Інструкція
для медичного застосування препарату
Лексин®250
(Lexin®250)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: цефалексин; 5-тіа-1-азабіцикло-[4.2.0]окт-2-ен-2-карбоксильнакислота, 7[(аміно феніл ацетил) аміно]-3-метил-8-оксо-, моногідрат, [6R-[6a,7b(R*)]]-(6R,7R)-7-[(R)-2-аміно-2-фенілацетамидо]-3метил-8-оксо-5-тиа-1-азабіцикло[4.2.0]окт-2-ен-2-карбоксильноїкислоти моногідрат.
основні фізико-хімічні властивості: суспензія – білий або білуватий порошок, після змішування -біла або білувата суспензія із запахом банана;
склад: 5 мл готової суспензії містять: цефалексину моногідрату еквівалентно 250 мг цефалексину;
допоміжні речовини: декстрин ксантановий, кислота лимонна, моно амонію гліцеризинат, натрію сахарин, натрію бензоат, порошок зі смаком ананасу, сахароза.
Форма випуску. Порошок для приготування суспензії.
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засобидля системного застосування цефалоспорини. Код АТС J01D A01.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Має бактерицидну дію на більшість видів грам-позитивних та грам негативних мікро організмів. Лексин® особливо ефективний для лікування інфекцій, викликаних стафілококом (включаючи пеніцилін аза продукуючі). Проявляє високу активність відносно більшості стрептококів, включаючи S. Pyogenes, S. Viridans, S. Pneumoniae. Лексин® також діє на Hemophilus, E. Coli, P. Mirabilis, Klebsiella SPP.,Haemophilus Influenzae, Moraxella Catarrhalis.
Фармакокінетика. Стабільний в кислому середовищі, швидко та майже повністю всмоктується у кишечнику, проникає у тканини, виводиться з сечею. Через одну годину після орального прийому максимальна концентрація в плазмі становить 9 мкг/мл, 18мкг/мл, 32 мкг/мл при разових дозах 250 мг, 500 мг, 1000мг відповідно. Тільки 10 % препарату зв'язується з білками плазми, коли концентрація Лексину® ворганах, тканинах та тканинних рідинах досягає концентрації, що забезпечує терапевтичну ефективність. Це не супроводжується підвищенням вмісту Лексину® у спинномозковій рідині. 80-100 % Лексину® виділяється з сечею у незмінному стані. Після приймання разової оральної дози в 250 мг максимальна концентрація в сечі, що дорівнює 1000 мкг/мл, досягається протягом перших двох годин.
Показання для застосування. Лексин® призначають для лікування інфекцій дихальних шляхів, отитів, інфекцій шкіри та м'яких тканин, інфекцій кісток та суглобів, стоматологічних інфекцій, інфекцій сечостатевої системи. викликаних чутливими до препарату мікро організмами.
Спосіб застосування тадози.Лексин® застосовують перорально.
Перед приготуванням суспензії необхідно перевернути та струснути флакон, щоб розпушити порошок, додати 48 мл кип’яченої холодної води, але не відразу, а удекілька прийомів, кожен раз збовтуючи флакон до утворення однорідної суспензії. Приймати суспензію можна не раніше, ніж через 5 хвилин після приготування. Суспензія призначена для застосування в педіатрії.
Звичайна добова доза становить 25-50 мг/кг ваги дитини ( залежно від тяжкості перебігу і локалізації інфекції), розподілені на 2 - 4 прийоми для шкірних інфекцій (стафілококових, стрептококових) та інфекцій м'яких тканин, стрептококового фарингіту, запалень сечових шляхів середньої тяжкості (пієлонефрити, цистити, цистопієлонефрити). Пропонуються такі дози: добова дозау віці 2 - 4 років 500 мг, розподілені на 2 - 4 прийоми;
У віці 5років та старше 1000 мг на добу, розподілені на 2 - 4 прийоми.
У випадках тяжкого перебігу захворювань дозу можна подвоїти .
При отитах рекомендована доза становить 75-100 мг/кг маси тіла розподілені на 2 - 4прийоми.
Побічна дія. Побічні ефекти, викликані Лексином® незначні і виникають рідко. Можливі сверблячка, розлади шлунково – кишкового тракту такі як: нудота, пронос, блювання.
Протипоказання. Підвищена чутливість доцефалоспоринів.
Передозування. У разі передозування препарату вміст Лексину® в плазмі можна значно знизити методом пери тонічногодіалізу або гемодіалізу.
Особливості застосування. Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам з нирковою недостатністю.
Тривале застосування Лексину® може призвести до дисбактеріозу та суперінфекції (кандидамікоз).
У лабораторній діагностиці слід враховувати, що Лексин® може стати причиною хибно-позитивного результату дослідження сечі на цукор та позитивного комбі-тесту.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат може підсилювати дію непрямих антикоагулянтів. Під час лікування слід уникати вживання алкоголю. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати сухий порошок при t 15-25°C у недоступному для дітей місці, готову суспензію - у холодильнику та використати протягом 7 діб. Термін зберігання - 3 роки.