І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
ОКСИБРАЛ
( OXYBRAL)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: vincamine; етилl-13a гідрокси-12 октагідро-2,3,5,6,12,13,13a,13b [H-індоло[3,2,I-de[пирідо (3,2,ij[нафти рідин-1,5] карбоксилат-12-(12.5,13a5,13b5) метил;
основні фізико-хімічні властивості: стандартні двоколірні капсули, одна половинка синього кольору з написом чорнилами “Oxybral”, друга – прозора; капсули містять суміш білих та забарвлених у блакитний колір мікро гранул;
склад: 1 капсула містить вінкаміну 30 мг;
допоміжні речовини: цукор сферичний, лактоза, кислоти метакрилової сополімер, повідон, шелак, сеписперс блакитний, тальк; оболонка: желатин, еритрозин Е 127, індігокармін Е 132.
Форма випуску. Капсули тверді, пролонгованої дії.
Фармакотерапевтична група. Засіб, який поліпшує мозковий кровообіг. Код АТС C04AX07.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Оксибрал має селективну вазорегулюючу дію на мозковий кровообіг, сприяючи адаптації мозкового кровообігу відповідно до метаболічних потреб мозку. Оксибрал поліпшує метаболізм мозку за рахунок підсилення окислення глюкози, збільшуючи тим самим вироблення енергії та сприяючи підвищенню загальної активності організму. Оксибрал збільшує постачання киснем нейронів, що знаходяться у стані гіпоксії. Оксибрал знижує та стабілізує периферичний опір судин головного мозку. Оксибрал має унікальну здатність до нормалізації мозкового кровообігу та покращання постачання киснем нейронів. Було доведено, що Оксибрал дуже добре переноситься пацієнтами, не маючи біологічної, гематологічної токсичності та побічної дії на нирки та печінку. Оксибрал, маючи різнобічний вплив, що покращує діяльність мозку, є перспективним препаратом для застосування як стимулятора інтелектуальних здібностей.
Фармакокінетика.
Швидко абсорбується з кишково-шлункового тракту, період напів виведення –
60-90 хвилин, зв× язування з білками плазми – 64%. Вінкамін повністю метаболізується у печінці, лише 4-6% виводиться з сечею у незміненому вигляді.
Показання для застосування.
Оксибрал показаний для нормалізації і адаптації церебрального кровообігу відповідно до метаболічних потреб мозку: для покращання, регуляції і підтримання функцій головного мозку. Застосовується при таких станах:
погіршення пам× яті;
порушення концентрації уваги;
діабетичній ангіопатії;
атеросклеротичному ураженні судин головного мозку;
черепно-мозкові травмі;
після гострого порушення мозкового кровообігу;
гіпертонічної енцефалопатії;
порушеннях слуху та зору судинного генезу;
порушенням орієнтації у просторі і часі, емоційних порушеннях, що є наслідками різних психічних порушень.
Крім того препарат призначається для поліпшення інтелектуальних здібностей.
Спосіб застосування та дози. Дорослим призначається 1 капсула два рази на день. Термін лікування визначається лікарем.
Капсули Оксибралу не рекомендуються для застосування у дітей
Побічна дія.
При застосуванні препарату в рекомендованих дозах побічна дія спостерігалась у поодиноких випадках, але можливі алергічні реакції.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Пухлини мозку. Вагітність і годування груддю.
Передозування. Не повідомляється.
Особливості застосування. Не перевищувати рекомендовані дози.
З обережністю застосовувати у хворих з артеріальною гіпертензією та порушенням функції серця.
Вагітність та лактація. Застосовувати не рекомендується.
Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.
Оксибрал не впливає на здатність людини керувати автомобілем та іншими механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Посилює дію антиагрегантів та гіпотензивних засобів.
Умови та термін зберігання.
Препарат слід зберігати у недосяжному для дітей місці, при температурі нижче 30°С.
Термін придатності – 3 роки
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. 10 капсул у блістері з полівінілхлорид/алюмінієвої фольги. По 2 блістери разом з листком-вкладишем для пацієнтів у картонній упаковці.
Виробник. ГлаксоСмітКляйн Єгипет С. А. Е (Єгипет) Источник
Адреса. GlaxoSmithKline Egypt S.A.E., El Salam City, Cairo (Egypt)