ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЛАКТОВІТ ФОРТЕ
(LAKTOVIT FORTE)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: порошок кристалічний з крупинками різного розміру від світло-жовтого до жовтого і/або рожевого кольору з полуничним смаком при розчиненні;
склад: 1 пакетик (4 г ) містить фолієвої кислоти - 1,5 мг, вітаміну B12 - 15 мкг,
Lactic Acid Bacillus (Bacillus coagulans (Lb.sporogenes) - 120 мільйонів спор;
допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, цукроза, аспартам, сухий полуничний ароматизатор.
Лікарська форма.
Порошок для приготування оральної суспензії.
Фармакотерапевтична група. Антидіарейні мікробні препарати. Лактобактерії, комбінації. Код ATС А 07F А 51.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Лактовіт форте – це комбінований препарат, до складу якого входять Lactic Acid Bacillus (Bacillus coagulans (Lb.sporogenes), фолієва кислота та вітамін B12.
Терапевтичний ефект Лактовіту форте визначають бактерії, що продукують молочну кислоту, які мають антагоністичну активність відносно патогенних і умовно-патогенних мікро організмів, та утворюють сприятливі умови для розвитку корисної мікрофлори кишечнику. Спори бактерій активізуються у шлунку, потім у дванадцяти палій кишці переходять у живу вегетативну форму та утворюють сприятливі умови для розвитку корисної мікрофлори кишечнику за рахунок вироблення L(+) молочної кислоти. Бактерії здійснюють ферментативне розщеплення білків, жирів та складних вуглеводів (також при лактазній недостатності у дітей) та сприяють процесам відновлення слизової оболонки кишечнику.
Фолієва кислота (вітамін В9) необхідна для нормального лейко- та еритропоезу, синтезу амін окислот та нуклеїнових кислот, пуринів і піримідинів. Під час вагітності захищає організм від дії тератогенних факторів.
Вітамін В12 (Ціанокобаламін) активізує обмін вуглеводів, білків та ліпідів, бере участь у синтезі нуклеїнових кислот; стимулює еритропоез, нормалізує функцію печінки та нервової системи. Виявляє синергічну дію при прийомі разом з фолієвою кислотою.
Фармакокінетика. На сьогодні відсутні фармакокінетичні моделі для дослідження у людини складних біологічних речовин, які складаються з компонентів з різною молекулярною масою. Фолієва кислота добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті, метаболізується в печінці і тканинах, виводиться з жовчю і сечею.
Показання для застосування.
Лактовіт форте призначають для лікування дорослих і дітей, починаючи з перших місяців життя, що страждають на хронічні коліти різної етіології, у тому числі неспецифічні
виразкові коліти, соматичні захворювання, ускладнені дисбактеріозами, що виникли в результаті застосування антибіотиків, сульфаніламідних препаратів та інших причин; осіб, що перенесли гострі кишкові інфекції, при наявності дисфункції кишкового тракту або виділенні патогенних і умовно-патогенних бактерій, а також в акушерсько-гінекологічній практиці при неспецифічних запальних захворюваннях геніталій та перед пологовій підготовці вагітних групи " ризику" із порушенням чистоти вагінального секрету до III-IV ступеня. При проведенні підтримуючої терапії при кропивниці, екземі, дитячому діатезі, а топічному дерматиті.
Спосіб застосування та дози.
Призначають 2 рази на день за 40 хвилин до їжі. Розчинити вміст одного пакетика в 50 -100 мл води кімнатної температури (вода не повинна бути гарячою).
Добові дози для дорослих та дітей залежно від віку:
| Лактовіт форте |
Діти віком до 2 років |
Діти віком від 2 років |
Дорослі |
Дорослі максимальна доза |
| Разова доза |
½ пакетика |
1 пакетик |
1 пакетик |
2 пакетики |
| Добова доза |
1 пакетик |
2 пакетика |
2 пакетика |
4 пакетики |
Дітям віком до 2 років можна давати препарат безпосередньо перед годуванням (розчинивши вміст одного пакетика в 25 -50 мл води кімнатної температури (вода не повинна бути гарячою); віком від 2 років - по 2 пакетики (розчинивши вміст одного пакетика в 50 -100 мл води кімнатної температури); дорослим – 2, максимально 4 пакетики.
Тривалість застосування:
При дисбіозах різної етіології лікування проводять протягом 4-6 тижнів.
Для закріплення отриманого клінічного ефекту через 10 - 14 днів після закінчення курсу лікування при відсутності повної нормалізації мікрофлори призначають підтримуючі дози препарату (половину денної дози) протягом 1 - 1,5 місяця.
Побічна дія.
Не виявлено побічних ефектів при застосуванні Лактовіт форте у пакетиках.
Протипоказання. Чутливість до лактози чи інших компонентів препарату.
Передозування.
На сьогодні про випадки передозування Лактовіт форте не повідомлялось.
Особливості застосування.
Для зберігання життєздатності компонентів препарату бажано не запивати Лактовіт форте гарячими напоями.
Немовлятам препарат можна давати безпосередньо перед годуванням.
Через високу антибіотико стійкість бактерії, що продукують молочну кислоту, застосування препарату не перешкоджає антибіотико терапії.
Терапію Лактовітом форте можна призначати після курсу лікування бактеріофагами.
Вагітність і лактація
Лактовіт Форте, при наявності показань щодо прийому, у період вагітності і годування груддю приймають у звичайних добових дозах
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
При одночасному прийомі фолієва кислота зменшує ефекти фенітоїну, пиримідону, ПАСК, сульфосалазину, пероральних контрацептивів.
Умови та термін зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 0С в оригінальній упаковці та недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 2 роки.
Умови відпуску.
Без рецепта.
Упаковка.
10 пакетиків по 4 г в картонній упаковці.
Виробник. ІксЕль Лабораторіес ПВТ Лімітед Індія.
Заявник. Мілі Хелскере Лімітед, Великобританія.
Адреса.
Хай Пойнт Источник
Томас Стріт