ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПІРАНТЕЛ

(PYRANTEL)

Склад:

діюча речовина: пірантел;

1 таблетка містить пірантелу памоату еквівалентно пірантелу 250 мг;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна;   крохмаль кукурудзяний; полівінілпіролідон К-30; натрію метилпарабен (Е 219); натрію пропіл парабен (Е 217); тальк; натрію крохмальгліколят (тип А); магнію стеарат; кремнію діоксид колоїдний безводний.

Лікарська форма. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Код АТС. Проти паразитарні засоби. Протигельмінт ні засоби. Код АТС Р 02С С 01.

Клінічні характеристики.

Показання. Ентеробіоз, аскаридоз, анкілостомі доз, некатороз.

Протипоказання. Гіпер чутливість до будь-якого з компонентів препарату; печінкова недостатність.

Спосіб застосування та дози. Застосовують внутрішньо.

При ентеробіозі, аскаридозі: діти віком від 3 до 18 років – 1/2 таблетки (125 мг) на 10 кг маси тіла; дорослі з масою тіла до 75 кг – 3 таблетки по 250 мг; дорослі з масою тіла від  75 кг - 4 таблетки по 250 мг.

При анкілостомі дозі та некаторозі таке ж дозування, при тяжких формах – по 20 мг/кг на добу за 1 чи 2 прийоми протягом 2-3 днів.

При лікуванні ентеробіозу з метою поліпшення ефекту рекомендовано чітко дотримуватись правил особистої гігієни, особливо дітям; а також повторно прийняти препарат через 4 тижні після попереднього прийому.

Побічні реакції.

Неврологічні розлади: запаморочення, сонливість, безсоння, головний біль.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив’янка.

З боку травного тракту: анорексія, блювання, спазми в животі, діарея, тенезми.

Гепатобіліарні розлади: підвищення рівня печінкових ферментів.

Інші: слабкість.

Передозування.

Можлива анорексія, нудота, блювання, діарея, атаксія, проте у зв’язку з мінімальними кількостями пірантелу, що адсорбується, навіть при значному передозуванні рідко виникають ознаки інтоксикації. Рекомендовано промивання шлунка внаслідок відсутності специфічної протиотрути.

Застережні заходи: спостереження за респіраторною та серцево-судинною функціями.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності та годування груддю препарат слід застосовувати тільки після ретельної оцінки співвідношення користь для жінки/ризик для плода (дитини), яке визначає лікар, та суворо дотримуватись рекомендованих доз.

Діти.

Для більш точного дозування дітям віком до 6 років рекомендується застосовувати препарат у вигляді суспензії.

Особливості застосування.

Препарат приймають одноразово, незалежно від прийому їжі та часу доби; немає необхідності застосовувати проносні засоби або утримуватися від прийому їжі.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з   іншими механізмами. Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не застосовувати препарат разом з левамізолом, оскільки при одночасному застосуванні можливе потенціювання токсичності левамізолу і підвищення рівня теофіліну в плазмі крові;   та з піперазин ом, який є антагоністом протигельмінтної дії пірантелу.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Пірантел є антигельмінтним засобом, що діє на Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ankylostoma duodenale і Necator americanus. Пірантел блокує нервово-м'язову систему, паралізуючи гельмінтів, внаслідок чого вони під дією перистальтики виводяться з організму із калом. Пірантел активний щодо чутливих статевозрілих і статевонезрілих форм. Личинки, що мігрують через тканини, не уражаються.

Фармакокінетика. Внутрішньо кишкове всмоктування препарату дуже слабке внаслідок нерозчинності пірантелу памоату. Плазматичні концентрації є незначними: від 0,05 мг/мл до 0,13 мг/мл. Основна абсорбція, яка оцінюється показниками незміненої речовини та метаболітами сечі, нижча за 3,8 %. Основним метаболітом є N-метил-1,3-пропан діамін, концентрація якого в сечі становить 1,2 - 4,6 %. Понад 93 % препарату видаляється з фекаліями у незміненому вигляді.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості:

таблетки подовжені, капсулоподібної форми, без оболонки, жовтого кольору, з лінією розламу з одного боку і написом «ПІРАНТЕЛ» на українській мові з іншого.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати при температурі до + 25 ^ОС у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 3 таблетки в стрипі; 1 стрип у картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. Браво Хелскеа Лтд. Источник

Місцезнаходження. Офіс-208, Космос, Сектор 11, СБД- Белапур, Наві Мумбай 400614, Індія.