ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату:

КАНДІД- В 6

(Candide- В 6)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: сlotrimazole; дифеніл-(2-хлорфеніл)-1-імідазолілметан;

основні фізико-хімічні властивості: білі або майже білі, двоопуклі, довгасті таблетки, один кінець заокруглений, інший – прямокутний;

склад:1 таблетка містить клотримазолу 100 мг;

допоміжні речовини: лактоза, натрію крохмальгліколят, тальк, магніюстеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію бікарбонат, колідонК-30(полівінілпіролідон), крохмаль, метилгідроксибензоат, пропілгідроксибензоат.

Форма випуску. Таблетки вагінальні.

Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології. Похідні імідазолу. Код АТС G01A F02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Фармакологічна дія препарату зумовлена властивостями клотримазолу -протигрибкового засобу широкого спектра дії з групи похідних імідазолу. Доклотримазолу чутливі дерматофіти, дріжджові гриби (роду Candida, Torulopsisglаbаrаtа, Rhodotorula), плісняві гриби, а також збудники різнобарвного лишаю (Pityriasis versicolor) та еритразми. Крім того, клотримазол спричиняє антимікробну дію відносно грам позитивних (стафілококи, стрептококи) іграм негативних бактерій (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а також відносноTrichomonas vaginalis, Malasseria furfur, Corinebacterium minussimum. Ефект клотримазолупов’язаний з порушенням синтезу ергостерину, що входить до складу клітинної мембрани грибків. Внаслідок цього змінюються структура і властивості мембран, спостерігається лізис клітин.

Фармакокінетика. При вагінальному застосуванні клотримазол практично не надходить до системногокровотоку, тому системні ефекти відсутні.

Показання для застосування. Генітальні інфекції, викликані дріжджовими грибами роду Candida та/або Trichomonas vaginalis (кандидозний вульвовагініт, трихомоніаз); генітальні суперінфекції, викликані бактеріями, чутливими доклотримазолу; санація статевих шляхів перед пологами.

Спосіб застосування та дози. При лікуванні генітальних інфекцій дорослимі дітям старше 12 років одну вагінальну таблетку вводять рукою якомога глибше упіхву щоденно ввечері протягом 6 днів, або по 2 вагінальні таблетки протягом 3днів. Перед введенням піхвових таблеток і після введення руки повинні бути ретельно вимиті.

У разі необхідності можна провести повторне лікування після 6-денної перерви.

Для санації статевих шляхів достатньо одноразового застосування 2піхвових таблеток Кандіду B6.

При одночасному ураженні зовнішніх статевих органів лікування КандідомB6 вагінальними таблетками доповнюють місцевим застосуванням інших, призначених для цього препаратів (наприклад крему Кандід). При грибковому ураженні статевого партнера необхідно також провести його лікування. При цьому можна застосовувати препарати з протигрибковою дією (наприклад крем Кандід).

Побіч надія. Контактний алергічний дерматит, почервоніння, відчуття печіння.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, перший триместр вагітності.

З обережністю застосовують у ІІ та ІІІ триместрах вагітності і в період лактації.

Не застосовують у дітей до 12 років.

Передозування. У зв’зку з низькою абсорбцією препарат упередозування малоймовірне.

Особливості застосування. Кандід B6 у формі вагінальних таблеток не застосовують під час менструації. Щоб запобігти повторному інфікуванню необхідне одночасне лікування обох партнерів. Источник

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні замфотерицином В, ністатином активність Кандіду B6 знижується.

Умови і термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25⁰ С. Термін придатності –4 роки.