IНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЛОРИНДЕН А
(L O R I N D E N A)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: біла зі світло-жовтим відтінком жирна м’яка маса, з запахом ланоліну;
cклад : 1 г мазі містить флуметазону півалату - 0,2мг, кислоти саліцилової - 30 мг;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, ланолін безводний, вазелін білий.
Форма випуску. Мазь.
Фармакотерапевтична група. Кортикостероїди в комбінації з антисептиком для застосування в дерматології. Код АТС D 07BB01
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. До складу мазі входить глюкокортикостероїд з вираженоюпроти запальною, проти алергічною та проти ексудативною дією.
Саліцилова кислота, яка входить до складу препарату, призводить до злущення занадто ороговiлого епiдермiсу та пом’якшує шкiру, що полегшує проникнення глюкокортикостероїду в глибину шкіри, має слабку дезінфікуючу дію.
Фармакокінетика. Флумітазон півалат легко проникає в шкіру через ороговілий епідерміс. Він практично не метаболізується в шкірі. Після проникнення через шкіру препарат метаболізується переважно в печінці, виводиться з сечею і в незначних кількостях з жовчю у вигляді кон’югатівглюкоронідів і в незмінному стані.
Сама саліцилова кислота практично не всмоктується в кров, однак вона полегшує проникнення флумітазолу півалату через ороговілий епідерміс.
Показання для застосування.
Запальні стани шкіри не ускладнені бактеріальною інфекцією, які супроводжуються стійким свербежем та гіперкератозом: запалення сальних залоз шкіри, атопічний дерматит, контактно-алергічний дерматит, себорейний дерматит, червоний плескатий лишай, екзема з ліхеніфікацією, поліморфна еритема, червоний вовчак, пруриго, псоріаз, кропив’янка.
Спосіб застосування та дози.
Препарат призначений для місцевого застосування. Мазь слід нанести тонким шаром на уражену шкіру, спершу 2 - 3 рази на добу, а після зникнення гострих явищ – 1 - 2 рази на добу. Дозволяється застосовувати препарат підоклюзійну пов’язку. При настанні клінічного одужання лікування продовжують протягом 3 - 4 днів. Лікування не слід проводити безперервно довше 2 тижнів. Неможна застосовувати на шкірі обличчя більше 1 тижня. Протягом тижня рекомендується застосовувати не більше 1 туби.
При підвищеній ліхенізації або надмірному гіперкератозі шкірних змін дозволяється застосовувати оклюзійну пов’язку, яку слід змінювати кожні 24 - 48год.
Побічна дія.
Можуть спостерігатися наступні побічні ефекти: вугри, після стероїднапурпура, пригнічення росту епідермісу, атрофія підшкірної клітковини, сухість шкіри, надмірний ріст волосся на тілі або алопеція, знебарвлення абогіперпігментація шкіри, атрофія та порушення цілісності шкіри, телеангіоектазії, пері оральний дерматит, запалення волосяних фолікулів, вторинні інфекції. Вокремих випадках можуть з’явитися: кропив’янка, плямисто-папульозний висип або загострення існуючих змін. Застосування мазі під оклюзійною пов’язкою, враховуючи підвищене всмоктування, може спричинити загальносистемну дію, яка проявляється у вигляді набряків, гіпертензії, сприйнятливості до інфекцій. При зовнішньому застосуванні на шкірі повік іноді може розвинутися катаракта або глаукома.
Протипоказання.
Гіпер чутливість до глюкокортикостероїдів, саліцилової кислоти або інших компонентів мазі.
Вірусні (герпес, оперізувальний лишай, вітряна віспа) та грибкові захворювання шкіри, туберкульоз шкіри, новоутворення шкіри, звичайні та рожеві вугри, захворювання шкіри, ускладнені вторинною бактеріальною інфекцією. Не застосовувати на великих ділянках шкіри, особливо при порушенні цілісності шкіри, наприклад, при опіках. Не слід застосовувати дітям віком до 5 років.
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб під час вагітності, особливо довгостроково та навеликих ділянках шкіри. Не можна застосовувати препарат у І триместрі вагітності.
Передозування.
При тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри можуть з’явитися симптоми передозування, що проявляються посиленням побічних ефектів (набряки, гіпертензія, гіперглікемія, підвищена чутливість до інфекцій), а в тяжких випадках –розвитком хвороби Кушинга. Однак у зв’язку з місцевим застосуванням препарату вказані симптоми спостерігалися дуже рідко. Терапія симптоматична.
Особливості застосування.
Місцеве застосування мазі “Лоринден А” показане при сухих запальних станах шкіри, здебільшого з алергічною основою, не ускладнених вторинною бактеріальною інфекцією, які супроводжуються надмірним ороговінням та стійким свербежем.
Не застосовувати безперервно довше 2 тижнів. При довго тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри збільшується частота прояву побічних ефектів.
Слід уникати нанесення препарату на повіки або шкіру навколо очей пацієнтам, хворих на глаукому з вузьким або широким кутом, а також пацієнтам з катарактою, враховуючи можливість посилення симптомів захворювання.
На шкірі обличчя, пахвин, а також у паховій ділянці застосовувати тільки у разі особливої необхідності, оскільки можливе підвищення всмоктування та високий ризик розвитку побічних ефектів (телеангіектазії), навіть після нетривалого застосування.
Слід обережно застосовувати лікарський засіб при наявності атрофії підшкірної клітковини, переважно особам похилого віку.
Під час лікування хронічних станів, наприклад псоріазу або хронічної екземи, не можна різко відміняти лікарський засіб.
Дітям та підліткам дозволяється застосовувати мазь в окремих випадках на невеликих ділянках шкіри. Не слід наносити препарат на шкіру обличчя.
Застосування препарату під час вагітності та лактації
Не можна застосовувати препарат у І триместрі вагітності.
Слід бути особливо обережним при застосуванні мазі “Лоринден А” матерям, що годують груддю. В окремих випадках можна застосовувати короткочасно на невеликих ділянках шкіри. Не застосовуйте на шкірі грудей.
Під час лікування не рекомендується робити щеплення проти віспи, атакож проводити інші види імунізації.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Лікарський засібне обмежує психічну та рухову здатність, а також здатність керувати транспортними засобами та механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При місцевому застосуванні невідома. Лишепри тривалому використанні на великих ділянках шкіри у відповідь на велике всмоктування саліцилової кислоти відзначається посилена дія метотрексату і пероральнихгіпоглікемізуючих препаратів (похідних сульфонілсечовини). Лоринден А може посилювати дію імуносупресивних лікарських засобів і пригнічувати діюімуностимулюючих лікарських засобів. Источник
Умови татермін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 OС в місці, недоступному для дітей. Термін придатності — 3 роки. Забороняється застосовувати препарат після дати, зазначеної на упаковці.