ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЦИНАРИЗИН ФОРТЕ
(CINNARIZINE FORTE)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: cinnarizine;
(Е)-1-(дифеніл метил)-4-(3-феніл-2-пропеніл) піперазин;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого з кремовим відтінком кольору, із двоопуклою поверхнею, рискою;
склад: цинаризину в перерахуванні на 100% речовину – 0,075г;
допоміжні речовини: гранулак-70, віск монтановийгліколевий, ойдрагіт RL 100, ойдрагіт RS 30D, кальцію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовують при вестибулярних порушеннях (запамороченні). Код АТС N07C A02.
Фармакологічні властивості. Цинаризин форте є пролонгованою формоюцинаризину, що забезпечує тривале вивільнення і надходження у кров активної речовини.
Фармакодинаміка. Цинаризин є блокатором кальцієвих каналів і гіста мінових Н1-рецепторів. Має судинорозширювальну активність щодо церебральних, коронарних і периферичних судин, обумовленої як безпосереднім впливом препарату на гладкі м’язи судин, так і його антагонізмом до деяких ендогенних вазоконстрикторів (норадреналін, ангіотензин та ін.). Потенціює також судинорозширювальну дію СО2 на судини мозку. Насистемний артеріальний тиск, скоротність і провідність міокарда істотно невпливає. Підвищує стійкість тканин до гіпоксії. Підвищує здатність еритроцитів до деформації і зменшує в’язкість крові. Зменшує збудливість вестибулярного апарату. У результаті антигістамінної H1-активності виявляє слабкий седативний ефект.
Фармакокінетика. При пероральному застосуванні максимальна концентрація в плазмі крові визначається через 1 – 3 години після прийому. З білками плазми зв’язується близько 91% препарату. Цілкомметаболізується і виводиться з організму у вигляді метаболітів: 1/3 із сечею і 2/3 з калом. Період напів виведення – 4 години.
Показання до застосування. Порушення мозкового кровообігу, пов’язані зіспазмом судин, атеросклерозом, черепно-мозковими травмами та інсультом. Явища церебрастенії (васкулярні головні болі, запаморочення, шум у вухах, дратівливість, зниження пам’яті і порушення здатності до концентрації). Лабіринтові розлади (у т. ч. для підтримуючої терапії при запамороченні, шумі увухах, ністагмі, нудоті і блюванні лабіринтового походження), хвороба Меньєра. Профілактика нападів мігрені. Як профілактичний засіб при хворобі руху. Профілактика і лікування порушень периферичного кровообігу (об літеруючийатеросклероз, об літеруючий тромбангіт, хвороба Рейно, діабетична ангіопатія, акроціаноз).
Спосіб застосування і дози. Цинаризин форте приймають за призначенням лікаря, не розжовуючи, усередину після їди. При порушеннях мозкового кровообігу і при порушеннях периферичного кровообігу призначають по 1 таблетці 1 – 2 разина добу (75 − 150 мг/добу). В інших випадках із профілактичною метою призначають по 1 таблетці 1 раз на добу (75 мг/добу). Максимальна добова доза −3 таблетки (225 мг/добу). Дітям до 6 років Цинаризин не призначають. Дітям ввіці 6 – 12 років призначають половинну дорослої дози.
При передозуванні можливі: сонливість, зниження артеріального тиску, блювання, тремтіння кінцівок. Специфічних антидотів неіснує. У випадку виникнення даних симптомів необхідно припинити прийом препарату і промити шлунок.
Цинаризин форте призначають курсами від декількох тижнів до 2 – 3 місяців.
Побічна дія. У деяких хворих (особливо в перші дні лікування) прийом препарату може викликати помірну сонливість. У поодиноких випадках можуть спостерігатися сухість у роті, болі в ділянці шлунка, диспепсичні явища, пітливість і алергічні реакції у вигляді шкірної висипки. Ці явища, як правило, зникають при зниженні дози препарату. У людей літнього віку можливе посиленняекстра пірамідних симптомів, почуття депресії. У таких випадках лікуванняЦинаризином форте варто припинити.
Протипоказання. Цинаризин форте не можна призначати хворим згіперчутливістю до Цинаризину чи до будь-яких інгредієнтів препарату.
Особливості застосування. З обережністю Цинаризин форте призначають пацієнтам, що страждають на хворобу Паркінсона. На початку лікування препаратом варто утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги. Застосування препарату в період вагітності можливо тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. При призначенні препарату в період лактації варто вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Цинаризин форте підсилює дію трицикличнихантидепресантів, седативних лікарських засобів і алкоголю, а також може спотворювати результати діагностичної проби до факторів шкірної реактивності.
Умови і терміни зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Термін придатності − 2 роки. Источник
Зберігати в недоступному для дітей місці.