ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

РІНАЗАЛ  

(RINAZАL)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: Xylometazoline; 2-[[4-(1,1-діметилетил)-2,6-діметил феніл] ме- тил]–4,5-дігидро-1Н-імідазол;

основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рідина;

склад:  1 мл розчину містить ксилометазоліну гідро хлориду (у перерахунку на суху речовину) – 0,5 мг (0,05% розчин) або 1 мг (0,1% розчин);

допоміжні речовини: динатрію фосфат додека гідрат, натрію дигідро фосфат дигідрат, сорбіт, декаметоксин, динатрію едетат (трилон Б), вода очищена.

Форма випуску. Краплі назальні.

Фармакотерапевтична група.   Проти набрякові препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики.   Код АТС  R01A A07.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.. α-адреноміметичний засіб. Виявляє виражену судинозвужувальну дію на периферичні судини. При нанесенні на слизові оболонки зменшує набряк, полегшує носове дихання, знижує притік крові до венозних синусів. Дія проявляється через 5-10 хвилин та продовжується протягом 5-6 годин.

Фармакокінетика. При місцевому застосуванні практично не абсорбується в системний кровотік, тому концентрації у плазмі дуже низки (аналітично не визначаються).  

Показання для застосування.  Гострий (бактеріальний, вірусний) та хронічний риніт, алергічний риніт (поліноз), синусит, середній отит, ларингіт, носова кровотеча. Підготовка пацієнта до діагностичних процедур у носових ходах (риноскопія або хірургічні маніпуляції) з метою зменшення набряку, запальної реакції, кровотечі, а також для пролонгації поверхневої анестезії.

Спосіб застосування та дози. Відкрутити кришку флакону. Закапувати шляхом легкого натискання на дно флакону.

Дорослим і дітям старше 6 років призначають по 1-3 краплі 0,1% розчину у кожний носовий хід 2-3 рази на день. Дітям віком від 1 до 6 років – по 1 краплі 0,05% розчину 1-2 рази на день. Курс лікування, як правило, становить 3-7 днів. Максимально допустима тривалість терапії – 14 днів.

При носових кровотечах використовують тампони, зволожені 0,05% розчином.

При риноскопії – 2-4 краплі 0,1% розчину з 1 мл анестетика.

Побічна дія.  Подразнення слизової оболонки носа (сухість, відчуття печїї), реактивна гіпере мія. При тривалому застосуванні: набряк слизової оболонки носа, гіперсекреція. У поодиноких випадках (при порушенні режиму дозування) можливі системні реакції: нудота, головний біль, тахікардія, підвищення артеріального тиску.

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до ксилометазоліну або інших судинно звужувальним засобам (нафтизин, оксиметазолін тощо). Атрофічний риніт. Закрито кутова глаукома, очна гіпертензія. Дитячий вік до 1 року.

Передозування.  Симптоми: зниження температури тіла, брадикардія, порушення серцевого ритму, головний біль, порушення сну (безсоння). Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія симпато- та адренолітичними засобами.

Особливості застосування.   Не слід застосовувати препарат одночасно з інгібіторами МАО і трициклічними антидепресантами.

З обережністю застосовують препарат для лікування пацієнтів з артеріальною гіпертензією, стенокардією, цукровим діабетом, тиреотоксикозом через ризик розвитку системних побічних ефектів при неправильному застосуванні препарату.

Застосування препарату в період вагітності або годування груддю можливе тільки після консультації з лікарем.

Тривале застосування препарату може призвести до виникнення вторинного риніту.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.   Сповільнює всмоктування місцево анестезуючих засобів і пролонгує їх ефект. Підсилює ефект інгібіторів МАО (ніаламід, бефол) і трициклічних антидепресантів, тому необхідно призначати препарат не раніше, ніж через 10 днів після припинення їх застосування.

Умови і терміни зберігання.  Зберігати в захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі від 8 °С до 15 °С. Термін придатності – 1 рік.

Термін придатности після відкриття флакона – 28 днів.

Умови відпуску.   Без рецепта.

Упаковка. По 10 мл 0,05 % або 0,1 % розчину у поліетиленових флаконах-крапель- ницях.

Виробник.   ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця». Источник

Адреса.   Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.