ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТОФФ ПЛЮС
(TOFF PLUS)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозорі, синьо-блакітні або сині тверді желатинові капсули розміром “00", заповнені різнобарвними гранулами;
склад: 1 капсула містить парацетамолу 500 мг, хлорфеніраміну малеату 2 мг, декстрометорфану гідро броміду 15 мг, фенілефринугідро хлориду 10 мг;
допоміжні речовини: натрію кроскармелоза, повідон (К 030), желатин, тальк, натрію мета сульфіт, целюлоза мікрокристалічна, вода очищена, сахароза, целюлози ацетат фталат, діетил фталат, спиртізопропіловий, дихлорметан, барвник хінолін жовтий супра, барвник діамантовий блакитний супра, барвник яскраво-червоний супра.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. Код АТС N02BE51.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. У препараті поєднано жарознижувальний, антигістамінний, агоніст α-адренергічних рецепторів і протикашльовийзасіб.
Парацетамол. Аналгетик-антипіретик виявляє виражену аналгезуючу, жарознижувальну дію. Ці ефекти парацетамолу зумовленійого впливом на центр терморегуляції в гіпоталамусі, здатністю інгібуватисинтез простагландинів і меншою мірою блокувати генерацію больових імпульсів у периферичних нервових закінченнях.
Декстрометорфану гідро бромід і його основний метаболіт виявляють неопосередковане через опіатні рецептори пригнічення кашлю.
Хлорфеніраміну малеат – це конкурентний антагоніст Н1-рецепторів гістаміну. Він зменшує різні фізіологічні і патофізіологічні ефекти гістаміну, в тому числі підвищену проникність капілярів і розширення судин, набряк, реакції припливу крові і свербіж, скорочування гладких м’язів шлунково-кишкового тракту і гладких м’язів дихальних шляхів.
Фенілефрину гідро хлорид – це селективнийагоніст α1-адренорецепторів. Препарат спричиняє звуження судині усуває застійні явища.
Фармакокінетика. Не вивчалась.
Показання для застосування. Інфекційно-запальні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються пропасницею, нежитем, закладеністю носа, кашлем, головним болем.
Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 14 років призначають по 1 капсулі кожні 4 - 6 год, але не більше 4 капсул протягом 24 год. Тривалість лікування – не більше 3 - 5 днів.
Побічна дія. Найчастіше виникають панцитопенія, агранулоцит оз, тромбоцит опенія, анемія, сонливість, запаморочення, слабкість, апатія, зниження апетиту, дискомфорт у шлунку, сухість у роті, затримка сечі, прискорене сечовипускання і дизурія. Ці явища звичайно оборотні. Можливі блювання, шкірні висипання, кропив’янка, еритема, гіпоглікемія, жовтуха, нечіткість зору, подвоєння в очах, ейфорія, підвищена нервовість і дратівливість; артеріальна гіпертензія, головний біль, брадикардія.
Протипоказання. Підвищена чутливість до діючих речовин або іншихсимпатоміметиків. Тяжка артеріальна гіпертензія, тяжкі порушення функції печінки та/або нирок, закрито кутова глаукома, пептична виразка шлунка та дванадцяти палої кишки, непрохідність пілоруса і дванадцяти палої кишки, гіпертиреоз, гіпертрофія простати, захворювання серцево-судинної системи, алкоголізм. Вагітність і лактація. Дитячий вік до 14 років.
Передозування.
Симптоми: алергічні реакції, порушення функції серцево-судинної системи (тахікардія, артеріальна гіпертензія, аритмії), жовтуха, блювання, ниркова/печінкова недостатність, порушення кровотворення, пригнічення центральної нервової системи, сонливість, сплутаність свідомості.
Лікування: промивання шлунка, внутрішньо призначають метіонін, N-ацетил цистеїн. Терапія симптоматична.
Особливості застосування. При прийомі препарату в осіб, які зловживають алкоголем, може виникнути тяжка ниркова/печінкова недостатність. Препарат слід з обережністю застосовувати хворим на бронхіальну астму, хронічний бронхіт, емфізему легень. Літнім хворим препарат застосовувати з обережністю, оскільки існує ризик зниження артеріального тиску і сплутаності свідомості.
При виникненні реакцій підвищеної чутливостіТофф Плюс відміняють.
Не слід застосовувати препарат більше 5днів. У період лікування не рекомендується вживати алкоголь.
Вагітність і лактація.
Безпека та ефективність застосування препарату у періоди вагітності і лактації не встановлені.
Застосування для дітей. Тофф Плюс дітям не рекомендується.
Препарат може виявляти несприятливий впливна координацію психічних і фізичних процесів. Під час лікування слід утримуватися від керування автомобілем і роботи зі складними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасна терапія з такими препаратами, яккарбамазепін, фенітоїн, хлорамфенікол і рифампіцин, може посилюватисьпотенційно токсична дія на печінку.
Седативна дія цього препарату посилюється іншими засобами, що виявляють депресивний вплив на центральну нервову систему алкоголем, снодійними і заспокійливими препаратами, а також транквілізаторами.
Є повідомлення про потенційно небезпечну взаємодію з фенілзином.
Може виникнути потенційно небезпечна взаємодія при одночасному лікуванні інгібіторами моно оксидази МАО, трициклічними антидепресантами, гангліо блокаторами, блокаторами адренергічних рецепторів, алкалоїдами раувольфії і метил допою.
Тофф Плюс не слід призначати одночасно з препаратами, що містять парацетамол, з антигістамінними засобами, інгібіторамимонооксигенази.
Глюкокортикостероїди збільшують ризик розвитку глаукоми.
Парацетамол знижує ефективність урикозуричних препаратів.
Знижує гіпотензивну дію гуантидину, який у своючергу, посилює альфа-адреностимулюючу активність фенілефрину.
Трициклічні антидепресанти посилюютьсимпатоміметичну дію, одночасне призначення галотану підвищує ризик розвиткушлуночкової аритмії.
Застосування декстрометорфану гідро броміду з інгібіторами ензимів, включаючи аміодарон, флуоксетин, галоперидол, пароксетин, пропафенон татіоридазин, може впливати на розумові здібності. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла, вологи місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 3роки.