ІНСТРУКЦІЯ

  для медичного застосування препарату

АМІЗОН®

(Amizonum®)

Загальна характеристика:

хімічна назва: N-метил-4-бензилкарбамідопіридинію йодид;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з плоскою поверхнею, рискою і фаскою, жовтого або зеленувато-жовтого кольору. На поверхні таблеток допускається наявність незначних вкраплень;

  склад: 1 таблетка містить амізону 0,25 г;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, полівінілпіролідон низь комолекулярний, натріюкроскармелоза, кальцію стеарат.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. ATC N02B G08.

Фармакологічні властивості. Амізон^® - похідне ізонікотинової кислоти, належить до групи ненаркотичних аналгетиків, справляє протизапальну, жарознижувальну, аналгетичну дію та імуномодулюю чий інтерфероногенний ефект.

Протизапальна дія є результатом стабілізації клітинних і лізосомальних мембран, гальмування де грануляції базофілів, антиоксидантної дії, нормалізації рівня простагландинів, циклічних нуклеотидівта енергетичного обміну в осередку запалення, а також ослаблення судинних реакцій. Жарознижувальні властивості Амізону^® зумовлені впливом на терморегулюючі центри проміжного мозку. Аналгезуюча дія Амізону^®здійснюється через ретикулярну формацію стовбура мозку.

Дія Амізону^® як імуномодуляторавиявляється посиленням гуморального (збільшення титру антитіл та ендогенного інтерферону в плазмі крові в 3-4 рази), клітинного (стимуляція функціональної активності Т-лімфоцитів і макрофагів) імунітету, а також у впливі на фактори природної антиінфекційної резистентності (рівень лізоциму). Амізон^®є активним пероральним індуктором ендогенного інтерферону.

Амізон^® не має гемо- та нефротоксичнихвластивостей, не чинить негативного впливу на картину крові, кістково мозкове кровотворення та на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту. Препарат не маємісцево подразливої дії, алергізуючих властивостей, ембріотоксичної, мутагенної і тератогенної дії.

Фармакокінетика. Після перорального прийому Амізон^®швидко потрапляє у кров, максимальна концентрація його в крові спостерігається через 2-2,5 години після вживання. Амізон^® та його метаболіти довго циркулюють у кровоносному руслі (період напів виведення становить 13,5-14годин), але швидко виводиться з тканин (період напів виведення становить 2-3години). Виводиться на 90–95 % із сечею у вигляді метаболітів.

Показання для застосування. Амізон^® призначають з лікувальною і профілактичною метою при таких захворюваннях:

- грип та інші респіраторні вірусні інфекції, в томучислі у дітей, які довго і часто хворіють;

- вірусні, вірусно-бактеріальні та бактеріальні пневмонії, ангіни, інфекційний мононуклеоз;

- кір, краснуха, вітряна віспа, скарлатина, паротитна інфекція;

- шкірно-суглобова форма еризипелоїду, феліноз (хвороба котячої подряпини);

- для термінової неспецифічної хіміопрофілактики в осередках паротитної інфекції, скарлатини, гепатитів А, Е та мікст-інфекції (гепатити А + Е).

Амізон^® використовують у комплексній терапії

- хворих на менінгіт та менінгоенцефаліт вірусної чи бактеріальної етіології, черевний тиф, хронічну форму бруцельозу;

- герпетичної інфекції, в тому числі герпетичнихкератитів, передніх і задніх увеїтів, аденовірусних кон’юнктивітів, кератокон’юнктивітів;

- больових синдромів при остеохондрозі, грижахміж хребцевих дисків, артритів, невралгій;

- як допоміжний засіб при гострих і хронічних запальних процесах у хірургічній та акушерсько-гінекологічній практиці.

Спосіб застосування та дози. Амізон^® приймають всередину після їди, не розжовуючи. Максимальна разова доза - 1 г, добова - 2 г. Якщонемає інших рекомендацій, з лікувальною метою дорослим звичайно призначають по 0,25-0,5 г (1-2 таблетки) 2-4 рази на день, до 2 г на добу протягом 5-7 днів; дітям від 6 до 12 років призначають по 0,125 г (½ таблетки) 2-3 рази надень протягом 5-7 днів.

Для профілактики грипу та ГРВІ Амізон^®рекомендується приймати в таких дозуваннях:

- дорослим - по 1 таблетці надень протягом 3-5 днів, надалі - по 1 таблетці 1 раз в 2-3 дні (протягом 2-3тижнів);

- дітям від 6 до 12 років - по½ таблетки через день протягом 3 тижнів;

- дітям від 12 до 16 років - по 1таблетці через день протягом 2-3 тижнів.

При менінгоенцефалітах - по 0,25 г 3 рази на добу протягом 10 днів. В комплексній терапії вірусного гепатиту - по 0,25 г 3 разина добу протягом перших 5 днів хвороби. В комплексній терапії пневмонії - по 0,25 г 3 рази на добу протягом 10-15 днів. При больових синдромах застосовують по 0,2-0,5 г 3-4 рази на добу протягом 7-14 днів.

Побічна дія. В терапевтичних дозах Амізон^® звичайно добре переноситься, не призводить до неприємних явищ та алергізуючої дії. Вокремих хворих може виникати відчуття гіркоти у роті, легкий набряк слизової оболонки ротової порожнини, що не потребує додаткового лікування або відміни препарату.

Протипоказання. Підвищена чутливість до препаратів йоду. Перший триместр вагітності, дитячий вік до 6 років.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Амізон^® посилює дію антибактеріальних, імунокорегувальних, детоксикуючих засобів. Найбільш оптимальним є поєднання Амізону^® з високими дозами аскорбінової кислоти та інших вітамінів з антиоксидантною дією. Можна призначати Амізон^®одночасно з введенням протигрипозного або нормального людського лейкоцитарного інтерферону - дітям і генно-інженерного рекомбінантного людського інтерферону -дорослим.

Передозування. При передозуванні препарату можливий розвиток побічних ефектів, описаних у відповідному розділі. При їх появі проводять промивання шлунка, симптоматичне лікування.

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світлата недоступному для дітей місці. Источник

  Термін зберігання – 3 роки.