ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КОНТРИКАЛ®10000

(Contrykal®10 000)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: апротинін;

основні фізико-хімічні властивості: субстанція-ліофілізат білого чи майже білого кольору; розчинник – прозора, безбарвна рідина;

склад: 1 флакон мiстить 10 000 АТрО (анти трипсиновиходиниць) дiючої речовини апротинiну, що здобувається з легенів великої рогатої худоби, у сухому виглядi;

допоміжні речовини: манiтол.

Форма випуску. Порошок ліофілізований для приготування розчину дляін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Інгібітори протеїназ.

Код АТС B02A B01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Речовина полі пептидної природи, полівалентний інгібітор протеолітичних ферментів. Завдяки здатності ін активувати протеїн азиапротинін застосовують для лікування гострого панкреатиту. Апротинін інгібуєфібринолітичний фермент сироватки крові – плазмін, чинить гемостатичну дію прикоагулопатіях. Гальмуюча дія на калікреїн-кінінову систему дозволяє застосовувати апротинін для профілактики і лікування різних форм шоку -ендо токсичного, травматичного, гемолітичного.

Фармакокінетика. Період напів виведення становить 23 хвилини. Після введення в організм апротинін розподіляється в позаклітинному просторі, короткочасно накопи чується в печінці і виводиться із організму нирками протягом 48 годин. Розпад молекули апротиніну здійснюється за рахунок лизосомальноїактивності в нирках. Апротинін практично не проникає через ГЕБ, в обмежених кількостях проникає через плаценту. Немає данних, чи потрапляє препарат вгрудне молоко.

Показання для застосування.

Контрикал (R)10000 застосовують для лiкування гострого запалення пiдшлункової залози (панкреатиту), для профiлактикипiсляоперацiйного панкреатиту та жирової емболiї, а також для ранньоголiкування станiв шоку різного генезу (ендо токсичного, травматичного, опікового, геморагічного – у складі комплексної терапії).

Контрикал застосовується при кровотечах, зумовлених порушеним гемостазом у зв’язку з

прискореним розчиненням згусткiв кровi(кровотечі внаслiдок порушення згортання кровi, обумовленого пiдвищенням їїфiбринолiтичної активностi, – пост травматичні, після операційні, до, після, підчас пологів).

Спосіб застосування та дози.

Для Контри калу (R)10000 певні наступнi режимидоз.

При гострому панкреатитi негайновнутрiшньовенно (повiльно) хворому вводять 200 000 –300 000 АТрОКонтри калу (R)10000, потiм протягом 24 годин внутрiшньовенно краплинно вводятьще 200 000 – 300 000 АТрО Контри калу.

Це лiкування проводять аж до нормалiзацiїклiнiчної картини захворювання та показникiв лабораторних аналiзiв.

Для запобiгання запаленню пiдшлунковоїзалози пiсля операцiй повiльно внутрiшньовенно Контрикал (R)10000 вводять у дозi200 000 АТрО на добу як профілактичне лiкування.

Для лiкування станiв шоку спочатку повiльновнутрiшньовенно Контрикал (R)10000 вводять у дозi 200 000 –300 000 АТрО, потiм удозi 140 000 АТрО через кожнi 4 години.

Для запобiгання жировiй емболiї спочаткуповiльно внутрiшньовенно Контрикал (R)10000 вводять у дозi 200 000 АТрО, потiмщоденно повiльно внутрiшньовенно вводять приблизно 200 000 АТрО Контри калу якпромiжне лiкування.

При кровотечi спочатку повiльновнутрiшньовенно Контрикал (R)10000 вводять у дозi 300 000 АТрО, потiм черезкожнi 4 години повiльно внутрiшньовенно Контрикал (R)10000 вводять у дозi 140000 АТрО.

При порушенні гемостазу при пологах початкова доза для внутрішньо венного вливання становить 700 000 АтрО, потім вводять по 140 000 АтрО з інтервалом 1 година до припинення кровотечі.

Дiтям Контрикал (R)10000 вводять у добових дозах по 14 000 АТрО на кілограм маси тiла.

Вмiст флакона розчиняють в iзотонiчному розчинi натрiю хлориду. Цей розчин вводять хворому улежaчому положенні, внутрiшньовенно одразу (повiльно, максимально 5 мл за 1хвилину) або шляхом короткотривалої або тривалої краплинної iнфузiї.

Побічна дія.

При застосуваннi апротинiну у хворих можуть виникати реакцiї пiдвищеної чутливостi до нього рiзного ступеня тяжкостi.

Сильна реакцiя, що зрідка виникає може призвести до анафiлактичного шоку. Особливiй небезпецi пiддаються хворi, якимапротинiн вводять повторно. Правда, вже при першому введеннi апротинiну ухворих можуть виникати явища, що за своїм характером нагадують реакцiюнадчутливостi до препарату. Цi явища можуть виражатися висипаннями на шкiрi, прискоренням пульсу, блiдiстю шкiри, червоно–синiм забарвленням губ, задишкою, рясним потовидiленням, порушенням серцевого ритму з відчуттям неспокою, а також нудотою. При повторному введенні можливий тромбофлебіт у місці введення.

За необхiдності, у таких випадках проводять загальноприйнятi заходи для усунення цих ускладнень, наприклад одно- або багаторазове внутрiшньовенне введення адреналiну у дозi 0,05–0,1 мг, внутрiшньовенне введення преднiзолону у дозi 250–1000 мг та повне переливання кровi.

Протипоказання.

Контрикал не слiд призначати хворим зпiдвищеною чутливiстю до апротинiну. Хворим з пiдвищеною схильнiстю до алергічних реакцiй або з пiдвищеною чутливiстю до лiкарських засобiв Контрикал призначають з великою обережнiстю.

У першi 3 мiсяцi вагiтностi Контрикал не застосовують.

Передозування.

Симптоми передозування чи випадки отруєння препаратом не відомі.

Особливості застосування.

Якщо під час ін’єкції чи інфузії виникають ознаки алергічної реакції, слід негайно припинити введення.

Введення препарату на фоні гепаринотерапії спричинює збільшення часу згортання крові. Зважаючи на це, доза протаміну, яка використовується для нейтралізації гепарину, повинна бути розрахована не на основі часу згортання крові, а з урахуванням загальної введеної дози гепарину.

Про застосування лікарського засобу в період годування груддю ще не накопичено достатнього досвіду.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Залежно вiд дози Контрикал гальмує впливстрептокiнази (авелiзину) та урокiнази.

Контрикал не слiд змiшувати з iншими лiкарськими засобами, особливо зβ-лактам ними антибiотиками, бо принципово вони вважаються несумiсними. Заборонено застосовувати Контрикал разом із розчинами, які містять декстран, розчинами дла парентерального живлення, які містять амін окислоти і ліпіди. При введенні Контри калу до гепаринізованої крові збільшується час згортання цілісної крові.

Умови та термін зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25° С. Не заморожувати.

Зберігати в недоступному для дітей місці. Источник

Термін придатності - 3 роки.