ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ВЕНРО КІТ
(Venro kit)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості:
1. таблетка Азитроміцину: світло-коричнева, двоопукла, довгаста таблетка, вкрита плівковою оболонкою;
склад: одна таблетка містить азитроміцинудигідрату еквівалент безводного азитроміцину 1 г;
допоміжні речовини: натрію лаурилсульфат, натрію кроскармелоза, повідонК 30, тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, кислота стеаринова, гіпромелоза, титану діоксид, макрогол 4000, пропіленгліколь, заліза оксид (жовтий);
2. таблетка Флуконазолу: світло-рожева , двоопукла, довгаста таблетка;
склад: одна таблетка містить флуконазолу 150 мг;
допоміжні речовини: крохмаль, кальцію гідро фосфат, желатин, метилпарабен, пропіл парабен, тальк, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят, фарбник пурпурний 4 R;
3. таблетка Секнідазолу: оранжева, двоопукла, довгаста таблетка, вкрита плівковою оболонкою;
склад: одна таблетка містить: секнідазолу 1г;
допоміжні речовини: кальцію гідро фосфат, крохмаль, натрію крохмальгліколят, повідон К 30, тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, гіпромелоза, титану діоксид, макрогол 4000, пропіленгліколь, сансетжовтий.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні препарати, що застосовуються в гінекології. Код АТС G01AX10**.
Фармакологічні властивості. Комплект Венро Кіт складається з трьох хіміотерапевтичних лікарських засобів: азитроміцин – антибактеріальний компонент, флуконазол – протигрибковий компонент і секнідазол –протитрихомонадний компонент.
Азитроміцин – антибіотик широкого спектру дії, групи макролідів, пригнічує РНК-залежний синтез білка чутливих мікро організмів. Препарат має бактерициду дію, створюючи в осередку запалення високу концентрацію активної речовини, проникає в тканини, клітини і рідини організму. Активний відносно грам позитивних аеробних мікро організмів, включаючи штами, які продукують бета-лактамази.
Флуконазол – протигрибковий засіб. Специфічно діє на грибкові ферменти, залежні від цитохрому Р 450, інгібуєсинтез стеролів у клітинах грибів, проникає в тканини, клітини і рідини організму.
Секнідазол – протипротозойний препарат, синтетичний похіднийнітроімідазолу. Має бактерицидну дію. Механізм дії обумовлений взаємодієюсекнідазолу з ДНК, порушенням її спіральної структури, що призводить до пригнічення синтезу нуклеїнових кислот і руйнування мікробної клітини.
Фармакокінетика. При пероральному введені азитроміцин добре всмоктується і швидко розподіляється в тканинах організму, досягаючи високих концентрацій, які значно перевищують концентрацію в плазмі крові. Висока антибактеріальна активність досягається завдяки властивості азитроміцинупроникати і накопичуватись внутішньоклітинно в лейкоцитах, з якими він транспортується в осередки запалення , внаслідок чого концентрація антибіотика у 6 раз вища в осередку запалення в порівнянні з інтактними тканинами. Високі концентрації активної речовини зберігаються ще 5-7 днів після прийому останньої дози азитроміцину.
Максимальна концентрація флуконазолу в плазмі крові після внутрішнього прийому досягається через 0,5-1,5 год. У спинномозковій рідині концентраціяфлуконазлу досягає 80 % від рівня його концентрації в плазмі крові. Періоднапів виведення – 30 год. З організму виводиться з сечею, 80 % - у незмінному стані.
Секнідазол добре всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація в сироватці крові досягається через 4 год. Біодоступність препарату становить 80 %. Біотрансформується в печінці. Виводиться повільно, переважно з сечею (протягом 72 год. виводиться 16 % від прийнятої дози).
Показання для застосування. Інфекції статевих органів (гострий неспецифічний хламідійний або гонококовий уретрит, цервіцит, кольпіт, вагініт).
Спосіб застосування та дози. Таблетка Азитроміцину дорослим - внутрішньо, зранку за 1 годину до їди, по 1 таблетці, 1 раз на добу.
Таблетки Флуконазолу дорослим - внутрішньо, після обіду, по 1 таблетці,1 раз на добу.
Таблетки Секнідазолу дорослим – внутрішньо, після вечері, по 2таблетки, у вигляді разової дози, 1 раз на добу. Кожен з компонентів препарат уприймають не менше чим за 1 год. або через 1 год. після прийому їди. Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання і стану хворого та визначається лікарем.
Побічна дія. Запаморочення, головний біль, порушення координації,атаксія, парестезія, полі невропатія; диспепсичні явища, нудота, болі вшлунку, металевий присмак у роті, глосит, стоматит; помірна оборотна лейкопенія; підвищення активності печінкових ферментів; шкірний висип.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, гострі порушення мозкового кровообігу, паркінсонізм, депресія, лямбліоз, пацієнти, в анамнезі яких вказано на захворювання крові, вагітність, період лактації, дитячий вік до 16 років.
Передозування. При передозуванні макролідними антибіотиками (азитроміцин) можлива тимчасова втрата слуху, сильна нудота, блювання і пронос.
Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія.
Передозування флуконазолом проявляється галюцінаціями, параноїдальноюповедінкою.
Лікування: проводять симптоматичне лікування. Після 3-годинного сеансу гемодіалізу концентрація флуконазолу в плазмі крові знижується приблизно на 50 %.
Передозування секнідазолом проявляється вираженими симптомами побічної дії препарату (біль у шлунку, лейкопенія, пронос, блювання).
Лікування: проводять симптоматичне лікування. Специфічний антидот відсутній.
Особливості застосування. З обережністю призначають препарат пацієнтам з вираженими порушеннями функцій печінки і нирок. У період лікування препаратомВенро Кіт може виникнути помірна зворотна лейкопенія, кількість лейкоцитів відновлюється після відміни цього лікарського засобу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Компоненти препарату Венро Кіт посилюють дію антикоагулянтів при одночасному вживанні. Рекомендується притримуватисьінтервалу (не менше 2 год.) між прийомами вказаних лікарських засобів.
Флуконазолпосилює дію антикоагулянтів, пероральних гіпоглікемізуючих засобів, гідрохлортіазиду, дофеміну. При комбінації з рифампіцином період напів виведенняфлуконазолу скорочується, у зв’язку з чим необхідно деяке підвищення його дози.
При одночасному прийманні секнідазолу з дисульфірамом можливий розвиток параноїдальних реакційі психозів, з етанолом – можливі спазми шлунка, нудота, блювання, головний біль, моментальний прилив крові до обличча).
Секнідазолпосилює дію антикоагулянтів.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі від 8 до 25 0С. Источник
Термін придатності – 2 роки.