ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ПАРА ПЛЮС
(PARA PLUS)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин;
склад: 1 г аерозолю містить малатіону 2,5 мг, перметрину 5 мг, піперонілу бутоксиду 20 мг;
допоміжні речовини: ізододекан, газ-розпилювач HFA 134a.
Форма випуску. Аерозоль для зовнішнього застосування.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що діють на ектопаразитів, включаючи коростяні кліщі. Перметрин, комбінації.
Код АТС Р 03А С 54.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Фармакологічні властивості препарату зумовлені наявністю компонентів, що мають інсектицидні властивості. Перметрин являє собою синтетичний інсектицид, активний проти вошей. Він відноситься до групи природних піретринів, що знаходяться в рослинах родини Соmроsіtае і має виражену інсектицидну активність. Наявність перметрину виявляється на волоссі протягом принаймні 10 днів після одноразового застосування. Дослідження in vitro показали, що перметрин має педикулоцидну та овоцидну дію відносно вошей на голові. Перметрин діє на мембрану нервової клітини паразита, порушуючи проведення по натрієвих канальцях імпульсів, що регулюють поляризацію мембрани, і, зумовлюючи таким чином затримку ре поляризації і параліч вошей. Піперонілу бутоксид посилює дію перметрину. Малатіон - органофосфор ний інсектицид, що пригнічує передачу нервових імпульсів у комах, інгібуючи ацетилхолін естеразу.
Комбінація перерахованих протипедикульозних речовин з різними механізмами дії запобігає розвитку штамів з низькою чутливістю та появі резистентних штамів.
Пара Плюс є швидкодіючим протипедикульозним засобом, ефективним як проти вошей, так і проти гнид.
Фармакокінетика. Малатіон погано проникає через шкіру, в організмі швидко метаболізується під дією оксидаз, фосфатаз і, особливо, естераз. Метаболіти малатіону виводяться, головним чином, із сечею.
Показання для застосування. Педикульоз волосистої частини голови.
Спосіб застосування та дози.
Препарат призначено для зовнішнього застосування.
Короткими натискуваннями розпилити препарат на шкіру волосистої частини голови та на всю довжину волосся. При розпилюванні кінчик розпилювача потрібно тримати на відстані 3 см від волосся. Після нанесення препарату слід зачекати 10 хв. Під час експозиції не потрібно покривати голову хустиною або рушником. Після застосування препарату Пара Плюс голову необхідно ретельно вимити шампунем.
Мертві гниди, що залишилися на волоссі, потрібно вичесати частим гребінцем.
Обробити всі текстильні вироби, з якими контактував хворий (подушки, головні убори, коміри і т. п.), для запобігання повторному зараженню.
Дітям віком до 2-х років експозицію препарату зменшують, оскільки для них достатньо половини вказаного періоду експозиції. Аерозоль не розпилюють, а наносять на шкіру голови дитини за допомогою ватного тампона, змоченого препаратом.
У разі сильного зараження необхідно повторити обробку через тиждень.
Побічна дія. Місцеві реакції: еритема, свербіж. Можливе швидкоминуче подразнення шкіри голови.
Протипоказання.
Підвищена індивідуальна чутливість до будьякого компонента препарату.
У вигляді аерозолю препарат протипоказаний при бронхіальній астмі, обструктивному бронхіті, в тому числі в анамнезі, а також новонародженим і дітям молодшого віку у зв’язку з ризиком виникнення бронхоспазму при вдиханні аерозолю. У цих випадках можливе нанесення препарату на шкіру за допомогою ватного тампону, який змочують препаратом. Ці застереження стосуються як хворих, так і тих, хто проводить обробку.
Передозування.
Випадків передозування не відмічено.
Особливості застосування.
З обережністю з урахуванням наведених вище рекомендацій застосовувати препарат дітям віком до 2-х років;
при застосуванні не направляти в бік очей, носа та рота, бажано захистити їх серветкою;
у разі потрапляння препарату в очі, ніс чи рот - промити великою кількістю води;
- при потраплянні препарату на шкіру (плечі, шию) - промити водою;
не проковтувати;
не вдихати розпилений препарат - обробку слід проводити у приміщенні, яке добре провітрюється;
засіб містить легкозаймисті речовини, тому його не можна розпилювати у напрямку вогню або біля розпечених предметів;
не палити при застосуванні;
не використовувати фен під час сушіння волосся, щоб не спричинити займання аерозолю.
З метою запобігання повторному зараженню потрібно продезінфікувати одяг, головні убори, шарфи, постільну білизну, гребінці та ін., і обробити волосся тих осіб, які перебували у контакті з хворим.
Період вагітності та годування груддю. Застосування препарату можливе у тому випадку, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не виявлена.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступних для дітей місцях при температурі не вище 25 °С. Не піддавати впливу температури вище 50 °С та прямих сонячних променів. Не проколювати і не спалювати навіть порожній балон. Термін придатності - 4 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. 116 г аерозолю у балоні у картонних коробках.
Заявник. Лабораторії Омега Фарма Франс.
Адреса. 2/4, вул. Шентрон, 92120, Монруж, Франція. Источник
Виробник. Лабораторії Омега Фарма Франс.