ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АСПАРКАМ
(ASPARCAM)
Склад:
діючі речовини: 1 мл розчину містить магнію аспарагін ату безводного 40 мг (3,37 мг магнію), калію аспарагін ату безводного 45,2 мг (10,33 мг калію);
допоміжні речовини: сорбіт (Е 420), вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Мінеральні добавки. Препарату магнію. Магній (різні солі (комбінації)).
Код АТС А 12С С 30.
Клінічні характеристики.
Показання.
– У складі комплексної терапії серцевої недостатності, інфаркту міокарда, порушень серцевого ритму (переважно шлуночкових аритмій);
– для поліпшення переносимості серцевих глікозидів.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Гостра і хронічна ниркова недостатність.
Олігурія, анурія.
Хвороба Аддісона.
Гіперкаліємія, гіпермагніємія.
Атріовентрикулярна блокада ІІ–ІІІ ступеня.
Кардіогений шок (при систолітичному тиску <90 мм. рт. ст.).
Дитячий вік.
Спосіб застосування та дози.
Аспаркам, розчин для ін’єкцій, вводять тільки внутрішньо венно.
При внутрішньо венному краплинному введенні вміст 2 - 4 ампул по 5 мл розводять у
50-200 мл 5 % розчину глюкози і вводять зі швидкістю 25 крапель/хв. Разова доза Аспаркаму – 10-20 мл. При необхідності можливе повторне введення через 4-6 годин.
При внутрішньо венному струминному введенні (зі швидкістю не більше 5 мл/хв) вміст
2 ампул по 5 мл розводять у 20 мл стерильної води для ін'єкцій або 5 % розчину глюкози.
Курс лікування – 5 днів.
Побічні реакції. При швидкому внутрішньо венному введенні можливий розвиток симптомів гіперкаліємії (нудота, блювання, діарея, парестезії) та/або гіпермагніємії (почервоніння обличчя, гіпорефлексія, судоми, відчуття жару, пригнічення дихання).
Передозування. При передозуванні спостерігаються симптоми гіперкаліємії і гіпермагніємії.
Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія (внутрішньо венне введення розчину кальцію хлориду в дозі по 100 мг за хвилину), при необхідності – гемодіаліз, перитонеальний діаліз.
Застосування у період вагітності та годування груддю. Застосування препарату під час вагітності можливе лише в тому випадку, якщо очікувана користь для жінки перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності застосування препарату в період лактації годування груддю рекомендовано призупинити.
Діти. Дані про застосування препарату для лікування дітей відсутні, тому препарат не застосовується у педіатричній практиці.
Особливості застосування. При тривалому застосуванні препарату необхідно контролю вати рівень калію і магнію в крові, а також необхідний постійний моніторинг даних ЕКГ.
Протипоказане швидке внутрішньо венне введення препарату Аспаркам. При швидкому внутрішньо венному введенні препарату можуть розвиватися гіперкаліємія і гіпермагніємія, що може привести до аритмії, яка є загрозою для життя пацієнта.
При швидкому внутрішньо венному введенні препарату можливий розвиток гіперемії шкіри.
Слід з обережністю приймати Аспаркам при атріовентрикулярній блокаді І ступеня.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.
Аспаркам не впливає на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій.
Аспаркам поліпшує переносимість серцевих глікозидів.
У зв'язку з наявністю у складі препарату іонів калію при застосуванні препарату Аспаркам з калій зберігаючи ми діуретиками, інгібіторами АПФ, бета-адрено блокаторами, циклоспорином, гепарином, НПЗЗ підвищується ризик розвитку гіперкаліємії (необхідний контроль рівня калію в плазмі крові).
Антихолінергічні засоби знижують перистальтику кишечнику.
Препарат підсилює негативну дромо- і батмотропну дію анти аритмічних лікарських засобів.
Препарати магнію знижують ефективність неоміцину, полі міксину В, тетрацикліну і стрептоміцину.
Анестетики підсилюють пригнічуючу дію магнію на ЦНС.
При застосуванні препарату Аспаркам з атракурієм, дексаметонієм, суксаметонієм можливе посилення нервово-м'язової блокади; з кальцитріолом – підвищення рівня магнію в плазмі крові; з препаратами кальцію спостерігається зменшення дії іонів магнію.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Аспаркам володіє анти аритмічними властивостями, поповнює дефіцит іонів магнію та калію. Магній активує натрій-калієву АТФ-азу, внаслідок чого знижується внутрішньоклітинний вміст натрію та підвищується надходження калію в клітину. При зниженні концентрації натрію в клітині гальмується натрієво-кальцієвий обмін у гладких м’язах судин, що призводить до їхньої релаксації, іони калію стимулюють синтез АТФ, глікогену, білків, ацетилхоліну; калій і магній підтримують поляризацію клітинних мембран. Аспарагін ат сприяє надходженню іонів у клітину та бере участь в енергетичному обміні. Анти аритмічний ефект реалізується завдяки здатності препарату усувати дисбаланс електролітів і знижувати збудливість і провідність міокарда.
Фармакокінетика. Фармакокінетика препарату не досліджувалась.
Фармацевтичні характеристики:
основні фізико-хімічні властивості. Прозора, безбарвна або з ледь жовтуватим відтінком рідина.
Несумісність. Дані відсутні.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігають у захищеному від світла місці при температурі від 15º С до 25º С. Зберігають у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 5 мл в ампулах № 10 або № 5х 2.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. АТ «Галичфарм», м. Львів.
Місцезнаходження. Источник
Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.