ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

МІДЕПІН

(MIDEPIN)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: мідекаміцин; лейкомі цин V 3,4В-дипропаноат;

основні фізико-хімічні властивості: білі, овальні, двоопуклі розчинні таблетки без

оболонки, з лінією розлому з одного боку;

склад: 1 таблетка містить 400 мг мідекаміцину;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кремній колоїдний безводний, крохмаль

кукурудзяний, полівінілпіролідон, аспартам, магнію стеарат, тальк очищений, натрію

крохмальгліколят, ароматизатор ананасовий.

Форма випуску. Таблетки розчинні.

Фармакотерапевтична група. Макроліди і азаліди. КодАТС J01F А 03.

Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка.Антибактеріальний засіб. Зв'язується з 50S субодиницею рибосоми в бактеріальній клітині і блокує синтез білка. Активний до внутрішньоклітинних мікро організмів (мікоплазми, хламідії, легіонели, Ureaplasma urealyticum), грам позитивних (стрептококи, стафілококи, C.diphteriae, L.monocytogenes, Erysipelothrix spp.), деякихграм негативних (M.catarrhalis, B.pertussis, H.influenzae, Neisseria spp., Helicobacterspp. і Campylobacter spp.) і анаеробних бактерій (Clostridium spp. іBacteroides spp.).

Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо швидко і добре всмоктується з шлунково- кишкового тракту. Сmax досягається через 1-2 год, причому в тканинах концентрація більша, ніж у сироватці. Виводиться у вигляді метаболітів, в основному з жовчю; невелика частинаекскретується із сечею.

Показання для застосування.Інфекції дихальних шляхів і сечостатевої системи, спричинені внутрішньоклітинними мікро організмами. Інфекції дихальних шляхів, шкіри, підшкірної клітковини таін., спричинені чутливими до пеніциліну бактеріями, для лікування хворих з підвищеною чутливістю до пеніциліну; ентерит, спричинений бактеріями родуCampylobacter; дифтерія і коклюш (лікування і профілактика).

Спосіб застосування тадози. Розчинити таблетку у склянці води (200 мл). Приймати внутрішньо (до їди) дорослим по 400мг 3 рази на добу, максимальна добова доза - 1 600 мг. Для дітей добова доза 30-50 мг/кг розділяється на 2, а при тяжких інфекціях - на З прийоми. Дітям змасою тіла більше 30 кг - по 400 мг 3 рази на добу. Тривалість лікування - 7-10днів, при хламідійних інфекціях - 14 днів.

Побіч надія. З боку органів ШКТ: дуже рідко -анорексія, нудота, блювання, діарея.Інші: алергічні шкірні реакції, еозинофілі я, підвищена активність сироваткових трансаміназ, стоматит, псевдомембранозний коліт.

Протипоказання. Гіпер чутливість до препарату або інших антибіотиків групи макролідів; тяжка печінкова недостатність; годування груддю.

Передозування. Відомостей про випадки важкої інтоксикації, викликаної мідекаміцином,

немає.

Симптоми: можливі нудота, блювання.

Лікування: проведення симптоматичної терапії.

Особливості застосування. При тривалому лікуванні рекомендується контролю вати стан

печінки, якщо в анамнезі відмічалися порушення її функції.

Застосування Мідекаміцину при вагітності можливо, якщо очікуваний ефект терапії

перевищує потенційний ризик дляплоду. На час лікування слід припинити годування

груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному прийомі змідекаміцином знижується метаболізм алкалоїдів споришу і карбамазепіну в печінці, сповільнюється виведення циклоспорину і варфарину.

Умовита термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25°Су сухому, темному, недоступному для дітей місці. Источник

Термін придатності - 3 роки.