ІНСТРУКЦІЯ

 для медичного застосування препарату

ФАРМАТЕКС

(РНАRМАТЕХ)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: benzalkonium;

основні фізико-хімічні властивості: прозорі капсули світло-жовтого кольору довгастої форми;

склад: 1 вагінальна капсула містить бензалконіюхлориду 0,0189 г;

допоміжні речовини: диметикон 1000, аеросил R 972, гідроксипропіл целюлоза, 7-гліцерилкокоатполіоксиетиленгліколь, макрогол 400, желатин, гліцерин, вода очищена.

Форма випуску. Капсули вагінальні.

Фармакотерапевтичнагрупа. Контрацептиви для місцевого застосування.

Код АТС G02В В 01**.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Бензалконію хлорид являє собою четвертинний амоній, який має властивостісперміциду та антисептика. Контрацептивна дія його пов’язана зі здатністю руйнувати мембрани сперматозоїда.

Препарат виявляє антисептичну активність щодо збудників, які спричиняють хвороби, які передаються статевим шляхом: гонококи, хламідії, вірус герпесу типу II, вірус імунодефіциту людини, вагінальні трихомонади, золотисті стафілококи.

Бензалконію хлорид невпливає на гормональний цикл і не змінює вагінальну флору.

Фармакокінетика. За результатами багатьох досліджень встановлено факт відсутності проникнення препарату в плазму крові та грудне молоко (при використанні в рекомендованих дозах) внаслідок відсутності абсорбції бензалконію хлориду слизовою оболонкою піхви. Це свідчить про те, що дія Фарматексу є виключно локальною.

Показання для застосування. Місцева контрацепція за допомогою Фарматексу показана yciм жінкам репродуктивного віку, i особливо у таких випадках:

- при наявності протипоказань до оральної контрацепції чи введення внутрішньо матковоїcпipaлi;

- у період після пологів та в період лактації;

- у період після аборту;

- у період перед менопаузою;

- за необхідності епізодичного запобігання вагітності (нерегулярне статеве життя, рідкі статеві контакти);

- у період заміни cпipaлi або пeрeрви в прийомі гормональних контрацептивів.

Фарматекс можна використовувати у поєднанні з будь-яким іншим методом (презерватив, внутрішньо маткова спіраль, піхвова діафрагма).

Спосіб застосування тадози. Застосовувати капсулу необхідно перед кожним статевим актом.

Витягнути капсулу із захисної упаковки. У положенні лежачі ввести її якомога глибше у піхву. Капсула розтане через 10 хв. Фарматекс захищатиме на один статевий акт принаймні протягом 4 годин. У разі повторного статевого акту необхідно ввести нову капсулу (незалежно від терміну, що минув після попереднього застосування). Кількість капсул, які можна використати протягом доби, не обмежена.

Побічна дія. Під час застосування вагінальних капсул згідно з показаннями ризик розвитку побічних ефектів мінімальний, але у пацієнтів з підвищеною чутливістю до бензалконію хлориду, можуть з’явитися алергічні реакції. У такому разі слід припинити використання препарату.

Протипоказання. Підвищена чутливість до бензалконіюхлориду. Неможливість правильного застосування вагінальних капсул особами з порушеннями психіки та особам, яким протипоказані будь-які втручання настатевих органах.

Будь-якій особі, неспроможній зрозуміти та погодитися з цим типом контрацепції.

Передозування. Випадків передозування не виявлено.

Особливості застосування.

Застережні заходи.

Бензалконію хлорид руйнується милом, тому контрацептивні засоби Фарматекс несумісні з милом, навіть у вигляді слідів. Проте одразу після статевого акту чи протягом 2-х годин до та 2-х годин після статевого акту допускається проведения зовнішнього туалету з використанням чистої води або пінного засобу Фарматекс, який не містить милата сумісний з місцевими контрацептивами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування капсул Фарматекс та інших внутрішньо вагінальних засобів не рекомендується.

Умови зберігання. Зберігати при кімнатній температурі (15-25°С).

Зберігати в недоступному для дітей місці. Источник

Термін придатності. 2 роки.