку органів кровотворення можливі нейтропенія, тромбоцит опенія, гемолітична анемія.
Слід дотримуватися обережності при порушенні функції нирок, печінки (можлива кумуляція препарату і гепатотоксична дія високих концентрацій). Препарат викликає фото сенсибілізацію, зміну кольору зубів у дітей.
Протипоказання. Препарат протипоказаний при підвищеній чутливості до тетрациклінів, при грибкових захворюваннях, вагітним та дітям віком до 8 років.
Обережно застосовують його при порушеннях функції печінки і нирок.
Передозування. Досі про випадки передозування препарату не повідомлялося.
Особливості застосування. Препарат приймають внутрішньо після їди (щоб уникнути подразнення слизової оболонки шлунка).
Для профілактики розвитку кандидозів одночасно з Доксицикліном Солютаб-Нортон (зі смаком полуниці, апельсину, ананасу, ванілі) рекомендується призначати ністатин чи леворин.
Несумісний з препаратами, що мають лужне рН, а також нестійкими у кислому середовищі (амінофілін, гідрокортизон, еритроміцин). При печінково-нирковій недостатності препарат застосовують під контролем функціонального стану печінки і нирок.
Можливе транзиторне підвищення вмісту в крові печінкових амінотрансфер аз, лужної фосфатази, білірубіну.
Не застосовується при вагітності, оскільки проникаючи через плаценту, може порушити нормальний розвиток зубiв, викликати пригнічення росту кісток скелета плода, а також жирову інфільтрацію печінки.
За необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити годування груддю.
Препарат не призначають дітям до 8 років, тому що тетрацикліни, у тому числі й Доксициклін Солютаб-Нортон (зі смаком полуниці, апельсину, ананасу, ванілі), спричиняють довгострокову зміну кольору зубів і гіпоплазію емалі, пригнічення поздовжнього росту кісток скелета.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Гідро карбонат натрію, антациди, що містять солі алюмінію, вісмуту, магнію, препарати заліза, кальцію знижують всмоктування Доксицикліну Солютаб-Нортон (зі смаком полуниці, апельсину, ананасу, ванілі) і його рівень у плазмі крові, утворюючи з препаратом неактивні хелати, через що необхідно уникати одночасного їх призначення.
При одночасному застосуванні з барбітуратами, карбамазепіном, фенітоїном концентрація даного препарату у плазмі крові знижується в зв'язку з індукцією мікросомальних ферментів, що може бути причиною зменшення його антибактеріальної дії.
Необхідно уникати комбінації з пеніцилінами, цефалоспоринами, які мають бактерицидну дію і є антагоністами бактеріостатичних антибіотиків.
Умови та термін зберігання. Зберігати в темному і недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°С.
Термін зберігання – 2 роки.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. По 10 таблеток в одному блістері; 1 блістер у картонній коробці.
Власник реєстраційного посвідчення: Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. Источник
Адреса. 720 Мейн Стріт Сьют 101, Монтон NB, EIC 1E4, Канада.
Смотрите также: Цены на Доксициклин в аптеках