І н с т р у к ц і я
для медичного застосування препарату
АНТИФЛУ КІДС
(ANTIFLU KIDS)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: порошок білого або майже білого кольору;
склад: 1 пакет містить ацетамінофену 160 мг, аскорбінової кислоти 50 мг, хлорфеніраміну малеату 1 мг;
допоміжні речовини: кислота лимонна, барвник FD&C Червоний №40, добавка малинова смакова, кремнію діоксид, натрію цитрат трьохосновний, крохмаль, цукор, титану діоксид, кальцію фосфат трьохсновний.
Форма випуску. Порошок.
Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. Код АТС N02BE51.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Ацетамінофен має знеболювальний, жарознижувальний і слабкий протизапальний ефект.
Аскорбінова кислота (вітамін С) як ключовий компонент системи антиоксидантного та імунного захисту, підвищує адаптаційні можливості організму, збільшує його опірність до інфекцій. Бере активну участь у регуляції окисно-відновних процесів, в обміні вуглеводів, у синтезі стероїдних гормонів, катехоламінів, у згортанні крові. Підсилює синтез колагену, стимулює процеси регенерації, нормалізує проникність капілярів.
Хлорфеніраміну малеат - блокатор Н1-гістамінергічних рецепторів, він має проти алергійну дію, усуває ринорею, сльозотечу та свербіж в очах і носі.
Фармакокінетика. Складові препарату метаболізуються незалежно один від одного. Ацетамінофен метаболізується у печінці з утворенням глюкуроніду та сульфату ацетамінофену. Період напів виведення ацетамінофену становить 2-2,5 години. Він подовжується в осіб із захворюваннями печінки. Виводиться ацетамінофен із сечею (85% разової дози ацетамінофену виводиться протягом 24 годин). Виведення істотно погіршується при порушеннях видільної функції нирок, що може призвести до накопичення в організмі ацетамінофену і продуктів його метаболізму.
Аскорбінова кислота активно всмоктується в тонкому кишечнику. Максимальна концентрація в плазмі після прийому внутрішньо досягається через 4 години. З плазми легко проникає в лейкоцити, тромбоцити і практично в усі тканини. Піддається біо трансформації в печінці, виводиться з організму із сечею, частково в незміненому стані, частково у вигляді метаболітів.
Хлорфеніраміну малеат метаболізується у печінці. Час напівелімінації становить близько 8 годин. Продукти метаболізму і неметаболізована частина препарату виводяться із сечею.
Показання для застосування. Призначають дітям від 2 до 12 років при грипі, гострих респіраторних вірусних інфекціях і застудних захворюваннях із метою зниження температури, усунення головного і м'язово-суглобного болю, ринореї, чхання, сльозотечі та інших симптомів запалення слизових оболонок верхніх дихальних шляхів і придаткових пазух, а також з метою підвищення ефективності імунного захисту організму.
Спосіб застосування та дози. Приймати внутрішньо, незалежно від прийому їжі, попередньо розчинивши вміст пакету в склянці гарячої води. Разова доза для дітей 2-5 років становить один порошок (вміст 1 пакету), для дітей 6-12 років - 2 порошки (вміст 2 пакетів). За необхідності повторювати прийом кожні 4-6 годин, але не більше 4 порошків протягом доби. Загальна тривалість лікування не повинна перевищувати 5 днів. Подальше використання можливо лише під наглядом лікаря.
Побічна дія. Спостерігається при передозуванні або підвищеній чутливості до інгредієнтів препарату. З боку центральної нервової системи можлива сонливість; з боку шлунково-кишкового тракту – біль в епігастрії, нудота, блювання. Можуть виникати алергічні реакції (шкірна висипка, свербіж, набряк); при тривалому застосуванні - анемія; у випадках тяжких отруєнь – порушення функцій печінки і нирок.
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до інгредієнтів препарату, виражені порушення функції печінки і нирок. Діти до 2 років.
Передозування. Може виявлятися запамороченням, у тяжких випадках – порушеннями функцій печінки і нирок.
Рекомендовані заходи: промивання шлунка, прийом активованого вугілля або ентеросорбенту, термінова госпіталізація в токсикологічне відділення.
Особливості застосування. Враховуючи здатність хлорфеніраміну малеату спричинювати сонливість, слід утримувати дітей від діяльності, що вимагає підвищеної концентрації уваги, протягом 4 годин після прийому препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Ацетамінофен уповільнює виведення антибіотиків з організму. Гепато- і нефро токсичність ацетамінофену посилюється при комбінуванні з барбітуратами, алкоголем. Тетрацикліни збільшують ризик розвитку анемії і метгемоглобінемії при одночасному застосуванні з ацетамінофеном.
Одночасне застосування препарату із снодійними, седативними засобами, нейролептиками, транквілізаторами та препаратами, що містять алкоголь, істотно посилює пригнічую чий вплив хлорфеніраміну малеату на центральну нервову систему.
Умови та термін зберігання. У сухому, темному, недоступному для дітей місці, при температурі 15-30°C. Термін придатності – 3 роки від дати вироблення.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. Картонна коробка, що містить 5 або 8 порошків у пакетах з паперу та фолії.
Виробник. САГМЕЛ, Інк., США. Источник
Адреса. 1580 S. Milwaukee Ave, Suite 218, Libertyville, IL 60048, USA.