ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДІАЗОЛІН-ДАРНИЦЯ
(DIAZOLIN-DARNITSA)
Загальна характеристика:
міжнародна і хімічна назви: Mebhydrolin; 2,3,4,5-тетрагідро-2-метил-5феніл метил-1Н-піріло[4, 3-у]індол 1,5-нафталіндісульфонат;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору з фаскою і рискою;
склад: 1 таблетка містить: мебгідроліну 0,10 г;
допоміжні речовини: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, аеросил А-300, полівінілпіролідон низь комолекулярний медичний, магнію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування. Код АТС: R06A X15.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка..Діазолін-Дарниця є блокатором Н1 – рецепторів. Послабляє спазмогенний ефект гістамину у відношенні гладких м'язів бронхів, кишечнику, а також його вплив на проникність судинної стінки. На відміну від дифенгідраміну, прометазину і хлоропіраміну не проявляє седативної і снодійної дії, що дозволяє застосовувати препарат у тих випадках, коли пригнічення ЦНС небажане.
Фармакокінетика. Швидко всмоктується з травного тракту. Біодоступність коливається в межах 40-60%. Терапевтичний ефект досягається через 15-30 хвилин, максимальна дія відзначається через 1-2 години. Препарат практично не проникає через гематоенцефалічний бар'єр, метаболізується в печінці шляхом метилювання, виводиться з організму нирками.
Показання до застосування. Алергічні дерматози, сінна лихоманка, вазомоторний і алергічний риніти, харчова і лікарська алергія.
Спосіб застосування і дози. Діазолін-Дарниця застосовують відразу після їжі. Дорослим і дітям старше 12 років назначают по 0,05 – 0,2 г, 1 – 3 рази на добу. Вища добова доза для дорослих 0,6 г. Дітям старше 12 років препарат назначают у дозі 0,025 – 0,05 г, 1 – 2 раза на добу.
Побічна дія. Можливе подразнення слизової оболонки травного тракту, що проявляється печією, нудотою, болем у епігастральній області, відчуття сухості в роті. Можливі порушення сечовипускання, запаморочення, сонливість, парестезії, уповільнення швидкості психічних і рухових реакцій.
Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, пептична виразка шлунка і дванадцяти палої кишки, запальні захворювання травного тракту.
Передозування. При передозуванні в субтоксичних дозах спостерігається посилення побічних ефектів. У цьому випадку препарат потрібно негайно відмінити. При передозуванні в токсичних дозах спочатку розвивається сплутаність свідомості, сонливість, порушення координації рухів, сухість у роті. Надалі, по міру всмоктування прийнятого препарату, симптоми пригнічення функцій ЦНС можуть підсилюватися. Призначають промивання шлунка до чистої промивної води, завис активованого вугілля внутрішньо, сольове проносне, очисні клізми. Подальше лікування симптоматичне.
Особливості застосування. Необхідно дотримуватися обережності при застосуванні Діазол іну-Дарниця водіям транспортних засобів і особам, що працюють з потенційно небезпечними механізмами.
.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Діазолін-Дарниця потенціює дію засобів, що пригнічують ЦНС.
Умови і термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці, при температурі не вище +250С.
Термін придатності - 2 роки.
Умови відпустки. Без рецепта.
Упакування. По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці.
Виробник. ЗАТ «Фармецевтична фірма «Дарниця». Источник
Адреса. Україна , 02093 Київ, вул. Бориспільська,13.