ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
МЕЗАТОН
(MESATONUM)
Загальна характеристика:
міжнародна і хімічна назви: phenylephrine hydrochloride; 1-(мета-оксифеніл)-2-метил аміноетанолу гідро хлорид;
основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна чи з жовтуватим відтінком рідина.
склад: фенілефрину гідро хлориду – 25 мг в 1 мл розчину;
допоміжні речовини: декаметоксин, полі етиленоксид 400, трилон Б, вода очищена.
Форма випуску. Очні краплі.
Фармакотерапевтична група. Мідріатичні і ціклоплегічні засоби. Код АТС S01FB01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Симпатоміметичний засіб, який володіє виразною стимулюючою дією на постсинаптичні a1-адренорецептори.
При інстиляціях в око викликає скорочення ділататора зіниці m. dilatator pupillae (мідріаз) і гладких м`язів артеріол кон’юнктиви. Відсутній вплив на циліарний м`яз, тому мідріаз виникає без циклоплегії. Максимальний мідріатичний ефект досягається через 15-30 хвилин; тривалість ефекту – 4-6 годин.
Фармакокінетика. Фенілефрин легко проникає в тканини ока, розширення зіниці наступає протягом 10-60 хвилин після одноразового закапування.
Показання для застосування. Розширення зіниці при офтальмоскопії і інших процедурах, необхідних для контролю стану заднього відрізка ока. Проведення діагностичних процедур (провокаційний тест у пацієнтів з вузьким профілем кута передньої камери і підозрою на закрито кутову глаукому; диференціальна діагностика типу ін’єкції очного яблука). Іріти та іридоцикліти (з метою профілактики виникнення та розриву вже утворившихся задніх сінехій, а також зменшення ексудації із райдужної оболонки).
Спосіб застосування і дози. При офтальмоскопії та при проведенні діагностичних процедур – одноразово 1 краплю в кон`юнктивальний мішок. При необхідності підтримання мідріазу упродовж тривалого часу, через 1 годину можлива повторна інстиляція. При увеїтах – 1 крапля в кон'юнктивальний мішок хворого ока 2-3 рази на добу.
Побічна дія. З боку органу зору: в деяких випадках хворі відзначають відчуття печіння з початку застосування, затуманення зору, подразнення, відчуття дискомфорту, сльозотечу, підвищення внутрішньо очного тиску, реактивний міоз на наступний день після застосування.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, серцева аритмія, гіпертензія, шлункова аритмія, рефлекторна брадикардія, оклюзія коронарних артерій, емболія легеневої артерії.
Протипоказання. Вузько кутова або закрито кутова глаукома. Похилий вік з серйозними порушеннями з боку серцево-судинної або церебрально-васкулярної системи. Порушення цілісності очного яблука; порушення сльозопродукції. Підвищена чутливість до препарату. Гіпертиріоз. Печінкова порфирія. Уроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Передозування. При виникненні системної дії мезатону купірувати небажані явища можна шляхом використання a-адреноблокуючих засобів, наприклад, від 5 до 10 мг фентоламіна внутрішньо венно. При необхідності можна повторити ін’єкцію.
Особливості застосування. Повторні інстиляції препарату можуть давати менш виразний мідріаз, ніж напередодні. Цей ефект чаще виявляється у похилих пацієнтів.
Оскільки дія препарату у вагітних жінок і жінок, які годують груддю, недостатньо вивчена, застосовувати препарат у цих категорій хворих слід тільки тоді, коли очікуваний ефект перевищує ризик розвитку можливих побічних ефектів у плода.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Мідріатичний ефект посилюється при використанні препарату в комбінації з місцевим застосуванням атропіну.
Застосування препарату з інгібіторами моноаміно оксидази, а також упродовж 21 дня після припинення прийому хворим цих препаратів повинно здійснюватись з обережністю, так як в цьому випадку є можливість розвитку системних адренергічних ефектів.
Вазопресорна дія може також потенціювати ся при сумісному застосуванні з трициклічними антидепресантами, пропранололом, резерпіном, гуанетедіном, метілдопа і м-холіно блокаторами.
Препарат може потенціювати пригнічення серцево-судинної діяльності при інгаляційному наркозі.
Умови і термін зберігання. Зберігати у захищеному від світла місці, при температурі від 15 °С до 25 °С. Термін зберігання – 2 роки. Після розкриття флакону термін зберігання 14 діб.
Умови відпуску. По рецепту.
Упаковка. По 5 мл у флаконах із стерильною кришкою-крапельницею.
Виробник. Філія ТОВ „Дослідний завод „ГНЦЛС”. Источник
Адреса. м. Харків, вул. Воробйова, 8.